Camizestrant แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกอย่างมากในการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้าในมะเร็งเต้านมขั้นสูง HR-positive ขั้นสูงด้วยการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ESR1 ที่เกิดขึ้นในการทดลอง Serena-6 Phase III

ติดตาม Drugslib ได้ที่

26 กุมภาพันธ์ 2568-ผลลัพธ์ระดับสูงในเชิงบวกจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลอง Serena-6 Phase III แสดงให้เห็นว่า camizestrant ของ AstraZeneca ร่วมกับไคเนสที่ขึ้นกับไซโคล (CDK) 4/6 สารยับยั้งอย่างมีนัยสำคัญ (PFS) การทดลองประเมินการสลับไปใช้การรวมกันของ camizestrant กับการรักษามาตรฐานการดูแลอย่างต่อเนื่องด้วย aromatase inhibitor (AI) (anastrozole หรือ letrozole) ร่วมกับ cdk4/6 inhibitor ในการรักษาโรคที่ 1 จุดสิ้นสุดที่สองของเวลาในการลุกลามของโรคที่สอง (PFS2) และการอยู่รอดโดยรวม (OS) ยังไม่บรรลุนิติภาวะในช่วงเวลาของการวิเคราะห์ระหว่างกาลนี้ อย่างไรก็ตามการรวมกันของ Camizestrant แสดงให้เห็นถึงแนวโน้มการปรับปรุงใน PFS2 การทดลองจะดำเนินต่อไปตามแผนที่วางไว้เพื่อประเมินจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญเพิ่มเติม

Serena-6 เป็นครั้งแรกที่การทดลองใช้ DNA (CTDNA) ที่มีการลงทะเบียนทั่วโลก การออกแบบการทดลองใหม่ใช้การตรวจสอบ ctDNA ในช่วงเวลาของการเข้าชมเนื้องอกเป็นประจำเพื่อระบุผู้ป่วยสำหรับสัญญาณเริ่มต้นของการต่อต้านต่อมไร้ท่อและการเกิดขึ้นของการกลายพันธุ์ ESR1 หลังจากการตรวจหาการกลายพันธุ์ของ ESR1 โดยไม่มีการลุกลามของโรคการรักษาต่อมไร้ท่อของผู้ป่วยถูกเปลี่ยนเป็น camizestrant จากการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วย AI ในขณะที่การรวมกันอย่างต่อเนื่องกับสารยับยั้ง CDK4/6 เดียวกัน

Franç-Clément, MD, MD, PHD, PHD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ นักวิจัยร่วมหลักสำหรับการทดลองกล่าวว่า“ ผู้ป่วยมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการรักษาใหม่ที่ชะลอการลุกลามของโรคในการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อ 1 บรรทัด ผลลัพธ์จาก Serena-6 แสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนจากสารยับยั้ง aromatase เป็น camizestrant ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 สามตัวหลังจากการเกิดขึ้นของการกลายพันธุ์ ESR1 ล่าช้าการลุกลามของโรคและขยายประโยชน์ของการรักษาบรรทัดที่ 1 ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ป่วย

Susan Galbraith รองประธานบริหารฝ่าย R&D ด้านโลหิตวิทยาด้านเนื้องอกวิทยา, AstraZeneca กล่าวว่า: "ผลลัพธ์ที่น่าประทับใจเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถรอบตัวของ camizestrant ร่วมกับการรักษาด้วยโรคมะเร็งที่ได้รับการยอมรับจากการรักษาด้วยมะเร็งเต้านม สารยับยั้ง Aromatase ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 Abemaciclib ใน Serena-6 สอดคล้องกับความปลอดภัยที่รู้จักกันดีของยาแต่ละชนิด

ทั่วโลกผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมที่เป็นมะเร็ง HR-positive ประมาณ 200,000 คนได้รับการรักษาด้วยยาในการตั้งค่าที่ 1 บ่อยครั้งที่มีการรักษาต่อมไร้ท่อที่กำหนดเป้าหมายตัวรับเอสโตรเจน (ER) ซึ่งมักจะจับคู่กับสารยับยั้ง CDK4/6.1-3 อย่างไรก็ตามการต้านทานต่อสารยับยั้ง CDK4/6 และการรักษาต่อมไร้ท่อในปัจจุบัน การกลายพันธุ์เหล่านี้พัฒนาขึ้นในระหว่างการรักษาโรคกลายเป็นที่แพร่หลายมากขึ้นเมื่อโรคดำเนินไปและเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ไม่ดี 4,5 ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่มีโรค HR-positive ที่ไวต่อการพัฒนาของต่อมไร้ท่อ

ข้อมูลจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก

มะเร็งเต้านมที่เป็นบวก HR มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดเป็นอันดับสอง ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีหรือความคืบหน้าของโรคระยะแพร่กระจายคาดว่าจะมีชีวิตอยู่ห้าปีหลังจากการวินิจฉัย 7

มะเร็งเต้านม HR-positive โดดเด่นด้วยการแสดงออกของตัวรับเอสโตรเจนหรือโปรเจสเตอโรนหรือทั้งสองอย่างเป็นชนิดย่อยที่พบบ่อยที่สุดของมะเร็งเต้านมที่มีเนื้องอก 70% ถือว่าเป็น HR-positive และ HER2-negative การรักษาที่เกิดขึ้นตัวเลือกการรักษามี จำกัด และอัตราการรอดชีวิตอยู่ในระดับต่ำโดย 35% ของผู้ป่วยที่คาดว่าจะมีชีวิตอยู่เกินกว่าห้าปีหลังจากการวินิจฉัย 3,7,9 การเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษาต่อมไร้ท่อและเอาชนะความต้านทานเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ต่อไปจากการรักษาเหล่านี้

Serena-6 Serena-6 เป็นเฟส III, การทดลองแบบสองครั้ง, แบบสุ่ม, ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ camizestrant ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 (palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) (Palbociclib, ribociclib หรือ abemaciclib) ในผู้ป่วยที่มี HR-positive, มะเร็งเต้านมขั้นสูง HER2-negative (ผู้ป่วยที่มีโรคขั้นสูงในท้องถิ่นหรือโรคระยะแพร่กระจาย) ซึ่งเนื้องอกมีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ตัวยับยั้ง CDK4/6 เป็นการรักษาด้วยบรรทัดที่ 1 จุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง Serena-6 คือ PFS ที่ประเมินโดยผู้ตรวจสอบโดยมีจุดสิ้นสุดรองรวมถึงระบบปฏิบัติการและ PFS2 โดยการประเมินผู้ตรวจสอบ

camizestrant camizestrant เป็นตัวรับเอสโตรเจนตัวรับเอสโตรเจนที่มีศักยภาพในการสืบสวนที่มีศักยภาพและเป็นปรปักษ์ ER ที่สมบูรณ์ซึ่งปัจจุบันอยู่ในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านม HR-positive การทดลอง Cambria-2 กำลังประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ camizestrant เมื่อใช้เป็นยารักษาโรคหรือร่วมกับตัวแทนอื่น ๆ เพื่อจัดการกับพื้นที่ที่ไม่ต้องการในมะเร็งเต้านมชนิดนี้

Camizestrant ได้แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมต่อต้านมะเร็งในแบบจำลองพรีคลินิกที่หลากหลายรวมถึงผู้ที่มีการกลายพันธุ์ของ ER-activating ในการทดลอง Serena-2 Phase II, Camizestrant แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ PFS เมื่อเทียบกับ Faslodex (fulvestrant) โดยไม่คำนึงถึงสถานะการกลายพันธุ์ของ ESR1 หรือการรักษาก่อนด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม ER-positive ในท้องถิ่นหรือมะเร็งระยะลุกลาม การทดลอง Serena-1 ระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่า camizestrant ได้รับการยอมรับอย่างดีและมีโปรไฟล์ต่อต้านเนื้องอกที่มีแนวโน้มเมื่อได้รับการจัดการเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ Palbociclib, Ribociclib และ Abemaciclib; ตัวยับยั้ง CDK4/6 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสามตัว การผสมผสานกับตัวแทนอื่น ๆ ยังคงดำเนินต่อไปใน Serena-1.

AstraZeneca ในมะเร็งเต้านม ขับเคลื่อนด้วยความเข้าใจที่เพิ่มขึ้นของชีววิทยามะเร็งเต้านม AstraZeneca นั้นท้าทายและนิยามใหม่

AstraZeneca มีพอร์ตโฟลิโอที่ครอบคลุมของสารประกอบที่ได้รับการอนุมัติและมีแนวโน้มในการพัฒนาที่ใช้ประโยชน์จากกลไกการกระทำที่แตกต่างกันเพื่อจัดการกับสภาพแวดล้อมของมะเร็งเต้านมที่มีความหลากหลายทางชีวภาพ HER2-LOW และ HER2-ULTRALOW MEATASTATIC มะเร็งเต้านมและกำลังสำรวจศักยภาพในการรักษาก่อนหน้านี้และในการตั้งค่ามะเร็งเต้านมใหม่

ในมะเร็งเต้านม HR-positive, AstraZeneca ยังคงปรับปรุงผลลัพธ์ด้วยยาพื้นฐาน Faslodex และ Zoladex (Goserelin) และมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับเปลี่ยนพื้นที่ HR-positive ด้วยตัวยับยั้ง Akt-grow-next-genax Serd และยาใหม่ที่มีศักยภาพ camizestrant

ตัวยับยั้ง PARP Lynparza (Olaparib) เป็นตัวเลือกการรักษาเป้าหมายที่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแรกและระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ที่สืบทอดมา AstraZeneca กับ MSD (Merck & Co. , Inc. ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ยังคงวิจัย Lynparza ในการตั้งค่าเหล่านี้และเพื่อสำรวจศักยภาพในโรคก่อนหน้านี้ AstraZeneca ยังสำรวจประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ saruparib ซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพและเลือกของ PARP1 ร่วมกับ camizestrant ใน BRCA-mutated, HR-positive, HER2-negative Advanced Cremical Cancer

เพื่อนำตัวเลือกการรักษาที่จำเป็นมากมาสู่ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมแบบสามเชิงลบซึ่งเป็นรูปแบบของมะเร็งเต้านมที่ก้าวร้าว AstraZeneca กำลังร่วมมือกับ Daiichi Sankyo เพื่อประเมินศักยภาพของ Datroway เพียงอย่างเดียว ด้วยความทะเยอทะยานที่จะให้การรักษาโรคมะเร็งในทุกรูปแบบตามวิทยาศาสตร์เพื่อทำความเข้าใจกับโรคมะเร็งและความซับซ้อนทั้งหมดในการค้นพบพัฒนาและส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วย

การมุ่งเน้นของ บริษัท คือมะเร็งที่ท้าทายที่สุด มันผ่านนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องที่ AstraZeneca ได้สร้างหนึ่งในพอร์ตการลงทุนและท่อที่มีความหลากหลายมากที่สุดในอุตสาหกรรมโดยมีศักยภาพที่จะกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติของยาและเปลี่ยนประสบการณ์ผู้ป่วย

แอสโตเซเนก้ามีวิสัยทัศน์ในการกำหนดค่าการดูแลมะเร็งใหม่

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่นำโดยวิทยาศาสตร์ทั่วโลกที่มุ่งเน้นไปที่การค้นพบการพัฒนาและการค้ายาตามใบสั่งแพทย์ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ประเทศสหราชอาณาจักรยาที่เป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ขายในกว่า 125 ประเทศและใช้โดยผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก กรุณาเยี่ยมชม AstraZeneca.com และติดตาม บริษัท ในโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca.

การอ้างอิง

  • ฐานข้อมูล Cerner Cancermpact เข้าถึงกุมภาพันธ์ 2568
  • Lin M และคณะ การเปรียบเทียบการอยู่รอดโดยรวมของสารยับยั้ง CDK4/6 บวกกับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อเทียบกับการบำบัดต่อมไร้ท่อเพียงอย่างเดียวสำหรับการรับฮอร์โมนบวกมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายของฮอร์โมน มะเร็ง j. 2020; 10.7150/jca.48944.
  • Lloyd M R, et al. กลไกการต่อต้านการปิดล้อม CDK4/6 ในตัวรับฮอร์โมนขั้นสูง-มะเร็งเต้านม HER2-negative และโอกาสในการรักษาที่เกิดขึ้นใหม่ CLIN CANCH RES 2022; 28 (5): 821-30.
  • Brett O, et al. การกลายพันธุ์ของ ESR1 เป็นไบโอมาร์คเกอร์ทางคลินิกที่เกิดขึ้นใหม่ในตัวรับฮอร์โมนระยะแพร่กระจาย - มะเร็งเต้านมบวก Res มะเร็งเต้านม 2021; 23:85.
  • Zundelevich, A, et al. การกลายพันธุ์ของ ESR1 นั้นเกิดขึ้นบ่อยครั้งในการแพร่กระจายของการแพร่กระจายและการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมที่ได้รับการรักษาด้วยต่อมไร้ท่อและมีการพยากรณ์โรคที่เลวร้ายยิ่งขึ้น Res มะเร็งเต้านม 2020; 22:16.
  • Bray F, et al. สถิติมะเร็งทั่วโลก 2022: การประมาณการของ Globocan เกี่ยวกับอุบัติการณ์และการตายทั่วโลกสำหรับ 36 มะเร็งใน 185 ประเทศ CA Cancer J Clin 2024 เม.ย. 4. ดอย: 10.3322/CAAC.21834
  • สถาบันมะเร็งแห่งชาติ ข้อเท็จจริงสถิติมะเร็ง: มะเร็งเต้านมเพศหญิง มีให้ที่:
  • Scabia V, et al. ตัวรับเอสโตรเจนมะเร็งเต้านมบวกมีความไวต่อฮอร์โมนเฉพาะของผู้ป่วยและพึ่งพาตัวรับฮอร์โมน ชุมชนแน็ต 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0.
  • เครือข่ายมะเร็งที่ครอบคลุมแห่งชาติ แนวทางปฏิบัติทางคลินิกในด้านเนื้องอกวิทยา (แนวทาง NCCN) มีให้ที่: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf เข้าถึงกุมภาพันธ์ 2568

    • ที่มา: AstraZeneca

    โพสต์แล้ว : 2025-03-01 18:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม