CagriSema đã chứng minh khả năng giảm cân 23% trong thử nghiệm trực tiếp nhãn mở REDEFINE 4 ở những người mắc bệnh béo phì, điểm cuối chính không đạt được

Theo dõi Drugslib trên

Bagsværd, Đan Mạch, ngày 23 tháng 2 năm 2026 – Novo Nordisk hôm nay đã công bố kết quả chính từ REDEFINE 4, một thử nghiệm nhãn mở giai đoạn 3 từ chương trình thử nghiệm lâm sàng REDEFINE toàn cầu.

  • CagriSema đã giảm được 23% cân nặng sau 84 tuần điều trị
  • CagriSema 2,4/2,4 mg không đáp ứng được mục tiêu chính là cho thấy không thua kém về khả năng giảm cân so với tirzepatide 15 mg ở tuần thứ 841
  • Các thử nghiệm bổ sung đang khám phá toàn bộ tiềm năng giảm cân của CagriSema, bao gồm cả sự kết hợp liều cao hơn

    • REDEFINE 4 là một thử nghiệm kéo dài 84 tuần nghiên cứu về CagriSema (sự kết hợp liều cố định của cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg) so với tirzepatide 15 mg, dùng một lần mỗi tuần và tiêm dưới da. Thử nghiệm bao gồm 809 người ngẫu nhiên mắc bệnh béo phì và một hoặc nhiều bệnh đi kèm và có trọng lượng cơ thể ban đầu trung bình là 114,2 kg. Thử nghiệm có thiết kế nhãn mở, nghĩa là tất cả các nhà điều tra và người tham gia đều biết về loại thuốc cụ thể được sử dụng trong suốt thử nghiệm.

    Khi đánh giá hiệu quả điều trị, nếu tất cả mọi người đều tuân thủ điều trị1, những người được điều trị bằng CagriSema 2,4 mg/2,4 mg đã giảm được 23,0% cân nặng sau 84 tuần so với 25,5% khi dùng tirzepatide 15 mg. Khi áp dụng phác đồ điều trị ước tính2, những người được điều trị bằng CagriSema 2,4 mg/2,4 mg đã giảm cân được 20,2% so với 23,6% bằng tirzepatide sau 84 tuần. Thử nghiệm đã không đạt được mục tiêu chính là chứng minh khả năng giảm cân của CagriSema không thua kém so với tirzepatide sau 84 tuần.

    Trong thử nghiệm, CagriSema dường như có đặc tính an toàn và dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường gặp nhất với CagriSema là về đường tiêu hóa, phần lớn đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và giảm dần theo thời gian, phù hợp với nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1.

    "Chúng tôi hài lòng với kết quả giảm cân 23% của CagriSema trong thử nghiệm nhãn mở này. CagriSema có tiềm năng trở thành sản phẩm kết hợp GLP-1/amylin đầu tiên tiếp cận thị trường dành cho những người mắc bệnh béo phì, chứng minh rằng cagrilintide bổ sung vào những lợi ích hiện có của semaglutide và mang lại hiệu quả giảm cân bổ sung có ý nghĩa lâm sàng vượt trội so với những gì đã được quan sát thấy chỉ với sinh học GLP-1. Dựa trên những gì đã học được từ các nghiên cứu đã hoàn thành, chúng tôi mong đợi Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành, R&D và giám đốc khoa học tại Novo Nordisk cho biết, chỉ số REDEFINE 11 và bắt đầu thử nghiệm CagriSema liều cao hơn, cả hai đều được thiết kế để đánh giá toàn bộ tiềm năng giảm cân của CagriSema. “Các kết quả trong chương trình REDEFINE củng cố cam kết của chúng tôi trong việc thay đổi cách chăm sóc bệnh béo phì, thông qua các sản phẩm mới như CagriSema và zenagamtide với tiềm năng mang lại lợi ích sức khỏe thậm chí còn lớn hơn cho những bệnh nhân mắc bệnh béo phì.”

    CagriSema để quản lý cân nặng đã được đệ trình lên FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025 dựa trên các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2, và quyết định của FDA dự kiến ​​vào cuối năm 2026. Giai đoạn REDEFINE 11 Thử nghiệm số 3 khám phá khả năng giảm cân toàn phần của CagriSema 2,4/2,4 mg ở người béo phì dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu trong nửa đầu năm 2027, trong khi việc bắt đầu thử nghiệm CagriSema liều cao hơn giai đoạn 3 được lên kế hoạch vào nửa cuối năm 2026.

    Giới thiệu về CagriSemaCagriSema tiêm dưới da một lần mỗi tuần đang được Novo Nordisk nghiên cứu như một phương pháp điều trị cho người lớn thừa cân hoặc béo phì (chương trình REDEFINE) và là phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 (chương trình REIMAGINE). CagriSema là sự kết hợp liều cố định của chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg. Hai phân tử này giúp giảm cân bằng cách giảm cảm giác đói, tăng cảm giác no và do đó giúp mọi người ăn ít hơn và giảm lượng calo nạp vào.

    Giới thiệu về chương trình REDEFINEREDEFINE là chương trình phát triển lâm sàng giai đoạn 3 với CagriSema tiêm dưới da mỗi tuần một lần cho người béo phì. Chương trình thử nghiệm lâm sàng toàn cầu bao gồm hai thử nghiệm then chốt giai đoạn 3, bao gồm khoảng 4.600 người trưởng thành bị thừa cân hoặc béo phì. Chương trình thử nghiệm giai đoạn 3 bao gồm:

    REDEFINE 1 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 68 tuần với CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mỗi tuần một lần, cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg so với giả dược ở 3.417 người lớn mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân có một hoặc nhiều bệnh đi kèm và không mắc bệnh tiểu đường loại 2.

    REDEFINE 2 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 68 tuần CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mỗi tuần một lần so với giả dược ở 1.206 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì hoặc thừa cân.

    REDEFINE 3 – thử nghiệm giai đoạn 3 về kết quả tim mạch dựa trên sự kiện của CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mỗi tuần một lần so với giả dược ở 7.000 người trưởng thành mắc bệnh tim mạch đã xác định có hoặc không mắc bệnh tiểu đường loại 2.

    REDEFINE 8 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 104 tuần của CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mỗi tuần một lần so với giả dược ở 400 người lớn mắc bệnh béo phì, bao gồm đánh giá về thành phần cơ thể. Thử nghiệm bao gồm giai đoạn kéo dài 52 tuần để điều tra việc duy trì giảm cân bằng CagriSema 2,4 mg/2,4 mg hoặc thuật toán giảm liều.

    REDEFINE 9 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 68 tuần của CagriSema 1,7 mg/1,7 mg và CagriSema 1,0 mg/1,0 mg mỗi tuần một lần so với giả dược ở 300 người lớn bị thừa cân hoặc béo phì.

    REDEFINE 11 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 80 tuần của CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mỗi tuần một lần so với giả dược trong 600 người lớn bị béo phì Thử nghiệm bao gồm giai đoạn kéo dài 80 tuần để điều tra việc duy trì quá trình giảm cân.

    CagriSema liều cao 2,4 mg/7,2 mg, một thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn, dự kiến ​​sẽ được bắt đầu vào nửa cuối năm 2026 ở người trưởng thành mắc bệnh béo phì.

    Novo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới, được thành lập vào năm 1923 và có trụ sở chính tại Đan Mạch. Mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng, được xây dựng dựa trên di sản của chúng tôi về bệnh tiểu đường. Chúng tôi làm như vậy bằng cách tiên phong trong những đột phá khoa học, mở rộng khả năng tiếp cận các loại thuốc của mình và nỗ lực ngăn ngừa và cuối cùng là chữa khỏi bệnh. Novo Nordisk tuyển dụng khoảng 68.800 người tại 80 quốc gia và tiếp thị sản phẩm của mình tại khoảng 170 quốc gia. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn và YouTube.

    1 Dựa trên ước tính hiệu quả theo phác đồ thử nghiệm, bất kể điều chỉnh liều

    2 Dựa trên ước tính về phác đồ điều trị: hiệu quả điều trị bất kể tuân thủ điều trị

    Nguồn: Novo Nordisk

    Nguồn: HealthDay

    Bài viết liên quan

  • Novo Nordisk nộp hồ sơ xin FDA phê duyệt CagriSema, Sự kết hợp đầu tiên mỗi tuần một lần giữa GLP‑1 và chất tương tự Amylin để quản lý cân nặng - ngày 22 tháng 12 năm 2025

    • CagriSema (cagrilintide và semaglutide) Lịch sử phê duyệt của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức y tế hàng ngày
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Thuốc gốc Phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-02-24 09:41

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến