Bristol Myers Squibb ogłasza pozytywne wyniki fazy 3 badania SUCCESSOR-2 dotyczącego stosowania doustnego mezigdomidu w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego

Śledź Drugslib na

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 9 marca 2026 r. — Firma Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ogłosiła dziś pozytywne tymczasowe wyniki fazy 3 badania SUCCESSOR-2 (NCT05552976). W badaniu doustny mezigdomid w skojarzeniu z karfilzomibem i deksametazonem (MeziKd) wykazał statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżycia wolnego od progresji (PFS) w porównaniu z samym karfilzomibem i deksametazonem (Kd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM). Ustalenia dotyczące bezpieczeństwa były zgodne ze znanym profilem mezigdomidu i schematem leczenia skojarzonego. Pacjenci będą nadal obserwowani pod kątem przeżycia i bezpieczeństwa.

  • Badanie to jest pierwszym pozytywnym badaniem fazy 3 dotyczącym mezigdomidu i drugim pozytywnym badaniem fazy 3 w ramach programu Bristol Myers Squibb CELMoD

    • „Jesteśmy podekscytowani tymi wynikami, które podkreślają wiodącą pozycję firmy Bristol Myers Squibb w leczeniu szpiczaka mnogiego i nasze niezachwiane zaangażowanie na rzecz pacjentów cierpiących na tę uporczywą i wymagającą chorobę” – powiedział Cristian Massacesi, wiceprezes wykonawczy, dyrektor medyczny i szef rozwoju w Bristol Myers Squibb. „Co ważne, odkrycia te wzmacniają wartość naszego programu CELMoD i naszej platformy ukierunkowanej na degradację białek, a także wzmacniają naszą pewność co do opracowania skutecznych, dostępnych opcji leczenia doustnego dla pacjentów z trudnymi w leczeniu nowotworami krwi i potencjalnie nie tylko.”

    „Chociaż postępy w leczeniu są znaczące, zdecydowanie zbyt wielu pacjentów ze szpiczakiem mnogim nadal ma nawrót choroby lub przestaje reagować, co sprawia, że ​​pilnie potrzebne są nowe opcje” – powiedział Paul Richardson, lekarz medycyny, dyrektor ds. badań klinicznych i kierownik programu klinicznego w Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute oraz RJ Corman profesor medycyny w Harvard Medical School. „Dane te podkreślają potencjał MeziKd jako schematu doustnego, który mógłby zaspokoić kluczową niezaspokojoną potrzebę pacjentów wcześniej narażonych na działanie anty-CD38 i lenalidomid.”

    „Ważne jest, aby pacjenci mieli możliwości leczenia zapewniające trwałą kontrolę choroby” – stwierdził Meletios-A. (Thanos) Dimopoulos, lekarz medycyny, profesor i przewodniczący Wydziału Terapii Klinicznej w szpitalu Alexandra, Wydział Medycyny, Uniwersytet Narodowy i Uniwersytet Kapodistrian w Atenach. „Te pozytywne dane tymczasowe pokazują, że dodanie mezigdomidu, CELMoD specjalnie zoptymalizowanego pod kątem zwiększonego zabijania komórek szpiczaka i aktywacji układu odpornościowego w porównaniu ze środkami IMiD, do karfilzomibu i deksametazonu może zapewnić korzyści kliniczne we wcześniejszym nawrocie.”

    Dane z badania SUCCESSOR-2 zostaną zaprezentowane na przyszłym spotkaniu medycznym, a wyniki zostaną udostępnione władzom odpowiedzialnym za opiekę zdrowotną.

    O SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) to bezproblemowe, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2/3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mezygdomidu w skojarzeniu z karfilzomibem i deksametazonem (MeziKd) w porównaniu z karfilzomibem i deksametazonem (Kd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM).

    Głównym punktem końcowym fazy 3 jest przeżycie wolne od progresji (PFS). Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie całkowite (OS), odsetek odpowiedzi ogólnej (ORR), czas trwania odpowiedzi (DoR), czas do progresji (TTP), czas do następnego leczenia (TTNT), ujemny wynik w postaci minimalnej choroby resztkowej (MRD) oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HR-QoL).

    O ukierunkowanej degradacji białek i nowych środkach CELMoD

    Ukierunkowana degradacja białek (TPD) to zróżnicowana platforma badawcza w Bristol Myers Squibb zbudowana na ponad dwudziestoletniej wiedzy naukowej, zapewniająca nowe możliwości degradacji terapeutycznie istotnych białek, które wcześniej uważano za „niepoddające się leczeniu”. BMS jest jedyną firmą, która z sukcesem opracowała i wprowadziła na rynek środki rozkładające białka do leczenia szpiczaka mnogiego. Środki te, zwane lekami immunomodulującymi (IMiD), pomogły w ustaleniu obecnego standardu leczenia tej choroby, na którą nie ma lekarstwa. BMS opiera się na tym fundamencie, stosując kilka eksperymentalnych degradatorów białek w badaniach klinicznych, wykorzystując trzy różne modalności, w tym środki CELMoD, degradatory kierowane ligandami (LDD) i koniugaty przeciwciał degradujących (DAC). To trójstronne podejście umożliwia dopasowanie właściwej metody terapeutycznej do molekularnego mechanizmu działania, aby najskuteczniej modulować cele i ostatecznie zapewnić więcej możliwości dla potencjalnych przełomów, które mogą zaoferować nowe, znaczące możliwości pacjentom cierpiącym na szeroki zakres chorób, w hematologii i onkologii i poza nią.

    O Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb to globalna firma biofarmaceutyczna, której misją jest odkrywanie, opracowywanie i dostarczanie innowacyjnych leków, które pomagają pacjentom pokonać poważne choroby. Aby uzyskać więcej informacji o Bristol Myers Squibb, odwiedź nas na BMS.com lub śledź nas na LinkedIn, X, YouTube, Facebooku i Instagramie.

    Oświadczenie ostrzegawcze dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości

    Niniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., dotyczące między innymi badań, rozwoju i komercjalizacji produktów farmaceutycznych. Wszystkie stwierdzenia, które nie są stwierdzeniami dotyczącymi faktów historycznych, są lub mogą być uważane za stwierdzenia dotyczące przyszłości. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących oczekiwaniach i prognozach dotyczących naszych przyszłych wyników finansowych, celów, planów i zadań i wiążą się z nieodłącznym ryzykiem, założeniami i niepewnością, w tym czynnikami wewnętrznymi i zewnętrznymi, które mogą opóźnić, odwrócić lub zmienić którekolwiek z nich w ciągu najbliższych kilku lat, które są trudne do przewidzenia, mogą znajdować się poza naszą kontrolą i mogą spowodować, że nasze przyszłe wyniki finansowe, cele, plany i założenia będą się istotnie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach. Te ryzyka, założenia, niepewności i inne czynniki obejmują między innymi to, że przyszłe wyniki badań mogą nie być spójne z wynikami dotychczasowymi oraz że mezigdomid w skojarzeniu z karfilzomibem i deksametazonem (MeziKd) może nie uzyskać zgody organów regulacyjnych dla wskazania opisanego w tej informacji w aktualnie przewidywanym terminie lub w ogóle nie zostaną zatwierdzone jakiekolwiek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jeśli zostaną wydane, mogą mieć istotne ograniczenia w ich stosowaniu oraz, jeśli zostaną zatwierdzone, to, czy takie leczenie skojarzone dla takiego wskazania odniesie sukces komercyjny. Nie można zagwarantować żadnych stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej należy oceniać łącznie z wieloma ryzykami i niepewnościami, które wpływają na działalność i rynek Bristol Myers Squibb, w szczególności tymi zidentyfikowanymi w ostrzeżeniu i omówieniu czynników ryzyka w Raporcie rocznym Bristol Myers Squibb na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2024 r., zaktualizowanym w naszych kolejnych raportach kwartalnych na formularzu 10-Q, raportach bieżących na formularzu 8-K i innych zgłoszeniach składanych do Papierów Wartościowych i Papierów Wartościowych oraz Komisja Wymiany. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w tym dokumencie są sporządzane wyłącznie na dzień sporządzenia niniejszego dokumentu i o ile obowiązujące prawo nie stanowi inaczej, firma Bristol Myers Squibb nie ma obowiązku publicznego aktualizowania ani korygowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, zmienionych okoliczności czy z innych powodów.

    Źródło: Bristol Myers Squibb

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego newslettera

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-03-10 08:43

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe