Breztri az Egyesült Államokban jóváhagyott asztma kezelésére, mint első és egyetlen hármas terápia 12 éves és idősebb betegek számára
2026. április 28. – Az AstraZeneca fix dózisú hármas kombinációs terápiáját, a Breztri Aerosphere-t (budezonid/glikopirrolát/formoterol-fumarát vagy BGF 320/36/9,6 μg) engedélyezték az Egyesült Államokban 12 éves és idősebb felnőttek és gyermekek asztmás betegek fenntartó kezelésére. A Breztri egy egyszeres inhalátor, amely kombinálja a kortikoszteroid/hosszan ható béta2-agonista (ICS/LABA) gyógyszerek hatékonyságát egy hosszú hatású muszkarin antagonistával (LAMA). A Breztrit (320/18/9,6 μg) 2020-ban engedélyezték az Egyesült Államokban krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőttek kezelésére, és 2025-ben világszerte több mint 6,8 millió betegnek írták fel. Egyszeri inhalátoros fix dózisú hármas terápia összehasonlítva az inhalációs kettős terápiával
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyása a KALOS és LOGOS III. fázisú hatásossági és biztonságossági adatain alapult, a közelmúltban a Breztri-t nem is vizsgáló betegek széles populációjával. asztma exacerbációja.3 Ezekben a vizsgálatokban Breztri statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatott a tüdőfunkcióban a kettős kombinációs inhalációs ICS/LABA-val összehasonlítva.3 Egy kulcsfontosságú másodlagos végpontban a Breztri a hatás gyors megindulását is kimutatta, és a tüdőfunkcióban szignifikáns javulást mutatott a kiindulási állapothoz képest az első adag után öt percen belül, és nem helyettesíti a légzést, és nem helyettesíti a fenntartó kezelést.3 Breztri mentő inhalátor.
Njira Lugogo, MD, klinikai professzor, a Michigani Egyetem Belgyógyászati Osztályának Tüdő- és Kritikus Orvostudományi Osztálya, a következőket mondta: „A kettős fenntartó terápia elérhetősége ellenére sok beteget továbbra is fenyeget a súlyosbodás veszélye, és napi légzési nehézségekkel, csökkent tüdőfunkcióval és a folyamatos fenntartási tünetektől való félelem miatt. Az asztmában szenvedők számára a 12 éves vagy annál idősebb korosztály sarkalatos pillanatot jelent abban, hogy segítsünk az ezzel a gyengítő betegségben szenvedőknek, hogy jobban, hamarabb lélegezzenek.”
Ruud Dobber, az AstraZeneca BioPharmaceuticals Üzletágának ügyvezető alelnöke a következőket mondta: „Mivel a COPD-s betegek leggyorsabban növekvő, fix dózisú hármas-kombinációs kimenetele a Breztri, a COPD és a Breztri terápia. büszkén terjesztik ki előnyeit az asztmás betegekre is, hogy az FDA jóváhagyta a Breztrit az asztmában, és azt bizonyítja, hogy innovatív tudományunk továbbra is új megoldásokat kínál a légúti betegségekben szenvedő betegek számára.”
27 millió asztmás ember él az Egyesült Államokban,4 akiknek körülbelül a fele továbbra is kontrollálatlan a kettős terápia során, ami gyulladáshoz és izomfeszüléshez vezet a légutakban (hörgőszűkület), ami zihálást, légszomjat, mellkasi szorító érzést, köhögés súlyosbodását és akár halált is okoz.
A KALOS és a LOGOS eredményeit a The Lancet Respiratory Medicine-ben tették közzé 2026 februárjában.3 A vizsgálatok során nem találtak új biztonságossági vagy tolerálhatósági jeleket a Breztri esetében.3
A Breztri egy egyszeri inhalátoros, fix dózisú, hármas kombinációs terápia, amelyet a COPD felnőttek kezelésére engedélyeztek a világ 90 országában, köztük az Egyesült Államokban, az EU-ban, Kínában és Japánban. Az asztmában szenvedő Breztrire vonatkozó hatósági bejelentések jelenleg felülvizsgálat alatt állnak más nagyobb régiókban, köztük az EU-ban, Japánban és Kínában.
AsztmaAz asztma egy elterjedt, krónikus légúti betegség, amely világszerte 262 millió embert érint,8 ebből 27 milliót az Egyesült Államokban. mellkasi szorító érzés, köhögés és akár halál is.5-7 Sok beteg továbbra is kontrollálatlan marad annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a szokásos ápolási gyógyszerek, és továbbra is jelentős korlátokat tapasztalnak a tüdőfunkcióban és az életminőség romlásában.6,7
KALOS és LOGOS III. fázisú vizsgálatok A KALOS és a LOGOS ismétlődő megerősítő, randomizált, kettős vak, kettős ál-, párhuzamos csoportos, többközpontú, 24-52 hétig tartó, változó hosszúságú III. fázisú vizsgálatok voltak a Breztri Aeroscorideform/aburoldesonideform/a-val összehasonlítva forgalomba hozott terápiás lehetőség), a PT009 (budezonid/formoterol-fumarát Aerosphere készítményben) és a Symbicort és PT009 kezelési csoportok együttesen.3,9,10 KALOS és LOGOS körülbelül 4300 randomizált beteget tartalmazott.
A két egyéni vizsgálat elsődleges végpontja az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperces (FEV1) görbe alatti területen 0-3 órában (AUC0-3) a kiindulási értékhez viszonyított változása volt a 24. héten és a legalacsonyabb FEV1 12-24 hét és 24 hét alatt. a hatósági benyújtási megközelítésekhez. Az Egyesült Államok FDA-nak benyújtott adatcsomagban az elsődleges tüdőfunkciós végpont a FEV1 AUC0-3 kiindulási értékhez viszonyított változása volt a 24. héten, és a kulcsfontosságú másodlagos végpont a reggeli adagolás előtti minimális FEV1 változás volt a kiindulási értékhez képest a 24. héten, a PT009.3-hoz képest
Breztri/Trixeo AerosphereBudezonid/glikopirrónium/formoterol-fumarát vagy budezonid/glikopirrolát/formoterol-fumarát Breztri Aerosphere márkanéven engedélyezett Japánban, Kínában és az Egyesült Államokban, a Trixeo Aerosphere pedig az EU-ban egységes triplabinhal. formoterol-fumarát, egy LABA, glikopirrónium-bromid, egy hosszú hatású muszkarin antagonista (LAMA), budezoniddal, egy ICS-vel, és az Aerosphere pMDI-n keresztül szállítják. A Breztri/Trixeo Aerosphere világszerte 90 országban, köztük az Egyesült Államokban, az EU-ban, Kínában és Japánban engedélyezett felnőttek COPD-s kezelésére, és 2025-ben világszerte több mint 6,8 millió betegnek írták fel.2
AstraZeneca a légzés és immunológia területénA légzőszervi és immunológia, az Astrazuticaleneca növekedési és növekedési területe. a Társaságnak.
Az AstraZeneca 50 éves múltra visszatekintő, vezető szerepet tölt be a légúti ellátás területén, és egyre növekvő portfólióval rendelkezik az immunmediált betegségek kezelésére. A Vállalat elkötelezett amellett, hogy kielégítse e krónikus, gyakran legyengülést okozó betegségek hatalmas kielégítetlen igényeit inhalációs gyógyszerekkel, biológiai anyagokkal és új módozatokkal, amelyek korábban elérhetetlen biológiai célpontokat céloznak meg. Célunk, hogy életet megváltoztató gyógyszereket szállítsunk, amelyek segítenek megszüntetni a COPD-t, mint a vezető halálokot, megszüntetni az asztmás rohamokat, és klinikai remissziót elérni az immunrendszer által közvetített betegségekben.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) egy globális, tudomány által irányított biofarmakon cég, amely a prescription medicina fejlesztésére, fejlesztésére és kereskedelmi felfedezésére összpontosít. Ritka betegségek és biogyógyszerek, beleértve a szív- és érrendszeri, vese- és metabolizmust, valamint a légzőrendszert és az immunológiát. Az Egyesült Királyságban, Cambridge-ben található AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és betegek milliói használják világszerte. Kérjük, látogasson el az astrazeneca.com oldalra, és kövesse a céget a közösségi médiában @AstraZeneca.
Referenciák
Forrás: HealthDay
Kapcsolódó cikkek
Breztri Aerosphere (budezonid/glikopirrolát/formoterol-fumarát) FDA jóváhagyási előzmények
További hírforrások
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-04-29 09:34
Olvass tovább
- A keringő tumor HPV DNS segíthet a szájgaratrák kockázatának felmérésében
- Új súlycsökkentő kutatási kérdések GLP-1 gyógyszerek szükségessége
- A mastectomia utáni nemkívánatos következményekkel összefüggő alacsony élelmiszer-hozzáférés
- A világjárvány hatására megnövekszik a képernyő előtt töltött idő a gyermekek és a tizenévesek körében
- Tween, tinédzserek kannabiszhasználata a lassabb kognitív fejlődéshez kapcsolódik
- AACR: Tüdő-, vastagbél-, emlő-, húgyhólyag- és vérképzőszervi rákokhoz kapcsolódó erdőtűz füstexpozíció
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions