CagriSema สาธิตการลดน้ำหนักได้ 23% ในการทดลอง Head-to-Head REDEFIN 4 แบบ Open-Label ในผู้ป่วยโรคอ้วน แต่เป้าหมายหลักไม่บรรลุผล

บักส์แวร์ด เดนมาร์ก วันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2569 – วันนี้ Novo Nordisk ได้ประกาศผลพาดหัวข่าวจาก REDEFIN 4 ซึ่งเป็นการทดลองแบบ open-label ระยะที่ 3 จากโครงการทดลองทางคลินิก REDEINE ระดับโลก

CagriSema ลดน้ำหนักได้ 23% หลังการรักษาเป็นเวลา 84 สัปดาห์

CagriSema 2.4/2.4 มก. ไม่ตรงตามจุดยุติปฐมภูมิของ แสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่าในเรื่องการลดน้ำหนักเมื่อเทียบกับยา tirzepatide 15 มก. ที่ 84 สัปดาห์1

การทดลองเพิ่มเติมกำลังสำรวจศักยภาพในการลดน้ำหนักโดยสมบูรณ์ของ CagriSema ซึ่งรวมถึงการใช้ยาร่วมกันในขนาดที่สูงกว่า

REDEINE 4 เป็นการทดลอง 84 สัปดาห์ที่ศึกษา CagriSema (การใช้ยา Cagrilintide 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ในขนาดยาคงที่ 2.4 มก.) เปรียบเทียบกับ tirzepatide 15 มก. ทั้งสองชนิดให้สัปดาห์ละครั้งและฉีดใต้ผิวหนัง การทดลองนี้รวมผู้สุ่มจำนวน 809 รายที่เป็นโรคอ้วนและมีโรคร่วมตั้งแต่ 1 รายการขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวพื้นฐานเฉลี่ย 114.2 กิโลกรัม การทดลองนี้มีการออกแบบฉลากแบบเปิด ซึ่งหมายความว่าผู้วิจัยและผู้เข้าร่วมทุกคนทราบถึงยาเฉพาะที่จ่ายให้ตลอดการทดลอง

เมื่อประเมินผลของการรักษา หากทุกคนปฏิบัติตามการรักษา1 ผู้ที่รักษาด้วย CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สามารถลดน้ำหนักได้ 23.0% หลังจาก 84 สัปดาห์ เทียบกับ 25.5% ที่ได้รับ tirzepatide 15 มก. เมื่อใช้ค่าประมาณการรักษา2 ผู้ที่รักษาด้วย CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สามารถลดน้ำหนักได้ 20.2% เทียบกับ 23.6% ที่ได้รับยา tirzepatide ในสัปดาห์ที่ 84 การทดลองนี้ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการแสดงให้เห็นว่า CagriSema ลดน้ำหนักได้ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับยา tirzepatide หลังจากผ่านไป 84 สัปดาห์

ในการทดลอง CagriSema ดูเหมือนจะมีโปรไฟล์ที่ปลอดภัยและเป็นที่ยอมรับได้ดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ CagriSema คือระบบทางเดินอาหาร และส่วนใหญ่จะมีอาการถึงปานกลางเล็กน้อยและลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งสอดคล้องกับระดับตัวเอกของตัวรับ GLP-1

“เราพอใจกับการลดน้ำหนักของ CagriSema ได้ถึง 23% ในการทดลองแบบ open-label นี้ CagriSema มีศักยภาพที่จะเป็นผลิตภัณฑ์ผสม GLP-1/amylin ตัวแรกในการเข้าถึงตลาดสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคอ้วน โดยบันทึกว่า Cagrilintide เพิ่มคุณประโยชน์ที่มีอยู่ของ semaglutide และให้ผลการลดน้ำหนักที่มีความหมายทางคลินิกเหนือกว่าที่พบในชีววิทยา GLP-1 เพียงอย่างเดียว จากการเรียนรู้จากการศึกษาที่เสร็จสิ้นแล้ว เราหวังว่าจะได้ การอ่านข้อมูล REDEFINE 11 และการเริ่มต้นการทดลอง CagriSema ในขนาดที่สูงขึ้น ซึ่งทั้งสองอย่างได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินศักยภาพในการลดน้ำหนักทั้งหมดของ CagriSema” Martin Holst Lange รองประธานบริหาร ฝ่ายวิจัยและพัฒนา และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Novo Nordisk กล่าว “ผลลัพธ์ในโครงการ REDEFIN ตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการเปลี่ยนแปลงการดูแลโรคอ้วน ผ่านผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ เช่น CagriSema และ zenagamtide ที่มีศักยภาพในการให้ประโยชน์ด้านสุขภาพที่ดียิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วน”

CagriSema สำหรับการควบคุมน้ำหนักถูกส่งไปยัง US FDA ในเดือนธันวาคม 2025 โดยอิงจากการทดลองที่สำคัญ REDEFINE 1 และ REDEFINE 2 และคำตัดสินของ FDA คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในปลายปี 2026 การทดลองระยะที่ 3 ที่กำหนดใหม่ 11 ครั้ง โดยสำรวจ CagriSema 2.4/2.4 มก. ที่มีศักยภาพในการลดน้ำหนักเต็มที่ในโรคอ้วน คาดว่าจะรายงานข้อมูลในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 ในขณะที่การเริ่มการทดลอง CagriSema ในขนาดสูงกว่าระยะที่ 3 มีการวางแผนไว้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2569

เกี่ยวกับ CagriSemaNovo Nordisk กำลังตรวจสอบ CagriSema ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เพื่อใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน (โปรแกรม REDEFINE) และเป็นการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 (โปรแกรม REIMAGINE) CagriSema เป็นการผสมผสานในขนาดคงที่ของอะไมลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์นาน, คากริลินไทด์ 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ 2.4 มก. โมเลกุลทั้งสองกระตุ้นให้น้ำหนักลดลงโดยการลดความหิว เพิ่มความรู้สึกอิ่ม และช่วยให้ผู้คนรับประทานอาหารน้อยลงและลดปริมาณแคลอรี่

เกี่ยวกับโปรแกรม REDEFINEREDEINE เป็นโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มี CagriSema ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในโรคอ้วน โครงการทดลองทางคลินิกระดับโลกประกอบด้วยการทดลองสำคัญระยะที่ 3 จำนวน 2 โครงการ ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ประมาณ 4,600 คนที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน โปรแกรมทดลองใช้ระยะที่ 3 ประกอบด้วย:

กำหนดใหม่ 1 – การทดลองระยะที่ 3 ประสิทธิภาพและความปลอดภัย 68 สัปดาห์ของ CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สัปดาห์ละครั้ง, คากริลินไทด์ 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ 2.4 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 3,417 รายที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินโดยมีโรคร่วมอย่างน้อย 1 รายการและไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2

กำหนดใหม่ 2 – 68 สัปดาห์ การทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 3 ของ CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สัปดาห์ละครั้ง เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 1,206 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และเป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน

REDEINE 3 – การทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ ระยะที่ 3 ของการทดลอง CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สัปดาห์ละครั้ง เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 7,000 รายที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 หรือไม่

REDEINE 8 – การทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 3 ของ CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. สัปดาห์ละครั้ง 104 สัปดาห์ เทียบกับยาหลอกใน ผู้ใหญ่ 400 คนที่เป็นโรคอ้วน รวมถึงการประเมินองค์ประกอบของร่างกาย การทดลองนี้ครอบคลุมระยะการขยายเวลา 52 สัปดาห์เพื่อตรวจสอบการรักษาน้ำหนักที่ลดลงด้วย CagriSema 2.4 มก./2.4 มก. หรืออัลกอริธึมการลดขนาดยา

กำหนดใหม่ 9 – การทดลองระยะที่ 3 ประสิทธิภาพและความปลอดภัย 68 สัปดาห์ของ CagriSema 1.7 มก./1.7 มก. สัปดาห์ละครั้ง และ CagriSema 1.0 มก./1.0 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 300 คนที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน

กำหนดใหม่ 11 – การทดลอง CagriSema 2.4 ประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 3 สัปดาห์ละครั้ง 80 สัปดาห์ มก./2.4 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 600 คนที่เป็นโรคอ้วน การทดลองนี้ประกอบด้วยระยะการขยายเวลาออกไป 80 สัปดาห์เพื่อตรวจสอบการรักษาน้ำหนักที่ลดลง

CagriSema 2.4 มก./7.2 มก. ในปริมาณสูง ซึ่งเป็นการทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 3 มีแผนที่จะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลก ก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และมีสำนักงานใหญ่ในเดนมาร์ก จุดประสงค์ของเราคือการขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรง ซึ่งสร้างขึ้นจากมรดกด้านโรคเบาหวานของเรา เราทำเช่นนั้นโดยการบุกเบิกความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ ขยายการเข้าถึงยาของเรา และทำงานเพื่อป้องกันและรักษาโรคในท้ายที่สุด Novo Nordisk มีพนักงานประมาณ 68,800 คนใน 80 ประเทศ และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประมาณ 170 ประเทศ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTube

1 อิงจากการประมาณประสิทธิภาพตามเกณฑ์วิธีการทดลอง โดยไม่คำนึงถึงการปรับเปลี่ยนขนาดยา

2 อิงจากการประมาณค่ารูปแบบการรักษา: ผลการรักษาโดยไม่คำนึงถึงความสม่ำเสมอในการรักษา

ที่มา: Novo Nordisk

ที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

ไฟล์ Novo Nordisk สำหรับการอนุมัติจาก FDA ของ CagriSema ซึ่งเป็นการรวม GLP-1 และอะนาล็อก Amylin ครั้งแรกสัปดาห์ละครั้งเพื่อการจัดการน้ำหนัก - 22 ธันวาคม 2025

CagriSema (cagrilintide และ semaglutide) ประวัติการอนุมัติของ FDA

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

ยาสามัญ การอนุมัติ

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-02-24 09:41

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ