A CagriSema kiváló fogyást mutat el elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél a REDEFINE 1 kísérletben

Kövesse a Drugslib-et

Bagsværd, Dánia, 2024. december 20. – A Novo Nordisk ma bejelentette a REDEFINE 1, a globális REDEFINE program 3. fázisú próbaverziójának fő eredményeit. A REDEFINE 1 egy 68 hetes hatékonysági és biztonságossági vizsgálat, amely a szubkután CagriSema-t (2,4 mg cagrilintide és 2,4 mg szemaglutid fix dózisú kombinációja) vizsgálja, összehasonlítva a hetente egyszer beadott cagrilintide 2,4 mg, szemaglutid 2,4 mg és placebóval. A vizsgálatban 3417 randomizált, elhízott vagy túlsúlyos, egy vagy több társbetegségben szenvedő, 106,9 kg-os átlagos testsúllyal rendelkező ember vett részt.

A vizsgálat elsődleges végpontját úgy érte el, hogy a 68. héten statisztikailag szignifikáns és jobb súlycsökkenést mutatott be. a CagriSema-val szemben a placebóval.

A REDEFINE 1 vizsgálat rugalmas protokollon alapult, amely lehetővé tette a betegek számára, hogy módosítsák adagolásukat a vizsgálat során. 68 hét elteltével a CagriSema-val kezelt betegek 57,3%-a kapta a legmagasabb dózist, szemben a 2,4 mg-os cagrilintide 82,5%-ával és a 2,4 mg-os szemaglutiddal kezelt betegek 70,2%-ával.

A kezelés hatásainak értékelésekor, ha minden ember betartotta a kezelés1, a CagriSema-val kezelt betegek 22,7%-os nagyobb súlycsökkenést értek el 68 hét után, mint a súlycsökkenés. 11,8% 2,4 mg cagrilintiddel, 16,1% 2,4 mg szemaglutiddal és 2,3% egyedül placebóval. Ezenkívül a CagriSema-t kapó betegek 40,4%-a 25%-os vagy nagyobb súlycsökkenést ért el 68 hét után, szemben a 2,4 mg-os cagrilintide 6,0%-ával, a 2,4 mg-os szemaglutiddal 16,2%-kal és a placebóval 0,9%-kal.

A kezelési politika becslése2 alkalmazásakor a CagriSemával kezelt emberek 20,4%-os nagyobb súlycsökkenést értek el, szemben a 2,4 mg-os cagrilintide 11,5%-os, a 2,4 mg-os szemaglutiddal 14,9%-os és a placebóval 3,0%-os fogyással.

A kísérletben a CagriSema, a cagrilintide 2,4 mg és a szemaglutid 2,4 mg biztonságosnak és jól tolerálhatónak tűnt. A CagriSema leggyakoribb nemkívánatos eseményei a gyomor-bélrendszeri eredetűek voltak, és túlnyomó többségük enyhe vagy közepesen súlyos volt, és idővel csökkent, összhangban a GLP-1 receptor agonista osztályával.

„Bátorítónak tartjuk a CagriSema súlycsökkentő profilját, amely a REDEFINE 1 vizsgálatban monoterápiában egyaránt jobb a szemaglutiddal és a cagrilintiddel szemben. Ezt sikerült elérni annak ellenére, hogy a betegek mindössze 57%-a érte el a legmagasabb CagriSema dózist” – mondta Martin Holst Lange, a Novo Nordisk fejlesztésért felelős ügyvezető alelnöke. „A REDEFINE 1 kísérletből nyert betekintések alapján azt tervezzük, hogy tovább kutatjuk a CagriSema további súlycsökkentő potenciálját.”

A második kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálat, a REDEFINE 2 eredményei 2-es típusú felnőtteknél cukorbetegség és elhízás vagy túlsúly várható 2025 első felében.

A CagriSema-rólA Novo Nordisk vizsgálja a hetente egyszer adható szubkután CagriSema-t túlsúlyos vagy elhízott felnőttek kezelésére (REDEFINE program) és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére (REIMAGINE program) . A CagriSema egy hosszú hatású amilin analóg, a cagrilintide 2,4 mg és a szemaglutid 2,4 mg fix dózisú kombinációja. A két molekula fogyást idéz elő azáltal, hogy csökkenti az éhségérzetet, növeli a teltségérzetet, és ezáltal segít az embereknek kevesebbet enni, és csökkenti a kalóriabevitelüket.A REDEFINE klinikai vizsgálati programjárólA REDEFINE egy 3. fázisú klinikai fejlesztési program, amely egyszeri heti szubkután CagriSema elhízásban. A globális klinikai vizsgálati program két kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálatból áll, amelyekben körülbelül 4600 túlsúlyos vagy elhízott felnőtt vett részt. További 3. fázisú vizsgálatok folynak.

REDEFINE 1 – egy 68 hetes hatásossági és biztonságossági fázis 3 vizsgálat hetente egyszer alkalmazott CagriSema, 2,4 mg cagrilintide és 2,4 mg szemaglutid placebóval szemben, 3400 elhízott vagy túlsúlyos felnőtt részvételével. egy vagy több társbetegség és 2-es típusú cukorbetegség nélkül.

REDEFINE 2 – egy 68 hetes hatásossági és biztonságossági fázis 3. vizsgálata hetente egyszer alkalmazott CagriSema placebóval szemben 1200 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, elhízott vagy túlsúlyos felnőtt részvételével.

REDEFINE 3 – eseményvezérelt kardiovaszkuláris kimenetelű 3. fázisú vizsgálat hetente egyszer alkalmazott CagriSema placebóval szemben, 7000 betegnél 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőttek.

REDEFINE 4 – 72 hetes hatásossági és biztonságossági fázisú 3. fázisú vizsgálat heti egyszeri CagriSema-val szemben a heti egyszeri 15 mg-os tirzepatiddal 800 elhízott felnőttnél.

A Novo Nordisk-ról >A Novo Nordisk 1923-ban alapított, dániai székhelyű, vezető globális egészségügyi vállalat. Célunk, hogy a cukorbetegségben szerzett örökségünkre építve változást hajtsunk végre a súlyos krónikus betegségek legyőzése érdekében. Ezt úgy tesszük, hogy úttörő tudományos áttöréseket hozunk létre, bővítjük gyógyszereinkhez való hozzáférést, és dolgozunk a betegségek megelőzésén és végső soron gyógyításával. A Novo Nordisk mintegy 72 000 embert foglalkoztat 80 országban, termékeit pedig mintegy 170 országban forgalmazza. A Novo Nordisk B-részvényeit a Nasdaq Copenhagen (Novo-B) jegyzik. ADR-eit a New York-i Értéktőzsdén (NVO) jegyzik. További információért látogasson el a novonordisk.com, a Facebook, az Instagram, az X, a LinkedIn és a YouTube oldalára.

1 A próbatermék becslése alapján a vizsgálati protokoll szerint, dóziserősségtől függetlenül2 A kezelési politika becslése alapján: kezelési hatás a kezelés betartásától függetlenül

Forrás: Novo Nordisk

Elküldve : 2024-12-27 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak