A Calidi Biotherapeutics FDA gyorsított jelölést kap a CLD-201 (Supernova), az első osztályú STEM-cellával töltött vírusterápia lágyszöveti szarkóma kezelésére szolgáló betegek kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

San Diego, 2025. július 29-én (Globe Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. („Calidi” vagy a „Company”) (NYSE American: CLDI), egy klinikai szakaszban, a biotechnológiai társaság úttörőjével, amely a célzott terápiák kialakítását az Egyesült Államok élelmezéséből származik, és a gyógyszerek által a betegek devizahelyi helyszíneire szóló potenciális, és a gyógyszerek számára a gyógyszerkészítményt nyújtják, és a gyógyszerek, és a gyógyszerek, a gyógyszerek és a gyógyszerkészítmények számára, és a gyógyszerek, és a gyógyszerek, a gyógyszerek számára, és a gyógyszerek, és a gyógyszertermelést kapják, és a gyógyszertermelést kapják, és a gyógyszertermelést kapják, és A CLD-201 (Supernova) esetében a vállalat allogén zsírgyúsz-sejt-cellás onkolitikus vírus a lágyszöveti szarkóma kezelésére. Ennek a megnevezésnek az a célja, hogy megkönnyítse a minősítő gyógyszerek fejlesztését és felgyorsítását. A CLD-201 az FDA-val való gyakoribb interakciók révén előnyös lesz ebből a megnevezésből, valamint a prioritási felülvizsgálat és a gyorsított jóváhagyás esetleges jogosultságával.

Guy Travis Clifton, M.D., Chief Medical Officer of Calidi commented, “FDA IND clearance and Fast Track designation represents an important milestone in the development of CLD-201. This designation underscores the unmet medical need in sarcoma and provides scientific and regulatory validation of CLD-201. We believe CLD-201 has the potential to provide durable and transformational treatment to patients with sarcoma as well as patients with other advanced A tumor típusok. Hármas negatív emlőrák, valamint a fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma.

a CLD-201

CLD-201-ről adipóz-eredetű mezenchimális őssejtekből (AD-MSC) áll, onkolitikus vaccinia vírussal töltött betegek kezelésére, beleértve a szarcomát, hármas-negatív mellrákot, valamint a fej- és a nyaki sejtek carcinoma kezelését. Az onkolitikus vírus őssejt-terhelése elősegíti a vírust a test immunrendszerének clearance-től, és lehetővé teszi a vírusok számára, hogy amplifikálódjanak az őssejtben, ami növeli a hatékonyságot és az immun aktiválást, és fokozott hatékonyságot mutat a pre-klinikai állati modellekben.

a Calidi Biotherapeutics-ról

calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) egy klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amely úttörő célja a célzott terápiák fejlesztését, amelyek genetikai gyógyszereket szállíthatnak a betegséghelyekre. A társaság szabadalmaztatott redtail -platformja a fejlődés és a szakértelem évtizedét képviseli a vírusvektorok megtervezésében, amelyek elkerülhetik az immundetektálást, amely lehetővé teszi a szisztémás beadást és a betegség szisztematikus bejutását az onkológiában, és potenciálisan más indikációkat. Ennek a fejlett burkolt technológiának az a célja, hogy megvédje a vírust az immunrendszertől, lehetővé téve a viroterápia számára, hogy hatékonyan elérje a tumorhelyeket, indukálja a tumor lízisét és hatékony génterápiákat szállít a metasztatikus helyekre.

A Redtail platform vezető jelöltje, amely jelenleg indítványos vizsgálatokban, nem kissejtes tüdőrákot, petefészekrákot és más tumortípusokat céloz meg, amelyek magas kielégítetlen orvosi szükségletekkel rendelkeznek. Ezenkívül a CALIDI klinikai stádiumú védett viroterápiákat fejleszt az intratumorális és lokalizált beadáshoz, az injektálható rák indikációinak egy részére összpontosítva. További információkért kérjük, látogasson el a www.calidibio.com oldalra.

előretekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmazhat az Egyesült Államok 1995. évi magántulajdonos-értékpapír-peres reformja alapján a „Biztonságos kikötő”, „Plan”, „Plan”, „Potenciális”, „Poty”, „Plan”, „Folytatás”, „Folytatás”, „Potenciális”. A „jósolja”, a „projekt”, a „kellene”, a „felé”, a „tenné”, valamint a hasonló kifejezések előretekintő jellegűek, de ezeknek a szavaknak a hiánya nem azt jelenti, hogy egy nyilatkozat nem előretekintő. Ezek az előretekintő nyilatkozatok magukban foglalják, de nem kizárólag, az ajánlatból származó bevételek felhasználásával kapcsolatos nyilatkozatok, miszerint az ajánlat bezárása a várható záró időpontban, a közelgő kulcsfontosságú mérföldkövek, a tervezett klinikai vizsgálatok és a Calidi terápiás jelölteinek a fejlesztés során a Calidi terápiás jelöltjeinek biztonságával és hatékonyságával kapcsolatos nyilatkozatok. A vitában szereplő előretekintő nyilatkozatok a Calidi jelenlegi elvárásain és hiedelmein alapulnak, amelyek a jövőbeli fejleményekkel és azok potenciális hatásaira vonatkoznak, és azok több olyan kockázattal és bizonytalansággal vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények lényegesen és hátrányosan különbözhetnek az ilyen előretekintő nyilatkozatokban meghatározott vagy hallgatólagos személyektől. Ezek a kockázatok és bizonytalanságok magukban foglalják, de nem kizárólag, annak a kockázata, hogy a Calidi nem képes elegendő tőkét gyűjteni a jelenlegi és várt klinikai vizsgálatok alátámasztására, az a kockázat, hogy a klinikai vizsgálatok korai eredményei nem feltétlenül jósolják meg a végső eredményeket, és hogy egy vagy több klinikai eredmény, amelyet az adatok átfogóbb felülvizsgálata követően, vagy a throlic -t, akkor a FDA -t, ha nem kaphat, ha nem kaphat fda -t, nem kaphat, ha nem kaphat fdát, vagy nem kaphatják meg a teret. jelöltek. További kockázatokat és bizonytalanságokat a „Kockázati tényezők” és a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban” című szakaszban a 2025. március 31-én benyújtott 10-K formanyomtatványon és a 10-Q formanyomtatványon 2025. május 14-én.

Forrás: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Elküldve : 2025-08-01 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak