Botox Cosmetic (onabotulinumtoxicA) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสายรัดแนวตั้งระดับปานกลางถึงรุนแรงที่เชื่อมระหว่างขากรรไกรและลำคอ (สายรัด Platysma)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เออร์ไวน์ แคลิฟอร์เนีย--18 ต.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ Allergan Aesthetics บริษัทในเครือ AbbVie (NYSE: ABBV) ได้ประกาศการอนุมัติ Botox Cosmetic จาก FDA ของสหรัฐอเมริกา เพื่อการปรับปรุงชั่วคราวในลักษณะปานกลางถึงรุนแรง แถบแนวตั้งที่เชื่อมระหว่างขากรรไกรและลำคอ (แถบ Platysma) ในผู้ใหญ่1 โบท็อกซ์ คอสเมติค เป็นผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกและชิ้นเดียวที่มีบริเวณบ่งชี้ความงาม 4 จุด ได้แก่ รอยหน้าผาก เส้นขมวดคิ้ว รอยตีนกา และปัจจุบันคือแถบลายปากปลา ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์แรกของ เป็นประเภทที่ก้าวไปไกลกว่าหน้าตา1-5

"การวิจัยแสดงให้เห็นว่าผู้บริโภคหลายล้านคนในสหรัฐอเมริกากังวลอย่างมากหรือกังวลอย่างมากกับสายรัดปากปลาของพวกเขา6* จนถึงขณะนี้ ทางเลือกในการรักษายังมีจำกัด และด้วยสิ่งนี้ การอนุมัติ มีตัวเลือกแบบฉีดโดยไม่ต้องผ่าตัดเพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ของแถบแนวตั้งที่เชื่อมระหว่างกรามและคอชั่วคราว" ดร.ดาริน เจ. เมสซีนา รองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านสุนทรียศาสตร์ของ Allergan Aesthetics กล่าว "ข้อบ่งชี้ที่สี่ของ Botox Cosmetic แสดงถึงนวัตกรรมที่แท้จริง เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเปิดประตูใหม่สำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการ เพื่อช่วยให้พวกเขาบรรลุเป้าหมายด้านสุนทรียศาสตร์"

กล้ามเนื้อแพลทิสมาเป็นกล้ามเนื้อบางที่ปกคลุมคอและขยายออกไปทั่วใบหน้าส่วนล่าง เมื่อกล้ามเนื้อนี้หดตัว อาจทำให้เกิดลักษณะเป็นแถบบริเวณคอ ซึ่งสามารถสร้างแนวกรามได้น้อยลงด้วย การรักษาด้วย Botox Cosmetic ทำงานใต้พื้นผิวเพื่อลดการทำงานของกล้ามเนื้อชั่วคราวและปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏของแถบที่เชื่อมต่อคอและกราม1 โดยการฉีดตามแนวกรามและแถบแนวตั้งที่เชื่อมต่อกรามและลำคอด้วยหนึ่งใน FDA ที่ได้รับการรับรอง ปริมาณของศัลยกรรมตกแต่งโบท็อกซ์ตามความรุนแรง — 26, 31 หรือ 36 ยูนิต—ศัลยกรรมตกแต่งโบท็อกซ์จะช่วยลดการทำงานของกล้ามเนื้อด้านล่างชั่วคราว1 ผู้ป่วยควรพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านความงามที่ได้รับใบอนุญาตเพื่อพิจารณาว่าการรักษาเหมาะสมกับพวกเขาหรือไม่

"ในทางปฏิบัติของฉัน คอและใบหน้าส่วนล่างเป็นส่วนมาตรฐานของการให้คำปรึกษาด้านความงามแบบครอบคลุมของฉันเสมอ คนไข้ของฉันหลายคนมักจะประหลาดใจกับผลกระทบที่สำคัญที่การเปลี่ยนแปลงในบริเวณเหล่านี้อาจมี" ดร. เทอร์เรนซ์ คีนีย์ คณะกรรมการ- กล่าว แพทย์ผิวหนังที่ได้รับการรับรองและผู้วิจัยในการทดลองทางคลินิกที่สำคัญ "ด้วยการอนุมัติของ Botox Cosmetic สำหรับการรักษาวง Platysma รวมถึงรูปแบบการฉีดและการจ่ายยาที่แม่นยำ ตอนนี้ฉันสามารถเสนอทางเลือกการรักษาให้ผู้ป่วยได้อย่างมั่นใจ ซึ่งสามารถช่วยส่งมอบผลลัพธ์ที่พวกเขาต้องการได้"

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 พบจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นนัยสำคัญทางสถิติสำหรับการปรับปรุงลักษณะของแถบพลาตีสมาจากการตรวจพื้นฐานด้วยโบท็อกซ์เพื่อความงามเทียบกับยาหลอก (p<0.0001)† มาตรการนี้อิงจากทั้งผู้วิจัยและการประเมินอาสาสมัคร . บรรลุจุดสิ้นสุดรองทั้งหมด โดยวัดจากเครื่องมือที่รายงานผลผู้ป่วย (PRO) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องหลายรายการ1 ตัวอย่างเช่น ในการศึกษาทางคลินิกสองครั้ง ผู้ป่วยส่วนใหญ่ (65% และ 62%) รายงานว่า "พอใจมาก" หรือ " พอใจ" (คำตอบสองอันดับแรกจากห้าอันดับแรก) ที่มีลักษณะคอและแนวกรามชัดเจน 14 วันหลังการรักษาด้วยการฉีดเครื่องสำอางโบท็อกซ์ในขนาด 26, 31 หรือ 36 ยูนิต เทียบกับ 12% ในการศึกษาทั้งสองที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยที่สนใจเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Botox Cosmetic สำหรับวงแพลทิสมา ควรลงทะเบียนใน Allē ซึ่งเป็นโปรแกรมสะสมคะแนน Allergan Aesthetics จนถึงปัจจุบัน ในการให้บริการสมาชิกมากกว่า 7 ล้านคนในสถานปฏิบัติกว่า 30,000 แห่ง พันธกิจส่วนหนึ่งของ Allē คือการช่วยให้ความรู้แก่ผู้บริโภคเกี่ยวกับการรักษาด้านความงาม และทำให้การปฏิบัติงานในสำนักงานง่ายขึ้นสำหรับการปฏิบัติงาน นับตั้งแต่ก่อตั้ง Allē ได้พลิกโฉมอุตสาหกรรมสุนทรียศาสตร์ด้วยการนำเสนอโปรแกรมการให้รางวัลที่แข็งแกร่งที่สุด Allē เป็นโปรแกรมสะสมคะแนนแห่งแรกและแห่งเดียวในตลาดความงามที่ให้ผู้บริโภคสามารถรับคะแนนจากทรีตเมนต์และแบรนด์ที่ไม่ใช่ Allergan Aesthetics มากกว่า 50 รายการ ด้วยการให้ข้อมูล เครื่องมือ และสิ่งจูงใจแก่สมาชิก และตอนนี้มีวิธีการชำระเงินที่ยืดหยุ่นผ่าน Allē Payment Plans ที่ขับเคลื่อนโดย Cherry‡ Allē ช่วยให้ผู้บริโภคได้รับตลอดเส้นทางการรักษา ทำให้การซื้อผลิตภัณฑ์หรือการรักษาครั้งต่อไปอยู่ใกล้แค่เอื้อม

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Botox Cosmetic โปรดไปที่ www.Botox cosmetic.com และติดตาม @Botox cosmetic บนโซเชียลมีเดีย

*เก้าล้านตามการคาดการณ์การสำรวจสำมะโนประชากรของสหรัฐอเมริกาในปี 2021: คำนวณจากการคาดการณ์จำนวนประชากรทั้งหมดในปี 2021 จาก แบบสำรวจผู้เข้าร่วม 15,295 คน ซึ่ง 3.8% ระบุว่าพวกเขา "มาก" หรือ "รำคาญมาก" (สองอันดับแรกจากห้าคำตอบ) โดยกลุ่มตุ่นปากเป็ดของพวกเขา6

†จุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงหลายองค์ประกอบ ≥ 2 ระดับ โดยอิงจากการประเมินทั้งผู้วิจัยและอาสาสมัครเกี่ยวกับความรุนแรงของแถบ Platysma ที่การหดตัวสูงสุดในวันที่ 14: 32% (n=63) เทียบกับ 2% ยาหลอก (n=4) ในการศึกษาที่ 1; 31% (n=64) เทียบกับ 0% ยาหลอก (n=0) ในการศึกษาที่ 2.1

‡ตัวเลือกการชำระเงินผ่าน Cherry Technologies, Inc. ออกโดยพันธมิตรสินเชื่อต่อไปนี้: www.withcherry.com/lending -พันธมิตร/. ระยะเวลา ระยะเวลา จำนวนเงินอนุมัติ APR 0% และอัตราส่งเสริมการขายอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติ ดู www.withcherry.com/terms สำหรับรายละเอียด ไอโอวาเท่านั้น: ผู้กู้จะต้องอยู่ภายใต้เกณฑ์การพิจารณารับประกันเฉพาะของรัฐไอโอวา APR สำหรับผู้กู้ในรัฐไอโอวาทั้งหมดถูกจำกัดไว้ที่ 20.99%

เกี่ยวกับ Allergan Aestheticsที่ Allergan Aesthetics ซึ่งเป็นบริษัทของ AbbVie เราพัฒนา ผลิต และทำการตลาดพอร์ตโฟลิโอของแบรนด์และผลิตภัณฑ์ด้านความงามชั้นนำ ผลงานด้านสุนทรียภาพของเราประกอบด้วยการฉีดใบหน้า การปรับรูปร่าง พลาสติก การดูแลผิว และอื่นๆ เป้าหมายของเราคือการมอบนวัตกรรม การศึกษา บริการที่เป็นเลิศ และความมุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศแก่ลูกค้าของเราอย่างต่อเนื่อง ทั้งหมดนี้ด้วยการสัมผัสส่วนบุคคล หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.allerganaesthetics.com

เกี่ยวกับ AbbVieภารกิจของ AbbVie คือการค้นหาและส่งมอบยาและโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งจะช่วยแก้ไขปัญหาสุขภาพร้ายแรงในปัจจุบัน และจัดการกับความท้าทายทางการแพทย์ของ พรุ่งนี้. เรามุ่งมั่นที่จะสร้างผลกระทบที่น่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในด้านการรักษาที่สำคัญหลายประการ ได้แก่ ภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และการดูแลดวงตา และผลิตภัณฑ์และบริการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Allergan Aesthetics ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AbbVie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com ติดตาม @abbvie บน LinkedIn, Facebook, Instagram, X (ชื่อเดิม Twitter) และ YouTube.

โบท็อกซ์ เครื่องสำอาง (onabotulinumtoxicA) ข้อมูลสำคัญ

ข้อบ่งชี้

เครื่องสำอางโบท็อกซ์ (โอนาโบทูลินั่มทอกซินเอ) ได้รับการระบุในผู้ป่วยผู้ใหญ่เพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ชั่วคราวของ:

- เส้น glabellar ปานกลางถึงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของกล้ามเนื้อคอร์รูกาเตอร์ และ/หรือกล้ามเนื้อโพรเซรัส - แคนทาลด้านข้างปานกลางถึงรุนแรง เส้นที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของวงตา (orbicularis oculi) - เส้นหน้าผากปานกลางถึงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของหน้าผาก - แถบตาปลา (platysma band) ปานกลางถึงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของกล้ามเนื้อตา (platysma)

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ รวมถึงคำเตือนแบบบรรจุกล่อง

คำเตือน: การแพร่กระจายของผลกระทบของสารพิษในระยะไกล

รายงานหลังการขายระบุว่าผลของโบท็อกซ์ ® เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์โบทูลินัมทอกซินทั้งหมดอาจแพร่กระจายจากบริเวณที่ฉีด ทำให้เกิดอาการที่สอดคล้องกับผลกระทบของโบทูลินั่ม ทอกซิน สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง กล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป สายตาซ้อน หนังตาตก กลืนลำบาก dysphonia dysarthria กลั้นปัสสาวะไม่อยู่ และหายใจลำบาก มีรายงานอาการเหล่านี้หลายชั่วโมงถึงสัปดาห์หลังการฉีด การกลืนและหายใจลำบากอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและมีรายงานการเสียชีวิต ความเสี่ยงของอาการอาจมากที่สุดในเด็กที่รักษาอาการเกร็ง แต่อาการก็สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ใหญ่ที่รักษาอาการเกร็งและอาการอื่นๆ เช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการซ่อนเร้นที่อาจจูงใจให้เกิดอาการเหล่านี้ ในการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติ และข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ มีการรายงานกรณีของการแพร่กระจายของผลกระทบในขนาดที่เทียบเคียงได้กับที่ใช้ในการรักษาดีสโทเนียของปากมดลูกและอาการเกร็งของปากมดลูก และในขนาดที่ต่ำกว่า

ข้อห้ามเครื่องสำอางโบท็อกซ์มีข้อห้ามเมื่อมีการติดเชื้อในบริเวณที่ฉีด และในบุคคลที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อโบทูลินัมใดๆ การเตรียมสารพิษหรือส่วนประกอบใดๆ ในสูตร

คำเตือนและข้อควรระวัง การขาดความเท่าเทียมกันระหว่างผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ท็อกซินหน่วยประสิทธิภาพของเครื่องสำอางโบท็อกซ์มีความเฉพาะเจาะจงกับวิธีเตรียมและการทดสอบที่ใช้ เครื่องสำอางโบท็อกซ์ไม่เทียบเท่ากับการเตรียมผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซินอื่นๆ ดังนั้น หน่วยของการออกฤทธิ์ทางชีวภาพของเครื่องสำอางโบท็อกซ์จึงไม่สามารถเปรียบเทียบหรือแปลงเป็นหน่วยของผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซินอื่นๆ ที่ประเมินด้วยวิธีการทดสอบเฉพาะอื่นๆ ได้

การแพร่กระจายของผลกระทบจากสารพิษโปรดดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับการแพร่กระจายของผลกระทบจากสารพิษในระยะไกล

ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ชัดเจนเกี่ยวกับการแพร่กระจายของผลกระทบของสารพิษในระยะไกลที่เกี่ยวข้องกับการใช้โบท็อกซ์เพื่อความงามทางผิวหนังในขนาดยาที่ติดฉลากไว้ 20 ยูนิต (สำหรับเส้น glabellar) 24 ยูนิต (สำหรับเส้น Canthal ด้านข้าง) 40 ยูนิต (สำหรับเส้นหน้าผาก มีการรายงานด้วยเส้น glabellar), 44 ยูนิต (สำหรับการรักษาเส้น canthal ด้านข้างและเส้น glabellar พร้อมกัน) และ 64 ยูนิต (สำหรับการรักษาเส้น canthal ด้านข้าง, เส้น glabellar และเส้นหน้าผากพร้อมกัน) ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลควรได้รับคำแนะนำให้ไปพบแพทย์ทันทีหากเกิดการกลืนลำบาก การพูด หรือระบบทางเดินหายใจผิดปกติ

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเมื่อใช้โดยไม่ได้รับอนุญาตอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง รวมถึงความอ่อนแอมากเกินไป กลืนลำบาก และโรคปอดบวมจากการสำลักซึ่งมีอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ร้ายแรงได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดโบท็อกซ์สำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ในกรณีเหล่านี้ อาการไม่พึงประสงค์ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของสารพิษในระยะไกล แต่อาจเป็นผลมาจากการฉีดโบท็อกซ์ไปยังบริเวณที่ฉีดและ/หรือโครงสร้างที่อยู่ติดกัน ในหลายกรณี ผู้ป่วยเคยมีอาการกลืนลำบากหรือมีความพิการที่สำคัญอื่นๆ มาก่อน มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะระบุปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้โบท็อกซ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของโบท็อกซ์สำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รุนแรงและ/หรือทันที ปฏิกิริยาเหล่านี้ได้แก่ ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลัน (anaphylaxis) อาการป่วยในซีรั่ม ลมพิษ เนื้อเยื่ออ่อนบวมน้ำ และหายใจลำบาก หากเกิดปฏิกิริยาดังกล่าว ให้หยุดฉีด Botox Cosmetic ต่อไป และทำการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสมทันที มีรายงานกรณีร้ายแรงของภาวะภูมิแพ้เฉียบพลัน 1 กรณีซึ่งมีการใช้ lidocaine เป็นตัวเจือจาง และด้วยเหตุนี้จึงไม่สามารถระบุสาเหตุได้อย่างน่าเชื่อถือ

ระบบหัวใจและหลอดเลือดมีรายงานหลังการให้ยา ของ Botox ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและกล้ามเนื้อหัวใจตาย บางรายมีผลร้ายแรง ผู้ป่วยบางรายมีปัจจัยเสี่ยง เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจที่มีอยู่แล้ว ใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาแก่ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจอยู่ก่อนแล้ว

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับความผิดปกติทางประสาทและกล้ามเนื้อที่มีอยู่เดิมผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของประสาทและกล้ามเนื้ออาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิก รวมถึงอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงโดยทั่วไป อาการสายตาซ้อน หนังตาตก อาการผิดปกติของกล้ามเนื้อผิดปกติ อาการกลืนลำบากอย่างรุนแรง และการประนีประนอมทางเดินหายใจจาก onabotulinumtoxicA (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง) ติดตามบุคคลที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนปลายของกล้ามเนื้อ เส้นโลหิตตีบด้านข้างของกล้ามเนื้ออะไมโอโทรฟิค หรือความผิดปกติของจุดเชื่อมต่อของประสาทและกล้ามเนื้อ (เช่น โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือกลุ่มอาการแลมเบิร์ต-อีตัน) เมื่อได้รับสารพิษจากโบทูลินั่ม

อาการกลืนลำบากและหายใจลำบากการรักษา การใช้โบท็อกซ์และผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซินอื่นๆ อาจส่งผลให้กลืนหรือหายใจลำบาก ผู้ป่วยที่มีอาการกลืนหรือหายใจลำบากอยู่แล้วอาจเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ได้มากกว่า ในกรณีส่วนใหญ่ นี่เป็นผลมาจากการอ่อนแรงของกล้ามเนื้อบริเวณที่ฉีดซึ่งเกี่ยวข้องกับการหายใจหรือกล้ามเนื้อคอหอยที่ควบคุมการกลืนหรือการหายใจ (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

อาการที่มีอยู่เดิมบริเวณที่ฉีดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้การรักษาด้วยโบท็อกซ์เพื่อความงามในบริเวณที่มีการอักเสบบริเวณที่ฉีด หรือเมื่อมีจุดอ่อนหรือลีบมากเกินไปในกล้ามเนื้อเป้าหมาย ( s)

ตาแห้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโบท็อกซ์ เครื่องสำอางมีรายงานเกี่ยวกับอาการตาแห้งที่เกี่ยวข้องกับการฉีดโบท็อกซ์เพื่อความงามในหรือใกล้กับวงออร์บิคิวลาริส ออคไล กล้ามเนื้อ. หากอาการตาแห้ง (เช่น การระคายเคืองตา อาการกลัวแสง หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง) ยังคงอยู่ ให้พิจารณาส่งผู้ป่วยไปพบจักษุแพทย์

อัลบูมินของมนุษย์และการแพร่กระจายของโรคไวรัสผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยอัลบูมิน ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของเลือดมนุษย์ จากการคัดกรองผู้บริจาคที่มีประสิทธิภาพและกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ ทำให้มีความเสี่ยงระยะไกลในการแพร่โรคไวรัสและโรคครอยตซ์เฟลดต์-จาคอบ (vCJD) มีความเสี่ยงทางทฤษฎีสำหรับการแพร่กระจายของโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD) ซึ่งจะถือว่าห่างไกลเช่นกัน ไม่เคยมีการระบุกรณีของการแพร่เชื้อไวรัส CJD หรือ vCJD สำหรับอัลบูมินหรืออัลบูมินที่ได้รับใบอนุญาตซึ่งบรรจุอยู่ในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตอื่นๆ

อาการไม่พึงประสงค์อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดต่อไปนี้ การฉีดโบท็อกซ์เพื่อความงามสำหรับเส้นใต้ตาได้แก่ หนังตาตก (3%) ปวดใบหน้า (1%) ใบหน้าอัมพาต (1%) และกล้ามเนื้ออ่อนแรง (1%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดหลังการฉีด Botox Cosmetic สำหรับริ้วรอยร่องแก้มด้านข้างคืออาการบวมน้ำที่เปลือกตา (1%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดหลังการฉีด Botox Cosmetic สำหรับริ้วรอยหน้าผากที่มีเส้น glabellar ได้แก่ ปวดศีรษะ (9%) หนังตาตก (2%) และหนังตาตก (2%)

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วยโบท็อกซ์เพื่อเสริมความงามสำหรับแถบพลาตีสมานั้นสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของโบท็อกซ์เพื่อบ่งชี้อื่นๆ

ปฏิกิริยาระหว่างยาการบริหารร่วมกันของ Botox Cosmetic และอะมิโนไกลโคไซด์หรือ สารอื่นๆ ที่รบกวนการส่งผ่านของประสาทและกล้ามเนื้อ (เช่น สารประกอบคล้ายคิวราเร) ควรทำด้วยความระมัดระวังเท่านั้น เนื่องจากผลของสารพิษอาจรุนแรงขึ้น การใช้ยาต้านโคลิเนอร์จิคหลังการให้โบท็อกซ์คอสเมติกอาจเพิ่มฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคในระบบได้

ไม่ทราบผลของการให้ผลิตภัณฑ์โบทูลินั่มนิวโรทอกซินพร้อมกันหรือภายในหลายเดือนติดต่อกัน ความอ่อนแอของระบบประสาทและกล้ามเนื้อที่มากเกินไปอาจรุนแรงขึ้นโดยการให้โบทูลินั่ม ทอกซินอีกชนิดหนึ่ง ก่อนที่จะแก้ไขผลของโบทูลินัม ทอกซินที่ให้ไว้ก่อนหน้านี้

ความอ่อนแอที่มากเกินไปอาจเกินจริงโดยการให้ยาคลายกล้ามเนื้อก่อนหรือหลังการให้ยา เครื่องสำอางโบท็อกซ์

ใช้ในประชากรเฉพาะไม่มีการศึกษาหรือข้อมูลที่เพียงพอจากการเฝ้าระวังหลังการตลาดเกี่ยวกับความเสี่ยงในการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องสำอางโบท็อกซ์ในสตรีตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของ Botox Cosmetic ในนมของมนุษย์หรือสัตว์ ผลกระทบต่อเด็กที่ได้รับนมแม่ หรือผลกระทบต่อการผลิตน้ำนม

โปรดดู Botox เครื่องสำอางครบวงจร ข้อมูลการสั่งจ่ายยา รวมถึงคำเตือนชนิดบรรจุกล่องและ คู่มือการใช้ยา

ข้อมูลอ้างอิง:

  • ข้อมูลการสั่งจ่ายยาเครื่องสำอาง Botox ตุลาคม 2024
  • ข้อมูลการสั่งจ่ายยา Dysport® ปี 2020
  • ข้อมูลการสั่งจ่ายยา Xeomin® ปี 2024ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ Jeuveau® ปี 2020
  • ข้อมูลการสั่งจ่ายยา Daxxify® ปี 2022
  • ข้อมูล Allergan ในไฟล์ ขนาดของตลาดความงามในปี 2023 2023

    • แหล่งที่มาของ AbbVie

    โพสต์แล้ว : 2024-10-25 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม