A Boehringer Ingelheim megkezdi a II. Fázisú vizsgálatot az első osztályú orális vegyületről, mint a földrajzi atrófia kezelését

Ingelheim, Németország, 2025. május 6.-Boehringer Ingelheim ma bejelenti a JADE II. Fázisú klinikai vizsgálatának kezdetét (NCT06769048), a BI 1584862 hatékonyságának és biztonságának megvizsgálásának vizsgálata a földrajzi potrofia potenciális kezelésére (GA). veszteség.2 Ez világszerte több mint öt millió embert érint, amelynek több mint 40% -át vaknak tekintik, súlyosan befolyásolva függetlenségüket, mentális egészségüket és életminőségüket.2-5 A GA az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció (AMD) előrehaladott és súlyos formája, a krónikus és progresszív retina betegség.5 Az életmód megőrzésének során az embereknek a megállítása vagy a lassú betegség progressziója.

BI 1584862, A Boehringer Ingelheim által kifejlesztett foszfolipid modulátor egy olyan vizsgálati vegyület, amelynek lehetősége van a GA első osztályú orális kezelésére, a betegek látásának megőrzésére.1,6 A Boehringer Ingelheim második szem-egészségügyi eszköze a II. Fázisba költözik. A 771716 (NCT06722157) egy nagyon specifikus antitest fragmentum, amelynek célja a retinális rétegeken keresztüli behatolás optimalizálása a GA patológiájának megcélzására. A BI 771716 Boehringer Ingelheim fejlesztette ki a CDR-Life védett technológiáját. Molekuláris tulajdonságai alapján a BI 771716 példa nélküli hatékonyságot érhet el. 

„A földrajzi atrófiához kapcsolódó látásvesztés mélyen befolyásolja az érintettek életét, különösen az idősebb felnőtteket, így a napi tevékenységeket megnehezítve. A függetlenség elvesztése jelentős terhet jelent a betegek, a gondozók és a társadalom számára. Nagyon izgatottan látom, hogy a Boehringer Ingelheim feltárja a kezelési lehetőségeket, és a betegek és a látogatás a betegek számára. A II. Fázisú tárgyalás nyomozója, valamint a Délnyugati Retina Alapítvány vezérigazgatója és orvosi tisztviselője. "Az orális kezelés enyhítheti a meglévő kezelési rendszerek terheit, és lehetőséget kínálhat arra, hogy mindkét szemet egyidejűleg kezeljék a kétoldalú betegségben szenvedő betegek esetében."

“A Boehringer Ingelheimnél felismerjük a GA -betegek és az orvosi közösség változatos igényeit kielégítő kezelések szükségességét. Elkötelezettségünk tükröződik a II. Fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyek két különálló vegyületet vizsgálnak, a BI 1584862 és a BI 7716, mindegyik a különböző utat célozza meg. Ez a megközelítés kiemeli a személyi igényeket, hogy az egyéni igényeket támogassák. Bussfeld, M. D., Ph.D., a Boehringer Ingelheim szem egészségének globális vezetője. "Több lehetőség feltárásával arra törekszünk, hogy individuálisabb kezelési lehetőségeket kínáljunk, és végül javítsuk a földrajzi atrófiában élő emberek életminőségét."

A GA -ban végzett kétfázisú klinikai vizsgálatok kezdetének bejelentése egybeesik a Kutatási és Szemészeti Kutatási Szövetség (ARVO) éves találkozójával, ahol a Boehringer Ingelheim 19 kivonatot mutat be, amelyek a különféle szem -egészségügyi portfólióját kiterjednek, amely a retinális körülmények között nem megfelelő igények kezelésére szolgál.

körülbelül BI 1584862

BI 1584862 egy vizsgáló foszfolipid modulátor vegyület, amelynek célja a GA további növekedésének korlátozása a gyulladás megcélzásával és az érrendszeri funkciók megőrzésével. A vegyületet Boehringer Ingelheim fedezte fel és fejlesztette ki, és retina körülmények között kutatási és fejlesztési portfóliójának része.

BI 771716

körül

BI 771716, amelyet a Boehringer Ingelheim fejlesztett ki a CDR-Life védett technológiájának felhasználásával, egy nagyon specifikus antitest fragmentum, amely valószínűleg lehetővé teszi az optimalizált behatolást az összes retinális rétegen a legkritikusabb célhelyre, amely a GA betegség patológiáját vezeti. A CDR-Life és a Boehringer Ingelheim 2020 májusában kezdeményezte együttműködési és engedélyezési megállapodását. A BI 771716 a Boehringer Ingelheim kutatási és fejlesztési portfóliójának része retina körülmények között.  

A földrajzi atrófiáról (GA)

az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció (AMD) a retina központi részének (a makula) életkorral összefüggő betegsége, amely a magas látásélességért felelős, amely a színes látást és az arcfelismerést igényli. világszerte szenved a GA-tól, amelynek több mint 40% -a jogilag vak.

A GA -val rendelkező emberek mérsékelt vagy súlyos központi látásvesztést tapasztalnak, amely befolyásolhatja a mindennapi élet tevékenységeit, például a vezetést, a vásárlást, az olvasást, az utcai táblákat, valamint a szociális és kézi tevékenységek széles skáláját, amelyek finom motoros ellenőrzést igényelnek.5 Ezek a korlátozások a függetlenség és a társadalmi elszigeteltség elvesztéséhez vezethetnek, amely viszont a mentális egészségre, a félelemhez és a szorongáshoz.

Boehringer Ingelheim egy biofarmakoni vállalat, amely mind az emberi, mind az állatok egészségében aktív. Mint az iparág egyik legfontosabb befektetője a kutatásban és a fejlesztésben, a vállalat az innovatív terápiák fejlesztésére összpontosít a magas kielégítetlen orvosi igényű területeken. Az 1885-es alapítvány óta független Boehringer hosszú távú perspektívát vesz igénybe, és beágyazza a fenntarthatóságot a teljes értéklánc mentén. Több mint 54 500 alkalmazott több mint 130 piacot szolgál ki az egészségesebb, fenntarthatóbb és méltányosabb holnap felépítésére. Tudjon meg többet a www.boehringer-ingelheim.com

boehringer Ingelheim tervezett közönségének értesítésében

Ezt a sajtóközleményt a németországi Ingelheimben található vállalati központunkból adják ki, és célja, hogy információt nyújtson a globális üzletünkről. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a jóváhagyott termékek jóváhagyási státusával és címkéivel kapcsolatos információk országonként változhatnak, és a témáról egy országspecifikus sajtóközleményt adhattak ki azokban az országokban, ahol üzleti tevékenységet folytatunk.

REFERENCIÁK

1 ClinicalTrials.gov. Egy tanulmány a BI 1584862 különböző adagjainak tesztelésére az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció (AMD) különféle formájú, földrajzi atrófiának nevezett embereknél. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06769048?cond=bi%2015848622&rank=5

2 Rahimy E, et al. A földrajzi atrófia progressziója: az IRIS® nyilvántartásból származó betegek retrospektív elemzése (Intelligens kutatás látványában). Ophthalmol sci. 2023. április 19 .; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, et al. Az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció és a betegség terhe kivetítésének globális prevalenciája 2020-ra és 2040-re: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Lancet Glob Health 2014; 2: E106–116.

4 colijn jm et al. A földrajzi atrófia megnövekedése az első diagnózistól az élet végéig. Jama Ophthalmol. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, et al. A földrajzi atrófia jelenlegi és jövőbeli kezelésének áttekintése. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Foszfolipid modulátor. Elérhető: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-inovation/clinical-pipeline/phospolipid-modulator . Hozzáférés 2025. májusban.

7 Clinicaltrials.gov. Egy tanulmány annak megvizsgálására, hogy a BI 771716 segít-e az életkorhoz kapcsolódó makuladegeneráció (AMD) előrehaladott formájú embereknek, úgynevezett földrajzi atrófiának (Verdant). Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06722157?cond=bi%20716&Rank=1

8 Rudnicka A, et al. Az életkor és a nemek közötti eltérések az életkorhoz kapcsolódó makula degeneráció prevalenciájában az európai ősök populációiban: metaanalízis. Szemészet. 2012. március; 119 (3): 571-80.

Forrás: Boehringer Ingelheim

Elküldve : 2025-05-07 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.