A Bristol Myers Squibb bejelentette a relapszusban vagy refrakter myeloma multiplexben végzett orális mezigdomidról szóló 2. vizsgálat UTÓDJA 3. fázisának pozitív eredményeit

Kövesse a Drugslib-et

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 2026. március 9. - A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ma bejelentette a SUCCESSOR-2 vizsgálat (NCT05552976) 3. fázisának pozitív időközi eredményeit. A vizsgálatban az orális mezigdomid karfilzomibbal és dexametazonnal (MeziKd) kombinálva statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatott a progressziómentes túlélésben (PFS), szemben a karfilzomibbal és a dexametazonnal önmagában (Kd) relapszusban vagy refrakter myeloma multiplexben (RRMM) szenvedő betegeknél. A biztonságossági megállapítások összhangban voltak a mezigdomid ismert profiljával és a kombinációs kezelési renddel. A betegeket továbbra is követni fogják a túlélés és a biztonság érdekében.

  • A vizsgálat a mezigdomiddal kapcsolatos első pozitív 3. fázisú vizsgálat, a Bristol Myers Squibb CELMoD program második pozitív fázisú 3. vizsgálata

    • „Izgatottak vagyunk ezektől az eredményektől, amelyek alátámasztják a Bristol Myelers többszörös vezetőinek elköteleződését és kezelését azoknak a betegeknek, akik ezzel a tartós és kihívásokkal teli betegségben szenvednek” – mondta Cristian Massacesi, a Bristol Myers Squibb ügyvezető alelnöke, tiszti főorvos és fejlesztési vezetője. „Fontos, hogy ezek az eredmények megerősítik CELMoD programunk és célzott fehérjelebontási platformunk értékét, és megerősítik a bizalmunkat abban, hogy hatékony, hozzáférhető orális kezelési lehetőségeket kínálunk a nehezen kezelhető vérrákos és potenciálisan azon túli betegek számára.”

    "Bár a kezelés előrehaladása jelentős volt, túl sok myeloma multiplexben szenvedő beteg még mindig visszaesik vagy abbahagyja a reagálást, ami sürgőssé teszi az új lehetőségek iránti igényt" - mondta Paul Richardson, MD, a Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, a Dana-Farber Cancer Institute és RJ Corman, a Harvard Medical School professzora, a klinikai kutatás és a klinikai program vezetője. „Ezek az adatok alátámasztják a MeziKd orális adagolási rendjeként való potenciálját, amely kielégítheti a korábban anti-CD38-nak és lenalidomidnak kitett betegek kulcsfontosságú kielégítetlen szükségletét.”

    „Fontos, hogy a betegek olyan kezelési lehetőségeket kínáljanak, amelyek tartós betegségkezelést kínálnak” – mondta Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, MD, az Athéni Nemzeti és Kapodisztriai Egyetem Alexandra Kórház Klinikai Terápiás Osztályának professzora és elnöke. „Ezek a pozitív időközi adatok azt mutatják, hogy a mezigdomid, a fokozott mielómasejtek pusztítására és immunaktiválásra optimalizált CELMoD karfilzomibhoz és dexametazonhoz való hozzáadása klinikai előnyt jelenthet a korábbi visszaesésben.”

    A SUCCESSOR-2 adatait egy jövőbeli orvosi értekezleten mutatják be, és az eredményeket megosztják az egészségügyi hatóságokkal.

    A SUCCESSOR-2-ről

    A SUCCESSOR-2 (NCT05552976) egy következtetésen alapuló, zökkenőmentes, 2/3-as fázisú, többközpontú, randomizált, nyílt vizsgálat, amely a mezigdomid karfilzomibbal és dexametazonnal (MeziKd) kombinációban adott hatásosságát és biztonságosságát értékeli, szemben a karfilzomibbal és relapszusos karfilzomibbal és relapszusos karfilzomibbal kezelt betegeknél. myeloma multiplex (RRMM).

    A 3. fázis rész elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS). A kulcsfontosságú másodlagos végpontok közé tartozik a teljes túlélés (OS), az általános válaszarány (ORR), a válasz időtartama (DoR), a progresszióig eltelt idő (TTP), a következő kezelésig eltelt idő (TTNT), a minimális reziduális betegség (MRD) negativitása és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR-QoL).

    A célzott fehérjelebontásról és az új CELMoD szerekről

    A célzott fehérje lebontás (TPD) a Bristol Myers Squibb egy differenciált kutatási platformja, amely több mint két évtizedes tudományos tapasztalatra épül, és új utakat kínál a korábban „nem tönkretehetőnek” tartott, terápiás szempontból releváns fehérjék lebontására. A BMS az egyetlen vállalat, amely sikeresen fejlesztett és forgalmazott fehérjebontó szereket a myeloma multiplex kezelésére. Ezek az immunmoduláló gyógyszerekként (IMiD-ek) ismert szerek hozzájárultak a jelenlegi ellátási színvonal kialakításához a gyógyulás nélküli betegség kezelésében. A BMS erre az alapra épít a klinikai vizsgálatok során több vizsgált fehérjebontó anyaggal, amelyek három különböző módozatot hasznosítanak, beleértve a CELMoD ágenseket, a ligand-irányított lebontó anyagokat (LDD) és a degrader antitest konjugátumokat (DAC). Ez a három részből álló megközelítés lehetővé teszi a megfelelő terápiás mód és a molekuláris hatásmechanizmus összehangolását a célpontok leghatékonyabb módosítása érdekében, és végső soron több lehetőséget biztosít a potenciális áttörésekre, amelyek jelentős új lehetőségeket kínálhatnak a betegek számára a betegségek széles körében, a hematológián és onkológián és azon túl.

    A Bristol Myers Squibbről

    A Bristol Myers Squibb egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek küldetése olyan innovatív gyógyszerek felfedezése, fejlesztése és szállítása, amelyek segítenek a betegeknek legyőzni a súlyos betegségeket. Ha többet szeretne megtudni Bristol Myers Squibbről, látogasson el a BMS.com oldalunkra, vagy kövessen minket a LinkedIn, X, YouTube, Facebook és Instagram oldalakon.

    Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban

    Ez a sajtóközlemény az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz, többek között a gyógyszerészeti termékek kutatásával, fejlesztésével és kereskedelmi forgalomba hozatalával kapcsolatban. Minden olyan állítás, amely nem történelmi tények megállapítása, előretekintő állítás, vagy annak tekinthető. Az ilyen előretekintő kijelentések a jövőbeli pénzügyi eredményeinkkel, céljainkkal, terveinkkel és célkitűzéseinkkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon és előrejelzéseken alapulnak, és benne rejlő kockázatokat, feltételezéseket és bizonytalanságokat tartalmaznak, beleértve azokat a belső vagy külső tényezőket, amelyek ezek bármelyikét késleltethetik, eltéríthetik vagy megváltoztathatják az elkövetkező néhány évben, amelyek nehezen megjósolhatók, ellenőrzésünkön kívül eshetnek, és a jövőbeni pénzügyi eredményeinket, céljainkat, terveinket vagy implikációinkat lényegesen eltérhetnek a megfogalmazott nyilatkozatoktól és célkitűzésektől. Ezek a kockázatok, feltételezések, bizonytalanságok és egyéb tényezők többek között azt jelentik, hogy a jövőbeni vizsgálati eredmények nem feltétlenül egyeznek meg az eddigi eredményekkel, és hogy a mezigdomid karfilzomibbal és dexametazonnal (MeziKd) kombinálva nem kaphat hatósági engedélyt az ebben a kiadásban leírt javallatra a jelenleg várható ütemtervben vagy egyáltalán, van-e jelentős forgalomba hozatali engedélye vagy korlátozása ilyen kombinációban, ha megadják a kezelést. jelzése kereskedelmileg sikeres lesz. Nem garantálható előremutató kijelentés. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentéseket a Bristol Myers Squibb üzletét és piacát érintő számos kockázattal és bizonytalansággal együtt kell értékelni, különösen azokat, amelyeket a Bristol Myers Squibb 2024. december 31-én végződő évre vonatkozó, a 10-K formanyomtatványra vonatkozó figyelmeztető nyilatkozatban és kockázati tényezőkről szóló vitában azonosítottak. Jelentések a 8-K nyomtatványról és az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentésekről. A jelen dokumentumban szereplő előretekintő kijelentések csak a jelen dokumentum keltétől állnak rendelkezésre, és hacsak a vonatkozó törvény másként nem írja elő, a Bristol Myers Squibb nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse vagy felülvizsgálja a jövőre vonatkozó kijelentéseket, akár új információk, jövőbeli események, megváltozott körülmények vagy egyéb következmények miatt.

    Forrás: Bristol Myers Squibb

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszerjóváhagyások
    • TriglialCli> Eredmények
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-03-10 08:43

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak