Bristol Myers Squibb นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง SCOUT-HCM ระยะที่ 3 ซึ่งสาธิตประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Camzyos (mavacamten) ในวัยรุ่นที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติจากการอุดกั้นสูง

พรินซ์ตัน, นิวเจอร์ซี--(BUSINESS WIRE)---วันนี้ บริสตอล เมเยอร์ส สควิบบ์ (NYSE: BMY) ได้ประกาศข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง SCOUT-HCM ระยะที่ 3 ของยา Camzyos (mavacamten) ซึ่งเป็นการศึกษาครั้งแรกเกี่ยวกับตัวยับยั้งการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจ (CMI) ในวัยรุ่น (อายุ 12 ปีถึง <18 ปี) ที่มีอาการภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะอุดกั้นมากเกินไป (oHCM) โดยมีอาการ การทดลอง SCOUT-HCM บรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติจากการตรวจวัดพื้นฐานในการไล่ระดับ Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT) ในสัปดาห์ที่ 28 เมื่อใช้ Camzyos เทียบกับยาหลอก โดยมีค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุด (LS) ที่มีนัยสำคัญ (95% CI) ในสัปดาห์ที่ 28 ที่ −48.0 (−67.7, −28.3) มิลลิเมตรปรอท; P < 0.0001

  • การทดลองบรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นการลดลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติในการไล่ระดับ Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT) ในสัปดาห์ที่ 28
  • ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ Camzyos ที่จะเป็นการบำบัดทางเภสัชวิทยาแบบกำหนดเป้าหมายแรกสำหรับการรักษา oHCM ในวัยรุ่น
  • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Camzyos ในวัยรุ่นมีความคล้ายคลึงกับลักษณะที่เป็นที่ยอมรับในผู้ใหญ่ โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ และไม่มีผู้ป่วยที่ประสบปัญหา left ventricular ejectionเศษส่วน (LVEF) ที่ <50%
  • นอกจากนี้ Camzyos ยังแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในจุดยุติทุติยภูมิหลายจุดในสัปดาห์ที่ 28 และพบการค้นพบด้านความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกันในกลุ่ม Camzyos และยาหลอก ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอเป็นการนำเสนอการทดลองทางคลินิกใหม่ล่าสุดที่งาน American College of Cardiology's (ACC) Annual Scientific Session & Expo 2026 พร้อมตีพิมพ์ใน The New England Journal of Medicine พร้อมกัน

    "กุมารเวชศาสตร์ HCM เป็นโรคหัวใจที่พบไม่บ่อยซึ่งสัมพันธ์กับอาการที่รุนแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้" นพ. โจเซฟ รอสซาโน หัวหน้านักวิจัยของ SCOUT-HCM และหัวหน้าแผนกโรคหัวใจวิทยาที่โรงพยาบาลเด็กในฟิลาเดลเฟียกล่าว “เนื่องจากไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็กที่มี oHCM และคำแนะนำในปัจจุบันสำหรับการบำบัดทางเภสัชวิทยาโดยอนุมานจากหลักฐานที่ได้รับจากการศึกษาในผู้ใหญ่ ผลลัพธ์เชิงบวกของการทดลองนี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญในด้านโรคหัวใจวิทยาในเด็ก และศักยภาพของการรักษาแบบใหม่ที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยวัยรุ่น หากได้รับการอนุมัติจาก FDA”

    SCOUT-HCM ประเมิน Camzyos เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วย 44 รายที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง <18 ปีด้วย อาการ oHCM และอาการของสมาคมหัวใจนิวยอร์ก (NYHA) ระดับ II-III ที่มีอาการในช่วง 28 สัปดาห์ นอกจากจะบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการลดการไล่ระดับ Valsalva LVOT แล้ว Camzyos ยังแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในการอุดตันของระดับ LV, การทำงานของไดแอสโตลิก, ความหนาของผนังกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายสูงสุด, ระดับ NYHA และความผิดปกติของลิ้นหัวใจไมตรัลใน 28 สัปดาห์

    “ผลลัพธ์ของ SCOUT-HCM ตอกย้ำศักยภาพของ Camzyos ที่จะกลายเป็น CMI แรกสำหรับวัยรุ่น ตอกย้ำความเป็นผู้นำของเราในด้าน CMI และบทบาทของเราในการปรับโครงสร้างความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ของ oHCM และวิธีการวินิจฉัย ประเมิน และอาจรักษาโรคนี้ได้อย่างไร” นพ. Cristian Massacesi รองประธานบริหาร ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาของ Bristol Myers Squibb กล่าว “ด้วยข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่มีความหมายเหล่านี้ เรารู้สึกตื่นเต้นกับศักยภาพที่จะมอบการรักษาที่เปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์สำหรับวัยรุ่นและครอบครัวของพวกเขา”

    พบว่ามีการปรับปรุงในการพักผ่อนและหลังการออกกำลังกาย การไล่ระดับ LVOT ด้วย Camzyos เทียบกับยาหลอก โดยค่าเฉลี่ย LS ต่างกันที่ −47.0 mmHg (−62.7, −31.4); p เล็กน้อย < 0.0001 และ −41.7 มม. ปรอท (−59.7, −23.7); ค่า p < 0.0001 ตามลำดับ จุดสิ้นสุดหลักได้รับการสนับสนุนจากสัดส่วนของผู้ป่วยที่สามารถลดการไล่ระดับสี LVOT สูงสุด (พักหรือ Valsalva) ลงเหลือ <30 มม. ปรอท จากการตรวจวัดพื้นฐานถึง 28 สัปดาห์

    นอกจากนี้ ยังสังเกตการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างเชิงบวกด้วย Camzyos เทียบกับยาหลอก ดังที่แสดงโดยการปรับปรุงความหนาของผนัง LV สูงสุด LS ค่าเฉลี่ยความแตกต่าง (95% CI) ที่ −1.8 (−3.4, −0.2) mm; p ที่ระบุ = 0.0269 และอัตราส่วน E / e 'เฉลี่ย (อัตราส่วนระหว่างความเร็วการไหลเข้าของ mitral ในช่วงต้นและความเร็ว diastolic ในช่วงต้นของ mitral annular) ของ LS เฉลี่ยความแตกต่าง (95% CI) ที่ −3.4 (−5.1, −1.6); p = 0.0002 เล็กน้อย

    ผลการวิจัยด้านความปลอดภัยที่คล้ายกันถูกพบในกลุ่ม Camzyos และกลุ่มยาหลอก ซึ่งรวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษา (TEAEs) (ผู้เข้าร่วม 18 ต่อ 17 คนประสบอย่างน้อย 1 คนตามลำดับ) TEAE ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (2 ต่อ 3 ตามลำดับ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นจากการรักษา (TESAEs) (2 สำหรับทั้งสองกลุ่ม) และ TESAEs ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (1 ต่อ 0 ตามลำดับ) ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 28 สัปดาห์ ไม่มีการหยุดการรักษาหรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ TEAE ไม่มีกรณีของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วหรือภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการ และไม่มีผู้ป่วยรายใดที่ประสบกับอัตราการขับออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) ที่ <50% โดยรวมแล้ว การค้นพบเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าข้อมูลด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วย Camzyos ในวัยรุ่นที่มีอาการที่มี oHCM นั้นคล้ายคลึงกับที่รายงานในผู้ใหญ่ โดยไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่

    ระยะเวลาการรักษาที่ออกฤทธิ์ 28 สัปดาห์ของ SCOUT-HCM ยังดำเนินอยู่ และ Bristol Myers Squibb จะทำงานร่วมกับผู้วิจัยหลักเพื่อนำเสนอข้อมูล 56 สัปดาห์ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

    เกี่ยวกับการทดลอง SCOUT-HCM ระยะที่ 3SCOUT-HCM (NCT06253221) ถือเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีการควบคุมด้วยยาหลอก และมีการลงทะเบียนในระดับนานาชาติที่ลงทะเบียนไว้ ผู้ป่วยวัยรุ่น 44 ราย (อายุ 12 ถึง <18 ปี) ที่มีอาการ oHCM การทดลองประกอบด้วยช่วงการรักษา 3 ช่วง รวมสูงสุด 200 สัปดาห์ ได้แก่ ช่วงควบคุมด้วยยาหลอก 28 สัปดาห์ ตามด้วยช่วงการรักษาที่ออกฤทธิ์ 28 สัปดาห์ (เมื่อผู้ป่วยสุ่มได้รับยาหลอกข้ามไปที่ Camzyos) และการขยายระยะเวลาระยะยาวแบบ open-label สูงสุด 144 สัปดาห์

    จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 28 ในการไล่ระดับสี Valsalva LVOT จุดสิ้นสุดรองประกอบด้วยพารามิเตอร์ประสิทธิภาพของการไล่ระดับสี LVOT ขณะพักผ่อนและหลังการออกกำลังกาย ปริมาณการใช้ออกซิเจนสูงสุด อาการ และสถานะสุขภาพ รวมถึงพารามิเตอร์ด้านความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์

    นพ.โจเซฟ รอสซาโน เป็นที่ปรึกษาที่ได้รับค่าตอบแทนให้กับบริสตอล เมเยอร์ส สควิบบ์ และทำหน้าที่เป็นผู้ตรวจสอบหลักของสถานที่สำหรับการศึกษา SCOUT-HCM ที่โรงพยาบาลเด็กในฟิลาเดลเฟีย

    เกี่ยวกับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติจากการอุดกั้น (oHCM) ในผู้ป่วยวัยรุ่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติเกิน (HCM) เป็นความผิดปกติของหัวใจหลักที่อาจเป็นผลมาจากความบกพร่องทางพันธุกรรมที่ทราบหรือน่าสงสัยในโปรตีนซาร์โคเมอริกของกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรืออาจเนื่องมาจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ (ไม่ทราบสาเหตุ) วัยรุ่นที่มี HCM อุดกั้นต้องทนทุกข์ทรมานจากการเจ็บป่วยที่สำคัญซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความอดทนต่อความพยายามที่ลดลง แม้ว่าการรักษาที่มีอยู่อาจทำให้อาการดีขึ้น แต่ก็มีข้อจำกัดที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยวัยรุ่น (เช่น ผลข้างเคียงจากยาปิดกั้นเบต้าและความเสี่ยงของการทำหัตถการที่รุกล้ำ)

    เกี่ยวกับ CAMZYOS® (mavacamten)CAMZYOS® (mavacamten) เป็นตัวยับยั้งการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจ (CMI) ที่มีการศึกษาอย่างกว้างขวางที่สุด ซึ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคใน 5 ทวีปทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกา CAMZYOS ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการ New York Heart Association (NYHA) class II-III obstructive Hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) เพื่อปรับปรุงสมรรถภาพและอาการ ในสหภาพยุโรป CAMZYOS ได้รับการระบุสำหรับการรักษาอาการ (NYHA, class II-III) oHCM ในผู้ป่วยผู้ใหญ่

    CAMZYOS เป็นสารยับยั้ง allosteric แบบเลือกได้ ย้อนกลับได้ของ myosin หัวใจ มุ่งเป้าไปที่ภาวะหดตัวมากเกินไป ซึ่งเป็นแหล่งที่มาของ oHCM การลดการหดตัวของหัวใจด้วยการรักษา CAMZYOS นำไปสู่การลดการอุดตันของ LVOT การใช้พลังงานที่ดีขึ้น และลดแรงกดดันในการเติมหัวใจในผู้ป่วย oHCM ผลกระทบเหล่านี้ส่งผลให้อาการของผู้ป่วยที่มีอาการ oHCM ดีขึ้น ช่วยให้ผู้ป่วยมีความกระตือรือร้นในชีวิตประจำวันมากขึ้น CAMZYOS สามารถใช้โดยมีหรือไม่มีการรักษาภูมิหลังได้ รวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย

    CAMZYOS ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานจำนวนมากทั่วโลกในกลุ่มการรักษา CMI โดยมีการติดตามผลนานถึงห้าปีจากหลักฐานระยะยาวหลายรายการและการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงคุณประโยชน์ที่สม่ำเสมอและยั่งยืนของ CAMZYOS ในการปรับปรุงอาการและส่งผลกระทบต่อโครงสร้างหัวใจ CAMZYOS ได้รับการสั่งจ่ายโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ (HCP) มากกว่า 4,500 ราย ให้กับผู้ป่วยมากกว่า 22,000 รายในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว

    Bristol Myers Squibb: การเปลี่ยนแปลงแนวทางของโรคหลอดเลือดหัวใจBristol Myers Squibb ได้รับแรงบันดาลใจจากวิสัยทัศน์เดียว นั่นคือการเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วยผ่านวิทยาศาสตร์ โรคหัวใจและหลอดเลือดเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ทั่วโลก และถึงแม้จะมีความก้าวหน้าอย่างมากในการป้องกันและรักษาโรคนี้ แต่ภาระของมนุษย์และสังคมยังคงแย่ลงทุกปี ไม่ว่าจะเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนหลายล้านคนทั่วโลก หรือมีภาวะที่หายากกว่านั้น ความต้องการก็เหมือนกัน: ทางเลือกการรักษาใหม่และดีกว่าที่ช่วยให้ผู้คนสามารถใช้ชีวิตได้อย่างเต็มที่ต่อไป

    Bristol Myers Squibb มุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ ๆ เพื่อจัดการกับภาระโรคหลอดเลือดหัวใจทั่วโลก จากมรดก 70 ปีของเราในการค้นพบและส่งมอบยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ เรากำลังใช้ประโยชน์จากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเราเพื่อยกระดับการวิจัยโรคหัวใจและหลอดเลือดไปสู่อีกระดับ และส่งมอบผลลัพธ์ที่มีความหมายและเปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วย

    ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญของ CAMZYOS สหรัฐอเมริกา

    คำเตือน: ความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลว

    CAMZYOS ช่วยลดอัตราการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) และอาจทำให้หัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก

    จำเป็นต้องมีการประเมินคลื่นไฟฟ้าหัวใจของ LVEF ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย CAMZYOS ไม่แนะนำให้เริ่ม CAMZYOS ในผู้ป่วยที่มี LVEF <55% ระงับ CAMZYOS หาก LVEF <50% ในการนัดตรวจครั้งใดๆ หรือหากผู้ป่วยประสบกับอาการหัวใจล้มเหลวหรือสถานะทางคลินิกแย่ลง

    การใช้ CAMZYOS ร่วมกับสารยับยั้ง cytochrome P450 บางชนิดหรือการหยุดตัวเหนี่ยวนำ cytochrome P450 บางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก ดังนั้น การใช้ CAMZYOS จึงมีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

  • สารยับยั้ง CYP2C19 ชนิดรุนแรง
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP2C19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง หรือตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ปานกลางถึงรุนแรง
  • เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก CAMZYOS จึงใช้ได้เฉพาะผ่าน โปรแกรมที่ถูกจำกัดภายใต้กลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการบรรเทาผลกระทบ (REMS) ที่เรียกว่า CAMZYOS REMS PROGRAM

    ข้อห้ามCAMZYOS มีข้อห้ามในการใช้ร่วมกันของ:

  • สารยับยั้ง CYP2C19 ชนิดแรง
  • สารกระตุ้น CYP2C19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง หรือสารกระตุ้น CYP3A4 ปานกลางถึงรุนแรง
  • คำเตือนและข้อควรระวังภาวะหัวใจล้มเหลว

    CAMZYOS ลดการหดตัวของหัวใจบีบตัวและอาจทำให้หัวใจล้มเหลวหรือลดการทำงานของหัวใจห้องล่างลงอย่างมาก ผู้ป่วยที่ประสบกับการเจ็บป่วยที่เกิดขึ้นระหว่างกันอย่างรุนแรง (เช่น การติดเชื้อร้ายแรง) หรือมีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือภาวะหัวใจเต้นเร็วอื่น ๆ ที่ไม่สามารถควบคุมได้) มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะซิสโตลิกผิดปกติและหัวใจล้มเหลว

    ประเมินสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยและ LVEF ก่อนและสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา และปรับขนาดยา CAMZYOS ตามนั้น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก เหนื่อยล้า ใจสั่น อาการบวมน้ำที่ขา หรือการเพิ่มขึ้นในเปปไทด์แนทริยูเรติกชนิดโปร-บีที่ปลายเอ็น (NT-proBNP) อาจเป็นสัญญาณและอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว และควรกระตุ้นให้มีการประเมินการทำงานของหัวใจด้วย

    การลด LVEF โดยไม่มีอาการ การเจ็บป่วยที่เกิดขึ้น และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจำเป็นต้องพิจารณาการใช้ยาเพิ่มเติม

    ไม่แนะนำให้เริ่มใช้ CAMZYOS ในผู้ป่วยที่มี LVEF <55% หลีกเลี่ยงการใช้ CAMZYOS ร่วมกันในผู้ป่วยที่ใช้ disopyramide, ranolazine, verapamil ร่วมกับ beta blocker หรือ diltiazem ร่วมกับ beta blocker เนื่องจากยาและการรวมกันเหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายทำงานผิดปกติและอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว และประสบการณ์ทางคลินิกมีจำกัด

    ปฏิกิริยาระหว่างยา CYP450 ที่นำไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือสูญเสียประสิทธิผลCAMZYOS ได้รับการเผาผลาญเป็นหลักโดยเอนไซม์ CYP2C19 และ CYP3A4 การใช้ CAMZYOS และยาร่วมกันที่มีปฏิกิริยากับเอนไซม์เหล่านี้อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่คุกคามถึงชีวิต เช่น หัวใจล้มเหลวหรือสูญเสียประสิทธิภาพ

    แนะนำให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ในการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยา รวมถึงยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (เช่น omeprazole, esomeprazole หรือ cimetidine) แนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ร่วมกันทั้งหมดก่อนและระหว่างการรักษา CAMZYOS

    โปรแกรม CAMZYOS การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ (REMS)CAMZYOS มีให้บริการผ่านโปรแกรมแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม CAMZYOS REMS เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก ข้อกำหนดที่โดดเด่นของโปรแกรม CAMZYOS REMS มีดังต่อไปนี้:

  • ผู้สั่งจ่ายยาจะต้องได้รับการรับรองโดยการลงทะเบียนในโปรแกรม REMS
  • ผู้ป่วยจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรม REMS และปฏิบัติตามข้อกำหนดการตรวจสอบที่กำลังดำเนินอยู่
  • ร้านขายยาจะต้องได้รับการรับรองโดยการลงทะเบียนในโปรแกรม REMS และจะต้องจ่ายยาให้กับผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้รับ CAMZYOS เท่านั้น
  • ผู้ค้าส่งและผู้จัดจำหน่ายจะต้องแจกจ่ายให้กับผู้ที่ได้รับการรับรองเท่านั้น ร้านขายยา
  • ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.CAMZYOSREMS.com หรือทางโทรศัพท์ที่ 1-833-628-7367

    ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์CAMZYOS อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์เมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ โดยอิงจากผลการวิจัยในสัตว์ทดลอง ยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนการรักษา และแนะนำให้ผู้ป่วยใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย CAMZYOS และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย อาจใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (CHCs) ที่มีส่วนผสมของ ethinyl estradiol และ norethindrone ร่วมกับ CAMZYOS อย่างไรก็ตาม CAMZYOS อาจลดประสิทธิภาพของ CHC อื่นๆ บางอย่าง หากใช้ CHC เหล่านี้ แนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน (เช่น ถุงยางอนามัย) ในระหว่างการใช้ร่วมกันและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจาก CAMZYOS ครั้งสุดท้าย

    อาการไม่พึงประสงค์

    ในการทดลอง EXPLORER-HCM อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย >5% และโดยทั่วไปในกลุ่ม CAMZYOS มากกว่าในกลุ่มยาหลอก ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ (27% เทียบกับ 18%) และเป็นลมหมดสติ (6% เทียบกับ 2%) ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ใหม่ๆ ใน VALOR-HCM

    ผลกระทบต่อการทำงานของซิสโตลิก ในการทดลอง EXPLORER-HCM ค่าเฉลี่ย (SD) ขณะพัก LVEF อยู่ที่ 74% (6) ที่การตรวจวัดพื้นฐานในกลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่ม ค่าเฉลี่ย (SD) การเปลี่ยนแปลงสัมบูรณ์จากค่าพื้นฐานใน LVEF คือ -4% (8) ในกลุ่ม CAMZYOS และ 0% (7) ในกลุ่มยาหลอกในช่วงระยะเวลาการรักษา 30 สัปดาห์ ในสัปดาห์ที่ 38 หลังจากการหยุดชะงักของยาทดลองเป็นเวลา 8 สัปดาห์ ค่าเฉลี่ย LVEF มีความคล้ายคลึงกับค่าพื้นฐานสำหรับทั้งสองกลุ่มการรักษา ในการทดลอง EXPLORER-HCM ผู้ป่วย 7 ราย (6%) ในกลุ่ม CAMZYOS และผู้ป่วย 2 ราย (2%) ในกลุ่มยาหลอกพบว่า LVEF ลดลง <50% (ค่ามัธยฐาน 48%: ช่วง 35-49%) ในขณะที่ได้รับการรักษา ในผู้ป่วยทั้ง 7 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CAMZYOS LVEF ฟื้นตัวหลังจากการหยุดชะงักของ CAMZYOS

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ศักยภาพของยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของ CAMZYOSCAMZYOS ได้รับการเผาผลาญเป็นหลักโดย CYP2C19 และในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP3A4 และ CYP2C9 ตัวเหนี่ยวนำและตัวยับยั้งของ CYP2C19 และตัวยับยั้งหรือตัวเหนี่ยวนำระดับปานกลางถึงรุนแรงของ CYP3A4 อาจส่งผลต่อการสัมผัสของ CAMZYOS

    ผลกระทบของยาอื่นๆ ต่อ CAMZYOS:

  • สารยับยั้ง CYP2C19 ที่แข็งแกร่ง: การใช้ร่วมกันจะเพิ่มการสัมผัส CAMZYOS ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก ห้ามใช้ร่วมกัน
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP2C19 ปานกลางถึงรุนแรง หรือตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ปานกลางถึงรุนแรง: การใช้ร่วมกันจะลดการสัมผัส CAMZYOS ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ CAMZYOS ความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิกอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุดยากระตุ้นเหล่านี้เนื่องจากระดับของเอนไซม์ที่เหนี่ยวนำให้เป็นปกติ ห้ามใช้ร่วมกัน
  • สารยับยั้ง CYP2C19 แบบอ่อนหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ปานกลาง: การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C19 แบบอ่อนหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางจะเพิ่มการสัมผัส CAMZYOS ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยา เริ่มต้น CAMZYOS ในขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. รับประทานวันละครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างคงตัวด้วยตัวยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลาง ลดขนาดยา CAMZYOS ลงหนึ่งระดับ (เช่น 15 ถึง 10 มก., 10 ถึง 5 มก. หรือ 5 ถึง 2.5 มก.) ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย CAMZYOS และตั้งใจที่จะเริ่มใช้ตัวยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลาง กำหนดเวลาการประเมินทางคลินิกและการตรวจหัวใจด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มใช้สารยับยั้ง และอย่าเพิ่มไตเตรท CAMZYOS จนกระทั่ง 12 สัปดาห์หลังจากการเริ่มใช้สารยับยั้ง หลีกเลี่ยงการเริ่มใช้ยา CYP2C19 ที่อ่อนแอร่วมกับยายับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางในผู้ป่วยที่รักษาด้วย CAMZYOS ขนาด 2.5 มก. อย่างคงตัว เนื่องจากไม่มียาในขนาดที่ต่ำกว่า สำหรับการใช้งานระยะสั้น (เช่น 1 สัปดาห์) ให้ระงับ CAMZYOS ตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยตัวยับยั้งแบบอ่อนของ CYP2C19 หรือตัวยับยั้งระดับปานกลางของ CYP3A4 CAMZYOS อาจเริ่มต้นใหม่ในขนาดก่อนหน้าทันทีเมื่อหยุดการรักษาร่วม
  • สารยับยั้ง CYP2C19 ปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดรุนแรง: การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C19 ปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งจะเพิ่มการสัมผัส CAMZYOS ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยา การเลิกใช้สารยับยั้ง CYP2C19 ระดับปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งหลังจากการใช้ร่วมกันในระยะยาวอาจลดการสัมผัส CAMZYOS ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ CAMZYOS เริ่มต้น CAMZYOS ด้วยขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. รับประทานวันละครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างคงตัวด้วยตัวยับยั้ง CYP2C19 ระดับปานกลางหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง ลดขนาดยา CAMZYOS ลงหนึ่งระดับ (เช่น 15 ถึง 10 มก., 10 ถึง 5 มก. หรือ 5 ถึง 2.5 มก.) ในผู้ป่วยที่อยู่ใน CAMZYOS และตั้งใจที่จะเริ่มใช้ตัวยับยั้ง CYP2C19 ในระดับปานกลางหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง หลีกเลี่ยงการเริ่มใช้ยา CYP2C19 ระดับปานกลางร่วมกับยายับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงในผู้ป่วยที่รักษาด้วย CAMZYOS ขนาด 2.5 มก. อย่างคงตัว เนื่องจากไม่มีขนาดยาที่ต่ำกว่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา CAMZYOS ถ้าตัวยับยั้งระดับปานกลางของ CYP2C19 หรือตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งของ CYP3A4 ถูกยกเลิกหลังจากใช้งานร่วมกันในระยะยาว ติดตามอาการใหม่หรืออาการแย่ลง สำหรับการใช้งานในระยะสั้น (เช่น เมื่อไม่สามารถปรับขนาดยา CAMZYOS ได้) ให้ระงับ CAMZYOS ในระหว่างการรักษาด้วยตัวยับยั้ง CYP2C19 ระดับปานกลางหรือตัวยับยั้งที่รุนแรงของ CYP3A4 CAMZYOS อาจเริ่มต้นใหม่ในขนาดก่อนหน้าทันทีเมื่อหยุดการรักษาร่วม
  • ศักยภาพที่ CAMZYOS จะส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของยาอื่น ๆ CAMZYOS เป็นตัวเหนี่ยวนำของ CYP3A4, CYP2C9 และ CYP2C19 การใช้ร่วมกันกับสารตั้งต้น CYP3A4, CYP2C9 หรือ CYP2C19 อาจลดความเข้มข้นในพลาสมาของยาเหล่านี้ ติดตามอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ CAMZYOS กับสารตั้งต้น CYP3A4, CYP2C9 หรือ CYP2C19 ร่วมกัน เว้นแต่จะแนะนำเป็นอย่างอื่นในข้อมูลการสั่งใช้ยา

    ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวมบางชนิด (CHCs): โปรเจสตินและเอธินิลเอสตราไดออลเป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 การใช้ CAMZYOS ร่วมกันอาจลดการสัมผัสโปรเจสตินบางชนิด ซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวในการคุมกำเนิด อาจใช้ CHC ที่มีส่วนผสมของเอธินิลเอสตราไดออลและนอร์เอธินโดรนร่วมกับ CAMZYOS ได้ แต่หากใช้ CHC อื่นๆ แนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน (เช่น ถุงยางอนามัย) หรือใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการเหนี่ยวนำเอนไซม์ CYP450 (เช่น ระบบมดลูก) ในระหว่างการใช้ร่วมกันและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจาก CAMZYOS ครั้งสุดท้าย

    ยาที่ลดการหดตัวของหัวใจคาดว่าจะเกิดผลข้างเคียงเชิงลบแบบเสริมของ CAMZYOS และยาอื่นๆ ที่ลดการหดตัวของหัวใจ หลีกเลี่ยงการใช้ CAMZYOS ร่วมกันในผู้ป่วยที่ใช้ disopyramide, ranolazine, verapamil ร่วมกับ beta blocker หรือ diltiazem ร่วมกับ beta blocker เนื่องจากยาและการรวมกันเหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายทำงานผิดปกติและอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว และประสบการณ์ทางคลินิกมีจำกัด

    หากเริ่มการรักษาร่วมกับ inotrope เชิงลบ หรือหากเพิ่มขนาดยาของ inotrope เชิงลบ ให้ติดตาม LVEF อย่างใกล้ชิดจนกระทั่งได้ปริมาณที่คงที่และการตอบสนองทางคลินิก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์จากข้อมูลในสัตว์ CAMZYOS อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำแก่หญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์จากการที่มารดาสัมผัสกับ CAMZYOS ในระหว่างตั้งครรภ์ มีการศึกษาความปลอดภัยในการตั้งครรภ์สำหรับ CAMZYOS หากใช้ยา CAMZYOS ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรับ CAMZYOS หรือภายใน 4 เดือนหลังจากใช้ยา CAMZYOS ครั้งสุดท้าย ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรรายงานการสัมผัส CAMZYOS โดยติดต่อ Bristol Myers Squibb ที่หมายเลข 1-800-721-5072 หรือ www.bms.com

    การให้นมบุตรการมีอยู่ของ CAMZYOS ในนมของมนุษย์หรือสัตว์ ผลกระทบของยาต่อผู้ที่ให้นมแม่ ทารกหรือผลกระทบต่อการผลิตน้ำนมไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ควรพิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ CAMZYOS และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จาก CAMZYOS หรือจากสภาพของมารดาที่เป็นต้นแบบ

    เพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์ในเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ ก่อนที่จะเริ่ม CAMZYOS แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย CAMZYOS และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย CHC ที่มีส่วนผสมของ ethinyl estradiol และ norethindrone อาจใช้กับ CAMZYOS ได้ อย่างไรก็ตาม CAMZYOS อาจลดประสิทธิภาพของ CHC อื่นๆ บางอย่าง หากใช้ CHC เหล่านี้ แนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน (เช่น ถุงยางอนามัย) หรือใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นในระหว่างการใช้งานร่วมกันและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจาก CAMZYOS ครั้งสุดท้าย

    โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มของสหรัฐอเมริกา รวมถึงคำเตือนแบบบรรจุกล่องและคู่มือการใช้ยา

    เกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb: การเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วยด้วยวิทยาศาสตร์ที่ Bristol Myers Squibb ภารกิจของเราคือการค้นหา พัฒนา และส่งมอบยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ช่วยให้ผู้ป่วยมีชัยเหนือโรคร้ายแรง เรากำลังดำเนินการตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อกำหนดสิ่งที่เป็นไปได้สำหรับอนาคตของการแพทย์และผู้ป่วยที่เราให้บริการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่ BMS.com และติดตามเราบน LinkedIn, X, YouTube, Facebook และ Instagram

    แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของพระราชบัญญัติปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในเชิงพาณิชย์ เหนือสิ่งอื่นใด ข้อความทั้งหมดที่ไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับข้อเท็จจริงในอดีตถือเป็นหรืออาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวอิงตามความคาดหวังและการประมาณการในปัจจุบันเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงิน เป้าหมาย แผนงาน และวัตถุประสงค์ในอนาคตของเรา และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ข้อสันนิษฐาน และความไม่แน่นอน รวมถึงปัจจัยภายในหรือภายนอกที่อาจล่าช้า เบี่ยงเบน หรือเปลี่ยนแปลงสิ่งเหล่านั้นในหลายปีข้างหน้า ซึ่งยากต่อการคาดเดา อาจอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา และอาจทำให้ผลลัพธ์ทางการเงิน เป้าหมาย แผนงาน และวัตถุประสงค์ในอนาคตของเราแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงไว้ในหรือโดยนัยในแถลงการณ์ ความเสี่ยง สมมติฐาน ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ เหล่านี้ รวมถึงการที่ผลการศึกษาในอนาคตอาจไม่สอดคล้องกับผลลัพธ์ในปัจจุบัน Camzyos (mavacamten) อาจไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมใดๆ ที่อธิบายไว้ในหรือแนะนำโดยข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ในไทม์ไลน์ที่คาดการณ์ไว้ในปัจจุบันหรือเลย การอนุมัติทางการตลาดใดๆ หากได้รับอนุมัติ อาจมีข้อจำกัดที่สำคัญในการใช้งาน และหากได้รับอนุมัติ ไม่ว่า Camzyos สำหรับการบ่งชี้ดังกล่าวจะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์หรือไม่ ไม่สามารถรับประกันข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ควรได้รับการประเมินควบคู่ไปกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจและตลาดของ Bristol Myers Squibb โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระบุไว้ในข้อความเตือนและการอภิปรายปัจจัยเสี่ยงในรายงานประจำปีของ Bristol Myers Squibb ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2568 ดังที่ได้รับการอัปเดตโดยรายงานประจำไตรมาสที่ตามมาของเราในแบบฟอร์ม 10-Q รายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K และเอกสารอื่น ๆ ที่ยื่นต่อตลาดหลักทรัพย์ ค่าคอมมิชชัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในเอกสารนี้จัดทำขึ้น ณ วันที่ของเอกสารนี้เท่านั้น และบริสตอล เมเยอร์ส สควิบบ์ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง หรืออื่นใด

    ที่มา: Bristol Myers Squibb

    ที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • สหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอัปเดตฉลาก Camzyos (mavacamten) เพื่อลดข้อกำหนดและข้อห้ามในการตรวจสอบการตรวจหัวใจด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจ - 17 เมษายน 2025
  • FDA อนุมัติ Camzyos (mavacamten) สำหรับการรักษาอาการ NYHA Class II-III Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy - 30 เมษายน 2022
  • สหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ยอมรับใบสมัครของ Bristol Myers Squibb สำหรับการรักษา Mavacamten ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติจากการอุดกั้นแบบมีอาการ (oHCM) - 19 มีนาคม 2021
  • Camzyos (mavacamten) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • MedNews รายวัน
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast
  • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม