Bristol Myers Squibb công bố FDA Hoa Kỳ tăng tốc phê duyệt Krazati (adagrasib) kết hợp với Cetuximab cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn hoặc tiến triển cục bộ KRAS G12C đã được điều trị trước đây

Theo dõi Drugslib trên

PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) Ngày 21 tháng 6 năm 2024 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép nhanh chóng cho Krazati® (adagrasib) kết hợp với cetuximab như một lựa chọn điều trị nhắm mục tiêu cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn hoặc tiến triển cục bộ (CRC) KRASG12C, được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, những người đã được điều trị trước đó bằng hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan . Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên kết quả tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) và thời gian phản hồi (DOR). Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận.

“CRC có đột biến KRASG12C xảy ra ở khoảng 3-4% bệnh nhân CRC và trước đây là một thách thức trong việc điều trị,”2 Rona Yaeger, MD, Bác sĩ chuyên khoa ung thư đường tiêu hóa & Chuyên gia phát triển thuốc sớm, Memorial Sloan Kettering cho biết Trung tâm Ung thư. “Sự chấp thuận của FDA đối với Krazati kết hợp với cetuximab hiện cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân này khi khối u của họ không đáp ứng tốt với các phương pháp điều trị trước đó.”

Sự phê duyệt dựa trên kết quả từ các nhóm thuần tập của nghiên cứu nhãn mở KRYSTAL-1 Giai đoạn 1/2 đã đánh giá Krazati (viên 600 mg dùng đường uống hai lần mỗi ngày) kết hợp với cetuximab ở 94 bệnh nhân mắc CRC được điều trị trước nặng có chứa KRASG12C đột biến. Nghiên cứu đã đáp ứng tiêu chí chính của nó, với ORR được xác nhận là 34% (n=94, 95% CI: 25-45) đối với Krazati với cetuximab, tất cả đều phản ứng một phần. DOR trung bình, một trong những tiêu chí phụ, là 5,8 tháng (KTC 95%: 4,2-7,6).1 Các lựa chọn chăm sóc tiêu chuẩn muộn hiện tại dẫn đến tỷ lệ đáp ứng hạn chế (ORR 1-6%) sau khi tiến triển hóa trị liệu ± VEGF /Chất ức chế VEGFR.3,4

Krazati có liên quan đến các Cảnh báo và Phòng ngừa sau: Phản ứng bất lợi về đường tiêu hóa bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và nôn, kéo dài khoảng QTc, nhiễm độc gan và bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi .1 Vui lòng xem Thông tin an toàn quan trọng bên dưới.

“Hôm nay, Krazati được CRC phê duyệt là lần thứ hai ở Hoa Kỳ cho liệu pháp này và lần đầu tiên cho danh mục ung thư được mở rộng gần đây của BMS. Đây là một cột mốc quan trọng đối với BMS và những bệnh nhân mà chúng tôi phục vụ khi chúng tôi thực hiện cam kết cung cấp các loại thuốc cải tiến cho bệnh ung thư,” Wendy Short Bartie, phó chủ tịch cấp cao, Khoa Ung thư và Huyết học Hoa Kỳ tại Bristol Myers Squibb cho biết. “Chúng tôi tự hào cung cấp Krazati - chất ức chế KRASG12C đầu tiên được FDA phê chuẩn ngoài bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ - cho bệnh nhân CRC và mong muốn được đánh giá thêm về Krazati thông qua chương trình phát triển đang diễn ra của chúng tôi.”

Vào năm 2022, FDA đã cấp chỉ định liệu pháp đột phá cho Krazati kết hợp với cetuximab cho những bệnh nhân mắc CRC tiến triển được đột biến KRASG12C mà bệnh ung thư đã tiến triển sau khi điều trị trước đó bằng một số hóa trị liệu và liệu pháp chống VEGF.

Krazati là chất ức chế không thể đảo ngược của KRASG12C với thời gian bán hủy dài (23 giờ), dược động học phụ thuộc vào liều (PK) và khả năng thâm nhập vào hệ thần kinh trung ương (CNS), khi kết hợp với cetuximab có thể tăng cường ức chế KRAS- tín hiệu phụ thuộc hoặc khắc phục phản hồi thích ứng.

Công ty đã hợp tác với QIAGEN để phát triển phương pháp chẩn đoán đồng hành dựa trên mô (CDx) cho Krazati hiện đã có sẵn.

Krazati là nhãn hiệu đã đăng ký của Mirati Therapeutics, Inc., một công ty của Bristol Myers Squibb.

Giới thiệu về KRYSTAL-1

KRYSTAL-1 là thử nghiệm thuần tập giai đoạn 1/2 mở rộng, đa trung tâm, nhãn mở để xác định tính an toàn và hiệu quả của Krazati ở những bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn nặng (CRC) có đột biến KRASG12C. Điểm cuối chính cho đoàn hệ Giai đoạn 2 của nghiên cứu KRYSTAL-1 là tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR). Các tiêu chí phụ bao gồm thời gian đáp ứng (DOR).

Nghiên cứu KRYSTAL-1 được tài trợ bởi Mirati Therapeutics, Inc., một công ty của Bristol Myers Squibb.

Chọn Hồ sơ an toàn từ KRYSTAL-1

Hồ sơ an toàn của Krazati cộng với cetuximab đã được đánh giá ở những bệnh nhân mắc CRC bị đột biến KRASG12C, tiến triển cục bộ hoặc di căn và phù hợp với báo cáo trước đây và hồ sơ an toàn đã biết của từng loại thuốc. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% trong số 94 bệnh nhân dùng Krazati kết hợp với cetuximab. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là phát ban, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, mệt mỏi, đau cơ xương, nhiễm độc gan, nhức đầu, khô da, đau bụng, chán ăn, phù nề, thiếu máu, chóng mặt, ho, táo bón và bệnh lý thần kinh ngoại biên. .1

Thông tin về ung thư đại trực tràng

Ung thư đại trực tràng (CRC) là ung thư phát triển ở đại tràng hoặc trực tràng, là một phần của hệ thống tiêu hóa hoặc đường tiêu hóa của cơ thể.5 CRC là bệnh ung thư được chẩn đoán phổ biến thứ ba trên thế giới.6 Vào năm 2024, ước tính sẽ có khoảng 106.590 trường hợp mắc bệnh mới ở Hoa Kỳ; đây là nguyên nhân thứ hai gây tử vong liên quan đến ung thư ở Hoa Kỳ ở cả nam giới và phụ nữ cộng lại.7

KRAS là gen gây ung thư bị đột biến thường xuyên nhất trong bệnh ung thư ở người và là gen thúc đẩy quá trình sinh ung thư ở tới 50% bệnh nhân mắc CRC.2 Đột biến KRASG12C xảy ra ở khoảng 3-4% trường hợp CRC.2

Giới thiệu về Krazati ® (adagrasib)

Krazati (adagrasib) là một chất ức chế phân tử nhỏ mạnh mẽ và có tính chọn lọc cao của KRASG12C, được tối ưu hóa để duy trì sự ức chế mục tiêu, một thuộc tính có thể quan trọng để điều trị các bệnh ung thư đột biến KRASG12 C, vì protein KRASG12C tái sinh sau mỗi 24- 48 giờ.8 Đột biến KRASG12C đóng vai trò là tác nhân gây ung thư và xảy ra ở khoảng 14% bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC; ung thư biểu mô tuyến) và 3% trong một số bệnh ung thư khác.9,10

Năm 2022, Krazati đã được cấp phép nhanh chóng để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC di căn hoặc tiến triển cục bộ KRASG12C, được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, những người đã nhận được ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) và thời gian phản hồi (DOR). Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận.

Krazati tiếp tục được đánh giá là liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp với các liệu pháp chống ung thư khác ở những bệnh nhân có khối u rắn được điều chế bằng KRASG12C tiến triển, bao gồm NSCLC và CRC.

Vui lòng xem Thông tin kê đơn đầy đủ của Hoa Kỳ để biết Krazati.

CHỈ ĐỊNH

Krazati kết hợp với cetuximab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn hoặc tiến triển cục bộ (CRC) do KRASG12C, theo xác định của FDA -người xét nghiệm đã được phê duyệt, những người đã được điều trị trước đó bằng hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan.

Krazati, với tư cách là một tác nhân đơn lẻ, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn KRASG12C, được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, những người đã nhận được ít nhất một xét nghiệm một liệu pháp toàn thân trước đó.

Những chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian đáp ứng (DOR). Việc tiếp tục phê duyệt những chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

Phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa

  • Krazati có thể gây ra bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng phản ứng bất lợi.
  • Theo dõi và quản lý bệnh nhân bằng cách sử dụng biện pháp chăm sóc hỗ trợ, bao gồm thuốc chống tiêu chảy, thuốc chống nôn hoặc thay thế chất lỏng, theo chỉ định. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Krazati tùy theo mức độ nghiêm trọng .

    • Kéo dài khoảng QTc

  • Krazati có thể gây kéo dài khoảng QTc, điều này có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp nhanh thất (ví dụ, xoắn đỉnh) hoặc đột tử.
  • Tránh sử dụng đồng thời Krazati với các sản phẩm khác có khả năng kéo dài khoảng QTc. Tránh sử dụng Krazati ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh và ở những bệnh nhân đồng thời kéo dài QTc.
  • Theo dõi ECG và chất điện giải, đặc biệt là kali và magie, trước khi bắt đầu dùng Krazati, trong thời gian dùng đồng thời sử dụng và như được chỉ định lâm sàng ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, nhịp tim chậm, rối loạn điện giải và ở những bệnh nhân không thể tránh dùng các thuốc đồng thời được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QT . Điều chỉnh các rối loạn điện giải. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Krazati, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.

    • Nhiễm độc gan

  • Krazati có thể gây nhiễm độc gan, có thể dẫn đến tổn thương gan và viêm gan do thuốc.
  • Theo dõi các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm về gan (AST, ALT, phosphatase kiềm và bilirubin toàn phần) trước khi bắt đầu Krazati và hàng tháng trong< mạnh> 3 tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có mức tăng transaminase. Giảm liều, ngừng sử dụng hoặc ngừng vĩnh viễn Krazati tùy theo mức độ nghiêm trọng.

    • Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi

  • Krazati có thể gây ra bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi, có thể gây tử vong.
  • Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng hô hấp mới hoặc trầm trọng hơn cho thấy ILD/viêm phổi (ví dụ: khó thở, ho, sốt) trong khi điều trị bằng Krazati. Ngừng sử dụng Krazati ở những bệnh nhân nghi ngờ ILD/viêm phổi và ngừng vĩnh viễn Krazati nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác gây ra ILD/viêm phổi.

    • PHẢN ỨNG BẤT LỢI

  • Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 57% trong số 116 bệnh nhân dùng adagrasib ở bệnh nhân NSCLC. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân NSCLC (20%) là tiêu chảy, buồn nôn, mệt mỏi, nôn mửa, đau cơ xương khớp, nhiễm độc gan, suy thận, khó thở, phù nề, chán ăn, ho, viêm phổi, chóng mặt, táo bón, đau bụng và kéo dài khoảng QTc.
  • Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% trong số 94 bệnh nhân dùng adagrasib kết hợp với cetuximab. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân CRC (20%) là phát ban, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, mệt mỏi, đau cơ xương, nhiễm độc gan, nhức đầu, khô da, đau bụng, chán ăn, phù nề, thiếu máu, chóng mặt, ho, táo bón, và bệnh lý thần kinh ngoại biên.

    • TƯƠNG TÁC THUỐC

  • Chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng đồng thời.
  • Chất ức chế CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng đồng thời cho đến khi Nồng độ adagrasib đã đạt đến trạng thái ổn định (sau ~8 ngày).
  • Chất nền CYP3A4 nhạy cảm: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền CYP3A4 nhạy cảm.
  • Chất nền CYP2C9 hoặc CYP2D6 nhạy cảm hoặc Chất nền P-gp: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền CYP2C9 hoặc CYP2D6 nhạy cảm hoặc chất nền P-gp vì sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
  • Thuốc kéo dài khoảng QT: Tránh sử dụng đồng thời với Krazati.

    • Vui lòng xem Phần Tương tác Thuốc của Thông tin Kê đơn Đầy đủ để biết thêm thông tin.

    Sử dụng ở những nhóm dân số cụ thể

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

  • Vô sinh : Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, Krazati có thể làm giảm khả năng sinh sản ở con cái và con đực có khả năng sinh sản.

    • Cho con bú

  • Khuyên không nên cho con bú.

    • Vui lòng xem Thông tin kê đơn đầy đủ của Hoa Kỳ cho Krazati

    Bristol Myers Squibb: Tạo ra một tương lai tốt đẹp hơn cho những người mắc bệnh ung thư

    Bristol Myers Squibb được truyền cảm hứng từ một tầm nhìn duy nhất — thay đổi cuộc sống của bệnh nhân thông qua khoa học. Mục tiêu nghiên cứu ung thư của công ty là cung cấp các loại thuốc mang lại cho mỗi bệnh nhân một cuộc sống tốt hơn, khỏe mạnh hơn và tạo cơ hội chữa khỏi bệnh. Dựa trên di sản của nhiều loại bệnh ung thư đã thay đổi kỳ vọng sống sót của nhiều người, các nhà nghiên cứu của Bristol Myers Squibb đang khám phá những lĩnh vực mới trong y học cá nhân hóa và thông qua các nền tảng kỹ thuật số tiên tiến, đang biến dữ liệu thành những hiểu biết sâu sắc giúp họ tập trung hơn. Sự hiểu biết sâu sắc về nguyên nhân sinh học của con người, khả năng tiên tiến và nền tảng nghiên cứu khác biệt giúp công ty tiếp cận bệnh ung thư từ mọi góc độ.

    Ung thư có thể ảnh hưởng không ngừng đến nhiều khía cạnh trong cuộc sống của bệnh nhân và Bristol Myers Squibb cam kết thực hiện các hành động để giải quyết tất cả các khía cạnh chăm sóc, từ chẩn đoán đến khả năng sống sót. Là công ty đi đầu trong lĩnh vực chăm sóc bệnh ung thư, Bristol Myers Squibb đang nỗ lực trao quyền cho tất cả những người mắc bệnh ung thư để có một tương lai tốt đẹp hơn.

    Giới thiệu về Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu có sứ mệnh khám phá, phát triển và cung cấp các loại thuốc cải tiến giúp bệnh nhân chiến thắng các căn bệnh hiểm nghèo. Để biết thêm thông tin về Bristol Myers Squibb, vui lòng truy cập BMS.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, X (trước đây là Twitter), YouTube, Facebook và Instagram.

    Tuyên bố thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai < /mạnh>

    Thông cáo báo chí này chứa “những tuyên bố hướng tới tương lai” theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến việc nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm, cùng với những vấn đề khác. Tất cả các tuyên bố không phải là tuyên bố về sự kiện lịch sử đều là hoặc có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy dựa trên những kỳ vọng và dự đoán hiện tại về kết quả, mục tiêu, kế hoạch và mục tiêu tài chính trong tương lai của chúng tôi và liên quan đến những rủi ro, giả định và sự không chắc chắn cố hữu, bao gồm các yếu tố bên trong hoặc bên ngoài có thể trì hoãn, chuyển hướng hoặc thay đổi bất kỳ yếu tố nào trong số đó trong thời gian tới. trong vài năm khó dự đoán, có thể nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi và có thể khiến kết quả, mục tiêu, kế hoạch và mục tiêu tài chính trong tương lai của chúng tôi khác biệt đáng kể so với những kết quả được thể hiện trong hoặc ngụ ý trong các tuyên bố. Những rủi ro, giả định, sự không chắc chắn và các yếu tố khác bao gồm, trong số những yếu tố khác, liệu Krazati (adagrasib) kết hợp với cetuximab cho chỉ định bổ sung được mô tả trong bản phát hành này có thành công về mặt thương mại hay không, rằng bất kỳ phê duyệt tiếp thị nào, nếu được cấp, đều có thể có những hạn chế đáng kể đối với chúng. việc sử dụng và việc tiếp tục phê duyệt Krazati kết hợp với cetuximab cho chỉ định bổ sung được mô tả trong bản phát hành này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận. Không có tuyên bố hướng tới tương lai có thể được đảm bảo. Những tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này cần được đánh giá cùng với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh và thị trường của Bristol Myers Squibb, đặc biệt là những rủi ro được xác định trong tuyên bố cảnh báo và thảo luận về các yếu tố rủi ro trong Báo cáo thường niên của Bristol Myers Squibb về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, được cập nhật trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của chúng tôi theo Mẫu 10-Q, Báo cáo hiện tại theo Mẫu 8-K và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong tài liệu này chỉ được đưa ra kể từ ngày của tài liệu này và trừ khi luật hiện hành yêu cầu khác, Bristol Myers Squibb không có nghĩa vụ phải cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, sự kiện trong tương lai, hoàn cảnh thay đổi hoặc cách khác.

    1 Krazati. Thông tin mô tả trước. Princeton, NJ. Mirati Therapeutics, Inc., một công ty của Bristol Myers Squibb; 2024. 2 Yaeger, R., Weiss và cộng sự. Adagrasib có hoặc không có cetuximab trong ung thư đại trực tràng có KRAS G12C đột biến. Tạp chí Y học New England. 2023;388(1), 44–54. https://doi.org/10.1056/nejmoa2212419 3 Prager, G ., và al. Trifluridine–Tipiracil và Bevacizumab trong ung thư đại trực tràng di căn chịu lửa. Tạp chí Y học New England. 2023 ngày 4 tháng 5;388(18). https://www.nejm.org/ doi/full/10.1056/NEJMoa2214963 4 Grothey, A., et al. Đơn trị liệu bằng Regorafenib đối với bệnh ung thư đại trực tràng di căn đã được điều trị trước đó (ĐÚNG): một thử nghiệm quốc tế, đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, giai đoạn 3. Lancet. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ 23177514/ 5 Ung thư đại trực tràng là gì? Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. (n.d.) https://www.cancer.org/cancer/colon-ectal-cancer/about/what-is-colorectal-cancer.html 6 Globocan 2020, Thế giới https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf 7 Thống kê về ung thư đại trực tràng: Ung thư đại trực tràng phổ biến đến mức nào? Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. (nd). https://www.cancer.org/cancer/types/colon-ectal-cancer/about/key-statistics.html 8 Hallin J, Engstrom LD, Hargis L, và cộng sự. Chất ức chế KRAS MRTX849 cung cấp cái nhìn sâu sắc về tính nhạy cảm trong điều trị của bệnh ung thư đột biến KRAS ở mô hình chuột và bệnh nhân. Ung thư Discov. 2020;10(1):54-71 9 Campbell và cộng sự, Nature Genetics 2016 “Các mô hình khác biệt về sự thay đổi bộ gen soma trong ung thư biểu mô tuyến phổi 10 Nassar, A., et al. Phân bố đột biến soma KRASG12C theo chủng tộc, giới tính và loại ung thư. Tạp chí Y học New England, 384:185-187. https://doi.org/10.1056/nejmc2030638

    Nguồn: Bristol Myers Squibb

    Đã đăng : 2024-06-24 09:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến