Camizestrant đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê cao và có ý nghĩa lâm sàng trong sự sống sót không tiến triển trong ung thư vú dương tính với HR tiến triển 1 với đột biến khối u ESR1 mới nổi trong thử nghiệm Serena-6 giai đoạn III
ngày 26 tháng 2 năm 2025-Kết quả cấp cao tích cực từ một phân tích tạm thời theo kế hoạch của thử nghiệm Serena-6 Giai đoạn III cho thấy AstraZeneca, Camizestant kết hợp với chất ức chế chính trị của Cyclin phụ thuộc vào cyclin) (PFS). Thử nghiệm đã đánh giá chuyển sang sự kết hợp của Camizestant so với tiếp tục điều trị chăm sóc tiêu chuẩn bằng chất ức chế aromatase (AI) (anastrozole hoặc letrozole) kết hợp với chất ức chế CDK4/6 trong điều trị PP của bệnh nhân Các điểm cuối của thời gian tiến triển bệnh thứ hai (PFS2) và tỷ lệ sống sót chung (HĐH) là chưa trưởng thành tại thời điểm phân tích tạm thời này. Tuy nhiên, sự kết hợp của Camizestrant đã chứng minh một xu hướng cải thiện trong PFS2. Thử nghiệm sẽ tiếp tục theo kế hoạch để đánh giá thêm các điểm cuối thứ cấp chính.
serena-6 là thử nghiệm toàn cầu, mù đôi đầu tiên, đăng ký giai đoạn III để sử dụng phương pháp tiếp cận DNA khối u lưu hành (CTDNA) để phát hiện sự xuất hiện của kháng nội tiết và thông báo chuyển đổi trong điều trị trước khi tiến triển bệnh. Thiết kế thử nghiệm mới đã sử dụng theo dõi CTDNA tại thời điểm các lần khám quét khối u thông thường để xác định bệnh nhân có dấu hiệu kháng nội tiết sớm và sự xuất hiện của các đột biến ESR1. Sau khi phát hiện đột biến ESR1 mà không tiến triển bệnh, liệu pháp nội tiết của bệnh nhân đã được chuyển sang điều trị bằng phương pháp điều trị liên tục với AI, đồng thời kết hợp với cùng một chất ức chế CDK4/6. Điều tra viên cho thử nghiệm, cho biết: Bệnh nhân có nhu cầu cấp thiết đối với các phương pháp điều trị mới làm trì hoãn tiến triển bệnh trên các liệu pháp dựa trên nội tiết thứ 1. Kết quả từ Serena-6 cho thấy rằng việc chuyển từ chất ức chế aromatase sang Camizestant kết hợp với bất kỳ thuốc ức chế CDK4/6 nào sau khi xuất hiện đột biến ESR1 làm chậm sự tiến triển của bệnh và mở rộng lợi ích của điều trị 1ST, đại diện cho một bước quan trọng đối với bệnh nhân và thực hành tiềm năng.
Susan Galbraith, Phó chủ tịch điều hành, Huyết học Ung thư R & D, AstraZeneca, cho biết: "Những kết quả ấn tượng này cho thấy tính linh hoạt của Camizestrant kết hợp với tất cả các chất ức chế CDK4/6 được phê duyệt rộng rãi trong quá trình điều trị bằng phương pháp điều trị bằng một trong ba bệnh nhân của cô ấy Một chất ức chế aromatase kết hợp với chất ức chế CDK4/6. Abemaciclib trong Serena-6 phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của mỗi loại thuốc.
Trên toàn cầu, khoảng 200.000 bệnh nhân bị ung thư vú dương tính với HR được điều trị bằng một loại thuốc trong môi trường thứ 1; Thường xuyên nhất với các liệu pháp nội tiết nhắm mục tiêu bệnh do thụ thể estrogen (ER), thường được ghép với các chất ức chế CDK4/6.1-3 Tuy nhiên, khả năng chống lại các chất ức chế CDK4/6 và các liệu pháp nội tiết hiện tại là một bệnh nhân. Đột biến phát triển trong quá trình điều trị bệnh, trở nên phổ biến hơn khi bệnh tiến triển và có liên quan đến kết quả kém.4,5 Khoảng 30% bệnh nhân mắc bệnh HR nhạy cảm với nội tiết
Dữ liệu sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế sắp tới và được chia sẻ với các cơ quan điều tiết toàn cầu. Chỉ có khoảng 30% bệnh nhân được chẩn đoán hoặc mắc bệnh di căn dự kiến sẽ sống năm năm sau khi chẩn đoán.7
Ung thư vú dương tính với HR, được đặc trưng bởi sự biểu hiện của thụ thể estrogen hoặc progesterone, hoặc cả hai, là phân nhóm phổ biến nhất của ung thư vú với 70% khối u được coi là HR dương tính và HER2 âm tính. Các liệu pháp xảy ra, các lựa chọn điều trị bị hạn chế và tỷ lệ sống sót thấp với 35% bệnh nhân dự kiến sẽ sống hơn năm năm sau khi chẩn đoán.3,7,9 Việc tối ưu hóa liệu pháp nội tiết và vượt qua sự kháng thuốc để cho phép bệnh nhân tiếp tục hưởng lợi từ các phương pháp điều trị này, cũng như xác định các phương pháp điều trị mới.
serena-6 serena-6 là giai đoạn III, mù đôi, thử nghiệm ngẫu nhiên đánh giá hiệu quả và an toàn của Camizestrant kết hợp với chất ức chế CDK4/6 (palbociclib, Ribociclib hoặc abemaciclib) ribociclib hoặc abemaciclib) ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú tiến triển HR, nhiễm HER2 (bệnh nhân mắc bệnh tiến triển tại địa phương hoặc bệnh di căn) có khối u có đột biến ESR1 mới nổi. Chất ức chế như điều trị bằng 1st. Điểm cuối chính của thử nghiệm Serena-6 là PFS được đánh giá bởi điều tra viên, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm OS và PFS2 bằng đánh giá điều tra viên.
Camizestrant Camizestrant là một chất điều tra, chất phân tích thụ thể estrogen chọn lọc bằng miệng (SERD) và chất đối kháng ER hoàn toàn hiện đang trong các thử nghiệm giai đoạn III để điều trị ung thư vú. Các thử nghiệm của Cambria-2, đang đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Camizestant khi được sử dụng làm đơn trị liệu hoặc kết hợp với các tác nhân khác để giải quyết một số lĩnh vực cần thiết trong loại ung thư vú cụ thể này.
Camizestrant đã chứng minh hoạt động chống ung thư trên một loạt các mô hình tiền lâm sàng, bao gồm cả những mô hình có đột biến kích hoạt ER. Trong thử nghiệm Serena-2 Giai đoạn II, Camizestrant đã chứng minh PFS có lợi cho Faslodex (Fulvestrant) không phân biệt tình trạng đột biến ESR1 hoặc điều trị trước đó bằng các chất ức chế CDK4/6 ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển cục bộ hoặc di căn dương tính ER, được điều trị trước đây bằng điều trị nội tiết. Thử nghiệm giai đoạn Serena-1 đã chứng minh rằng Camizestrant được dung nạp tốt và có hồ sơ chống khối u đầy hứa hẹn khi dùng một mình hoặc kết hợp với palbociclib, ribociclib và abemaciclib; Ba chất ức chế CDK4/6 được sử dụng rộng rãi. Sự kết hợp với các tác nhân khác đang diễn ra ở Serena-1.
AstraZeneca có một danh mục toàn diện các hợp chất được phê duyệt và đầy hứa hẹn trong phát triển nhằm thúc đẩy các cơ chế hoạt động khác nhau để giải quyết môi trường khối u ung thư vú đa dạng về mặt sinh học. Ung thư vú di căn HER2-Low và HER2-Ultralow, và đang khám phá tiềm năng của nó trong các dòng điều trị trước đó và trong các cơ sở ung thư vú mới.
Để mang lại các lựa chọn điều trị rất cần thiết cho bệnh nhân ung thư vú ba âm tính, một dạng ung thư vú tích cực, AstraZeneca đang hợp tác với Daiichi Sankyo để đánh giá tiềm năng của Datroway đơn thuần và kết hợp với ASTLOUSTHER. Ung thư với tham vọng cung cấp phương pháp chữa bệnh cho bệnh ung thư dưới mọi hình thức, theo khoa học để hiểu về bệnh ung thư và tất cả sự phức tạp của nó để khám phá, phát triển và cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho bệnh nhân.
Trọng tâm của công ty là một số bệnh ung thư thách thức nhất. Thông qua sự đổi mới dai dẳng, AstraZeneca đã xây dựng một trong những danh mục và đường ống đa dạng nhất trong ngành, với khả năng xúc tác cho những thay đổi trong thực hành y học và biến đổi trải nghiệm của bệnh nhân.
AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, do khoa học dẫn đầu tập trung vào phát hiện, phát triển và thương mại hóa thuốc theo toa trong ung thư, bệnh hiếm gặp. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc sáng tạo của AstraZeneca, được bán tại hơn 125 quốc gia và được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi công ty trên phương tiện truyền thông xã hội @AstraZeneca. Truy cập tháng 2 năm 2025.
Nguồn: AstraZeneca
Đã đăng : 2025-03-01 18:00
Đọc thêm
- FDA phê duyệt Merilog (insulin-aspart-szjj), một sinh học với Novolog
- Thanh niên đang chết sớm hơn dự kiến
- FDA chấp thuận XBRYK (Denosumab-DSSB), một sinh học với XGeva
- Nhiễm trùng nghiêm trọng nguy cơ suy tim gấp đôi
- Các nhà khoa học có lý thuyết mới về nhiệt kỷ lục
- Số lượng trường hợp sởi hiện 58 ở Tây Texas bùng phát
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions