La novedosa survodutida de agonista dual glucagón/GLP-1 de Boehringer Ingelheim logró una pérdida de peso significativa y una mejora metabólica significativa en el ensayo de fase III
El ensayo cumplió su otro criterio de valoración coprimario: hasta el 85,1 % de los adultos tratados con survodutide lograron una reducción de peso corporal de ≥5 % después de 76 semanas de tratamiento, utilizando la estimación de eficacia, frente al 38,8 % en el grupo de placebo (p<0,0001). El análisis inicial indica que la reducción de peso corporal con survodutide fue impulsada predominantemente por la pérdida de tejido adiposo, y la masa magra contribuyó solo con una pequeña proporción del peso total.1
En un criterio de valoración secundario clave, los adultos tratados con survodutide experimentaron una reducción estadísticamente significativa en la circunferencia de la cintura (un marcador clínico estrechamente relacionado con la grasa visceral y el riesgo cardiometabólico2) después de 76 semanas en comparación con placebo.1 El exceso de grasa visceral, particularmente alrededor del abdomen, es un factor conocido. con la disfunción metabólica y está estrechamente relacionado con la función hepática deteriorada.3 Como agonista dual del receptor de glucagón/GLP-1,4 la survodutida tiene el potencial de abordar la obesidad y al mismo tiempo respaldar la función hepática, un regulador clave de la salud metabólica.1
“Me alientan los datos que surgen de SYNCHRONIZE-1, que continúan demostrando el potencial de survodutide como una opción de tratamiento clínicamente significativa para las personas con la enfermedad de la obesidad”, afirmó el profesor Carel le Roux, M.D., Ph.D., profesor del University College de Dublín (Irlanda) e investigador coordinador global del ensayo. "Existe una necesidad urgente de nuevas terapias que vayan más allá de la mera reducción de peso para respaldar mejoras significativas en la salud metabólica. El agonismo dual de survodutide es particularmente interesante, ya que ofrece un enfoque prometedor para abordar esta importante necesidad insatisfecha en la atención".
La obesidad es una enfermedad metabólica crónica y compleja que afecta a más de 1 de cada 8 personas en todo el mundo de muchas maneras diferentes y puede tener graves consecuencias a largo plazo.5,6 Está estrechamente relacionada con afecciones graves que incluyen enfermedades hepáticas, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares.7,8 En particular, hasta 1 de cada 3 personas que viven con obesidad desarrollan una afección hepática grave llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés), caracterizada por inflamación y daño hepático.9
“Los resultados principales de SYNCHRONIZE-1 de hoy fortalecen nuestra confianza en survodutide como un candidato de tratamiento capaz de abordar la obesidad y potencialmente ofrecer una pérdida de peso específica para ayudar a abordar afecciones relacionadas, incluida la enfermedad hepática”, afirmó Shashank Deshpande, presidente de la junta directiva y director de farmacia humana de Boehringer Ingelheim. "La survodutide tiene el potencial de ser el primer agonista dual mundial de glucagón/GLP-1 para ayudar a más de mil millones de personas que viven con obesidad y MASH".
El agonismo GLP-1 de la survodutida disminuye el apetito al mismo tiempo que aumenta la plenitud y la saciedad,10 mientras que se cree que su agonismo glucagón actúa directamente sobre el hígado para reducir la grasa hepática, regular la función metabólica, resolver la inflamación y mejorar la fibrosis.11,12,13
Como se esperaba con las terapias basadas en GLP-1, los participantes en el ensayo experimentaron eventos gastrointestinales, y las interrupciones ocurrieron con mayor frecuencia durante la fase de aumento de dosis.1 Estos eventos fueron de gravedad leve a moderada y temporales, y no se observaron nuevos problemas de seguridad fuera de lo esperado para la clase GLP-1.
La survodutida es un agente en investigación y su uso no ha sido aprobado; su eficacia y seguridad no han sido establecidas. SYNCHRONIZE-1 es parte de un programa global integral de obesidad de Fase III, que evalúa la survodutide en personas que viven con sobrepeso y obesidad, entre subpoblaciones clave.14 Se espera que se lean los resultados de ensayos adicionales durante 2026. Survodutide también se está estudiando en dos ensayos clínicos globales de Fase III LIVERAGE y LIVERAGE-Cirrhosis que investigan la eficacia y seguridad de survodutide en adultos con MASH y fibrosis en estadios 2 o 3 y en aquellos con Cirrosis MASH compensada (fibrosis estadio 4).15,16
La survodutide es la primera de una cartera más amplia de terapias que se están desarrollando para personas que viven con obesidad o con obesidad y afecciones de salud metabólicas relacionadas, con múltiples enfoques bajo investigación. Esto incluye un péptido agonista triple del receptor GLP-1, GIP y NPY2 potencialmente primero en su clase en investigación (BI 3034701), que entrará en la fase II a mediados de 2026, así como enfoques experimentales adicionales que incluyen opciones de tratamiento oral.
Acerca de la obesidad y el sobrepeso
En 2016, más de 1.900 millones de adultos vivían con sobrepeso, definido como un índice de masa corporal (IMC). de 25 o más.5 De ellos, más de 650 millones vivían con obesidad, definida como un IMC de 30 o más.5 Más de mil millones de personas en todo el mundo viven con obesidad hoy en día (1 de cada 8 de nosotros) - y para 2030, esa cifra podría ser más del doble que en 2010.17 El sobrepeso y la obesidad son afecciones crónicas complejas que implican una acumulación anormal o excesiva de grasa que presenta un riesgo para la salud general de una persona.6
Acerca de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH)
MASH es una enfermedad hepática crónica y progresiva causada por una acumulación de grasa en el hígado,18,19 y es una forma más grave de enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD).20 En los EE. UU., se prevé que los casos de MASH aumenten un 63 % entre 2015 y 2030, de 16,5 millones a 27,0 millones de casos.21 MASH es una enfermedad estrechamente asociada con afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas,22,23 y se estima que el 34% de las personas que viven con obesidad también tienen MASH.9
Acerca de la survodutida (BI 456906)
La survodutida es un agonista dual del receptor de glucagón/GLP-1 que activa tanto los receptores de glucagón como los de GLP-1, que desempeñan un papel en el control de las funciones metabólicas.11,12,13 Survodutide se está evaluando en un sólido programa de desarrollo clínico de Fase III, que incluye los estudios SYNCHRONIZE para personas que viven con sobrepeso u obesidad, 24, 25, 26, 27, 28, 29 y los estudios LIVERAGE para personas que viven con MASH y fibrosis.15,16
La survodutida tiene potencial para tratar adultos con MASH no cirrótico y fibrosis moderada o avanzada (etapas 2 o 3) y ha sido reconocida por la FDA de EE. UU., que le otorgó:
El potencial de la survodutida para tratar adultos con MASH y fibrosis también ha sido reconocido por:
Survodutide tiene licencia para Boehringer Ingelheim de Zealand Pharma, siendo Boehringer el único responsable del desarrollo y la comercialización a nivel mundial. Survodutide es parte de la cartera de investigación y desarrollo de Boehringer Ingelheim en las áreas de enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas.
Acerca del ensayo SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515)
Este es un ensayo de fase III, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de 76 semanas de duración de survodutide entre 725 adultos que viven con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2. diabetes.24 Los participantes recibieron una inyección semanal de survodutide en una dosis de 3,6 mg o 6,0 mg, o placebo.24 Los criterios de valoración principales del ensayo son el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 76, y un logro de reducción de peso corporal ≥5 % desde el inicio hasta la semana 76.24
Hay 31 criterios de valoración secundarios, que incluyen lograr una reducción de peso corporal ≥10, ≥15 % y ≥20 %, y cambios absolutos desde el inicio hasta la semana 76 en:24
Acerca del programa SYNCHRONIZE
La survodutida también se está evaluando en otros tres estudios globales de fase III para personas que viven con sobrepeso u obesidad entre subpoblaciones clave.
La survodutida también se está explorando en dos ensayos de fase III en el mercado:
Acerca de LIVERAGE y LIVERAGE-Cirrosis
LIVERAGE y LIVERAGE-Cirrosis son ensayos clínicos globales de fase III que investigan la eficacia y seguridad de survodutide en adultos con MASH y fibrosis en estadios 2 o 3 y en aquellos con cirrosis MASH compensada (fibrosis en estadio 4), respectivamente.15,16
LIVERAGE inscribirá a aproximadamente 1800 adultos y LIVERAGE-Cirrhosis inscribirá a aproximadamente 1590 adultos. En cada ensayo, los participantes son asignados al azar para recibir inyecciones semanales de survodutida, alcanzando una dosis máxima de 6 mg, o placebo.15,16
Acerca de Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim es una compañía biofarmacéutica activa tanto en la salud humana como animal. Como uno de los principales inversores en investigación y desarrollo de la industria, la empresa se centra en el desarrollo de terapias innovadoras que pueden mejorar y prolongar la vida en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, incorporando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54.300 empleados prestan servicios en más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtenga más información en www.boehringer-ingelheim.com/uk (Reino Unido e Irlanda) o www.boehringer-ingelheim.com (resto del mundo).
Aviso sobre el público objetivo de Boehringer Ingelheim
Este comunicado de prensa se emite desde nuestra sede corporativa en Ingelheim, Alemania, y tiene como objetivo proporcionar información sobre nuestro negocio global. Tenga en cuenta que la información relacionada con el estado de aprobación y las etiquetas de los productos aprobados puede variar de un país a otro, y es posible que se haya emitido un comunicado de prensa específico sobre este tema en los países donde operamos.
*La estimación de eficacia es el efecto estimado del tratamiento suponiendo que los pacientes permanecieran en tratamiento durante toda la duración del estudio. Los valores p para la estimación de eficacia son nominales
†La estimación del régimen de tratamiento es el efecto estimado del tratamiento, independientemente de si el paciente cumple con el tratamiento, lo interrumpe o inicia otras terapias
Referencias
1 Boehringer Ingelheim. Resultados principales de un estudio para probar la eficacia de survodutide (BI456906) en adultos con sobrepeso u obesidad, sin diabetes tipo 2. Datos archivados.
2 Ness-Abramof R, Apovian CM. Práctica de Nutr Clin. 2008 agosto-septiembre; 23(4):397-404.
3 Hanlon C, et al. Clin Enfermedad hepática (Hoboken). 2022;19(3):106-110.
4 Zimmerman T, et al. Mol Metab 2022;66:101633.
5 Federación Mundial de Obesidad. Atlas mundial de la obesidad 2025. Consultado por última vez en febrero de 2026.
6 Bray A, et al. Obes Rev 2017;18:715-723.
7 Handelsman Y, et al. Metabolismo 2024;159:155931.
8 Ndumele C, et al. Circulación 2023;148:1606–1635.
9 Quek J, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023;8(1):20–30.
10 Shah M, Vella A. Rev Endocr Metab Disord 2014;15:181–187.
11 Sanyal AJ, et al. N Engl J Med 2024;391:311–319.
12 Arun A, et al. Cariología en revisión 2025;
13 Novikoff A. Péptidos 2023; 165
14 Estudios de fase III para investigar survodutide en personas que viven con obesidad y sobrepeso, con y sin diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades renales crónicas. Disponible en https://www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesity-and-overweight. Último acceso: febrero de 2026.
15 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™: Un estudio para probar si survodutide ayuda a las personas con una enfermedad hepática llamada NASH/MASH que tienen fibrosis hepática moderada o avanzada. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444. Último acceso: febrero de 2026.
16 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™ - Cirrosis: un estudio para probar si survodutide ayuda a las personas con una enfermedad hepática llamada NASH/MASH que tienen cirrosis. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457. Último acceso: febrero de 2026.
17 Federación Mundial del Corazón. Obesidad. 2015. Disponible en: https://world-heart-federation.org/what-we-do/obesity. Consultado por última vez en febrero de 2026.
18 Ramai D, et al. Celdas 2021;10:3401.
19 “Enfermedad del hígado graso no alcohólico (NALFD) y NASH”. Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales. Disponible en: www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash. Consultado por última vez en febrero de 2026.
20 “Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA): síntomas y complicaciones (2023)”. Fundación Estadounidense del Hígado. Disponible en: liverfoundation.org/liver-diseases/fatty-liver-disease/nonalcoholic-steatohepatitis-nash/. Consultado por última vez en febrero de 2026.
21 Estes C, et al. Hepatología 2017;67:123–133.
22 Musso G, et al. PLoS Med 2014;11:e1001680.
23 Schnell O, et al. Cardiovasc Diabetol 2024;23:Artículo 1.
24 Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si la survodutida (BI 456906) ayuda a las personas con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes a perder peso (SYNCHRONIZE™-1). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066515. Último acceso: febrero de 2026.
25 Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si la survodutida (BI 456906) ayuda a las personas con sobrepeso u obesidad que también tienen diabetes a perder peso (SYNCHRONIZE™-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066528. Último acceso: febrero de 2026.
26Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar el efecto de la survodutida (BI 456906) sobre la seguridad cardiovascular en personas con sobrepeso u obesidad (SYNCHRONIZE™ - CVOT). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077864. Último acceso: febrero de 2026.
27Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si la survodutida ayuda a las personas que viven con obesidad o sobrepeso y con una enfermedad hepática confirmada o presunta llamada esteatohepatitis no alcohólica (NASH) a reducir la grasa del hígado y perder peso. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06309992. Último acceso: febrero de 2026.
28 Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si BI 456906 ayuda a los japoneses que viven con la enfermedad de obesidad (SYNCHRONIZE™JP). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176365. Último acceso: febrero de 2026.
29 Clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si BI 456906 ayuda a los chinos que viven con sobrepeso u obesidad a perder peso. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214741. Último acceso: febrero de 2026.
30 “Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma reciben la designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento en investigación para NASH”. Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation. Último acceso: febrero de 2026.
31 “Boehringer recibe la designación de Terapia Innovadora de la FDA de EE. UU. e inicia dos ensayos de fase III en MASH para survodutide”. Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash. Último acceso: febrero de 2026.
32 “Lista de medicamentos actualmente en el esquema PRIME”. Agencia Europea de Medicamentos. Diciembre de 2023. www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-currently-prime-scheme_en.xlsx.
Fuente: Boehringer Ingelheim
Fuente: HealthDay
Más recursos de noticias
Suscríbete a nuestro boletín
Cualquiera que sea su tema de interés, suscríbase a nuestros boletines para recibir lo mejor de Drugs.com en su bandeja de entrada.
Al corriente : 2026-04-29 09:34
Leer más
- La naloxona tiene limitaciones para revertir las sobredosis del fentanilo y el sufentanilo
- La adición de atezolizumab a mFOLFOX6 aumenta la SSE en el cáncer de colon dMMR en estadio III
- Melones retirados del mercado en cuatro estados debido al riesgo de Salmonella
- Agua sucia vinculada a la otorrea del tubo de timpanostomía
- Trump nombra director elegido para los CDC
- Un estudio identifica la baja sensibilidad de las pruebas estándar modificadas de dos niveles para la enfermedad de Lyme
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
Palabras clave populares
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions