Camizestrant Combined ชะลอเวลาไปสู่การลุกลามครั้งแรก 55% และไปจนถึงการลุกลามครั้งที่สอง 37% ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR-Positive ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ESR1 ฉุกเฉินในการทดลอง SERENA-6

2 มิถุนายน พ.ศ. 2569 -- ผลลัพธ์เชิงบวกเพิ่มเติมจากการทดลอง SERENA-6 ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า camizestrant ของ AstraZeneca ร่วมกับตัวยับยั้ง cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 ได้แก่ palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib ยังคงรักษาผลประโยชน์ของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) พร้อมการติดตามผลที่ยาวนานขึ้น และให้การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามครั้งที่สอง (PFS2) แสดงให้เห็นประโยชน์ที่ยั่งยืนนอกเหนือจากการรักษาเบื้องต้น นอกจากนี้ การวิเคราะห์เชิงสำรวจแสดงให้เห็นว่าการใช้ camizestrant ร่วมกันลดค่ามัธยฐานของ DNA ของเนื้องอกที่หมุนเวียน (ctDNA) ทั้งหมดลงอย่างมาก และทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นอย่างมากเพื่อให้บรรลุการกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมด

การเปลี่ยนไปใช้ camizestrant ทำให้ค่ามัธยฐานของ ctDNA ทั้งหมดลดลง 99% เทียบกับการเพิ่มขึ้น 64% สำหรับผู้ป่วยที่ยังคงอยู่ในมาตรฐานการดูแล

51% ของผู้ป่วยที่ได้รับ การใช้ยา camizestrant ร่วมกันบรรลุผลการตรวจ ctDNA รวม เทียบกับ 1.9% ด้วยมาตรฐานการดูแล - การตรวจพบ ctDNA ทั้งหมดตั้งแต่เนิ่นๆ มีความสัมพันธ์กับการปรับปรุงในผลลัพธ์ระยะยาว

การทดลองประเมินการเปลี่ยนไปใช้ camizestrant ร่วมกันก่อนที่จะลุกลามในการตั้งค่าบรรทัดที่ 1 เทียบกับการรักษามาตรฐานการดูแลอย่างต่อเนื่องด้วยสารยับยั้งอะโรมาเตส (AI) (อะนาสโตรโซลหรือเลโตรโซล) ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 หลังจากตรวจพบ การกลายพันธุ์ของ ESR1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) เชิงบวก และ HER2 ลบ

SERENA-6 บรรลุจุดสิ้นสุดปฐมภูมิของ PFS ในการวิเคราะห์ระหว่างกาล โดยนำเสนอผลลัพธ์ครั้งแรกที่ American Society of Clinical Oncology (ASCO) เมื่อปีที่แล้ว และตีพิมพ์พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine1 ผลลัพธ์ที่อัปเดตจะถูกนำเสนอในวันนี้ระหว่างการประชุมประจำปี 2026 ASCO ในเมืองชิคาโก รัฐอิลลินอยส์ (บทคัดย่อ LBA1007)

ผลลัพธ์ที่อัปเดตแสดงให้เห็นว่าการผสมผสาน camizestrant ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 55% เทียบกับ AI บวกกับตัวยับยั้ง CDK4/6 (ขึ้นอยู่กับอัตราส่วนอันตราย [HR] ที่ 0.45; ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI] 0.34-0.59; p<0.00001) ค่ามัธยฐานของ PFS อยู่ที่ 16.8 เดือนสำหรับการผสมแบบ camizestrant เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับการรวม AI ซึ่งคิดเป็นค่ามัธยฐานของการปรับปรุงที่ 7.6 เดือน

ที่สำคัญ ประโยชน์ของ PFS ที่สังเกตได้จากการใช้ camizestrant ร่วมกันนั้นคงอยู่เกินกว่าความก้าวหน้าในช่วงแรก สำหรับจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของ PFS2 ซึ่งเป็นการวัดความทนทานของการรักษานอกเหนือจากการลุกลามครั้งแรก การวิเคราะห์ PFS2 ขั้นสุดท้ายแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ camizestrant ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคที่สองหรือการเสียชีวิตลง 37% เมื่อเทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบ (HR 0.63; 95% CI 0.46-0.86; p=0.00373) ซึ่งบ่งชี้ว่าประโยชน์ของการเปลี่ยนไปใช้ camizestrant ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 ยังคงอยู่แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับภายหลังก็ตาม การบำบัด ค่ามัธยฐานของ PFS2 คือ 25.7 เดือนสำหรับการผสม camizestrant เทียบกับ 19.1 เดือนสำหรับการรวมกันของ AI

การรวมกันของ camizestrant ยังแสดงให้เห็นว่า ctDNA ทั้งหมดในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วย AI ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 ในสัปดาห์ที่ 4 และ/หรือสัปดาห์ที่ 8 หลังจากการสุ่ม ผู้ป่วยที่เปลี่ยนมาใช้ camizestrant มีค่ามัธยฐานของ ctDNA ทั้งหมดลดลง 99% ภายในสัปดาห์ที่ 8 โดย 51% บรรลุการกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมด เมื่อเทียบกับค่ามัธยฐานที่เพิ่มขึ้น 64% ของ ctDNA ทั้งหมดภายในสัปดาห์ที่ 8 และการกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมด 1.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ยังคงอยู่ในการรวมกันของ AI ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงผลเบื้องต้นของการเปลี่ยนมาใช้ camizestrant ใน ctDNA ซึ่งเชื่อมโยงกับการลดภาระของเนื้องอก

การเคลียร์ ctDNA ทั้งหมดในระหว่างการรักษามีความเกี่ยวข้องกับผลประโยชน์ทางคลินิกในระยะยาว รวมถึงการรอดชีวิตโดยรวมที่ดีขึ้น (OS) ในทุกประเภทของเนื้องอก รวมถึงในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี HR เป็นบวก, HER2 ลบ ที่ได้รับการบำบัดโดยใช้ต่อมไร้ท่อร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 2,3 ในการวิเคราะห์เชิงสำรวจที่รวบรวมไว้ทั้งสองแขนใน SERENA-6 การกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมดมีความสัมพันธ์กับประโยชน์ของระบบปฏิบัติการ (HR 0.39; 95% CI 0.19-0.73) ซึ่งสอดคล้องกับการศึกษาอื่นๆ

ข้อมูลสำหรับจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของ OS แสดงให้เห็นแนวโน้มเชิงตัวเลขซึ่งสนับสนุนการใช้ camizestrant รวมกัน (HR 0.87; CI 0.57-1.30) ที่ครบกำหนด 30% การทดลองจะดำเนินการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายเพื่อประเมิน OS

François-Clément Bidard MD, PhD, ศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่ Institut Curie และ Versailles University (ปารีส/Saclay) ประเทศฝรั่งเศส และผู้วิจัยหลักร่วมในการทดลองนี้ กล่าวว่า "การเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HR-positive ในระยะเริ่มต้นของการรักษาเป็นสิ่งสำคัญ เพราะเมื่อโรคดำเนินไป ก็จะรักษาได้ยากขึ้นและผลลัพธ์จะแย่ลง ผลลัพธ์ SERENA-6 ที่อัปเดตใหม่สนับสนุนกระบวนทัศน์ในการเปลี่ยนมาใช้ การผสมผสานแบบ camizestrant ในบรรทัดแรกเมื่อมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 และแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ยั่งยืนนอกเหนือจากการรักษาเบื้องต้น ผลลัพธ์เหล่านี้ควรเปลี่ยนวิธีการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรค HR-positive ในลำดับแรก”

ซูซาน กัลเบรธ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านเนื้องอกวิทยา โลหิตวิทยา ของ AstraZeneca กล่าวว่า "ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งที่เปลี่ยนมาใช้การผสมผสานแบบ camizestrant สามารถล้าง DNA ของเนื้องอกออกจากกระแสเลือดได้อย่างสมบูรณ์ เมื่อเทียบกับ 2 รายต่อ cent ด้วยมาตรฐานการดูแล นี่เป็นหลักฐานที่ชัดเจนว่าการเปลี่ยนการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ มีประสิทธิภาพในการต่อต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่ง และสนับสนุนศักยภาพในการได้รับประโยชน์ทางคลินิกในระยะยาว การเปลี่ยนไปใช้ camizestrant ยังช่วยยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยไม่มีการลุกลามของโรคหลังการรักษาทางเลือกแรกและทางเลือกที่สอง ทำให้ความต้องการการรักษาแบบเข้มข้นล่าช้าออกไป และช่วยให้ผู้ป่วยรักษาคุณภาพชีวิตของตนเองได้ มะเร็ง”

สรุปผลลัพธ์: SERENA-6 ที่ ASCO 2026

	Camizestrant + ตัวยับยั้ง CDK4/6	ตัวยับยั้ง AI + CDK4/6
PFSi
จำนวนผู้ป่วย (n)	157	158
ค่ามัธยฐาน PFS (เดือน)	16.8 (14.7-19.4)	9.2 (7.2-9.7)
อัตรา PFS 24 เดือน	34.9%	14.2%
อัตราส่วนอันตราย (95% CI)	0.45 (0.34-0.59)
ค่า p	p<0.00001
PFS2ii
จำนวนผู้ป่วย (n)	157	158
ค่ามัธยฐาน PFS2 (เดือน)	25.7 (20.4-30.3)	19.1 (16.8-21.0)
อัตรา PFS2 24 เดือน	50.8%	36.3%
อัตราส่วนอันตราย (95% CI)	0.63 (0.46-0.86)
ค่า p	p=0.00373
ระบบปฏิบัติการiii
เหตุการณ์, n (%)	46 (29.3)	49 (31.0)
อัตราส่วนอันตราย (95% CI)	0.87 (0.57-1.30)
การเปลี่ยนแปลงใน ctDNA ทั้งหมด
การเปลี่ยนแปลงค่ามัธยฐานจากเส้นฐานในสัปดาห์ที่ 8	-99%	+64%
การกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมดiv
จำนวนคนไข้ที่มีการกวาดล้าง/การวิเคราะห์ทั้งหมด	50/98	2/108
ผู้ป่วยที่มีการกวาดล้าง ctDNA ทั้งหมด (%)	51.0	1.9

CI, ช่วงความเชื่อมั่น; ทรัพยากรบุคคล อัตราส่วนอันตราย PFS การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า PFS2 การเอาชีวิตรอดที่ปราศจากความก้าวหน้า 2; ระบบปฏิบัติการ ความอยู่รอดโดยรวม

i PFS ถูกกำหนดตาม RECIST v1.1 ประเมิน HR โดยใช้แบบจำลองอันตรายตามสัดส่วนของ Cox ที่ปรับสำหรับปัจจัยการแบ่งชั้น II PFS2 ถูกกำหนดเป็นเวลาตั้งแต่การสุ่มไปจนถึงระยะแรกสุดของการลุกลามของโรคหลังการรักษาครั้งแรกหรือการเสียชีวิตในภายหลัง ผลลัพธ์แสดงถึงการวิเคราะห์ PFS2 ขั้นสุดท้าย III ประชากรผู้ป่วยที่ตั้งใจจะรักษา; การครบกำหนดคือ 30%iv การกวาดล้าง ctDNA ที่กำหนดว่าเป็นการเปลี่ยนจาก ctDNA ทั้งหมดเชิงปริมาณที่การตรวจวัดพื้นฐานโดยการทดสอบ Guardant360 ไปเป็น ctDNA ที่ตรวจไม่พบหลังการรักษาในสัปดาห์ที่ 4 และ/หรือสัปดาห์ที่ 8

การวิเคราะห์เพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่าการผสมผสานแบบ camizestrant ทำให้ความจำเป็นในการรักษาภายหลังที่เข้มข้นมากขึ้นล่าช้าออกไป ซึ่งรวมถึงเคมีบำบัดหรือคอนจูเกตของแอนติบอดี-ยา (ADC) ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตด้วยเคมีบำบัด/การรอดชีวิตโดยปราศจาก ADC คือ 22.6 เดือนสำหรับการใช้ camizestrant ร่วมกับ 18.7 เดือนสำหรับการใช้ AI ร่วมกัน (HR 0.64; 95% CI 0.47-0.87; p=0.00375) การใช้ camizestrant ร่วมกันยังเกี่ยวข้องกับการเสื่อมสภาพล่าช้าของอาการมะเร็งที่ผู้ป่วยรายงาน เช่น ความเจ็บปวด สถานะสุขภาพทั่วโลก และคุณภาพชีวิต

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา camizestrant ร่วมกับ palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib ในการทดลอง SERENA-6 สอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของยาแต่ละชนิด ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ และการหยุดผลิตมีน้อยมากและคล้ายกันในแขนทั้งสองข้าง

Camizestrant ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์และซาอุดีอาระเบียโดยอิงจากการทดลอง SERENA-6 เมื่อเร็วๆ นี้ คณะกรรมการของ European Medicines Agency สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ได้มีความเห็นเชิงบวก โดยแนะนำให้มีการอนุมัติการใช้ส่วนผสมแบบ camizestrant ในสหภาพยุโรป โดยอิงจากผลลัพธ์ของการทดลอง SERENA-6 Phase III

ขณะนี้การสมัครตามกฎระเบียบยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ขยายเวลาพระราชบัญญัติว่าด้วยการไม่ใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อตรวจสอบผลลัพธ์ล่าสุดจากการทดลอง SERENA-6

มะเร็งเต้านมที่มี HR-positiveมะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบมากที่สุดเป็นอันดับสองและเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งทั่วโลก4 ผู้ป่วยมากกว่า 2 ล้านคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในปี 2565 โดยมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 665,000 รายทั่วโลก4 ในขณะที่อัตราการรอดชีวิตสูงสำหรับผู้ป่วยเหล่านั้น ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก เพียงประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยหรือลุกลามไปสู่โรคระยะลุกลาม คาดว่าจะมีชีวิตอยู่ได้ห้าปีหลังการวินิจฉัย5

มะเร็งเต้านมที่มี HR-positive ซึ่งมีลักษณะของการแสดงออกของฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน หรือทั้งสองอย่าง เป็นชนิดย่อยที่พบบ่อยที่สุดของมะเร็งเต้านม โดย 70% ของเนื้องอกถือเป็น HR-positive และ HER2-negative5 มากกว่า 97% ของเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive คือ estrogen receptor (ER)-positive ER มักจะผลักดันการเติบโตของเซลล์มะเร็งเต้านมที่มี HR เป็นบวก6

ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR เป็นบวกประมาณ 200,000 รายทั่วโลกได้รับการรักษาด้วยยาในบรรทัดที่ 1; บ่อยที่สุดกับการรักษาต่อมไร้ท่อที่กำหนดเป้าหมายไปที่โรคที่ขับเคลื่อนด้วย ER ซึ่งมักจะจับคู่กับสารยับยั้ง CDK4/67-9 อย่างไรก็ตาม การดื้อต่อการรักษาเหล่านี้พัฒนาขึ้นในผู้ป่วยจำนวนมาก9 เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น ทางเลือกในการรักษามีจำกัดและอัตราการรอดชีวิตต่ำ โดยผู้ป่วยประมาณ 36% คาดว่าจะมีชีวิตอยู่เกินห้าปีหลังการวินิจฉัย5,9

การกลายพันธุ์ในยีน ESR1 เป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการดื้อต่อต่อมไร้ท่อ และสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่ไม่ดี ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการรักษาโรค และแพร่หลายมากขึ้นในขณะที่โรคดำเนินไป10,11 ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมไร้ท่อที่มีความไวต่อ HR เป็นบวก จะพัฒนาการกลายพันธุ์ของ ESR1 ในระหว่างการรักษาทางเลือกที่ 1 ก่อนการลุกลามของโรค7

การเพิ่มประสิทธิภาพของการบำบัดต่อมไร้ท่อและการเอาชนะการดื้อยา เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ต่อไปจากสิ่งเหล่านี้ การรักษาตลอดจนการระบุวิธีการรักษาใหม่ๆ สำหรับผู้ที่มีโอกาสน้อยที่จะได้รับประโยชน์ ถือเป็นประเด็นสำคัญสำหรับการวิจัยมะเร็งเต้านม

SERENA-6SERENA-6 เป็นการทดลองแบบสุ่มอำพรางสองฝ่ายระยะที่ 3 ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา camizestrant ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 (palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) เทียบกับการรักษาด้วย AI (anastrozole หรือ letrozole) ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 (palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HR-positive, HER2-negative (ผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงเฉพาะที่ หรือโรคระยะลุกลาม) ซึ่งเนื้องอกมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ที่เกิดขึ้น

การทดลองทั่วโลกได้ลงทะเบียนผู้ป่วยผู้ใหญ่ 315 รายที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมขั้นสูงที่มี HR-positive, HER2-negative ที่ได้รับการยืนยันทางจุลพยาธิวิทยา ซึ่งอยู่ระหว่างการรักษาด้วย AI ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 เป็นการรักษาทางเลือกที่ 1 อุปกรณ์ปลายทางหลักของการทดลอง SERENA-6 คือ PFS ที่ประเมินโดยผู้วิจัย โดยมีอุปกรณ์ปลายทางรองซึ่งรวมถึง OS และ PFS2 โดยการประเมินของผู้วิจัย

SERENA-6 คือการทดลองระดับโลกระยะที่ 3 ที่มีการจดทะเบียนครั้งแรก โดยใช้วิธีการนำ DNA ของเนื้องอกหมุนเวียน (ctDNA) มาใช้เพื่อตรวจจับการดื้อยาของต่อมไร้ท่อ และแจ้งการเปลี่ยนแปลงในการรักษาก่อนที่โรคจะลุกลาม การออกแบบการทดลองที่เป็นนวัตกรรมใหม่ใช้การตรวจติดตาม ctDNA ผ่านการตรวจเลือด ณ เวลาที่สแกนเนื้องอกเป็นประจำทุกๆ สองถึงสามเดือน เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีสัญญาณเริ่มแรกของการดื้อต่อต่อมไร้ท่อจากการเกิดขึ้นของการกลายพันธุ์ ESR1 หลังจากการตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 โดยไม่มีการลุกลามของโรค การบำบัดต่อมไร้ท่อของผู้ป่วยจึงเปลี่ยนมาใช้ camizestrant จากการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วย AI ขณะเดียวกันก็ใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 ตัวเดียวกันต่อไป

CamizestrantCamizestrant เป็นยาตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรร (SERD) ชนิดรับประทานรุ่นใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัย และเป็นยาต้าน ER ที่สมบูรณ์ ซึ่งขณะนี้อยู่ในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการรักษาเต้านมที่มี HR-positive มะเร็ง.

โครงการพัฒนาทางคลินิกที่กว้างขวาง แข็งแกร่ง และเป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ซึ่งรวมถึงการทดลอง SERENA-6, SERENA-4, CAMBRIA-1 และ CAMBRIA-2 กำลังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา camizestrant เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CDK4/6 เพื่อตอบสนองความต้องการหลายประการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive และ HER2-negative

Camizestrant ได้แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านมะเร็งในแบบจำลองพรีคลินิกหลายแบบ รวมถึงโมเดลที่มีการกลายพันธุ์ที่กระตุ้นการทำงานของ ER ในการศึกษา SERENA-2 Phase II นั้น camizestrant แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิกเทียบกับ Faslodex (fulvestrant) ในประชากรทดลองโดยรวม ซึ่งรวมถึงในคนไข้ที่มีการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ESR1 โดยไม่คำนึงถึงการรักษาด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีผลบวกของ ER หรือมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อ การทดลอง SERENA-1 ระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่ายา camizestrant สามารถทนต่อยาได้ดีและมีฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่มีแนวโน้มดีเมื่อให้ยาเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ palbociclib, ribociclib และ abemaciclib; สารยับยั้ง CDK4/6 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสามตัว

AstraZeneca ในโรคมะเร็งเต้านมด้วยความเข้าใจที่เพิ่มมากขึ้นเกี่ยวกับชีววิทยาของมะเร็งเต้านม AstraZeneca จึงท้าทายและกำหนดนิยามใหม่ให้กับกระบวนทัศน์ทางคลินิกในปัจจุบันสำหรับวิธีการจำแนกและรักษามะเร็งเต้านม เพื่อส่งมอบการรักษาที่มีประสิทธิผลมากยิ่งขึ้นแก่ผู้ป่วยที่ต้องการ ด้วยความทะเยอทะยานที่กล้าหาญที่จะกำจัดมะเร็งเต้านมที่เป็นสาเหตุของการเสียชีวิตในสักวันหนึ่ง

AstraZeneca มีผลงานที่ครอบคลุมของสารประกอบที่ได้รับการอนุมัติและมีแนวโน้มในการพัฒนาซึ่งใช้ประโยชน์จากกลไกการดำเนินการที่แตกต่างกันเพื่อจัดการกับ สภาพแวดล้อมของเนื้องอกมะเร็งเต้านมที่มีความหลากหลายทางชีวภาพ

ด้วย Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ซึ่งเป็นแอนติบอดียาคอนจูเกต (ADC) ที่ควบคุมโดย HER2 AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ตั้งเป้าที่จะปรับปรุงผลลัพธ์ของมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2 เป็นบวก HER2 ต่ำ และ HER2 อัลตร้าโลว์มาก และกำลังสำรวจศักยภาพของมะเร็งเต้านมระยะลุกลามในระยะเริ่มต้นของการรักษาและในสถานภาพมะเร็งเต้านมใหม่

สำหรับมะเร็งเต้านมที่เป็นบวกกับ HR AstraZeneca ดำเนินการต่อ เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ด้วยยาพื้นฐานอย่าง Faslodex และ Zoladex (goserelin) และตั้งเป้าที่จะปรับโฉมพื้นที่ HR เชิงบวกด้วยตัวยับยั้ง AKT ชั้นนำ, Truqap (capivasertib), ADC ที่ควบคุมโดย TROP-2, Datroway (datopotamab deruxtecan) และ SERD แบบรับประทานรุ่นใหม่และชุดยาที่มีศักยภาพใหม่

ตัวยับยั้ง PARP Lynparza (olaparib) เป็นตัวเลือกการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกและระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ที่สืบทอดมา AstraZeneca ร่วมกับ MSD (Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ดำเนินการวิจัย Lynparza ในพื้นที่เหล่านี้ต่อไป นอกจากนี้ AstraZeneca ยังสำรวจศักยภาพของ saruparib ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่มีศักยภาพและเลือกสรรของ PARP1 ร่วมกับ camizestrant ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ BRCA, HR บวก และ HER2 ลบ

เพื่อนำทางเลือกการรักษาที่จำเป็นมากมาสู่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีผลลบ 3 เท่า ซึ่งเป็นมะเร็งเต้านมรูปแบบลุกลาม AstraZeneca จึงร่วมมือกับ Daiichi Sankyo เพื่อประเมินศักยภาพของ Datroway เพียงอย่างเดียวและใช้ร่วมกับ ด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด Imfinzi (durvalumab)

AstraZeneca ในด้านเนื้องอกวิทยาAstraZeneca เป็นผู้นำการปฏิวัติในด้านเนื้องอกวิทยาด้วยความทะเยอทะยานที่จะให้การรักษาโรคมะเร็งในทุกรูปแบบ ตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อทำความเข้าใจมะเร็งและความซับซ้อนทั้งหมดในการค้นพบ พัฒนา และส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วย

บริษัทมุ่งเน้นที่มะเร็งที่ท้าทายที่สุดบางชนิด ด้วยนวัตกรรมอันไม่หยุดยั้งที่ AstraZeneca ได้สร้างพอร์ตการลงทุนและท่อส่งก๊าซที่มีความหลากหลายมากที่สุดแห่งหนึ่งในอุตสาหกรรม โดยมีศักยภาพที่จะกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงในเวชปฏิบัติและเปลี่ยนแปลงประสบการณ์ของผู้ป่วย

AstraZeneca มีวิสัยทัศน์ที่จะกำหนดนิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคมะเร็ง และในวันหนึ่ง จะต้องกำจัดมะเร็งอันเป็นสาเหตุของการเสียชีวิต

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ ซึ่งมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคหายาก และชีวเภสัชภัณฑ์ รวมถึงโรคหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca

ข้อมูลอ้างอิง

บิดาร์ด เอฟซี และคณะ เสื้อชั้นในบรรทัดแรกสำหรับมะเร็งเต้านมขั้นสูงกลายพันธุ์ ESR1 ที่เกิดขึ้นใหม่ ยังไม่มีภาษาอังกฤษ J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2502929.

เจีย SKL และคณะ การรักษา (tx) การเปลี่ยนแปลง DNA ของเนื้องอกที่หมุนเวียนแบบไดนามิก (∆ctDNA) ที่เกี่ยวข้องกับการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และการอยู่รอดโดยรวม (OS) ของผู้ป่วย (pts) ที่มีมะเร็งเต้านมขั้นสูง HR + / HER2− (ABC) ใน MONALEESA-3 (ML-3) J Clin Oncol 2024;42(16_suppl):1012.

Fuentes-Antrás J, et al. การตรวจติดตาม ctDNA ส่วนบุคคลในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม HR+/HER2− ในระหว่างการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อและการรักษาด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 มะเร็งเต้านม npj 2025;11:74.

Bray F และคณะ สถิติโรคมะเร็งทั่วโลกปี 2022: GLOBOCAN ประมาณการอุบัติการณ์และการเสียชีวิตทั่วโลกสำหรับมะเร็ง 36 รายใน 185 ประเทศ ซีเอ แคนเซอร์ เจ คลินิก 2024; 1- 35. DOI:10.3322/caac.21834.

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ. ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับสถิติมะเร็ง: มะเร็งเต้านมชนิดย่อยในเพศหญิง ดูได้ที่: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html เข้าถึงเมื่อเดือนมิถุนายน 2026

Scabia V, et al. มะเร็งเต้านมที่เป็นผลบวกต่อตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนมีความไวต่อฮอร์โมนจำเพาะของผู้ป่วยและอาศัยตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน แนทคอม. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0

ฐานข้อมูล Cerner CancerMPact เข้าถึงเมื่อเดือนมิถุนายน 2026

Lin M, et al. การรอดชีวิตโดยรวมโดยเปรียบเทียบของสารยับยั้ง CDK4/6 บวกกับการบำบัดต่อมไร้ท่อกับการบำบัดต่อมไร้ท่อเพียงอย่างเดียวสำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก และ HER2 ลบ เจ มะเร็ง. 2020; 10.7150/jca.48944

ลอยด์ เอ็ม อาร์ และคณะ กลไกการต้านทานต่อการปิดล้อม CDK4/6 ในตัวรับฮอร์โมนขั้นสูง - บวก, มะเร็งเต้านมลบ HER2 และโอกาสในการรักษาที่เกิดขึ้นใหม่ คลินิกมะเร็ง Res. 2022; 28(5):821-30.

เบรตต์ โอ และคณะ การกลายพันธุ์ของ ESR1 ในฐานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทางคลินิกที่เกิดขึ้นใหม่ในมะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนระยะลุกลาม มะเร็งเต้านม Res. 2021; 23:85.

ซุนเดเลวิช เอ และคณะ การกลายพันธุ์ของ ESR1 เกิดขึ้นบ่อยครั้งในการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมที่รักษาด้วยต่อมไร้ท่อในระยะลุกลามและตำแหน่งในพื้นที่และมีการพยากรณ์โรคที่แย่ลง มะเร็งเต้านม Res. 2020; 22:16.

แหล่งที่มา: AstraZeneca

แหล่งที่มา: HealthDay

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-06-03 10:40

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม