A Bostoni Tudományos visszahívja az elismerés pacemaker eszközeit

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. február 25., kedd - A Boston Scientific az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének biztonsági kommunikációja szerint visszahívta az elismerésű pacemaker eszközöket. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific-corporation-recalls-ccolade-pacemaker-devices-due-manufacturing"> Accolade eszközök visszahívás alatt Tartalmazza az elismerést, a támogató, az Essentio és az Altrua 2 Standard Life and Hosszú életet Pacemakerek, valamint a látás és a szelíd szívreszinkronizációs terápiás pacemakerek.

Az eszközöket visszahívják, mivel a véglegesen a biztonsági módba tartó folyamatos belépés kockázata megnövekedett. A biztonsági mód korlátozott funkcionalitással rendelkezik, és ahhoz kapcsolódik, hogy a szívritmus -szabályozó nem tudja megfelelően szabályozni a szív ritmusát és az arányt egyes betegeknél. A biztonsági módba lépő eszközöket ki kell cserélni. Az FDA együttműködik a gyártóval annak érdekében, hogy felmérje a kérdés kockázatát az összes elismerési pacemaker eszközben, és szükség szerint pontosítsa a további enyhítő stratégiákat.

Súlyos káros egészségügyi következményeket, beleértve a lassú szívveréseket, ájulást és a halált, a visszahívott eszközök okozhatják. Eddig 832 sérülést és két halálesetet számoltak be. Azoknál a betegeknél, akiknek a megszakított ingerléshez kapcsolódó károsodás magas kockázata van, amely biztonsági módban fordulhat elő, az eszközt azonnal ki kell cserélni. Más betegek esetében a nem sérült cseréje ajánlott. Az elismerésű pacemaker eszközökkel felmerült problémáknak az FDA -nak jelentették . . /p>

További információ

Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-02-26 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak