A Bracco képalkotás az FDA gyors nyomvonalának megnevezését kapja a BR55 számára

Kövesse a Drugslib-et

Milánó - 2025. február 6. -A Bracco Imaging, a diagnosztikai képalkotás globális vezetője, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok FDA gyors nyomvonal -jelölést adott a BR55 fejlesztésére (perfluorobután/nitrogén lipopeptid- bevont mikrobuborékok) injekció az aktív bélgyulladás területeinek kimutatására Crohn -kórban szenvedő betegeknél. endotélsejtek által erősen expresszálva az angiogenezis területein, ezáltal javítva az ultrahangjelet a magas angiogenezis aktivitású területeken.

Az FDA megnevezése a 2. fázisú vizsgálatok sikeres befejezését követi, amely a BR55-vel fokozott ultrahang képalkotás több mint 95% -os pontosságát mutatja a VEGFR2 expressziójának kimutatásakor az emlő-, petefészek és a pajzsmirigyrákos szövetekben, valamint a bélszakaszokban. Aktív gyulladás Crohn -kórban szenvedő betegeknél. fokozza a szöveti gyulladást, így a betegség aktivitása korrelál a neovaszkularizáció mértékével.

A legfrissebb klinikai bizonyítékok kimutatták, hogy még klinikai tünetek hiányában az aktív gyulladás fennmaradása progresszív bélkárosodást, súlyos szövődményeket és fogyatékosságot okozhat. Ezért a betegség aktivitásának proaktív monitorozása kiemelkedően fontos a megfelelő betegkezelés szempontjából. Az angiogenezis molekuláris képalkotással történő kimutatása, széles körben elérhető, hordozható, nem invazív, sugármentes képalkotó módszer, mint az ultrahang, hatékony eszközként jelentkezhet a A gyulladás és a betegség aktivitásának szabályozására szolgáló kezelés hatékonysága a Crohn -kórban szenvedő betegekben, különösen most, amikor új gyógyszereket és biológiákat fejlesztettek ki, vagy már bevezetésre kerültek a klinikai gyakorlatban.viii, ix, x, xi

"Az FDA FAST TRAM folyamata célja, hogy megkönnyítse a fontos új terápiás és orvosi képalkotó szerek felülvizsgálatát és felgyorsítását. XII. Betegség aktivitása a Crohn -kórban szenvedő betegeknél " - mondta Alberto Spinazzi , MD, a Bracco Imaging Group orvosi és szabályozó tisztviselője. "Ez a gyors pálya -jelölés támogatja a Célunkat, hogy a BR55 -et korábban és hatékonyabban kapjuk a beteghez."

A BRACCO képalkotás most tovább halad a prospektív, ellenőrzött, nagyszabású 3. fázisú vizsgálatokhoz, amelyek célja a BR55 biztonságának és hatékonyságának értékelése, ha nemcsak az angiogenezis kimutatására, hanem az aktív gyulladás kimutatására is alkalmazzák. P> "A mai mérföldkő annak eredménye, hogy az innováció iránti elkötelezettségünk a precíziós képalkotó technológiákat előmozdítja" - mondta a fulvio Renoldi Bracco , a Bracco Imaging Group vezérigazgatója. "A diagnosztikai képalkotás vezetőjeként a BRACCO továbbra is befektet az ígéretes megközelítésekbe, mint például a mikrobuborék -technológia tudománya, amely javítja a kontrasztot az ultrahangban, és nagy potenciált mutat további célzott alkalmazások számára."

i Jackson Jr, Seed MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Az angiogenezis és a krónikus gyulladás konpendenciája. Faseb J 1997; 11: 457-465ii Costa C, Incio J, Soares R. Angiogenesis és krónikus gyulladás: ok vagy következmény? Angiogenesis 2007; 10: 149-166III. Halin C, Detmar M. 1. fejezet. Gyulladás, angiogenezis és limfangiogenezis. Módszerek enzimol 2008; 445: 1-25IV. Pousa ID, Maté J, Gisbert JP. Angiogenezis gyulladásos bélbetegségben. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Angiogenezis és érrendszeri endothel növekedési faktor-A expresszió a gyulladáshoz kapcsolódóan a gyermekkori Crohn-kórban. J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630vi Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A linkek linkek Angiogenezis és gyulladás a gyulladásos bélbetegség patogenezisében. Gastroenterology 2009; 136: 585–95.e5vii Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn -kór. Lancet 2024; 403: 1177-1191.viii Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Patogén angiogenezis az IBD -ben és a kísérleti vastagbélgyulladásban: új ötletek és terápiás utak. Am J Physiol gastrointest máj fiziol 2007; 293: G5-G18IX Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Az angiogenezis inhibitor endosztatin kezelése: új terápia a reumatoid arthritisben. J Rheumatol 2002; 29: 890-895x Nijhawan P, Behl T. Az endosztatin szerepe a rheumatoid arthritisben. Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. Az angiogenezis, mint a gyulladásos bélbetegség patogenezis új alkotóeleme, mint a gyulladásos bélbetegség patogenezise új alkotóeleme - Gastroenterology 2006; 130: 2060-2073xii USA Élelmezési és Gyógyszerügynökség. Gyors pálya. Elérhető a következő címen: https://www.fda.gov /Betegek/Gyors nyomon követés-terápia-gyorsítás-Accelerated-jóváhagyási prioritás-refiew/gyorscsomag . Hozzáférés 2025. január 27 -én.

Elküldve : 2025-02-10 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak