Breztri được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho bệnh hen suyễn là liệu pháp ba lần đầu tiên và duy nhất cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên
Ngày 28 tháng 4 năm 2026 -- Liệu pháp phối hợp ba liều cố định Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate hoặc BGF 320/36/9.6μg) của AstraZeneca đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Breztri là loại thuốc hít đơn kết hợp hiệu quả của thuốc corticosteroid/thuốc chủ vận beta2 tác dụng kéo dài (ICS/LABA) với thuốc đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài (LAMA). Breztri (320/18/9.6μg) đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2020 để điều trị cho người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) và được kê đơn cho hơn 6,8 triệu bệnh nhân trên toàn cầu vào năm 2025.1,2
Sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dựa trên dữ liệu về hiệu quả và an toàn từ các thử nghiệm KALOS và LOGOS Giai đoạn III điều tra Breztri trên một quần thể rộng bao gồm các bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn, có hoặc không có cơn hen nặng gần đây.3 Trong các thử nghiệm này, Breztri đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về chức năng phổi so với phương pháp hít kết hợp kép ICS/LABA.3 Trong một tiêu chí phụ quan trọng, Breztri cũng cho thấy tác dụng khởi phát nhanh chóng với sự cải thiện đáng kể so với mức cơ bản về chức năng phổi trong vòng 5 phút sau liều đầu tiên.3 Breztri là một liệu pháp duy trì và không được dùng để làm giảm các vấn đề về hô hấp đột ngột cũng như sẽ không thay thế ống hít cấp cứu.
Njira Lugogo, MD, Giáo sư lâm sàng, Khoa Chăm sóc phổi và Chăm sóc quan trọng, Khoa Nội khoa, Đại học Michigan, cho biết: "Mặc dù có sẵn liệu pháp duy trì kép, nhiều bệnh nhân vẫn có nguy cơ bị các cơn kịch phát và khó thở hàng ngày, chức năng phổi giảm và nỗi sợ hãi liên tục về các triệu chứng trầm trọng hơn. Sự chấp thuận của FDA đối với Breztri là liệu pháp duy trì ba lần cho những người mắc bệnh hen suyễn từ 12 tuổi trở lên đánh dấu một thời điểm quan trọng trong việc giúp những người sống chung với căn bệnh suy nhược này thở tốt hơn, sớm hơn.”
Ruud Dobber, Phó Chủ tịch Điều hành, Đơn vị Kinh doanh Dược phẩm Sinh học, AstraZeneca, cho biết: "Là liệu pháp phối hợp ba liều cố định phát triển nhanh nhất trong bệnh COPD, Breztri đã cải thiện kết quả cho những người mắc bệnh COPD và chúng tôi tự hào mở rộng lợi ích của nó cho bệnh nhân hen suyễn. Sự chấp thuận của FDA đối với Breztri trong bệnh hen suyễn chứng tỏ khoa học đổi mới của chúng tôi tiếp tục mang đến những giải pháp mới cho bệnh nhân mắc các bệnh về đường hô hấp."
Có 27 triệu người mắc bệnh hen suyễn ở Mỹ,4 khoảng một nửa trong số họ tiếp tục không được kiểm soát bằng liệu pháp kép, dẫn đến viêm và co thắt cơ trong đường thở (co thắt phế quản) gây ra thở khò khè, khó thở, tức ngực, ho trầm trọng và thậm chí tử vong.5-7 Gần 10 triệu cơn hen vẫn xảy ra mỗi năm ở Mỹ.4
Kết quả từ KALOS và LOGOS được công bố trên tạp chí The Lancet Respiratory Medicine vào tháng 2 2026.3 Không có tín hiệu an toàn hoặc khả năng dung nạp mới nào được xác định cho Breztri trong các thử nghiệm.3
Breztri là liệu pháp phối hợp ba liều cố định bằng ống hít đơn đã được phê duyệt để điều trị COPD ở người lớn ở 90 quốc gia trên toàn thế giới bao gồm Hoa Kỳ, EU, Trung Quốc và Nhật Bản. Hồ sơ quản lý đối với Breztri trong bệnh hen suyễn hiện đang được xem xét ở các khu vực lớn khác bao gồm EU, Nhật Bản và Trung Quốc.
Hen suyễn Hen suyễn là một bệnh hô hấp mãn tính phổ biến, ảnh hưởng đến 262 triệu người trên toàn thế giới,8 trong đó có 27 triệu người ở Mỹ.4 Khi không được kiểm soát, tình trạng viêm và căng cơ trong đường thở (co thắt phế quản) có thể gây thở khò khè, khó thở, tức ngực, ho và thậm chí tử vong.5-7 Nhiều bệnh nhân vẫn còn không được kiểm soát mặc dù có sẵn các loại thuốc chăm sóc tiêu chuẩn và tiếp tục gặp những hạn chế đáng kể về chức năng phổi và giảm chất lượng cuộc sống.6,7
Các thử nghiệm KALOS và LOGOS Giai đoạn IIIKALOS và LOGOS là các thử nghiệm Giai đoạn III xác nhận, ngẫu nhiên, mù đôi, giả đôi, song song, đa trung tâm, kéo dài từ 24 đến 52 tuần để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Breztri Aerosphere so với Symbicort (budesonide/formoterol fumarate, một lựa chọn điều trị được bán trên thị trường), PT009 (budesonide/formoterol fumarate trong công thức Aerosphere) và nhóm điều trị Symbicort và PT009 kết hợp.3,9,10 KALOS và LOGOS bao gồm khoảng 4.300 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên.
Các điểm cuối chính của hai thử nghiệm riêng lẻ là sự thay đổi so với ban đầu về thể tích thở ra gắng sức trong vùng 1 giây (FEV1) dưới đường cong 0 đến 3 giờ (AUC0-3) ở Tuần 24 và đáy FEV1 trong 12-24 tuần và trong 24 tuần.3,9,10 Các điểm cuối chính và so sánh điều trị trong các thử nghiệm KALOS và LOGOS khác nhau tùy theo các phương pháp đệ trình quy định. Trong gói dữ liệu được gửi tới FDA Hoa Kỳ, điểm cuối về chức năng phổi chính là sự thay đổi so với đường cơ sở ở FEV1 AUC0-3 ở tuần 24 và điểm cuối phụ quan trọng là sự thay đổi so với đường cơ sở ở mức đáy trước liều FEV1 vào buổi sáng ở tuần 24, so với PT009.3
Breztri/Trixeo AerosphereBudesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate hoặc budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate, được phê duyệt dưới tên thương hiệu Breztri Aerosphere ở Nhật Bản, Trung Quốc và Hoa Kỳ, và Trixeo Aerosphere ở EU, là một loại thuốc hít đơn, kết hợp ba liều cố định của formoterol fumarate, một LABA, glycopyrronium bromide, một chất đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài (LAMA), với budesonide, một ICS và được phân phối qua Aerosphere pMDI. Breztri/Trixeo Aerosphere được phê duyệt để điều trị bệnh COPD cho người lớn ở 90 quốc gia trên toàn thế giới bao gồm Hoa Kỳ, EU, Trung Quốc, Nhật Bản và được kê đơn cho hơn 6,8 triệu bệnh nhân trên toàn cầu vào năm 2025.2
AstraZeneca trong Hô hấp & Miễn dịch họcHô hấp & Miễn dịch học, một phần của Dược phẩm Sinh học AstraZeneca, là lĩnh vực bệnh chính và là động lực tăng trưởng của Công ty.
AstraZeneca là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực chăm sóc hô hấp với lịch sử 50 năm và danh mục thuốc điều trị các bệnh qua trung gian miễn dịch ngày càng phát triển. Công ty cam kết giải quyết các nhu cầu lớn chưa được đáp ứng của các bệnh mãn tính, thường gây suy nhược này bằng một danh mục và danh mục thuốc hít, thuốc sinh học và các phương thức mới nhằm vào các mục tiêu sinh học trước đây không thể tiếp cận được. Tham vọng của chúng tôi là cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống giúp loại bỏ COPD là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong, loại bỏ các cơn hen suyễn và đạt được sự thuyên giảm lâm sàng trong các bệnh qua trung gian miễn dịch.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, dẫn đầu về khoa học, tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc theo toa trong Ung thư, Bệnh hiếm gặp và Dược phẩm Sinh học, bao gồm Tim mạch, Thận & Chuyển hóa, Hô hấp & Miễn dịch học. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc cải tiến của AstraZeneca được bán ở hơn 125 quốc gia và được hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới sử dụng. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi Công ty trên Mạng xã hội @AstraZeneca.
Tài liệu tham khảo
Nguồn: HealthDay
Bài viết liên quan
Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate) Lịch sử phê duyệt của FDA
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong lĩnh vực của bạn hộp thư đến.
Đã đăng : 2026-04-29 09:34
Đọc thêm
- Liều vắc xin viêm màng não thứ hai được cung cấp sau đợt bùng phát ở Hoa Kỳ
- AAD: Zasocitinib An toàn, hiệu quả đối với bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn
- Nguy cơ biến cố tim mạch chính tăng lên khi ngừng sử dụng GLP-1 RA ở bệnh nhân T2D
- Hơn 4 trong số 10 người lớn không cập nhật vắc xin sởi
- Costco thu hồi bánh quy vì thiếu cảnh báo dị ứng hạt
- Thuốc hạ huyết áp ba lần có thể làm giảm tỷ lệ đột quỵ tái phát
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions