Brii Bio นำเสนอข้อมูลใหม่จากการทดลองไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เดอรัม นอร์ทแคโรไลนา และปักกิ่ง วันที่ 7 มิถุนายน 2567 Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" "เรา" หรือ "บริษัท") บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาวิธีการรักษาเพื่อปรับปรุงสุขภาพของผู้ป่วยและทางเลือกในการรักษาโรคต่างๆ ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง ได้นำเสนอข้อมูลใหม่จากการศึกษาระยะที่ 2 สองการศึกษาที่ประเมิน BRII-179 ว่าเป็นการบำบัดร่วมกับ BRII-835 (elebsiran) หรือเป็นการบำบัดเสริมสำหรับการรักษา pegylated interferon-alpha (PEG-IFNα) สำหรับไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ( การติดเชื้อ HBV) ที่การประชุม EASL™ (European Association for the Study of the Liver) Congress ปี 2024

ข้อมูลที่นำเสนอในการนำเสนอแบบปากเปล่าจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า BRII-179 ซึ่งเป็นวัคซีนรักษาโรคร่วมกัน ด้วย BRII-835 (elebsiran) ทำให้เกิดการตอบสนองของเซลล์ B และ T เฉพาะ HBV อย่างมีนัยสำคัญซึ่งมีความสัมพันธ์กับฤทธิ์ต้านไวรัสในกลุ่มย่อยของผู้เข้าร่วมที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรัง การศึกษาเชิงแปลเชิงสำรวจที่ประเมินความสัมพันธ์ของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เกิดจากการรักษากับผลของไวรัสแสดงให้เห็น:

  • การตอบสนองของทีเซลล์จำเพาะก่อน S1 โดยกำหนดเป้าหมายไปที่บริเวณที่อยู่ติดกับโพลีเปปไทด์ในการขนส่งร่วมของโซเดียมทอโรโคเลต (NTCP) ได้รับการระบุว่าเกี่ยวข้องกับการลด HBsAg ในระดับสูงในผู้เข้าร่วมบางรายที่ได้รับ BRII-835 (elebsiran) และ BRII-179
  • ไซโตไคน์ประเภท Th1 ที่จำเพาะต่อ Ex vivo Pre-S1 (IL- 2) ถูกตรวจพบในผู้เข้าร่วมที่มีการลด HBsAg สูง ในขณะที่การตอบสนองประเภท Th2 ไม่เกี่ยวข้องกับการลด HBsAg
  • BRII-179 ชักนำให้เกิดฤทธิ์ต่อต้าน HBV ที่รุนแรงในผู้เข้าร่วมที่มีระดับการลด HBsAg และการชักนำ HBsAb ในระดับสูง

    • "การศึกษานี้แสดงให้เห็นเป็นครั้งแรกที่มีหลักฐานโดยตรงว่าการตอบสนองทางระบบภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีมีความเกี่ยวข้องกับการลด HBsAg และการควบคุมไวรัสในผู้เข้าร่วมบางรายที่ติดเชื้อตับอักเสบบีเรื้อรัง" นพ.อันโตนิโอ แบร์โตเลตติ ศาสตราจารย์สาขาโรคติดเชื้ออุบัติใหม่กล่าว โครงการที่ Duke-NUS Medical School "ฤทธิ์ต้านไวรัสดูเหมือนจะเชื่อมโยงกับการเพิ่มแอนติบอดีต่อต้าน HBs และการตอบสนองของทีเซลล์ที่จำเพาะต่อ Pre-S1 ที่เกิดจาก BRII-179 ซึ่งสนับสนุนว่า BRII-179 สามารถทำลายภูมิคุ้มกันและมีผลกระทบต่อการควบคุมไวรัสอย่างยั่งยืน การติดเชื้อ"

    นอกจากนี้ ข้อมูลการนำเสนอโปสเตอร์ที่ล่าช้าจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า BRII-179 ที่ได้รับการดูแลเพิ่มเติมจาก PEG-IFNα ช่วยให้อัตราการสูญเสีย HBsAg โดยรวมดีขึ้นจากการสิ้นสุดการรักษา ( EOT) จนถึงอย่างน้อย 24 สัปดาห์หลังการหยุดของนิวคลีโอส(t)ide รีเวิร์สทรานสคริปเฟสอินฮิบิเตอร์ (NRTI) ที่เปรียบเทียบกับกลุ่ม PEG-IFNα ข้อมูลการติดตามผลจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมด้วยยาหลอกในผู้เข้าร่วม 114 รายที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังที่ถูกระงับ พบว่า:

  • ในบรรดาผู้เข้าร่วมที่พบกับ NRTI เกณฑ์การหยุดยาและเข้าสู่ช่วงการติดตามการหยุดยา NRTI (NDMP) เปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่าของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม BRII-179 + PEG-IFNα ยังคงรักษาการสูญเสีย HBsAg (19.3% เทียบกับ 12.3% ในชุดการวิเคราะห์แบบเต็ม [FAS]) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก + PEG -กลุ่มIFNα การปรับปรุงอัตราการสูญเสีย HBsAg โดยรวมได้รับความยั่งยืนจาก EOT (26.3% เทียบกับ 19.3% ใน FAS) ไปจนถึงอย่างน้อย 24 สัปดาห์หลังการหยุด NRTI (วันที่ตัด) หรือ 36 สัปดาห์หลัง EOT ใน BRII-179 + PEG-IFNα กลุ่ม. ไม่มีผู้เข้าร่วมที่ยุติ NRTI จำเป็นต้องรักษา NRTI อีกครั้ง
  • เปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่าของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม BRII-179 + PEG-IFNα ที่รักษาการสูญเสีย HBsAg มี HBsAb ≥ 100 IU/L เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก + PEG-IFNα (36.4% เทียบกับ 14.3% ใน FAS) ที่ ≥ 24 สัปดาห์หลังการหยุด NRTI
  • ไม่มีผู้เข้าร่วมที่มี HBsAb titer ≥ 100 IU/L ที่ EOT พบว่า HBsAg เปลี่ยนจาก < 0.05 IU/mL (LLOQ) เป็น ≥ 0.05 IU/mL (เช่น การฟื้นตัวของ HBsAg) จนถึงวันที่ตัด แสดงให้เห็นว่าการตอบสนองของแอนติบอดีต่อ HBV ที่แข็งแกร่งมีความจำเป็นสำหรับการสูญเสีย HBsAg นอกการรักษาอย่างยั่งยืน
  • การรักษาด้วย BRII-179 และ PEG-IFNα การรวมกันโดยทั่วไปมีความปลอดภัยและยอมรับได้ ไม่มีการระบุความเสี่ยงใหม่ในช่วงติดตามผลหลัง EOT และ NDM

    • โปรไฟล์ด้านผลประโยชน์-ความเสี่ยงที่น่าพอใจและข้อมูลเชิงลึกทางวิทยาศาสตร์จากการศึกษาเหล่านี้สนับสนุนการประเมินทางคลินิกเพิ่มเติมของ BRII-179 ร่วมกับวิธีการอื่นๆ เช่น siRNA และ PEG-IFNα เป็นองค์ประกอบสำคัญสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HBV เรื้อรัง โดยมีเป้าหมาย บรรลุการรักษาตามหน้าที่

    เกี่ยวกับ BRII-179

    BRII-179 คือตัวเลือกใหม่ในการรักษาภูมิคุ้มกันโรค HBV ที่ใช้โปรตีนรีคอมบิแนนท์ ซึ่งแสดงออกถึงแอนติเจนบนพื้นผิว Pre-S1, Pre-S2 และ S HBV และได้รับการออกแบบเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันของบีเซลล์และทีเซลล์ในวงกว้างและดีขึ้น Brii Bio ได้รับใบอนุญาต BRII-179 จาก VBI Vaccines, Inc. ("VBI") ในเดือนธันวาคม 2561 และได้ขยายใบอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวสำหรับสิทธิ์ทั่วโลกตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2566

    เกี่ยวกับ BRII-835 (Elebsiran)

    BRII-835 (elebsiran) เป็น siRNA ที่กำหนดเป้าหมาย HBV ใต้ผิวหนังในเชิงสืบสวน ซึ่งมีศักยภาพในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพ และมีฤทธิ์ต้านไวรัสโดยตรงต่อ HBV และ HDV นับเป็น siRNA ตัวแรกในคลินิกที่รวมเทคโนโลยี Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) เพื่อเพิ่มความเสถียรและลดกิจกรรมนอกเป้าหมาย ซึ่งอาจส่งผลให้ดัชนีการรักษาเพิ่มขึ้น Brii Bio ได้รับใบอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและจำหน่าย BRII-835 (elebsiran) สำหรับอาณาเขตของจีนจาก Vir Biotechnology, Inc. ("Vir") ในปี 2563

    เกี่ยวกับโรคไวรัสตับอักเสบบี

    การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นหนึ่งในภัยคุกคามจากโรคติดเชื้อที่สำคัญที่สุดของโลก โดยมีผู้ติดเชื้อมากกว่า 254 ล้านคนทั่วโลก[1] การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นสาเหตุสำคัญของโรคตับ และในแต่ละปีมีผู้เสียชีวิตจากโรคแทรกซ้อนจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 820,000 ราย[1] HBV เป็นเรื่องที่น่ากังวลเป็นพิเศษในประเทศจีน ซึ่งมีผู้ติดเชื้อเรื้อรังถึง 87 ล้านคน[2]

    เกี่ยวกับ Brii Bio

    Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" รหัสสินค้า: 2137.HK) คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาวิธีการรักษาเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสาธารณสุขที่สำคัญ ซึ่งผู้ป่วยต้องเผชิญกับความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง ทางเลือกที่จำกัด และตราบาปทางสังคมที่สำคัญ ด้วยการมุ่งเน้นไปที่โรคติดเชื้อและโรคของระบบประสาทส่วนกลาง บริษัทกำลังพัฒนาโครงการรักษาโรคที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวในวงกว้างด้วยโปรแกรมชั้นนำในการต่อต้านการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) บริษัทนำโดยทีมผู้นำที่มีวิสัยทัศน์และมีประสบการณ์ และมีการดำเนินงานในศูนย์กลางเทคโนโลยีชีวภาพที่สำคัญ รวมถึงราลี-เดอรัม บริเวณอ่าวซานฟรานซิสโก ปักกิ่ง และเซี่ยงไฮ้

    ข้อมูลอ้างอิง

    [1] องค์การอนามัยโลก. (เมษายน 2567). รายงานโรคตับอักเสบทั่วโลกปี 2024: การดำเนินการเพื่อการเข้าถึงในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง องค์การอนามัยโลก. ดึงข้อมูลจาก https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

    [2] องค์การอนามัยโลก. โรคตับอักเสบ องค์การอนามัยโลก. ดึงข้อมูลจาก https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis

    โพสต์แล้ว : 2024-06-11 16:48

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม