Boehringer ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโครงการ Iclepertin ระยะที่ 3 ในผู้ป่วยโรคจิตเภท

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เมืองอิงเกลไฮม์ เยอรมนี วันที่ 16 มกราคม 2568 - วันนี้ Boehringer Ingelheim ได้ประกาศผลลัพธ์ชั้นนำจากโครงการทางคลินิกระยะที่ 3 CONNEX ในด้านความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โดยแสดงให้เห็นว่าไม่บรรลุจุดยุติหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ1–6 โดยรวมแล้ว ไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางสถิติต่อการรับรู้หรือการทำงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไอเคิลเพอร์ตินเทียบกับยาหลอกที่หกเดือน1 การทดลองทั้งสามแสดงให้เห็นว่า iclepertin ซึ่งเป็นสารยับยั้ง glycine Transporter 1 (GlyT1) โดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ยังคงสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้1,2,7

“แม้ว่าการค้นพบเหล่านี้จะน่าผิดหวัง แต่เรายังคงทุ่มเทให้กับ การค้นหาแนวทางแก้ไขที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคทางจิตร้ายแรง กระบวนการที่เป็นนวัตกรรมของเราประกอบด้วยการบำบัดเชิงสืบสวนเพิ่มเติมมากกว่า 20 วิธีในทุกขั้นตอนของการพัฒนาและในด้านโรคต่างๆ รวมถึงโรคจิตเภทและโรคซึมเศร้าที่สำคัญ” Shashank Deshpande สมาชิกคณะกรรมการบริหารและหัวหน้าฝ่ายเภสัชกรรมมนุษย์ของ Boehringer Ingelheim กล่าว “ในอนาคตอันใกล้นี้ยังสามารถคาดหวังได้มากขึ้น ขอขอบคุณผู้ป่วยและผู้วิจัยทางคลินิกที่สละเวลาและความมุ่งมั่นทำให้การวิจัยนี้เป็นไปได้”

CONNEX เป็นโครงการที่ใหญ่ที่สุดสำหรับความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคจิตเภทจนถึงปัจจุบัน เบอริงเกอร์เชื่อว่าผลลัพธ์ดังกล่าวจะช่วยให้เกิดความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ และเป็นประโยชน์ต่อการวิจัยในอนาคตสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคจิตเภท ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูงและไม่มีทางเลือกในการรักษาทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุมัติตามเป้าหมาย8,9 ข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยทั้งหมดจะถูกส่งไปเพื่อการนำเสนอ ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

เกี่ยวกับความบกพร่องทางสติปัญญาในโรคจิตเภท

โรคจิตเภทส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 24 ล้านคนทั่วโลก10 ความบกพร่องทางสติปัญญาเป็นหนึ่งในสามขอบเขตของอาการหลักของโรคจิตเภท ควบคู่ไปกับอาการเชิงบวกและเชิงลบ11 ความบกพร่องทางการรับรู้ส่งผลกระทบต่อมากกว่า 80% ของผู้ที่มีภาวะนี้ โดยปรากฏในผู้ป่วยตั้งแต่เนิ่นๆ ' ชีวิต และเป็นสาเหตุสำคัญของความพิการและความบกพร่องในการทำงานประจำวัน8,9,12 ผู้ที่เป็นโรคจิตเภทมักเผชิญกับความท้าทายทางการรับรู้ที่ส่งผลกระทบต่อตนเอง ความสามารถในการแก้ปัญหา ความสนใจ และความทรงจำ8,9 ปัญหาเหล่านี้อาจทำให้ยากต่อการใช้ชีวิตอย่างอิสระและมีประสิทธิผล8,9 ปัญหาเหล่านี้อาจทำให้บุคคลต้องต่อสู้กับงานง่ายๆ เช่น การไปพบแพทย์ตามนัดหมาย ซึ่งอาจทำให้การรักษายากขึ้น .8,9

ไม่มีการรักษาด้วยยาแบบกำหนดเป้าหมายที่ได้รับการอนุมัติสำหรับความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคจิตเภท8,9

เกี่ยวกับ iclepertin และโปรแกรมทางคลินิกของ CONNEX

Iclepertin (BI 425809) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งช่องปากในการวิจัยของ glycine Transporter 1 (GlyT1) ได้รับการศึกษาว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับการรับรู้ ความบกพร่องในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท1–6 Iclepertin ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ

CONNEX เป็นโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของไอเคิลเพอร์ตินในการปรับปรุงความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท2–6 โปรแกรมนี้ประกอบด้วยการทดลองทางคลินิก 3 รายการ ซึ่งทั้งหมดเป็นการสุ่ม ปกปิดสองด้าน และได้รับยาหลอก การทดลองกลุ่มคู่ขนานที่มีการควบคุมเพื่อตรวจสอบการรักษาด้วยไอเคิลเพอร์ตินแบบรับประทาน 10 มก. วันละครั้งในช่วง 26 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทที่ได้รับยารักษาโรคจิตที่มีความเสถียร การรักษา2–6 โปรแกรมทางคลินิกของ CONNEX รับสมัครผู้ป่วย 1,840 รายใน 41 ประเทศ4–6

เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ ตัดสินใจยุติการทดลองขยายเวลาระยะยาว CONNEX-X ซึ่งมีผลทันที13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ดำเนินธุรกิจด้านสุขภาพทั้งของมนุษย์และสัตว์ ในฐานะหนึ่งในนักลงทุนชั้นนำของอุตสาหกรรมในด้านการวิจัยและพัฒนา บริษัทมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในด้านที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง Boehringer เป็นองค์กรอิสระนับตั้งแต่ก่อตั้งในปี พ.ศ. 2428 มีมุมมองระยะยาว โดยฝังความยั่งยืนไว้ในห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด พนักงานมากกว่า 53,500 คนให้บริการในตลาดมากกว่า 130 แห่งเพื่อสร้างสุขภาพที่ดียิ่งขึ้น ยั่งยืนยิ่งขึ้น และเท่าเทียมกันในวันพรุ่งนี้ เรียนรู้เพิ่มเติมที่https://www.boehringer-ingelheim.com (ทั่วโลก) หรือ https://www.boehringer-ingelheim.com/uk(UK)

ประกาศสำหรับผู้ชมเป้าหมาย

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เผยแพร่จากสำนักงานใหญ่ของบริษัทในเมืองอินเกลไฮม์ ประเทศเยอรมนี และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับธุรกิจทั่วโลกของเรา โปรดทราบว่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสถานะการอนุมัติและฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ และอาจมีการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เฉพาะประเทศในหัวข้อนี้ในประเทศที่เราดำเนินธุรกิจ

ข้อมูลอ้างอิง:

  • เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ ข้อมูลในไฟล์
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. การพัฒนาตัวยับยั้ง GlyT1 ใหม่, iclepertin (BI 425809) สำหรับการรักษาความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท จิตเวชศาสตร์ Eur Arch Clin Neurosci 2023;273(7):1557–1566. ดอย:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • ฟัลไค พี, รอยต์แมน-ฟาวเลอร์ ซี, บลาโฮวา ซี, อิเคซาว่า เอส, มาร์เดอร์ เอสอาร์, คริสตัล เจเอช ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไอเคิลเพอร์ติน (BI 425809) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท: CONNEX ซึ่งเป็นโปรแกรมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 จิตเวชศาสตร์ยุโรป 2023;66(อาหารเสริม 1):S637. ดอย:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. การทดลองทางคลินิกผลของ Iclepertin ต่อการรับรู้และความสามารถในการทำงานในผู้ป่วยโรคจิตเภท (CONNEX-1) หาได้จาก: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2025
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. การทดลองทางคลินิกผลของ Iclepertin ต่อการรับรู้และความสามารถในการทำงานในผู้ป่วยโรคจิตเภท (CONNEX-2) หาได้จาก: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2025
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Iclepertin ปรับปรุงการเรียนรู้และความจำในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือไม่ ดูได้จาก: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2025
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวยับยั้งการขนส่งไกลซีน BI 425809 วันละครั้งในผู้ป่วยโรคจิตเภท: การศึกษาระยะที่ 2 แบบปกปิดสองทาง สุ่มตัวอย่าง ควบคุมด้วยยาหลอก มีดหมอจิตเวช. 2021;8(3):191–201. ดอย:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • ครัว H, Rofail D, Heron L, Sacco P. ความบกพร่องทางสติปัญญาที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท: การทบทวนภาระความเห็นอกเห็นใจ พล.อ. 2012;29(2):148–162. ดอย:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • โบวี่ CR, ฮาร์วีย์ PD การขาดดุลทางปัญญาและผลการทำงานในผู้ป่วยโรคจิตเภท โรคประสาทจิตเวช Dis Treat. 2549;2(4):531–536. ดอย:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • องค์การอนามัยโลก โรคจิตเภท. หาได้จาก: https://www.who.int /ห้องข่าว/fact-sheets/detail/โรคจิตเภท เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2025
  • Stahl SM. เภสัชวิทยาสำคัญของ Stahl ฉบับที่ 4 สำนักพิมพ์มหาวิทยาลัยเคมบริดจ์; 2013
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. ความบกพร่องทางสติปัญญาในผู้ป่วยโรคจิตเภทในทุกกลุ่มอายุ: การศึกษาเฉพาะกรณี บีเอ็มซี จิตเวชศาสตร์. 2559;16:37. ดอย:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. การศึกษาเพื่อทดสอบความปลอดภัยในระยะยาวของผู้ที่เป็นโรคจิตเภทด้วยยา Iclepertinin ซึ่งเข้าร่วมในการศึกษา CONNEX ก่อนหน้านี้ หาได้จาก: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2025

    • ที่มา: เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์

    โพสต์แล้ว : 2025-01-22 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม