CagriSema สาธิตการลดน้ำหนักที่เหนือกว่าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินในการทดลองใช้ REDEFINE 1

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เมืองแบกส์แวร์ด เดนมาร์ก วันที่ 20 ธันวาคม 2024 – วันนี้ Novo Nordisk ได้ประกาศผลพาดหัวข่าวจาก REDEFIN 1 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการ REDEFIN ระดับโลก REDEFINE 1 เป็นการทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยเป็นเวลา 68 สัปดาห์ในการตรวจสอบ CagriSema ใต้ผิวหนัง (ปริมาณคงที่ของ cagrilintide 2.4 มก. และ semaglutide 2.4 มก.) เปรียบเทียบกับส่วนประกอบแต่ละอย่างของ cagrilintide 2.4 มก., semaglutide 2.4 มก. และยาหลอก โดยให้ยาทั้งหมดสัปดาห์ละครั้ง การทดลองนี้รวมผู้สุ่มจำนวน 3,417 รายที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินโดยมีโรคร่วมตั้งแต่ 1 รายการขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวพื้นฐานเฉลี่ย 106.9 กก.

การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดยแสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญทางสถิติและเหนือกว่าในสัปดาห์ที่ 68 ด้วย CagriSema เทียบกับยาหลอก

การทดลอง REDEFINE 1 อาศัยระเบียบการที่ยืดหยุ่น ช่วยให้ผู้ป่วยปรับเปลี่ยนขนาดยาได้ตลอดการทดลอง หลังจากผ่านไป 68 สัปดาห์ ผู้ป่วย 57.3% ที่ได้รับการรักษาด้วย CagriSema ได้รับขนาดยาสูงสุด เทียบกับ 82.5% ที่ได้รับยาคากริลินไทด์ 2.4 มก. และ 70.2% ที่ได้รับยาเซมากลูไทด์ 2.4 มก.

เมื่อประเมินผลของการรักษาหากทุกคนปฏิบัติตาม การรักษา 1 ผู้ที่รักษาด้วย CagriSema สามารถลดน้ำหนักได้ดีกว่าถึง 22.7% หลังจากผ่านไป 68 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับการลดลง 11.8% ร่วมกับคากริลินไทด์ 2.4 มก., 16.1% ร่วมกับเซมากลูไทด์ 2.4 มก. และ 2.3% ร่วมกับยาหลอกเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับ CagriSema ร้อยละ 40.4 สามารถลดน้ำหนักได้ร้อยละ 25 หรือมากกว่าหลังจากผ่านไป 68 สัปดาห์ เทียบกับร้อยละ 6.0 ที่ได้รับ Cagrilintide 2.4 มก., 16.2% เมื่อใช้ Semaglutide 2.4 มก. และ 0.9% เมื่อใช้ยาหลอก

เมื่อใช้ค่าประมาณนโยบายการรักษา2 ผู้ที่รักษาด้วย CagriSema สามารถลดน้ำหนักได้ดีกว่าถึง 20.4% เมื่อเทียบกับการลดลง 11.5% เมื่อใช้คากริลินไทด์ 2.4 มก., 14.9% เมื่อใช้เซมากลูไทด์ 2.4 มก. และ 3.0% เมื่อใช้ยาหลอก

ในการทดลอง CagriSema, คากริลินไทด์ 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ดูเหมือนจะมีโปรไฟล์ที่ปลอดภัยและยอมรับได้ดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ CagriSema คือระบบทางเดินอาหาร และส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางและลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งสอดคล้องกับระดับตัวเอกของตัวรับ GLP-1

“เราได้รับการสนับสนุนจากประวัติการลดน้ำหนักของ CagriSema ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าทั้งเซมากลูไทด์และคากริลินไทด์ในการบำบัดเดี่ยวในการทดลอง REDEFINE 1 ซึ่งบรรลุเป้าหมายดังกล่าวแล้ว แม้ว่าจะมีผู้ป่วยเพียง 57% เท่านั้นที่ได้รับยา CagriSema ขนาดสูงสุดก็ตาม" Martin Holst Lange รองประธานบริหารฝ่ายพัฒนาของ Novo Nordisk กล่าว “ด้วยข้อมูลเชิงลึกที่ได้รับจากการทดลอง REDEFINE 1 เราวางแผนที่จะสำรวจศักยภาพในการลดน้ำหนักเพิ่มเติมของ CagriSema”

ผลลัพธ์จากการทดลองระยะสำคัญระยะที่ 3 ครั้งที่สอง REDEFINE 2 ในผู้ใหญ่ที่มีประเภท 2 โรคเบาหวานและโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025

เกี่ยวกับ CagriSemaNovo Nordisk เข้ารับการตรวจสอบ CagriSema ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน (โปรแกรม REDEFIN) และเป็นการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 (โปรแกรม REIMAGINE) . CagriSema เป็นการผสมผสานในขนาดคงที่ของอะไมลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์นาน, คากริลินไทด์ 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ 2.4 มก. โมเลกุลทั้งสองทำให้น้ำหนักลดลงโดยการลดความหิว เพิ่มความรู้สึกอิ่ม และช่วยให้ผู้คนรับประทานอาหารน้อยลงและลดปริมาณแคลอรี่เกี่ยวกับโครงการทดลองทางคลินิก REDEFINREDDEINE เป็นโครงการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีการดำเนินการเพียงครั้งเดียว CagriSema ใต้ผิวหนังรายสัปดาห์ในโรคอ้วน โครงการทดลองทางคลินิกระดับโลกประกอบด้วยการทดลองสำคัญระยะที่ 3 จำนวน 2 โครงการ โดยมีผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนเข้าร่วมประมาณ 4,600 ราย การทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติมกำลังดำเนินอยู่

กำหนดใหม่ 1 – การทดลองระยะที่ 3 ประสิทธิภาพและความปลอดภัย 68 สัปดาห์ของ CagriSema, คากริลินไทด์ 2.4 มก. และเซมากลูไทด์ 2.4 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 3,400 คนที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินด้วย โรคร่วมอย่างน้อยหนึ่งรายการและไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2

กำหนดใหม่ 2 – การทดลองระยะที่ 3 ประสิทธิภาพและความปลอดภัย 68 สัปดาห์ของ CagriSema สัปดาห์ละครั้ง เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 1,200 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และมีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน

กำหนดใหม่ 3 – กำหนดใหม่ 3 – ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ ผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด การทดลอง CagriSema ระยะที่ 3 สัปดาห์ละครั้ง เทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ 7,000 คนที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยมีหรือไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2

กำหนดใหม่ 4 – การทดลองประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะที่ 3 เป็นเวลา 72 สัปดาห์ของ CagriSema สัปดาห์ละครั้ง เทียบกับยา tirzepatide 15 มก. สัปดาห์ละครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน 800 ราย

เกี่ยวกับ Novo NordiskNovo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลก ก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และมีสำนักงานใหญ่ในเดนมาร์ก จุดประสงค์ของเราคือการขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรง ซึ่งสร้างขึ้นจากมรดกด้านโรคเบาหวานของเรา เราทำเช่นนั้นโดยการบุกเบิกความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ ขยายการเข้าถึงยาของเรา และทำงานเพื่อป้องกันและรักษาโรคในท้ายที่สุด Novo Nordisk มีพนักงานประมาณ 72,000 คนใน 80 ประเทศ และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประมาณ 170 ประเทศ หุ้น B ของ Novo Nordisk จดทะเบียนใน Nasdaq Copenhagen (Novo-B) ADR ของบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก (NVO) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn และ YouTube

1 อิงตามการประมาณค่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการทดลองตามเกณฑ์วิธีการทดลอง โดยไม่คำนึงถึงความแรงของขนาดยา2 อิงตามการประมาณค่านโยบายการรักษา: ผลการรักษาโดยไม่คำนึงถึงความสม่ำเสมอในการรักษา

แหล่งที่มา: Novo Nordisk

โพสต์แล้ว : 2024-12-27 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม