Boehringer Ingelheims nieuwe Glucagon/GLP-1 dubbele agonist Survodutide bereikte significant gewichtsverlies en betekenisvolle metabolische verbetering in fase III-onderzoek

Ingelheim, Duitsland, 28 april 2026 - Boehringer Ingelheim heeft vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van de Fase III SYNCHRONIZE-1 studie, waarin survodutide (BI 456906) voldeed aan de co-primaire eindpunten op basis van zowel de werkzaamheid als de schattingen van het behandelingsregime.*† Volwassenen met obesitas of overgewicht, zonder diabetes type 2, die werden behandeld met survodutide, ervoeren een aanhoudend gewicht verlies van gemiddeld 16,6% na 76 weken op basis van de werkzaamheidsschatting, een statistisch significante afname versus 3,2% in de placebo-arm (p<0,0001).1 Dit niveau van gewichtsverlies ondersteunt het potentieel van survodutide als een klinisch betekenisvolle behandelingsoptie voor mensen met obesitas of overgewicht.1 De volledige gegevens van de Fase III-studie zullen worden gepresenteerd tijdens de komende Scientific Sessions 2026 van de American Diabetes Association (ADA) in juni.

In SYNCHRONIZE-1 verloren deelnemers tot gemiddeld 17,8 kg (39,2 lb) ten opzichte van de uitgangswaarde na 76 weken behandeling met survodutide, een dubbele agonist van glucagon/GLP-1-receptor1

De studie bereikte zowel de primaire eindpunten voor gewichtsverlies als het belangrijkste secundaire eindpunt, waarbij de tailleomtrek werd geëvalueerd, een voorspeller van cardiometabolisch risico, wat samen aantoont het potentieel van survodutide om de metabolische gezondheid in grote lijnen te verbeteren1

Naast deze positieve resultaten bevordert Boehringer zijn brede R&D-programma voor de metabolische gezondheid, waarbij hij meerdere farmaceutische benaderingen van gewichtsbeheersing onderzoekt, waaronder orale behandelingen

Het onderzoek voldeed aan het andere co-primaire eindpunt: tot 85,1% van de met survodutide behandelde volwassenen bereikte een lichaamsgewichtsvermindering van ≥5% na 76 weken behandeling, op basis van de werkzaamheidsschatting, versus 38,8% in de placebo-arm (p<0,0001). Uit de eerste analyse blijkt dat de afname van het lichaamsgewicht met survodutide voornamelijk werd veroorzaakt door verlies van vetweefsel, waarbij de vetvrije massa slechts een klein deel van het totale gewicht bijdroeg.1

In een belangrijk secundair eindpunt ondervonden volwassenen die met survodutide werden behandeld een statistisch significante vermindering van de middelomtrek – een klinische marker die nauw verband houdt met visceraal vet en cardiometabolisch risico2 – na 76 weken vergeleken met placebo.1 Overtollig visceraal vet, vooral rond de buik, is een bekende oorzaak van metabolische dysfunctie en is nauw verbonden met een verminderde leverfunctie.3 Als dubbele glucagon/GLP-1-receptoragonist4 heeft survodutide het potentieel om zwaarlijvigheid aan te pakken en tegelijkertijd de leverfunctie te ondersteunen, een belangrijke regulator van de metabolische gezondheid.1

“Ik ben bemoedigd door de gegevens uit SYNCHRONIZE-1, die het potentieel van survodutide blijven aantonen als een klinisch betekenisvolle behandelingsoptie voor mensen met de ziekte van obesitas”, aldus professor Carel le Roux, M.D., Ph.D., professor aan het University College in Dublin, Ierland, en Global Coordinating Investigator van de studie. "Er is een dringende behoefte aan nieuwe therapieën die verder gaan dan alleen gewichtsvermindering om betekenisvolle verbeteringen in de metabolische gezondheid te ondersteunen. Het dubbele agonisme van Survodutide is bijzonder opwindend, omdat het een veelbelovende aanpak biedt om deze aanzienlijke onvervulde zorgbehoefte aan te pakken."

Obesitas is een chronische, complexe stofwisselingsziekte die op veel verschillende manieren gevolgen heeft voor meer dan 1 op de 8 mensen wereldwijd, en die ernstige gevolgen op de lange termijn kan hebben.5,6 Het is nauw verbonden met ernstige aandoeningen, waaronder leverziekte, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten.7,8 Met name ontwikkelt maximaal 1 op de 3 mensen met obesitas een ernstige leveraandoening genaamd metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), gekenmerkt door ontstekingen en leverschade.9

“De topresultaten van SYNCHRONIZE-1 versterken ons vertrouwen in survodutide als behandelingskandidaat die obesitas kan aanpakken en potentieel gericht gewichtsverlies kan bieden om daarmee samenhangende aandoeningen, waaronder leverziekte, aan te pakken”, aldus Shashank Deshpande, voorzitter van de Raad van Bestuur en hoofd van Human Pharma, Boehringer Ingelheim. “Survodutide heeft het potentieel om de eerste mondiale glucagon/GLP-1 dubbele agonist te zijn die de meer dan 1 miljard mensen met obesitas en MASH kan helpen.”

Het GLP-1-agonisme van Survodutide vermindert de eetlust terwijl het de volheid en verzadiging verhoogt,10 terwijl wordt aangenomen dat het glucagon-agonisme rechtstreeks inwerkt op de lever om het levervet te verminderen, de metabolische functie te reguleren, ontstekingen op te lossen en fibrose te verbeteren.11,12,13

Zoals verwacht bij op GLP-1 gebaseerde therapieën ondervonden deelnemers aan het onderzoek gastro-intestinale voorvallen, waarbij stopzettingen frequenter plaatsvonden tijdens de dosisescalatiefase.1 Deze voorvallen waren zowel licht tot matig van ernst als tijdelijk, zonder dat er nieuwe veiligheidsproblemen werden waargenomen buiten wat verwacht werd voor de GLP-1-klasse.

Survodutide is een onderzoeksmiddel en is niet goedgekeurd voor gebruik; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld. SYNCHRONIZE-1 maakt deel uit van een alomvattend mondiaal Fase III-obesitasprogramma, waarin survodutide wordt geëvalueerd bij mensen met overgewicht en obesitas, onder belangrijke subpopulaties.14 Aanvullende onderzoeksresultaten zullen naar verwachting in de loop van 2026 bekend worden gemaakt. Survodutide wordt ook onderzocht in twee mondiale Fase III klinische onderzoeken LIVERAGE en LIVERAGE-Cirrose, waarbij de werkzaamheid en veiligheid van survodutide bij volwassenen met MASH en fibrose stadium 2 of 3 wordt onderzocht en bij mensen met gecompenseerde MASH-cirrose (fibrose stadium 4).15,16

Survodutide is de eerste in een breder portfolio van therapieën die worden ontwikkeld voor mensen met obesitas of obesitas en daarmee samenhangende metabole gezondheidsproblemen, waarbij meerdere benaderingen worden onderzocht. Dit omvat een experimentele, potentiële eersteklas triple GLP-1, GIP, NPY2-receptoragonistpeptide (BI 3034701), die medio 2026 Fase II zal ingaan, evenals aanvullende experimentele benaderingen, waaronder orale behandelingsopties.

Over obesitas en overgewicht

In 2016 leefden meer dan 1,9 miljard volwassenen met overgewicht – gedefinieerd als een body mass index (BMI) van 25 of meer.5 Hiervan leefden ruim 650 miljoen mensen met obesitas – gedefinieerd als een BMI van 30 of meer.5 Tegenwoordig leven meer dan een miljard mensen over de hele wereld met obesitas (1 op de 8 van ons) – en in 2030 zou dat aantal meer dan het dubbele kunnen zijn van wat het in 2010 was.17 Overgewicht en obesitas zijn complexe chronische aandoeningen waarbij sprake is van abnormale of overmatige vetophopingen die een risico vormen voor de algehele gezondheid van een persoon.6

Over metabole dysfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH)

MASH is een chronische en progressieve leverziekte die wordt veroorzaakt door een ophoping van vet in de lever,18,19 en is een ernstigere vorm van metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).20 In de VS wordt voorspeld dat het aantal gevallen van MASH tussen 2015 en 2030 met 63% zal stijgen, van 16,5 miljoen naar 27,0 miljoen gevallen.21 MASH is een ziekte die nauw verband houdt met onderling verbonden cardiovasculaire, nier- en metabolische aandoeningen22,23 en naar schatting heeft 34% van de mensen met obesitas ook MASH.9

Over survodutide (BI 456906)

Survodutide is een dubbele glucagon/GLP-1-receptor-agonist die zowel de glucagon- als de GLP-1-receptoren activeert, die een rol spelen bij het reguleren van de metabolische functies.11,12,13 Survodutide wordt geëvalueerd in een robuust Fase III klinisch ontwikkelingsprogramma, inclusief de SYNCHRONIZE-onderzoeken voor mensen met overgewicht of obesitas, 24, 25, 26, 27, 28, 29 en de LIVERAGE-onderzoeken voor mensen met MASH en fibrose.15,16

Survodutide heeft de potentie om volwassenen met niet-cirrotische MASH en matige of gevorderde fibrose (stadium 2 of 3) te behandelen. Het is erkend door de Amerikaanse FDA, die het de volgende status heeft verleend:

Fast Track-aanduiding in mei 2021 en;30

Breakthrough Therapy-aanduiding in september 2024.31

Het potentieel van Survodutide om volwassenen met MASH en fibrose te behandelen is ook erkend door:

het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), door aanvaarding van zijn PRIME-programma in november 2023 en;32

het Center for Drug Evaluation van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA), dat het in juni 2024 de status Breakthrough Therapy heeft toegekend, en;

de Taiwan Food and Drug Administration, die het in juni 2024 de status Breakthrough Therapy heeft toegekend, en;

it Doorbraak-aanduiding in september 2024.

Survodutide is in licentie gegeven aan Boehringer Ingelheim van Zealand Pharma, waarbij Boehringer als enige verantwoordelijk is voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering. Survodutide maakt deel uit van de onderzoeks- en ontwikkelingsportfolio van Boehringer Ingelheim op het gebied van cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten.

Over het SYNCHRONIZE-1-onderzoek (NCT06066515)

Dit is een fase III, dubbelblinde, placebogecontroleerde 76 weken durende werkzaamheids- en veiligheidsstudie van survodutide onder 725 volwassenen met obesitas of overgewicht, zonder type 2 diabetes.24 Deelnemers kregen een wekelijkse injectie met survodutide in een dosis van 3,6 mg of 6,0 mg, of een placebo.24 De primaire eindpunten van het onderzoek zijn de procentuele verandering in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde tot week 76, en het bereiken van een vermindering van het lichaamsgewicht met ≥5% ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 76.24

Er zijn 31 secundaire eindpunten, waaronder het bereiken van ≥10, ≥15% en ≥20% lichaamsgewichtreductie, en absolute veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot week 76 in:24

Lichaamsgewicht

Tailleomtrek

Bloeddruk

Body Mass Index (BMI)

Glycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c)

Totaal cholesterol

Levervetgehalte

Over het SYNCHRONIZE-programma

Survodutide wordt ook geëvalueerd in drie andere mondiale fase III-onderzoeken voor mensen met overgewicht of obesitas onder belangrijke subpopulaties.

SYNCHRONIZE-2 nam een subpopulatie van volwassenen met diabetes type 2 op.25

SYNCHRONIZE-MASLD nam een subpopulatie van volwassenen op met een bevestigde of veronderstelde diagnose van MASH.27

SYNCHRONIZE-CVOT nam een subpopulatie op van volwassenen met hart- en vaatziekten, chronische nierziekten of met risicofactoren voor hart- en vaatziekten.26

Survodutide wordt ook onderzocht in twee Fase III in-market-onderzoeken:

SYNCHRONIZE-JP in Japan en SYNCHRONIZE-CN in China onderzoeken survodutide voor subpopulaties van mensen met obesitas.28,29 SYNCHRONIZE-JP onderzoekt de relatieve verandering in levervet- en lichaamssamenstellingsparameters vanaf de uitgangswaarde tot week 76 bij behandeling met survodutide versus placebo, als secundair eindpunt.28

Over LIVERAGE en LIVERAGE-cirrose

LIVERAGE en LIVERAGE-cirrose zijn wereldwijde klinische fase III-onderzoeken die de werkzaamheid en veiligheid van survodutide onderzoeken bij respectievelijk volwassenen met MASH en fibrosestadium 2 of 3 en bij patiënten met gecompenseerde MASH-cirrose (fibrosestadium 4).15,16

LIVERAGE zal ongeveer 1.800 volwassenen inschrijven, en LIVERAGE-Cirrhosis zal ongeveer 1.590 volwassenen inschrijven. In elke studie worden de deelnemers gerandomiseerd om wekelijkse injecties te krijgen van survodutide, waarbij een maximale dosis van 6 mg wordt bereikt, of placebo.15,16

Over Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim is een biofarmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de gezondheid van mens en dier. Als een van de grootste investeerders in onderzoek en ontwikkeling in de sector richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van innovatieve therapieën die levens kunnen verbeteren en verlengen in gebieden met een grote onvervulde medische behoefte. Boehringer is sinds de oprichting in 1885 onafhankelijk en hanteert een langetermijnperspectief, waarbij duurzaamheid in de gehele waardeketen wordt verankerd. Onze ongeveer 54.300 medewerkers bedienen meer dan 130 markten om te bouwen aan een gezondere en duurzamere toekomst. Ga voor meer informatie naar www.boehringer-ingelheim.com/uk (VK en Ierland) of www.boehringer-ingelheim.com (rest van de wereld).

Bericht over het beoogde publiek van Boehringer Ingelheim

Dit persbericht is uitgegeven vanuit ons hoofdkantoor in Ingelheim, Duitsland en is bedoeld om informatie te verstrekken over onze wereldwijde activiteiten. Houd er rekening mee dat informatie met betrekking tot de goedkeuringsstatus en labels van goedgekeurde producten van land tot land kan verschillen, en dat er mogelijk een landspecifiek persbericht over dit onderwerp is uitgegeven in de landen waar we zaken doen.

*De schatting van de werkzaamheid is het geschatte behandeleffect, ervan uitgaande dat patiënten de gehele duur van het onderzoek onder behandeling bleven. P-waarden voor de schatting van de werkzaamheid zijn nominaal

†De schatting van het behandelregime is het geschatte behandeleffect, ongeacht of de patiënt zich aan de behandeling houdt, stopt of andere therapieën start

Referenties

1 Boehringer Ingelheim. Toplineresultaten van een onderzoek om de werkzaamheid van Survodutide (BI456906) te testen bij volwassenen met overgewicht of obesitas, zonder diabetes type 2. Gegevens beschikbaar.

2 Ness-Abramof R, Apovian CM. Nutr Clin Pract. 2008 augustus-september;23(4):397-404.

3 Hanlon C, et al. Clin Lever Dis (Hoboken). 2022;19(3):106-110.

4 Zimmerman T, et al. Mol Metab 2022;66:101633.

5 Wereld Obesitas Federatie. World Obesity Atlas 2025. Laatst geraadpleegd in februari 2026.

6 Bray A, et al. Obes Rev. 2017;18:715-723.

7 Handelsman Y, et al. Metabolisme 2024;159:155931.

8 Ndumele C, et al. Oplage 2023;148:1606–1635.

9 Quek J, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023;8(1):20–30.

10 Shah M, Vella A. Rev Endocr Metab Disord 2014;15:181–187.

11 Sanyal AJ, et al. N Engl J Med 2024;391:311–319.

12 Arun A, et al. Cariologie in overzicht 2025;

13 Novikoff A. Peptiden 2023; 165

14 Fase III-studies om survodutide te onderzoeken voor mensen met obesitas en overgewicht, met en zonder diabetes, hart- en vaatziekten en chronische nierziekten. Beschikbaar op https://www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesitas-en-overgewicht. Laatst bezocht: februari 2026.

15 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™: een onderzoek om te testen of Survodutide mensen helpt met een leverziekte genaamd NASH/MASH en die matige of gevorderde leverfibrose hebben. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444. Laatst bezocht: februari 2026.

16 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™ - Cirrose: een onderzoek om te testen of Survodutide mensen helpt met een leverziekte genaamd NASH/MASH die cirrose hebben. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457. Laatst bezocht: februari 2026.

17 Wereldhartfederatie. Obesitas. 2015. Beschikbaar op: https://world-heart-federation.org/what-we-do/obesity. Laatst geraadpleegd in februari 2026.

18 Ramai D, et al. Cellen 2021;10:3401.

19 “Niet-alcoholische leververvetting (NALFD) en NASH.” Nationaal Instituut voor Diabetes en Spijsvertering en Nierziekten. Beschikbaar op: www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash. Laatst geraadpleegd in februari 2026.

20 “Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH): symptomen en complicaties (2023).” Amerikaanse Leverstichting. Beschikbaar op: liverfoundation.org/liver-diseases/fatty-liver-disease/nonalcoholic-steatohepatitis-nash/. Laatst geopend in februari 2026.

21 Estes C, et al. Hepatologie 2017;67:123–133.

22 Musso G, et al. PLoS Med 2014;11:e1001680.

23 Schnell O, et al. Cardiovasc Diabetol 2024;23:Artikel 1.

24 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om te testen of Survodutide (BI 456906) mensen met overgewicht of obesitas en geen diabetes helpt om af te vallen (SYNCHRONIZE™-1). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066515. Laatst bezocht: februari 2026.

25 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om te testen of Survodutide (BI 456906) mensen met overgewicht of obesitas en diabetes helpt om af te vallen (SYNCHRONIZE™-2). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066528. Laatst bezocht: februari 2026.

26Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om het effect van Survodutide (BI 456906) op de cardiovasculaire veiligheid bij mensen met overgewicht of obesitas te testen (SYNCHRONIZE™ - CVOT). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077864. Laatst bezocht: februari 2026.

27Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om te testen of Survodutide mensen met obesitas of overgewicht en met een bevestigde of vermoedelijke leverziekte, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) genoemd, helpt om levervet te verminderen en af te vallen. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06309992. Laatst bezocht: februari 2026.

28 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om te testen of BI 456906 Japanse mensen helpt die leven met obesitas (SYNCHRONIZE™JP). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176365. Laatst bezocht: februari 2026.

29 Clinicaltrials.gov. Een onderzoek om te testen of BI 456906 Chinese mensen met overgewicht of obesitas helpt af te vallen. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214741. Laatst geraadpleegd: februari 2026.

30 “Boehringer Ingelheim en Zealand Pharma ontvangen FDA Fast Track-aanduiding voor onderzoeksbehandeling voor NASH.” Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation. Laatst bezocht: februari 2026.

31 “Boehringer ontvangt de Amerikaanse FDA-status Breakthrough Therapy en start twee fase III-onderzoeken in MASH voor survodutide.” Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash. Laatst geraadpleegd: februari 2026.

32 “Lijst met geneesmiddelen die momenteel in het PRIME-programma vallen.” Europees Geneesmiddelenbureau. December 2023. www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-currently-prime-scheme_en.xlsx.

Bron: Boehringer Ingelheim

Bron: HealthDay

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidsprofessionals

Goedkeuringen van nieuwe medicijnen

Nieuwe medicijntoepassingen

Resultaten van klinische onderzoeken

Generieke medicijnen Goedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-29 09:34

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.