Calidi biotherapeutics ได้รับการกำหนดแทร็กที่รวดเร็วของ FDA สำหรับ CLD-201 (Supernova) การรักษาด้วยเชื้อไวรัสสเต็มเซลล์ชั้นหนึ่งในชั้นเรียนสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้อเยื่ออ่อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ซานดิเอโก, 29 กรกฎาคม, 2025 (ลูกโลกนิวส์ไวร์)-Calidi Biotherapeutics, Inc. (“ Calidi” หรือ“ บริษัท ”) (NYSE American: CLDI), บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่ได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็ว สำหรับ CLD-201 (Supernova) เซลล์ต้นกำเนิด adipose adipose ของ บริษัท ที่โหลดไวรัส oncolytic สำหรับการรักษา sarcoma เนื้อเยื่ออ่อน

การกำหนดแทร็กที่รวดเร็วนั้นได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาเงื่อนไขที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและแสดงให้เห็นถึงความต้องการทางการแพทย์ การกำหนดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม CLD-201 จะได้รับประโยชน์จากการกำหนดนี้ผ่านการโต้ตอบบ่อยขึ้นกับ FDA พร้อมกับคุณสมบัติที่เป็นไปได้สำหรับการตรวจสอบลำดับความสำคัญและการอนุมัติเร่งความเร็ว

Guy Travis Clifton, M.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Calidi ให้ความเห็นว่า“ FDA Ind Clearance และการกำหนดอย่างรวดเร็วเป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญในการพัฒนา CLD-201 การกำหนดนี้เน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ ประเภทเนื้องอกขั้นสูง มะเร็งเต้านมสามเท่าและมะเร็งเซลล์หัวและลำคอ squamous cell.

เกี่ยวกับ CLD-201

CLD-201 ประกอบด้วยเซลล์ต้นกำเนิด mesenchymal ที่ได้จาก adipose (AD-MSC) เต็มไปด้วยไวรัสวัคซีน oncolytic สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็งขั้นสูง การโหลดเซลล์ต้นกำเนิดของไวรัส oncolytic ช่วยปกป้องไวรัสจากการกวาดล้างโดยระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายและช่วยให้ไวรัสขยายภายในเซลล์ต้นกำเนิดซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความแรงและการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

เกี่ยวกับ Calidi biotherapeutics

biotherapeutics Calidi (NYSE American: CLDI) เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่บุกเบิกการพัฒนาของการรักษาเป้าหมายที่สามารถส่งยาทางพันธุกรรมไปยังสถานที่ของโรค แพลตฟอร์ม Redtail ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ บริษัท แสดงให้เห็นถึงทศวรรษของการพัฒนาและความเชี่ยวชาญในการออกแบบเวกเตอร์ไวรัสที่สามารถหลบเลี่ยงการตรวจจับภูมิคุ้มกันเพื่อให้สามารถส่งมอบระบบและพื้นที่ส่วนปลายของโรคในด้านเนื้องอกวิทยาและอาจเป็นข้อบ่งชี้อื่น ๆ เทคโนโลยีที่มีการห่อหุ้มขั้นสูงนี้มีจุดประสงค์เพื่อป้องกันไวรัสจากการกวาดล้างภูมิคุ้มกันช่วยให้การบำบัดด้วยการรักษาด้วยวิธีการเข้าถึงเนื้องอกอย่างมีประสิทธิภาพทำให้เกิดการสลายเนื้องอกและส่งการรักษาด้วยยีนที่มีศักยภาพไปยังตำแหน่งระยะแพร่กระจาย

ผู้สมัครตะกั่วจากแพลตฟอร์ม Redtail ซึ่งปัจจุบันอยู่ในการศึกษา InD-unabling, กำหนดเป้าหมายมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กมะเร็งรังไข่และเนื้องอกชนิดอื่น ๆ ที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการยอมรับสูง นอกจากนี้ Calidi กำลังพัฒนา virotherapies ที่ได้รับการป้องกันระยะทางคลินิกสำหรับการบริหาร intratumoral และการแปลที่มีการแปลโดยมุ่งเน้นไปที่ชุดย่อยของการบ่งชี้มะเร็งฉีดได้

biotherapeutics Calidi มีสำนักงานใหญ่ในซานดิเอโกแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.calidibio.com.

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อจุดประสงค์ของบทบัญญัติ“ Safe Harbour” ภายใต้พระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของสหรัฐอเมริกาในปี 2538 “ ทำนาย”“ โครงการ”“ ควร”“ ต่อ”“ จะ” เช่นเดียวกับคำศัพท์ที่คล้ายกันนั้นเป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าในธรรมชาติ แต่การไม่มีคำเหล่านี้ไม่ได้หมายความว่าคำแถลงนั้นไม่ได้เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความที่มองไปข้างหน้าเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะงบที่เกี่ยวข้องกับการใช้เงินที่ได้จากการเสนอขายว่าการปิดการเสนอขายจะเกิดขึ้นหรือจะเกิดขึ้นในวันปิดที่คาดการณ์ไว้เหตุการณ์สำคัญที่กำลังจะเกิดขึ้นการทดลองทางคลินิกที่วางแผนไว้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในการสนทนานี้จะขึ้นอยู่กับความคาดหวังและความเชื่อในปัจจุบันของ Calidi เกี่ยวกับการพัฒนาในอนาคตและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างกันอย่างมาก ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความเสี่ยงที่ Calidi ไม่สามารถระดมทุนได้เพียงพอที่จะสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในปัจจุบันและที่คาดการณ์ไว้ความเสี่ยงที่ผลก่อนการทดลองทางคลินิกไม่จำเป็นต้องทำนายผลลัพธ์ขั้นสุดท้าย ผู้สมัคร ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่กำหนดไว้ในส่วนที่มีชื่อว่า“ ปัจจัยเสี่ยง” และ“ หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ในแบบฟอร์ม 10-K ของ บริษัท ที่ยื่นเมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2568 และแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นเมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2568 รายงานเหล่านี้อาจแก้ไขหรือเสริมโดยรายงานอื่น ๆ

ที่มา: Calidi Biotherapeutics, Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-08-01 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม