Boehringer và nhấp vào Therapeutics, điều tra theo toa điều trị kỹ thuật số CT-155 đáp ứng điểm cuối chính trong nghiên cứu Convoke cho các triệu chứng tiêu cực trong tâm thần phân liệt
Ingelheim, Đức / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, ngày 7 tháng 8 năm 2025-Boehringer Ingelheim và nhấp vào Therapeutics hôm nay đã thông báo rằng Pivotal Giai đoạn III điểm cuối. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát đã điều tra tính hiệu quả và độ an toàn của CT-155 so với ứng dụng kiểm soát kỹ thuật số như là một sự bổ trợ cho tiêu chuẩn điều trị chống loạn thần chăm sóc ở những người được chẩn đoán và sống với bệnh tâm thần phân liệt. .
Emmanuelle Clerisme-Beaty, cho biết
Phát hiện từ Convoke cung cấp bằng chứng giai đoạn III đầu tiên hỗ trợ cho tiềm năng của một phương pháp điều trị kỹ thuật số theo toa như là một sự bổ trợ cho tiêu chuẩn trị liệu chống loạn thần chăm sóc để điều trị một yếu tố cốt lõi của bệnh tâm thần phân liệt, ông Shaheen Lakhan, MD, Tiến sĩ. Lợi ích lâm sàng quan sát được đối với các triệu chứng tiêu cực kinh nghiệm trong nghiên cứu này, không có thêm những lo ngại về an toàn đã biết, đánh dấu một tiến bộ quan trọng trong việc hiểu làm thế nào chúng ta có thể giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này.
Kết quả chi tiết sẽ được trình bày trong Hội nghị chuyên đề trị liệu mới vào Thứ Hai, ngày 13 tháng 10 tại Đại hội Đại học Thần kinh học (ECNP) thường niên lần thứ 38 nhằm mục đích cung cấp các kỹ thuật can thiệp tâm lý xã hội tương tác như là một sự bổ sung cho liệu pháp chống loạn thần tiêu chuẩn cho những người sống bị tâm thần phân liệt gặp các triệu chứng tiêu cực.1,2,6 CT-155 đang được phát triển bởi Click Therapeutics, Inc. và Boehringer Ingelheim.1,6
Vào năm 2024, CT-155 đã được các cơ quan quản lý cấp chỉ định thiết bị đột phá tại Hoa Kỳ
CT-155 chưa được ủy quyền bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.
Về nghiên cứu Convoke
Convoke (NCT05838625) là giai đoạn III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, nghiên cứu 16 tuần đánh giá hiệu quả và an toàn của CT-155 so với ứng dụng kiểm soát kỹ thuật số như là một liệu pháp điều trị bằng phương pháp chống bệnh tâm thần. đã ổn định về thuốc chống loạn thần.1
Điểm cuối chính được đánh giá cải thiện các triệu chứng tiêu cực kinh nghiệm như là một sự bổ trợ cho tiêu chuẩn chăm sóc được đo bằng các thay đổi từ đường cơ sở đến tuần 16 trong cuộc phỏng vấn đánh giá lâm sàng cho các triệu chứng tiêu cực, động lực và thang đo niềm vui (CAIN-MAP) .1
Các điểm cuối khác bao gồm: Thay đổi từ đường cơ sở trong Cains-Map vào tuần 8; Thay đổi từ đường cơ sở trong thang đo biểu cảm CAINS (CALS-EXP) ở tuần 8 và 16; Thay đổi từ đường cơ sở trong các triệu chứng dương tính được đo bằng thang đo hội chứng dương tính và âm tính (PANS) ở tuần 8 và 16; Thay đổi từ đường cơ sở trong chức năng xã hội được đo bằng Thang đo Hiệu suất Cá nhân và Xã hội (PSP) ở tuần 8 và 16; và bệnh nhân ấn tượng toàn cầu về sự cải thiện được đo lường bằng ấn tượng toàn cầu của bệnh nhân về thang đo cải tiến (PGI-I) ở tuần 8 và 16.1
về điều trị kỹ thuật số theo toa (PDT)
Có thể truy cập vào mọi thời điểm trong ngày, có khả năng giúp giải quyết các rào cản chăm sóc như chi phí và sự thiếu hụt của nhà cung cấp sức khỏe tâm thần.
tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 24 triệu người trên toàn thế giới và khoảng 60% người sống với tình trạng gặp các triệu chứng tiêu cực.3,4 triệu chứng âm tính là một trong ba triệu chứng cốt lõi của tâm thần phân liệt, cùng với các triệu chứng tích cực. Các tương tác (tính xã hội) và khả năng giảm cảm giác giảm (anhedonia) .3,12 triệu chứng tiêu cực biểu cảm đề cập đến việc giảm biểu hiện cảm xúc (ảnh hưởng cùn) và giảm nói (ALOGIA). Nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu Đánh giá các yêu cầu từ 2016-2023, gánh nặng kinh tế lớn hơn đối với những người trải qua các triệu chứng tiêu cực so với các triệu chứng không có triệu chứng tiêu cực, vì các triệu chứng này có liên quan đến việc sử dụng tài nguyên chăm sóc sức khỏe cao hơn, bao gồm chi phí cao hơn, các chuyến thăm ngoại trú/nội trú và nhập viện dài hơn.
Mặc dù các phương pháp điều trị đang được sử dụng để giúp quản lý các triệu chứng tiêu cực, nhưng không có phương pháp điều trị được cơ quan điều tiết nào được Hoa Kỳ chỉ ra cho các triệu chứng tiêu cực của tâm thần phân liệt cho đến nay.3,6
về Boehringer Ingelheim
Giới thiệu về Click Therapeutics
Nhấp vào Therapeutics, Inc. phát triển, xác nhận và thương mại hóa phần mềm như các phương pháp điều trị y tế theo toa cho những người có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Hoạt động tại giao điểm của sinh học và công nghệ, Click sử dụng cách tiếp cận dựa trên nền tảng độc quyền để phát triển trị liệu, tận dụng các nguyên tắc thiết kế làm trung tâm của bệnh nhân và các công nghệ dựa trên AI sáng tạo để cung cấp sự kết hợp độc đáo giữa kết quả tham gia và kết quả lâm sàng. Các phương pháp trị liệu kỹ thuật số trên nền tảng Click, được quy định, các ứng dụng di động theo toa được xác nhận lâm sàng đang được phát triển để giải quyết các lĩnh vực khác nhau của nhu cầu điều trị, bao gồm các chỉ định về tâm thần học, thần kinh, ung thư, miễn dịch học và bệnh tim mạch.
Nhấp vào cam kết tiến bộ y học kỹ thuật số có nghĩa là họ liên tục cải thiện các công nghệ nền tảng của mình, đảm bảo họ luôn đi đầu trong đổi mới nhận thức, hành vi và điều hòa thần kinh, để đạt được kết quả tốt nhất có thể cho bệnh nhân. Nhóm các nhà đổi mới đa dạng của họ, các bác sĩ lâm sàng, các nhà nghiên cứu, công nghệ, nhà thiết kế và nhiều công việc khác nhau để tạo ra các phương pháp trị liệu kỹ thuật số tiên tiến, hợp nhất trong nhiệm vụ chuyển đổi chăm sóc bệnh nhân. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.clicktherapeutics.com và kết nối với nhấp chuột vào LinkedIn. Lâm sàng.gov. Có sẵn từ: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Truy cập vào tháng 8 năm 2025.
Đã đăng : 2025-08-08 12:00
Đọc thêm
- Tâm lý châu Phi có thể giúp chống lại các bác sĩ thú y hồi phục sau chấn thương sọ não
- FDA phê duyệt kem anzupgo (delgocitinib) để điều trị bệnh chàm tay mãn tính
- Novartis 'hai lần leqvio (Inclisiran) nhận được sự chấp thuận của FDA đối với chỉ định mới cho phép sử dụng dòng đầu tiên
- Boosters vắc-xin Covid-19 hỗ trợ kết quả ở bệnh nhân ung thư
- Nguy cơ đã tăng gấp đôi cho bệnh gan rượu
- Serina Therapeutics tiến bộ POZ-VMAT2I để phát triển cho chứng khó đọc tardive (TD)
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions