Calidi Biotherapeutics nhận chỉ định theo dõi nhanh FDA cho CLD-201 (Supernova), một liệu pháp virus được nạp tế bào gốc trong lớp đầu tiên để điều trị bệnh nhân với sarcoma mô mềm

Theo dõi Drugslib trên

San Diego, ngày 29 tháng 7 năm 2025 (Quả cầu Newswire)-Calidi Biotherapeutics, Inc. . Chỉ định này nhằm tạo điều kiện phát triển và tiến hành xem xét các loại thuốc đủ điều kiện. CLD-201 sẽ được hưởng lợi từ việc chỉ định này thông qua các tương tác thường xuyên hơn với FDA cùng với khả năng đủ điều kiện để xem xét ưu tiên và phê duyệt tăng tốc.

Guy Travis Clifton, M.D., Giám đốc y tế của Calidi đã nhận xét, Giải phóng mặt bằng FDA FDA và chỉ định theo dõi nhanh đại diện cho một cột mốc quan trọng trong sự phát triển của CLD-201. Các loại khối u nâng cao. Sarcoma, ung thư vú ba âm tính, ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ.

Giới thiệu về CLD-201

CLD-201 Tải virus tế bào gốc của virus oncolytic giúp bảo vệ virus khỏi sự giải phóng mặt bằng của hệ thống miễn dịch cơ thể và cho phép virus khuếch đại trong tế bào gốc, dẫn đến tăng tiềm năng và kích hoạt miễn dịch và tăng cường hiệu quả trong các mô hình động vật tiền lâm sàng.

về Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics (NYSE American: CLDI) là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tiên phong trong việc phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu có thể cung cấp thuốc di truyền đến các vị trí của bệnh. Nền tảng Redtail độc quyền của công ty đại diện cho một thập kỷ phát triển và chuyên môn trong việc thiết kế các vectơ virus có thể trốn tránh phát hiện miễn dịch cho phép cung cấp hệ thống và các vị trí xa của bệnh về ung thư và, có khả năng là các chỉ định khác. Công nghệ bao bọc tiên tiến này nhằm mục đích bảo vệ virus khỏi sự thanh thải miễn dịch, cho phép liệu pháp virus tiếp cận hiệu quả các vị trí khối u, gây ra sự ly giải khối u và đưa ra các liệu pháp gen mạnh đến các vị trí di căn.

Ứng cử viên chính từ nền tảng Redtail, hiện đang trong các nghiên cứu kích hoạt IND, nhắm vào ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư buồng trứng và các loại khối u khác có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Ngoài ra, Calidi đang phát triển các vir trị liệu được bảo vệ ở giai đoạn lâm sàng cho chính quyền nội tạng và cục bộ, tập trung vào một tập hợp các chỉ định ung thư tiêm. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.calidibio.com.

Các tuyên bố hướng về phía trước

Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố hướng tới cho các mục đích của các điều khoản của Safe Safe Harbor theo Đạo luật về Cải cách Dự đoán, dự đoán, dự án, một trong những điều này, dự đoán, thì, thì, một trong những từ này, nhưng sự vắng mặt của những từ này cũng không có nghĩa là các thuật ngữ tương tự, nhưng sự vắng mặt của những từ này không có nghĩa là một tuyên bố không hướng về phía trước. Những tuyên bố tìm kiếm phía trước này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố liên quan đến việc sử dụng tiền thu được từ việc cung cấp, rằng việc đóng cửa sẽ xảy ra hoặc sẽ xảy ra vào ngày kết thúc dự kiến, các cột mốc quan trọng sắp tới, các thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch và các tuyên bố liên quan đến an toàn và hiệu quả của các ứng cử viên điều trị. Bất kỳ tuyên bố hướng tới nào có trong cuộc thảo luận này đều dựa trên những kỳ vọng và niềm tin hiện tại của Calidi, liên quan đến sự phát triển trong tương lai và các tác động tiềm năng của chúng và chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau về mặt vật chất và bất lợi với những điều khoản được đặt ra hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới đó. Những điều không chắc chắn và không chắc chắn này bao gồm, nhưng không giới hạn ở mức độ rủi ro mà Calidi không thể tăng đủ vốn để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng hiện tại và dự đoán của nó ứng cử viên. Các rủi ro và sự không chắc chắn khác được quy định trong phần có tên các yếu tố rủi ro của Cameron và Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai, trong Công ty Mẫu 10-K được nộp vào ngày 31 tháng 3 năm 2025 và Mẫu 10-Q được nộp vào ngày 14 tháng 5 năm 2025.

Nguồn: Calidi Biotherapeutics, Inc.

Đã đăng : 2025-08-01 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến