CagriSema chứng minh khả năng giảm cân vượt trội ở người lớn béo phì hoặc thừa cân trong thử nghiệm REDEFINE 1

Theo dõi Drugslib trên

Bagsværd, Đan Mạch, ngày 20 tháng 12 năm 2024 – Novo Nordisk hôm nay đã công bố kết quả chính của REDEFINE 1, thử nghiệm giai đoạn 3 trong chương trình REDEFINE toàn cầu. REDEFINE 1 là thử nghiệm an toàn và hiệu quả kéo dài 68 tuần nghiên cứu CagriSema tiêm dưới da (sự kết hợp liều cố định của cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg) so với các thành phần riêng lẻ cagrilintide 2,4 mg, semaglutide 2,4 mg và giả dược, tất cả đều được dùng một lần mỗi tuần. Thử nghiệm bao gồm 3.417 người ngẫu nhiên mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân, có một hoặc nhiều bệnh đi kèm và trọng lượng cơ thể ban đầu trung bình là 106,9 kg.

Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính bằng cách chứng minh mức giảm cân vượt trội và có ý nghĩa thống kê ở tuần 68 với CagriSema so với giả dược.

Thử nghiệm REDEFINE 1 dựa trên một quy trình linh hoạt, cho phép bệnh nhân sửa đổi liều lượng trong suốt quá trình thử nghiệm. Sau 68 tuần, 57,3% bệnh nhân điều trị bằng CagriSema dùng liều cao nhất so với 82,5% dùng cagrilintide 2,4 mg và 70,2% dùng semaglutide 2,4 mg.

Khi đánh giá hiệu quả điều trị nếu tất cả mọi người tuân thủ điều trị1, những người được điều trị bằng CagriSema đã đạt được mức giảm cân vượt trội là 22,7% sau 68 tuần so với mức giảm 11,8% với cagrilintide 2,4 mg, 16,1% với semaglutide 2,4 mg và 2,3% chỉ dùng giả dược. Ngoài ra, 40,4% bệnh nhân dùng CagriSema đạt mức giảm cân từ 25% trở lên sau 68 tuần, so với 6,0% với cagrilintide 2,4 mg, 16,2% với semaglutide 2,4 mg và 0,9% với giả dược.

Khi áp dụng chính sách điều trị ước tính2, những người được điều trị bằng CagriSema đạt mức giảm cân vượt trội là 20,4% so với mức giảm 11,5% với cagrilintide 2,4 mg, 14,9% với semaglutide 2,4 mg và 3,0% với giả dược.

Trong thử nghiệm, CagriSema, cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg xuất hiện để có một hồ sơ an toàn và được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường gặp nhất với CagriSema là về đường tiêu hóa, phần lớn đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và giảm dần theo thời gian, phù hợp với nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1.

“Chúng tôi được khuyến khích bởi hồ sơ giảm cân của CagriSema thể hiện tính ưu việt so với cả semaglutide và cagrilintide trong đơn trị liệu trong thử nghiệm REDEFINE 1. Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành phát triển tại Novo Nordisk cho biết, điều này đã đạt được mặc dù chỉ có 57% bệnh nhân đạt được liều CagriSema cao nhất. “Với những hiểu biết sâu sắc thu được từ thử nghiệm REDEFINE 1, chúng tôi dự định khám phá thêm tiềm năng giảm cân bổ sung của CagriSema.”

Kết quả từ thử nghiệm quan trọng thứ hai giai đoạn 3, REDEFINE 2, ở người lớn mắc bệnh loại 2 bệnh tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân dự kiến ​​sẽ xuất hiện trong nửa đầu năm 2025.

Giới thiệu về CagriSemaCagriSema tiêm dưới da một lần mỗi tuần đang được Novo Nordisk nghiên cứu như một phương pháp điều trị cho người lớn thừa cân hoặc béo phì (chương trình REDEFINE) và là phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 (chương trình REIMAGINE) . CagriSema là sự kết hợp liều cố định của chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg. Hai phân tử này giúp giảm cân bằng cách giảm cơn đói, tăng cảm giác no và do đó giúp mọi người ăn ít hơn và giảm lượng calo nạp vào.Giới thiệu về chương trình thử nghiệm lâm sàng REDEFINEREDEFINE là chương trình phát triển lâm sàng giai đoạn 3 với một lần- CagriSema tiêm dưới da hàng tuần ở người béo phì. Chương trình thử nghiệm lâm sàng toàn cầu bao gồm hai thử nghiệm quan trọng giai đoạn 3, đã thu hút khoảng 4.600 người trưởng thành bị thừa cân hoặc béo phì. Các thử nghiệm bổ sung ở giai đoạn 3 đang được tiến hành.

REDEFINE 1 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 68 tuần của CagriSema, cagrilintide 2,4 mg và semaglutide 2,4 mg so với giả dược ở 3.400 người lớn bị béo phì hoặc thừa cân mắc bệnh béo phì. một hoặc nhiều bệnh đi kèm và không mắc bệnh tiểu đường loại 2.

REDEFINE 2 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 68 tuần của CagriSema mỗi tuần một lần so với giả dược ở 1.200 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì hoặc thừa cân.

REDEFINE 3 – một sự kiện theo định hướng kết quả tim mạch trong thử nghiệm giai đoạn 3 của CagriSema mỗi tuần một lần so với giả dược ở 7.000 người trưởng thành mắc bệnh tim mạch đã xác định có hoặc không có bệnh tiểu đường loại 2.

REDEFINE 4 – thử nghiệm giai đoạn 3 về hiệu quả và an toàn trong 72 tuần của CagriSema mỗi tuần một lần so với tirzepatide 15 mg mỗi tuần một lần ở 800 người lớn mắc bệnh béo phì.

Giới thiệu về Novo NordiskNovo Nordisk là công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới, được thành lập vào năm 1923 và có trụ sở chính tại Đan Mạch. Mục đích của chúng tôi là thúc đẩy sự thay đổi để đánh bại các bệnh mãn tính nghiêm trọng, được xây dựng dựa trên di sản của chúng tôi về bệnh tiểu đường. Chúng tôi làm như vậy bằng cách tiên phong trong những đột phá khoa học, mở rộng khả năng tiếp cận các loại thuốc của mình và nỗ lực ngăn ngừa và cuối cùng là chữa khỏi bệnh. Novo Nordisk tuyển dụng khoảng 72.000 người tại 80 quốc gia và tiếp thị sản phẩm của mình tại khoảng 170 quốc gia. Cổ phiếu B của Novo Nordisk được niêm yết trên Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADR của nó được niêm yết trên Sở giao dịch chứng khoán New York (NVO). Để biết thêm thông tin, hãy truy cập novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn và YouTube.

1 Dựa trên ước tính sản phẩm thử nghiệm theo phác đồ thử nghiệm, bất kể cường độ liều2 Dựa trên ước tính chính sách điều trị: hiệu quả điều trị bất kể tuân thủ điều trị

Nguồn: Novo Nordisk

Đã đăng : 2024-12-27 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến