Boehringer และคลิกการบำบัดด้วยการตรวจสอบการรักษาดิจิตอลการรักษาด้วยยารักษาโรค CT-155 เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาอาการเชิงลบในโรคจิตเภท

Ingelheim, Germany / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, 7 สิงหาคม 2025-Boehringer Ingelheim และคลิกการบำบัดในวันนี้ประกาศว่าการศึกษาระยะแรก (NCT05838625) ของ CT-155 การศึกษาแบบสุ่ม, double-blind, การควบคุมตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ CT-155 เมื่อเทียบกับแอพควบคุมดิจิตอลซึ่งเป็นส่วนเสริมของมาตรฐานการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตในการดูแลผู้คนที่วินิจฉัยและอาศัยอยู่กับโรคจิตเภทที่ประสบอาการเชิงลบ

ในการศึกษาการประชุม CT-155 นั้นได้รับการยอมรับอย่างดีและแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีที่สอดคล้องกับการศึกษาที่ผ่านมา

“ ผลลัพธ์ในเชิงบวกของวันนี้จากการทดลองใช้ CT-155 เป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับอาการเชิงลบของโรคจิตเภท” Emmanuelle Clerisme-Beaty ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของสหรัฐอเมริกากล่าวว่ายา SVP ผู้ป่วยจิตเภทจนถึงปัจจุบัน

“ การค้นพบจากการประชุมเป็นหลักฐานระยะที่สามที่สนับสนุนศักยภาพของการรักษาด้วยยาดิจิตอลตามใบสั่งแพทย์ซึ่งเป็นส่วนเสริมของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตดูแลการดูแลเพื่อรักษาองค์ประกอบหลักของโรคจิตเภท” Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และวิทยาศาสตร์ “ ผลประโยชน์ทางคลินิกที่สังเกตได้เกี่ยวกับอาการเชิงลบจากประสบการณ์ในการศึกษานี้โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมที่รู้จักกันดีว่าเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการทำความเข้าใจว่าเราจะตอบสนองความต้องการที่ไม่คาดคิดมายาวนานได้อย่างไร”

ผลการวิจัยรายละเอียดจะถูกนำเสนอในระหว่างการประชุมวิชาการนวนิยายการรักษาในวันจันทร์ที่ 13 ตุลาคมที่วิทยาลัย Neuropsychopharmacology (ECNP) ครั้งที่ 38 ประจำปีที่ 38 ของ ECNP (ECNP) ที่จัดขึ้นในอัมสเตอร์ดัมประเทศเนเธอร์แลนด์

เกี่ยวกับ CT-155 มีวัตถุประสงค์เพื่อให้เทคนิคการแทรกแซงทางจิตสังคมแบบโต้ตอบเป็นส่วนเสริมของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมาตรฐานให้กับผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคจิตเภทที่มีอาการเชิงลบ 1,2,6 CT-155 กำลังได้รับการพัฒนาโดยคลิกการบำบัด, Inc. และ Boehringer Ingelheim.1,6
ในปี 2567 CT-155 ได้รับการกำหนดอุปกรณ์การพัฒนาโดยหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกา

CT-155 ยังไม่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ ความปลอดภัยและประสิทธิผลยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ

เกี่ยวกับการศึกษาการประชุม

การประชุม (NCT05838625) เป็นเฟส III, หลายศูนย์, การสุ่ม, double-blind, 16 สัปดาห์การศึกษาประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ CT-155 เมื่อเทียบกับแอพควบคุมดิจิตอลเป็นส่วนเสริมของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต ยารักษาโรคจิต 1

จุดสิ้นสุดหลักประเมินการปรับปรุงอาการเชิงลบเชิงประสบการณ์ซึ่งเป็นส่วนเสริมของมาตรฐานการดูแลที่วัดจากการเปลี่ยนแปลงจากพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 16 ในการสัมภาษณ์ทางคลินิกสำหรับอาการเชิงลบแรงจูงใจและระดับความสุข (Cains-MAP) .1

จุดสิ้นสุดอื่น ๆ รวมถึง: เปลี่ยนจากพื้นฐานใน Cains-Map ในสัปดาห์ที่ 8; เปลี่ยนจากพื้นฐานในระดับ Cains Expressivity (Cains-EXP) ในสัปดาห์ที่ 8 และ 16; เปลี่ยนจากพื้นฐานในอาการเชิงบวกที่วัดโดยสเกลโรคบวกและลบ (PANSS) ในสัปดาห์ที่ 8 และ 16; เปลี่ยนจากพื้นฐานในการทำงานทางสังคมที่วัดโดยระดับประสิทธิภาพส่วนบุคคลและสังคม (PSP) ในสัปดาห์ที่ 8 และ 16; และความประทับใจของผู้ป่วยทั่วโลกของการปรับปรุงที่วัดโดยผู้ป่วยระดับโลกความประทับใจในระดับการปรับปรุง (PGI-I) ในสัปดาห์ที่ 8 และ 16.1

เกี่ยวกับการรักษาด้วยยาดิจิตอล (PDTs)

PDTs เป็นผู้ใช้ที่ใช้ในการใช้งานซอฟต์แวร์ สามารถเข้าถึงได้ตลอดเวลาของวันอาจช่วยแก้ไขปัญหาอุปสรรคในการดูแลเช่นค่าใช้จ่ายและการขาดแคลนผู้ให้บริการด้านสุขภาพจิต-การขาดแคลนที่รุนแรงขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ชนบท 7,8,9,9,10 นอกจากนี้การดูแลที่ให้ไว้สามารถเป็นศูนย์กลางของผู้ป่วยและยืดหยุ่นเพื่อพบกับผู้ป่วย

โรคจิตเภทส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 24 ล้านคนทั่วโลกและประมาณ 60% ของผู้ที่อาศัยอยู่กับอาการมีอาการเชิงลบ 3,4 อาการเชิงลบเป็นหนึ่งในสามอาการหลักของโรคจิตเภทพร้อมกับอาการเชิงบวก ความสามารถที่ลดลงในการรู้สึกถึงความสุข (Anhedonia) .3,12 อาการเชิงลบที่แสดงออกหมายถึงการแสดงออกของอารมณ์ลดลง จากปี 2559-2566 ภาระทางเศรษฐกิจนั้นยิ่งใหญ่กว่าสำหรับผู้ที่มีอาการเชิงลบมากกว่าอาการเชิงลบเนื่องจากอาการเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ทรัพยากรด้านการดูแลสุขภาพที่สูงขึ้นรวมถึงค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น

แม้ว่าการรักษาจะถูกใช้เพื่อช่วยจัดการอาการเชิงลบ แต่ไม่มีการรักษาที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาที่ระบุไว้สำหรับอาการเชิงลบของโรคจิตเภทจนถึงปัจจุบัน 3,6

เกี่ยวกับ Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim ในฐานะหนึ่งในนักลงทุนชั้นนำของอุตสาหกรรมในการวิจัยและพัฒนา บริษัท มุ่งเน้นไปที่การพัฒนานวัตกรรมการรักษาที่สามารถปรับปรุงและยืดอายุการใช้งานในพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการยอมรับสูง เป็นอิสระตั้งแต่รากฐานในปี 1885 Boehringer ใช้มุมมองระยะยาวฝังความยั่งยืนตลอดทั้งห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด พนักงานประมาณ 54,500 คนของเราให้บริการมากกว่า 130 ตลาดเพื่อสร้างสุขภาพที่ดีขึ้นและยั่งยืนมากขึ้นในวันพรุ่งนี้ เรียนรู้เพิ่มเติมที่ Boehringer-ingelheim.com

เกี่ยวกับคลิกการบำบัด

คลิกการบำบัดการบำบัด, อิงค์พัฒนาตรวจสอบและทำการค้าซอฟต์แวร์เป็นยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการรับรอง การดำเนินงานที่จุดตัดของชีววิทยาและเทคโนโลยีคลิกใช้วิธีการบนแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการพัฒนาการรักษาที่ใช้ประโยชน์จากหลักการออกแบบผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางและเทคโนโลยีที่ใช้ AI ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อมอบการผสมผสานที่เป็นเอกลักษณ์ของการมีส่วนร่วมและผลลัพธ์ทางคลินิก การบำบัดแบบดิจิทัลบนแพลตฟอร์มของ Click ได้รับการควบคุมโดยแอปพลิเคชันใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกซึ่งได้รับการพัฒนาเพื่อจัดการกับความต้องการด้านการรักษาที่หลากหลายรวมถึงข้อบ่งชี้ทางจิตเวชศาสตร์ประสาทวิทยามะเร็งวิทยาภูมิคุ้มกันและโรคหัวใจ

ความมุ่งมั่นของคลิกที่จะพัฒนายาดิจิทัลหมายความว่าพวกเขาปรับปรุงเทคโนโลยีแพลตฟอร์มอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาอยู่ในระดับแนวหน้าของความรู้ความเข้าใจพฤติกรรมและนวัตกรรมการรักษาด้วยระบบประสาทเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วย ทีมงานนวัตกรรมที่หลากหลายของพวกเขา-แพทย์ที่ทำหน้าที่นักวิจัยนักเทคโนโลยีนักออกแบบและอื่น ๆ-ทำงานร่วมกันเพื่อสร้างการบำบัดดิจิทัลที่ทันสมัยรวมกันในภารกิจเพื่อเปลี่ยนการดูแลผู้ป่วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.clicktherapeutics.com และเชื่อมต่อกับคลิกที่ LinkedIn

การอ้างอิง

การศึกษาการรักษาแบบดิจิทัลสองครั้งสำหรับการรักษาอาการเชิงลบจากประสบการณ์ของโรคจิตเภท ( ClinicalTrials.gov พร้อมใช้งานจาก: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 เข้าถึงสิงหาคม 2568

CT-155 (BI 3972080): การรักษาด้วยยาดิจิตอล Boehringer Ingelheim มีให้จาก: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeutic เข้าถึงสิงหาคม 2568

Correll Cu, Schooler NR อาการเชิงลบในโรคจิตเภท: การทบทวนและคู่มือทางคลินิกสำหรับการรับรู้การประเมินและการรักษา Neuropsychiatr dis รักษา 2020; 16: 519–534.

โรคจิตเภท WHO. พร้อมใช้งานจาก: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-factheet/ เข้าถึงสิงหาคม 2025

Boehringer Ingelheim และคลิกการบำบัดได้รับการกำหนดอุปกรณ์การพัฒนาของ FDA สำหรับการรักษาด้วยยาโรคจิตเภท Boehringer Ingelheim พร้อมใช้งานจาก: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-grants-breakthrough-status-schizophrenia-treatment เข้าถึงสิงหาคม 2025

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. การรักษาดิจิตอลในคลินิก BioEng Translal Med พฤษภาคม 2023; 8 (4): E10536.

คู่มือการประเมินค่าและการรวม DTX DTX Alliance พร้อมใช้งานจาก: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas เข้าถึงสิงหาคม 2568

การบริหารทรัพยากรและบริการด้านสุขภาพ สถานะของพนักงานสุขภาพพฤติกรรม, 2024. มีให้จาก: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ เข้าถึงสิงหาคม 2568

Llerena K, Reddy LF, Kern Rs บทบาทของอาการเชิงลบจากประสบการณ์และการแสดงออกเกี่ยวกับการรับงานและผลการทำงานในบุคคลที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภท Res 2018; 192: 148-153

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, et al. ภาระทางเศรษฐกิจของโรคจิตเภทในสหรัฐอเมริกา J Clin Psychiatry 2022 ต.ค. 10; 83 (6): 22m14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. ภาระทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับอาการเชิงลบที่ระบุผ่านการประมวลผลภาษาธรรมชาติระหว่างผู้ป่วยโรคจิตเภทในสหรัฐอเมริกา โรคจิตเภท 2025 มิ.ย. 3: SBAF073.

ที่มา: Boehringer Ingelheim

โพสต์แล้ว : 2025-08-08 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ