Bracco Imaging ได้รับการกำหนดแทร็กที่รวดเร็วของ FDA สำหรับ BR55

ติดตาม Drugslib ได้ที่

มิลาน - 6 กุมภาพันธ์ 2568 -Bracco Imaging ผู้นำระดับโลกในการถ่ายภาพการวินิจฉัยประกาศในวันนี้ว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วสำหรับการพัฒนา BR55 (Perfluorobutane/ไนโตรเจนไลโปเปปไทด์ - microbubbles เคลือบ) การฉีดสำหรับการตรวจจับพื้นที่ของการอักเสบของลำไส้ที่ใช้งานอยู่ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn

BR55 เป็นตัวแทนการถ่ายภาพโมเลกุลของอัลตร้าซาวด์ความคมชัดของโมเลกุลที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายโดยเฉพาะ แสดงอย่างสูงโดยเซลล์บุผนังหลอดเลือดในพื้นที่ของการสร้างเส้นเลือดใหม่ดังนั้นจึงช่วยเพิ่มสัญญาณอัลตราซาวด์ในพื้นที่ที่มีกิจกรรมการสร้างเส้นเลือดใหม่สูง

การกำหนดขององค์การอาหารและยาเป็นไปตามความสำเร็จของการศึกษาระยะที่ 2 แสดงให้เห็นถึงความแม่นยำมากกว่า 95% ของการถ่ายภาพอัลตร้าซาวด์ที่เพิ่มขึ้นของ BR55 ในการตรวจจับการแสดงออกของ VEGFR2 ในเต้านมรังไข่และเนื้อเยื่อมะเร็งต่อมไทรอยด์ การอักเสบที่ใช้งานอยู่ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn

โรคของ Crohn เป็นโรคเรื้อรังที่เกิดจากการอักเสบของระบบทางเดินอาหารซึ่งการสร้างเส้นเลือดใหม่และการอักเสบเรื้อรังเป็นแบบพึ่งพาอาศัยกันเช่นการอักเสบส่งเสริมการสร้างเส้นเลือดใหม่ เพิ่มการอักเสบของเนื้อเยื่อดังนั้นกิจกรรมของโรคจึงมีความสัมพันธ์กับขอบเขตของ neovascularization.i, II, III, IV, V, VI

หลักฐานทางคลินิกเมื่อเร็ว ๆ นี้แสดงให้เห็นว่าแม้ในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกการคงอยู่ของการอักเสบที่ใช้งานอยู่อาจส่งผลให้เกิดความเสียหายของลำไส้และความพิการที่รุนแรงและความพิการ ดังนั้นการตรวจสอบกิจกรรมของโรคเชิงรุกจึงมีความสำคัญยิ่งสำหรับการจัดการผู้ป่วยที่เหมาะสมการตรวจจับการสร้างเส้นเลือดใหม่ด้วยการถ่ายภาพโมเลกุลโดยใช้การถ่ายภาพแบบไม่รุกล้ำและไม่รุกล้ำ ประสิทธิผลของการรักษาที่ใช้ในการควบคุมการอักเสบและกิจกรรมของโรคในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn โดยเฉพาะอย่างยิ่งตอนนี้ยาใหม่และชีววิทยากำลังได้รับการพัฒนาหรือได้รับการแนะนำในการปฏิบัติทางคลินิก VIII, ix, x, xi

"กระบวนการติดตาม FDA Fast Track ได้รับการออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนการบำบัดใหม่ที่สำคัญและตัวแทนการถ่ายภาพทางการแพทย์ XII มันมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการจัดการผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขร้ายแรงและเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่แน่นอนเช่นการตรวจสอบที่แม่นยำ กิจกรรมของโรคในผู้ป่วยที่เป็นโรคของ Crohn " Alberto Spinazzi , MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และกฎระเบียบของ Bracco Imaging Group "การกำหนดเส้นทางที่รวดเร็วนี้สนับสนุนเป้าหมายของเราในการรับ BR55 ให้กับผู้ป่วยก่อนหน้านี้และมีประสิทธิภาพมากขึ้น"

การถ่ายภาพ Bracco กำลังก้าวไปสู่การศึกษาในอนาคตการควบคุมระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BR55 เมื่อใช้ไม่เพียง แต่ตรวจจับการสร้างเส้นเลือดใหม่เท่านั้น P> "เหตุการณ์สำคัญในวันนี้เป็นผลมาจากความมุ่งมั่นอย่างลึกซึ้งของเราต่อนวัตกรรมที่ก้าวหน้าเทคโนโลยีการถ่ายภาพที่แม่นยำ" Fulvio Renoldi Bracco กล่าว ซีอีโอของ Bracco Imaging Group กล่าว "ในฐานะผู้นำในการถ่ายภาพการวินิจฉัย Bracco จะยังคงลงทุนในแนวทางที่มีแนวโน้มเช่นวิทยาศาสตร์ของเทคโนโลยี Microbubble ซึ่งช่วยเพิ่มความคมชัดในอัลตร้าซาวด์และแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่ยอดเยี่ยมสำหรับการใช้งานเป้าหมายเพิ่มเติม"

ฉัน Jackson Jr, Seed MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD การพึ่งพาอาศัยกันของการสร้างเส้นเลือดใหม่และการอักเสบเรื้อรัง Faseb J 1997; 11: 457-465II Costa C, Incio J, Soares R. angiogenesis และการอักเสบเรื้อรัง: สาเหตุหรือผลที่ตามมา? Angiogenesis 2007; 10: 149-166iii Halin C, Detmar M. บทที่ 1. การอักเสบ, การสร้างเส้นเลือดใหม่และ lymphangiogenesis วิธีการ Enzymol 2008; 445: 1-25iv Pousa ID, Maté J, Gisbert JP การสร้างเส้นเลือดใหม่ในโรคลำไส้อักเสบ Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V Knod JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS การสร้างเส้นเลือดใหม่และปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือด endothelial-การแสดงออกที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบในโรคของเด็ก Crohn J Gastrointest Surg 2016; 20: 624-630VI Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C, Danese S. Vegf-A Links การสร้างเส้นเลือดใหม่และการอักเสบในโรคลำไส้อักเสบ ระบบทางเดินอาหาร 2009; 136: 585‑95.E5VII Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn มีดหมอ 2024; 403: 1177-1191.VIII Chidlow JH Jr, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG การสร้างเส้นเลือดใหม่ที่ทำให้เกิดโรคใน IBD และลำไส้ใหญ่ทดลอง: ความคิดใหม่และช่องทางในการรักษา AM J Physiol Lastrointest Liver Physiol 2007; 293: G5-G18IX Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. การรักษาด้วย angiogenesis inhibitor endostatin: การบำบัดแบบใหม่ J Rheumatol 2002; 29: 890-895X Nijhawan P, Behl T. บทบาทของ endostatin ในโรคไขข้ออักเสบ Curr Rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. angiogenesis เป็นองค์ประกอบใหม่ของโรคลำไส้อักเสบ . ระบบทางเดินอาหาร 2549; 130: 2060-2073XII สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ติดตามอย่างรวดเร็ว มีให้ที่: https://www.fda.gov " /ผู้ป่วย/การติดตามอย่างรวดเร็ว-การเบี่ยงเบนความสนใจ-การเร่งความเร็ว-การอนุมัติการให้ความสำคัญกับการตรวจสอบความเป็นมา--ติดตาม เข้าถึง 27 มกราคม 2025

แหล่งที่มา: การถ่ายภาพ Bracco

โพสต์แล้ว : 2025-02-10 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม