Bristol Myers Squibb công bố kết quả tích cực giai đoạn 3 từ nghiên cứu THÀNH CÔNG-2 về Mezigdomide đường uống trong bệnh đa u tủy tái phát hoặc khó chữa

Theo dõi Drugslib trên

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) Ngày 9 tháng 3 năm 2026 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hôm nay đã công bố kết quả tích cực tạm thời của Giai đoạn 3 từ nghiên cứu SUCCESSOR-2 (NCT05552976). Trong thử nghiệm, mezigdomide đường uống kết hợp với carfilzomib và dexamethasone (MeziKd) đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về khả năng sống sót không tiến triển (PFS) so với carfilzomib và dexamethasone đơn thuần (Kd) ở những bệnh nhân đa u tủy tái phát hoặc khó chữa (RRMM). Các phát hiện về tính an toàn phù hợp với đặc tính đã biết của mezigdomide và chế độ phối hợp. Cristian Massacesi, giám đốc điều hành cho biết, bệnh nhân sẽ tiếp tục được theo dõi để đảm bảo sự sống còn và an toàn.

  • Nghiên cứu đánh dấu nghiên cứu Giai đoạn 3 tích cực đầu tiên đối với mezigdomide và nghiên cứu Giai đoạn 3 tích cực thứ hai cho chương trình Bristol Myers Squibb CELMoD

    • “Chúng tôi rất vui mừng trước những kết quả này, điều này nhấn mạnh sự lãnh đạo của Bristol Myers Squibb trong điều trị bệnh đa u tủy và cam kết kiên định của chúng tôi đối với những bệnh nhân đang sống chung với căn bệnh dai dẳng và đầy thử thách này”. phó chủ tịch, giám đốc y tế và giám đốc phát triển tại Bristol Myers Squibb. “Điều quan trọng là những phát hiện này củng cố giá trị của chương trình CELMoD và nền tảng phân hủy protein mục tiêu của chúng tôi, đồng thời củng cố niềm tin của chúng tôi trong việc đưa ra các lựa chọn điều trị bằng đường uống hiệu quả, dễ tiếp cận cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư máu khó điều trị và có khả năng vượt xa hơn nữa.”

    Paul Richardson, MD, Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng và Trưởng chương trình Lâm sàng tại Trung tâm Đa u tủy Jerome Lipper, Viện Ung thư Dana-Farber và Giáo sư Y khoa RJ Corman, Trường Y Harvard, cho biết: “Mặc dù những tiến bộ trong điều trị có ý nghĩa, nhưng có quá nhiều bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy vẫn tái phát hoặc ngừng đáp ứng. Meletios-A cho biết: “Những dữ liệu này nhấn mạnh tiềm năng của MeziKd như một chế độ điều trị bằng đường uống có thể giải quyết nhu cầu chính chưa được đáp ứng đối với những bệnh nhân trước đây đã tiếp xúc với thuốc kháng CD38 và lenalidomide.”

    “Điều quan trọng là bệnh nhân phải có các lựa chọn điều trị giúp kiểm soát bệnh lâu dài”. (Thanos) Dimopoulos, MD, Giáo sư và Chủ tịch, Khoa Trị liệu Lâm sàng tại Bệnh viện Alexandra, Trường Y, Đại học Quốc gia và Kapodistrian của Athens. “Những dữ liệu tạm thời tích cực này cho thấy rằng việc bổ sung mezigdomide, một CELMoD được tối ưu hóa đặc biệt để tăng cường tiêu diệt tế bào u nguyên bào và kích hoạt miễn dịch so với các tác nhân IMiD, vào carfilzomib và dexamethasone có thể mang lại lợi ích lâm sàng trong việc tái phát sớm hơn.”

    Dữ liệu từ SUCCESSOR-2 sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế trong tương lai và kết quả sẽ được chia sẻ với các cơ quan y tế.

    Giới thiệu về SUCCESSOR-2

    SUCCESSOR-2 (NCT05552976) là một nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn 2/3, suy luận, liền mạch, đa trung tâm, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của mezigdomide khi kết hợp với carfilzomib và dexamethasone (MeziKd) so với carfilzomib và dexamethasone (Kd) ở những bệnh nhân đa u tủy tái phát hoặc khó chữa (RRMM).

    Điểm cuối chính của Giai đoạn 3 là sống sót không tiến triển (PFS). Các tiêu chí phụ chính bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể (OS), tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR), thời gian đáp ứng (DoR), thời gian tiến triển (TTP), thời gian đến lần điều trị tiếp theo (TTNT), tác động tiêu cực của bệnh còn sót lại tối thiểu (MRD) và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HR-QoL).

    Giới thiệu về quá trình thoái hóa protein mục tiêu và các tác nhân CELMoD mới

    Sự thoái hóa protein mục tiêu (TPD) là một nền tảng nghiên cứu khác biệt tại Bristol Myers Squibb được xây dựng dựa trên hơn hai thập kỷ chuyên môn khoa học, cung cấp những hướng đi mới để phân hủy các protein có liên quan đến điều trị mà trước đây được coi là "không thể sử dụng được". BMS là công ty duy nhất đã phát triển và thương mại hóa thành công các chất phân hủy protein để điều trị bệnh đa u tủy. Những tác nhân này, được gọi là thuốc điều hòa miễn dịch (IMiD), đã giúp thiết lập tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại trong điều trị căn bệnh này, căn bệnh vẫn chưa có cách chữa trị. BMS đang xây dựng trên nền tảng này với một số chất phân hủy protein đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng, tận dụng ba phương thức khác nhau bao gồm tác nhân CELMoD, chất phân hủy hướng phối tử (LDD) và liên hợp kháng thể phân hủy (DAC). Cách tiếp cận ba hướng này cho phép kết hợp phương thức điều trị phù hợp với cơ chế hoạt động phân tử để điều chỉnh các mục tiêu một cách hiệu quả nhất và cuối cùng mang lại nhiều cơ hội hơn cho những đột phá tiềm năng có thể mang lại những lựa chọn mới có ý nghĩa cho bệnh nhân trong nhiều loại bệnh, trong và ngoài huyết học và ung thư.

    Giới thiệu về Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu có sứ mệnh khám phá, phát triển và cung cấp các loại thuốc cải tiến giúp bệnh nhân chiến thắng những căn bệnh hiểm nghèo. Để biết thêm thông tin về Bristol Myers Squibb, hãy ghé thăm chúng tôi tại BMS.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, X, YouTube, Facebook và Instagram.

    Tuyên bố cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai

    Thông cáo báo chí này có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm, cùng với những vấn đề khác. Tất cả các tuyên bố không phải là tuyên bố về sự kiện lịch sử đều là hoặc có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy dựa trên những kỳ vọng và dự đoán hiện tại về kết quả, mục tiêu, kế hoạch và mục tiêu tài chính trong tương lai của chúng tôi và liên quan đến những rủi ro, giả định và sự không chắc chắn cố hữu, bao gồm các yếu tố bên trong hoặc bên ngoài có thể trì hoãn, chuyển hướng hoặc thay đổi bất kỳ yếu tố nào trong số đó trong vài năm tới, khó dự đoán, có thể nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi và có thể khiến kết quả, mục tiêu, kế hoạch và mục tiêu tài chính trong tương lai của chúng tôi khác biệt đáng kể so với những gì được trình bày trong hoặc ngụ ý trong các tuyên bố. Những rủi ro, giả định, sự không chắc chắn và các yếu tố khác bao gồm, trong số những yếu tố khác, kết quả nghiên cứu trong tương lai có thể không nhất quán với kết quả cho đến nay và mezigdomide kết hợp với carfilzomib và dexamethasone (MeziKd) có thể không nhận được phê duyệt theo quy định cho chỉ định được mô tả trong bản phát hành này trong dòng thời gian dự kiến ​​hiện tại hoặc bất kỳ phê duyệt tiếp thị nào, nếu được cấp, có thể có những hạn chế đáng kể đối với việc sử dụng chúng và, nếu được phê duyệt, liệu phương pháp điều trị kết hợp cho chỉ định đó có thành công về mặt thương mại hay không. Không có tuyên bố hướng tới tương lai có thể được đảm bảo. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này cần được đánh giá cùng với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh và thị trường của Bristol Myers Squibb, đặc biệt là những rủi ro được xác định trong tuyên bố cảnh báo và thảo luận về các yếu tố rủi ro trong Báo cáo thường niên của Bristol Myers Squibb theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024, như được cập nhật trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của chúng tôi theo Mẫu 10-Q, Báo cáo hiện tại theo Mẫu 8-K và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong tài liệu này chỉ được đưa ra kể từ ngày ghi trong tài liệu này và trừ khi luật hiện hành yêu cầu khác, Bristol Myers Squibb không có nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai, hoàn cảnh đã thay đổi hay lý do khác.

    Nguồn: Bristol Myers Squibb

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-03-10 08:43

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến