A Camizestrant rendkívüli statisztikailag szignifikáns és klinikailag értelmes javulást mutatott a progressziómentes túlélésben az 1. vonalbeli előrehaladott HR-pozitív emlőrákban, kialakuló ESR1 tumor mutációval a Serena-6 III. Fázisú vizsgálatban

Kövesse a Drugslib-et

2025. február 26.-A Serena-6 III. Fázisú vizsgálat tervezett ideiglenes elemzésének pozitív eredményei azt mutatták, hogy az AstraZeneca camizestrant egy ciklin-függő kináz (CDK) 4/6 gátlóval (palbociclib, ribociclib vagy abemaciclib) kombinálva bizonyított egy rendkívül statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentőségű javítással. (PFS). A vizsgálat kiértékelte a camizestrant kombinációra való váltást, szemben a folyamatos ápolási kezeléssel egy aromatáz-gátlóval (AI) (anastrozol vagy letrozol), CDK4/6-gátlóval kombinálva, ha a Hormon Receptor-ban (HR) -ben (HR), a kollégiumban (HR), a HER2-negatív mellrákban, amelynek daganatainak egy soros kezelésben van, egy-egy másodlagos mutációval. A második betegség progressziójának (PFS2) és az általános túlélés (OS) végpontjai éretlenek voltak az ideiglenes elemzés idején. A camizestrant kombináció azonban a PFS2 javulásának tendenciáját mutatta. A vizsgálat a tervek szerint folytatódik a kulcsfontosságú másodlagos végpontok további felmérése érdekében.

A

serena-6 az első globális, kettős vak, regisztrációs III. Fázisú vizsgálat, amely keringő tumor DNS (ctDNS) által irányított megközelítést alkalmaz az endokrin rezisztencia kialakulásának kimutatására, és a kezelésben a betegség progressziója előtti kapcsolódás tájékoztatására. Az új kísérleti kialakítás ctDNS -monitorozást alkalmazott a rutin daganat -szkennelési látogatások idején, hogy azonosítsák a betegeket az endokrin rezisztencia korai jeleire és az ESR1 mutációk kialakulására. Az ESR1 mutáció kimutatását követően betegség progressziója nélkül a betegek endokrin terápiáját a Camizestrant-ra váltottuk az AI-vel folytatott folyamatos kezelésből, miközben folytatjuk a kombinációt ugyanazzal a CDK4/6 inhibitorral. A vizsgálathoz azt mondta: „A betegek sürgősen szükségük van olyan új kezelésekre, amelyek késleltessék a betegség progresszióját az 1. vonalbeli endokrin alapú terápiákon. A Serena-6 eredményei azt mutatják, hogy az aromatáz-inhibitorról a Camizestrant-ra való váltás a három CDK4/6 inhibitor bármelyikével kombinálva az ESR1 mutáció megjelenése után késlelteti a betegség progresszióját, és kiterjeszti az 1. vonalbeli kezelés előnyeit, és a betegek számára fontos előrelépést és a klinikai gyakorlat potenciális eltolódását jelent.

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D, AstraZeneca, said: "These impressive results demonstrate the versatility of camizestrant in combination with all the widely approved CDK4/6 inhibitors to provide a well-tolerated new potential treatment option in the first-line setting for the one in three patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose tumours develop ESR1 mutations during treatment with an Aromatáz-gátló CDK4/6 inhibitorral kombinálva. Az Abemaciclib a Serena-6-ban összhangban volt az egyes gyógyszerek ismert biztonsági profiljával.

Globális szinten körülbelül 200 000 HR-pozitív emlőrákban szenvedő beteget kezelnek gyógyszerrel az első vonalbeli környezetben; Leggyakrabban az endokrin terápiákkal, amelyek az ösztrogénreceptor (ER) -vert betegséggel járnak, amelyek gyakran párosulnak a CDK4/6 gátlókkal.1-3 azonban a CDK4/6 gátlókkal szembeni rezisztencia és a jelenlegi endokrin terápiák sok fejlett betegségben szenvedő betegnél kialakulnak. Ezek a mutációk a betegség kezelése során alakulnak ki, és egyre gyakoribbá válnak a betegség előrehaladtával, és rossz eredményekkel járnak.4,5 Az endokrin érzékeny HR-pozitív betegségben szenvedő betegek kb.A

Az adatokat egy közelgő orvosi találkozón mutatják be, és megosztják a globális szabályozó hatóságokkal. A diagnosztizált vagy a metasztatikus betegségbe diagnosztizált betegek kb. 30% -a várhatóan öt évvel a diagnózist követően él.7

HR-pozitív mellrák, amelyet az ösztrogén vagy progeszteron receptorok, vagy mindkettő expressziója jellemez, az emlőrák leggyakoribb altípusa, a daganatok 70% -a, a HR-pozitívnak és a HER2-negatívnak tekintik. Terápiák fordulnak elő, a kezelési lehetőségek korlátozottak, és a túlélési arány alacsony, mivel a betegek 35% -a várhatóan a diagnózis után öt éven túl él.

serena-6 serena-6 egy III. Fázisú, kettős vak, randomizált vizsgálat, amely a Camizestrant hatékonyságát és biztonságosságát CDK4/6 inhibitorral (palbociclib, ribociclib vagy abemaciclib) kombinálva, szemben a kezeléssel (anastrozole vagy letrozole) kombinációban egy CDK4/6 inhibitora-val. Ribociclib vagy abemaciclib) HR-pozitív, HER2-negatív előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél (lokálisan előrehaladott betegségben szenvedő betegek vagy metasztatikus betegség), amelynek daganatainak kialakuló ESR1 mutációja van. 1. vonalbeli kezelés. A Serena-6 vizsgálat elsődleges végpontja a PFS a vizsgáló által értékelt, másodlagos végpontokkal, beleértve az OS-t, a PFS2-t pedig a vizsgálói értékeléssel.

camizestrant A Camizestrant egy vizsgáló, erős, következő generációs orális szelektív ösztrogén receptor lebontó (SERD) és a teljes ER antagonista, amely jelenleg a III. Fázisú vizsgálatokban van a HR-pozitív mellrák kezelésére. A Cambria-2 kísérletek a Camizestrant biztonságosságát és hatékonyságát értékelik, ha monoterápiaként vagy más szerekkel kombinálva alkalmazzák a kielégítetlen szükségletek számának kezelését az ilyen típusú emlőrák típusában.

A

camizestrant a rákellenes aktivitást számos preklinikai modellben mutatta be, ideértve az ER-aktiváló mutációkkal is. A Serena-2 II. Fázisú vizsgálatban a Camizestrant PFS-haszonnal szemben a Faslodex (Fulvestrant) szemben mutatta be az ESR1 mutáció státusát vagy a CDK4/6 inhibitorokkal végzett korábbi kezelést az ER-pozitív lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő betegekben, korábban endokrin terápiával. A Serena-1 I. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a Camizestrant jól tolerálható, és ígéretes tumour-profilja van, ha önmagában vagy palbociclib, ribociclib és abemaciclib-vel kombinálva; Három széles körben használt CDK4/6 inhibitor. Más szerekkel folytatott kombinációk folyamatban vannak a Serena-1-ben.

Az AstraZeneca átfogó, jóváhagyott és ígéretes vegyületek portfóliójával rendelkezik, amelyek különféle cselekvési mechanizmusokat használnak fel a biológiai szempontból sokszínű mellrákos daganatok kezelésére. A HER2-LOW és a HER2-Ultralow metasztatikus mellrák, és feltárja annak lehetőségeit a korábbi kezelés vonalában és az új mellrákban.

A HR-pozitív emlőrákban az AstraZeneca továbbra is javítja az eredményeket az alapvető gyógyszerekkel, a Faslodex és a Zoladex (Goserelin), és célja a HR-pozitív tér átalakítása az első osztályú Akt-gátlóval, a TruQAP (capiVasertib), a Trop-2-Directed ADC, a Datroway (Datopotamabs DeruBaB) vagy A SERD és a potenciális új gyógyszerek camizestrant.

PARP inhibitor Lynparza (olaparib) egy célzott kezelési lehetőség, amelyet korai és metasztatikus emlőrákos betegekben vizsgáltak, örökölt BRCA mutációval. Az AstraZeneca az MSD -vel (a Merck & Co., Inc. az Egyesült Államokban és Kanadában) továbbra is kutatja a Lynparzát ezekben a környezetben, és feltárja annak korábbi betegségben való potenciálját. Az AstraZeneca a Saruparib, a PARP1 erős és szelektív inhibitorának hatékonyságát és biztonságosságát is feltárja a Camizestrant-szal kombinálva a BRCA-mutált, HR-pozitív, HER2-negatív előrehaladott emlőrákban.

A hármas negatív emlőrákban szenvedő betegek számára a nagyon szükséges kezelési lehetőségek, az emlőrák agresszív formája, az AstraZeneca együttműködik a Daiichi Sankyo-val Az a törekvés, hogy minden formában a rák gyógyítását biztosítsák, a tudományt követve, hogy megértsék a rákot és annak összes bonyolultságát, hogy felfedezzék, fejlesszék és továbbítsák az életmódosító gyógyszereket a betegek számára.

A vállalat összpontosít a legnagyobb kihívást jelentő rákokra. A tartós innováció révén építette az AstraZeneca az iparág egyik legváltozatosabb portfólióját és csővezetékét, azzal a lehetőséggel, hogy katalizálja az orvostudományban bekövetkező változásokat és átalakíthatja a beteg tapasztalatait.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) egy globális, tudományos vezetésű biofarmakon társaság, amely a vényköteles gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít az onkológiában, a ritka betegségekben és az immarmakonokban, beleértve a szív-, renalis és metabolizmusban és a közönséges betegségekben. Az Egyesült Királyságban, Cambridge -ben található, az AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és világszerte több millió beteg használja fel. Kérjük, látogasson el az AstraZeneca.com webhelyre, és kövesse a társaságot a közösségi média @astrazeneca. Hozzáférés 2025 februárjában.

  • Lin M, et al. A CDK4/6 inhibitorok és az endokrin terápia összehasonlító általános túlélése és az endokrin terápia önmagában a hormon receptor-pozitív, HER2-negatív metasztatikus emlőrák esetében. J Rák. 2020; 10.7150/JCA.48944.
  • Lloyd M R, et al. A CDK4/6 blokádokkal szembeni rezisztencia mechanizmusai előrehaladott hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák és kialakuló terápiás lehetőségek. Clin Cancer Res. 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. ESR1 mutáció mint feltörekvő klinikai biomarker metasztatikus hormon receptor -pozitív emlőrákban. Mellrák res. 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. Az ESR1 mutációk az endokrinnal kezelt emlőrák újonnan diagnosztizált metasztatikus és loko-regionális megismétlődésében gyakoriak, és rosszabb prognózist hordoznak. Mellrák res. 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. Globális rákos statisztikák 2022: A 185 országban 36 rák világszerte az incidencia és a halálozás globokán becslései. CA Cancer J Clin. 2024 április 4. doi: 10.3322/caac.21834.
  • Nemzeti Rák Intézet. Rákos stat tények: Női emlőrák altípusai. Elérhető a következő címen: https:/seer.cancer.gov/statfacts/html/breadypespes.html. Hozzáférés 2025 februárjában.
  • Scabia V, et al. Az ösztrogénreceptor pozitív emlődaganatok betegspecifikus hormonérzékenységgel bírnak, és a progeszteron receptorra támaszkodnak. Nat commun. 2022; 10.1038/S41467-022-30898-0.
  • Nemzeti átfogó rákhálózat. Klinikai gyakorlati iránymutatások az onkológiában (NCCN iránymutatások). Elérhető a következő címen: https://www.nccn.org/professials/physician_gls/pdf/breast.pdf . Hozzáférés 2025 februárjában.

    • Forrás: AstraZeneca

    Elküldve : 2025-03-01 18:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak