บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกระยะที่ 3 จากการศึกษายาเมซิกโดไมด์ชนิดรับประทาน SUCCESSOR-2 ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดกลับเป็นซ้ำหรือทนไฟ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์--(BUSINESS WIRE)--9 มีนาคม 2569 -- วันนี้ Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ได้ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกระหว่างกาลระยะที่ 3 จากการศึกษา SUCCESSOR-2 (NCT05552976) ในการทดลอง ยา mezigdomide แบบรับประทานร่วมกับ carfilzomib และ dexamethasone (MeziKd) แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) เทียบกับ carfilzomib และ dexamethasone เพียงอย่างเดียว (Kd) ในผู้ป่วย myeloma (RRMM) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การค้นพบด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของ mezigdomide และระบบการปกครองแบบผสมผสาน ผู้ป่วยจะยังคงได้รับการติดตามเพื่อความอยู่รอดและปลอดภัย

  • การศึกษานี้ถือเป็นการศึกษาวิจัยเชิงบวกระยะที่ 3 ครั้งแรกสำหรับยา mezigdomide และการศึกษาเชิงบวกระยะที่ 3 ครั้งที่สองสำหรับโปรแกรม Bristol Myers Squibb CELMoD

    • “เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลลัพธ์เหล่านี้ ซึ่งเน้นย้ำถึงความเป็นผู้นำของบริสตอล เมเยอร์ส สควิบบ์ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก และความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราต่อผู้ป่วยที่มีชีวิตอยู่ด้วยโรคที่เรื้อรังและท้าทายนี้” คริสเตียนกล่าว Massacesi รองประธานบริหาร ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาของ Bristol Myers Squibb “สิ่งสำคัญคือ การค้นพบเหล่านี้ตอกย้ำคุณค่าของโปรแกรม CELMoD ของเราและแพลตฟอร์มการย่อยสลายโปรตีนแบบกำหนดเป้าหมายของเรา และเสริมสร้างความมั่นใจของเราในการนำเสนอทางเลือกการรักษาทางช่องปากที่มีประสิทธิภาพและเข้าถึงได้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดที่รักษายากและอาจเกินกว่านั้น”

    “แม้ว่าความก้าวหน้าในการรักษาจะมีความหมาย แต่ก็มีผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดที่ยังคงกำเริบหรือหยุดตอบสนอง ทำให้จำเป็นต้องมีทางเลือกใหม่อย่างเร่งด่วน” นพ.พอล ริชาร์ดสัน ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกและหัวหน้าโครงการทางคลินิกของ Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute และศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ RJ Corman, Harvard Medical School กล่าว “ข้อมูลเหล่านี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ MeziKd ในฐานะยารับประทานที่สามารถตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่ไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยที่เคยสัมผัสยาต้าน CD38 และเลนาลิโดไมด์มาก่อน”

    “เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่จะมีทางเลือกในการรักษาที่ให้การควบคุมโรคได้อย่างยั่งยืน” Meletios-A กล่าว (ธานอส) นพ. Dimopoulos ศาสตราจารย์และประธานภาควิชาคลินิกบำบัดที่โรงพยาบาล Alexandra คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัย National and Kapodistrian แห่งเอเธนส์ “ข้อมูลชั่วคราวเชิงบวกเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม mezigdomide ซึ่งเป็น CELMoD ที่ได้รับการปรับปรุงเป็นพิเศษเพื่อการฆ่าเซลล์ myeloma และการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับสาร IMiD ลงใน carfilzomib และ dexamethasone อาจให้ประโยชน์ทางคลินิกในการกำเริบของโรคก่อนหน้านี้”

    ข้อมูลจาก SUCCESSOR-2 จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต และจะมีการแชร์ผลลัพธ์กับหน่วยงานด้านสุขภาพ

    เกี่ยวกับ SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) เป็นการศึกษาเชิงอนุมานระยะที่ 2/3 แบบไม่มีรอยต่อ แบบหลายศูนย์ สุ่ม และแบบ open-label ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา mezigdomide ร่วมกับ carfilzomib และ dexamethasone (MeziKd) เทียบกับ carfilzomib และ dexamethasone (Kd) ในผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกที่กำเริบหรือดื้อยา (RRMM)

    จุดสิ้นสุดหลักของส่วนระยะที่ 3 คือการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยรวม (OS) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ระยะเวลาของการตอบสนอง (DoR) เวลาในการลุกลาม (TTP) เวลาในการรักษาครั้งต่อไป (TTNT) การปฏิเสธโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HR-QoL)

    เกี่ยวกับ Targeted Protein Degradation และ Novel CELMoD Agents

    Targeted Protein Degradation (TPD) เป็นแพลตฟอร์มการวิจัยที่แตกต่างที่ Bristol Myers Squibb ซึ่งสร้างขึ้นจากความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์มากว่า 2 ทศวรรษ โดยเป็นช่องทางใหม่ในการย่อยสลายโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ซึ่งก่อนหน้านี้ถือว่า "ไม่สามารถทนทานได้" BMS เป็นบริษัทเดียวที่ประสบความสำเร็จในการพัฒนาและจำหน่ายสารสลายโปรตีนสำหรับการรักษามัลติเพิล มัยอิโลมา สารเหล่านี้เรียกว่ายากระตุ้นภูมิคุ้มกัน (IMiDs) ช่วยสร้างมาตรฐานการดูแลรักษาโรคนี้ในปัจจุบัน ซึ่งยังไม่มีวิธีรักษาให้หายขาด BMS กำลังสร้างบนรากฐานนี้ด้วยตัวย่อยสลายโปรตีนเชิงสืบสวนหลายตัวในการทดลองทางคลินิก โดยใช้ประโยชน์จากรังสีที่แตกต่างกันสามแบบ รวมถึงสาร CELMoD ตัวย่อยสลายที่ควบคุมด้วยลิแกนด์ (LDD) และคอนจูเกตแอนติบอดีที่ย่อยสลาย (DAC) วิธีการแบบสามง่ามนี้ช่วยให้สามารถจับคู่รูปแบบการรักษาที่เหมาะสมกับกลไกการออกฤทธิ์ระดับโมเลกุลเพื่อปรับเปลี่ยนเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด และในท้ายที่สุดก็มอบโอกาสมากขึ้นสำหรับความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งอาจเสนอทางเลือกใหม่ๆ ที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยในโรคต่างๆ ที่หลากหลาย ทั้งในและนอกเหนือวิทยาโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยา

    เกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่มีพันธกิจในการค้นหา พัฒนา และส่งมอบยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ช่วยให้ผู้ป่วยมีชัยเหนือโรคร้ายแรง หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb เยี่ยมชมเราได้ที่ BMS.com หรือติดตามเราบน LinkedIn, X, YouTube, Facebook และ Instagram

    ข้อความเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในเชิงพาณิชย์ เหนือสิ่งอื่นใด ข้อความทั้งหมดที่ไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับข้อเท็จจริงในอดีตถือเป็นหรืออาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวอิงตามความคาดหวังและการประมาณการในปัจจุบันเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงิน เป้าหมาย แผนงาน และวัตถุประสงค์ในอนาคตของเรา และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ข้อสันนิษฐาน และความไม่แน่นอน รวมถึงปัจจัยภายในหรือภายนอกที่อาจล่าช้า เบี่ยงเบน หรือเปลี่ยนแปลงสิ่งเหล่านั้นในหลายปีข้างหน้า ซึ่งยากต่อการคาดเดา อาจอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา และอาจทำให้ผลลัพธ์ทางการเงิน เป้าหมาย แผนงาน และวัตถุประสงค์ในอนาคตของเราแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงไว้ในหรือโดยนัยในแถลงการณ์ ความเสี่ยง ข้อสันนิษฐาน ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ เหล่านี้ รวมถึงการที่ผลการศึกษาในอนาคตอาจไม่สอดคล้องกับผลลัพธ์ในปัจจุบัน และยา mezigdomide ร่วมกับ carfilzomib และ dexamethasone (MeziKd) อาจไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับข้อบ่งชี้ที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ในระยะเวลาที่คาดการณ์ไว้ในปัจจุบันหรือเลย การอนุมัติทางการตลาดใดๆ หากได้รับอนุมัติ อาจมีข้อจำกัดที่สำคัญในการใช้งาน และหากได้รับอนุมัติ ไม่ว่าการรักษาแบบผสมผสานดังกล่าวสำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าวจะเป็นเชิงพาณิชย์หรือไม่ หากได้รับอนุมัติ ประสบความสำเร็จ ไม่สามารถรับประกันข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ควรได้รับการประเมินควบคู่ไปกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจและตลาดของ Bristol Myers Squibb โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระบุไว้ในข้อความเตือนและการอภิปรายปัจจัยเสี่ยงในรายงานประจำปีของ Bristol Myers Squibb ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 ดังที่ได้รับการอัปเดตโดยรายงานประจำไตรมาสที่ตามมาของเราในแบบฟอร์ม 10-Q รายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K และเอกสารอื่นที่ยื่นต่อตลาดหลักทรัพย์ ค่าคอมมิชชั่น ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในเอกสารนี้จัดทำขึ้น ณ วันที่ของเอกสารนี้เท่านั้น และบริสตอล เมเยอร์ส สควิบบ์ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง หรืออื่นใด

    แหล่งที่มา: Bristol Myers Squibb

    แหล่งที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-10 08:43

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม