Hình ảnh Bracco nhận chỉ định theo dõi nhanh FDA cho BR55
Milan - ngày 6 tháng 2 năm 2025 -Bracco Imaging, một nhà lãnh đạo toàn cầu về hình ảnh chẩn đoán, hôm nay đã thông báo rằng FDA Hoa Kỳ đã cấp chỉ định theo dõi nhanh để phát triển BR55 (perfluorobutane/nitrogen lipopeptide- Vi mạch được phủ) tiêm để phát hiện các khu vực viêm ruột hoạt động ở bệnh nhân bệnh Crohn.
BR55 là một chất tương phản siêu âm phân tử mới Biểu hiện cao bởi các tế bào nội mô trong các khu vực tạo mạch, do đó tăng cường tín hiệu siêu âm ở các khu vực có hoạt động tạo mạch cao.
Chỉ định của FDA sau khi hoàn thành thành công các nghiên cứu giai đoạn 2, cho thấy độ chính xác hơn 95% của hình ảnh siêu âm tăng cường BR55 trong việc phát hiện biểu hiện của VEGFR2 ở các mô ung thư tuyến vú, buồng trứng và tuyến giáp, cũng như trong các phân đoạn ruột cho thấy Viêm hoạt động ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn. tăng cường viêm mô, do đó hoạt động của bệnh tương quan với mức độ của quá trình tân mạch.I, II, III, IV, V, VI
Bằng chứng lâm sàng gần đây đã chỉ ra rằng, ngay cả khi không có triệu chứng lâm sàng, sự tồn tại của viêm hoạt động có thể dẫn đến tổn thương ruột tiến triển, biến chứng nghiêm trọng và khuyết tật. Do đó, việc theo dõi chủ động hoạt động của bệnh là điều tối quan trọng đối với việc quản lý bệnh nhân thích hợp. Phát hiện sự hình thành mạch bằng hình ảnh phân tử, sử dụng hình ảnh không xâm lấn, không xâm lấn, không xâm lấn, có thể xuất hiện như một công cụ mạnh mẽ để theo dõi Hiệu quả của điều trị được sử dụng để kiểm soát tình trạng viêm và hoạt động của bệnh ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn, đặc biệt là bây giờ các loại thuốc và sinh học mới đang được phát triển, hoặc đã được giới thiệu trong thực hành lâm sàng.VIII, IX, X, XI
Quy trình theo dõi nhanh của FDA được thiết kế để tạo điều kiện phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các phương pháp trị liệu mới quan trọng và các tác nhân hình ảnh y tế. Hoạt động của bệnh ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn, " alberto spinazzi , MD, giám đốc y tế và điều tiết, nhóm hình ảnh BRACCO cho biết. "Chỉ định theo dõi nhanh này hỗ trợ mục tiêu của chúng tôi để đưa BR55 cho bệnh nhân sớm hơn và hiệu quả hơn."
Hình ảnh BRACCO hiện đang tiến tới các nghiên cứu giai đoạn 3 quy mô lớn, có kiểm soát, có ý nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của BR55 khi được sử dụng không chỉ để phát hiện sự hình thành mạch mà còn hoạt động viêm ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn.
< P> "Cột mốc hôm nay là kết quả của cam kết sâu sắc của chúng tôi đối với sự đổi mới thúc đẩy các công nghệ hình ảnh chính xác", Fulvio Renoldi Bracco , CEO, Bracco Imaging Group cho biết. "Là một nhà lãnh đạo trong hình ảnh chẩn đoán, BRACCO sẽ tiếp tục đầu tư vào các phương pháp đầy hứa hẹn, chẳng hạn như khoa học về công nghệ microbubble, giúp tăng cường độ tương phản trong siêu âm và cho thấy tiềm năng lớn cho các ứng dụng được nhắm mục tiêu bổ sung." I Jackson JR, Hạt giống MP, Kircher CH, Willoughby DA, Winkler JD. Sự phụ thuộc của sự hình thành mạch và viêm mãn tính. Faseb J 1997; 11: 457-465ii Costa C, Incio J, Soares R. angiogenesis và viêm mãn tính: nguyên nhân hay hậu quả? Angiogenesis 2007; 10: 149-166III Halin C, Detmar M. Chương 1. Viêm, tạo mạch và lymphangiogenesis. Phương pháp enzymol 2008; 445: 1-25IV ID Pousa, Maté J, Gisbert JP. Sự hình thành mạch trong bệnh viêm ruột. Eur J Clin Invest 2008; 38: 73-81V KNOD JL, Crawford K, Dusing M, Collins MH, Chernoguz A, Frischer JS. Sự hình thành mạch và yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu-biểu hiện A liên quan đến viêm trong bệnh Crohn ở trẻ em. J Phẫu thuật dạ dày năm 2016; 20: 624-630VI Scaldaferri F, Vetrano S, Sans M, Arena V, Straface G, Stigliano E, Repici A, Sturm A, Malesci A, Panes J, Yla-Herttuala S, Fiocchi C Sự hình thành mạch và viêm trong sinh bệnh học bệnh viêm ruột. Tiêu hóa 2009; 136: 585‑95.e5vii Dolinger M, Torres J, Vermeire S. Crohn's Bệnh. Lancet 2024; 403: 1177-1191.viii Chidlow JH JR, Shukla D, Grisham MB, Kevil CG. Sự hình thành mạch gây bệnh trong IBD và viêm đại tràng thực nghiệm: Những ý tưởng mới và con đường điều trị. Am J Physiol Gastrointest gan Physiol 2007; 293: G5-G18ix Matsuno H, Yudoh K, Uzuki M, Nakazawa F, Sawai T, Yamaguchi N, Olsen BR, Kimura T. Điều trị bằng thuốc ức chế angiogenesis endostatin: J Rheumatol 2002; 29: 890-895X Nijhawan P, Behl T. Vai trò của endostatin trong viêm khớp dạng thấp. Curr rheumatol Rev 2021; 17: 68-75xi Danese S, Sans M, De La Motte C, Graziani C, West G, Phillips MH, Pola R, Rutella S, Willis J, Gasbarrini A, Fiocchi C. . Tiêu hóa 2006; 130: 2060-2073XII Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Theo dõi nhanh. Có sẵn tại: https://www.fda.gov . Truy cập ngày 27 tháng 1 năm 2025.
Đã đăng : 2025-02-10 06:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến