A tanulmány megállapította, hogy a CAR-T terápia nem növeli a második rák esélyét

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. szeptember 11.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

SZERDA, 2024. szeptember 11. – A CART-T rákterápiák címkéin elhelyezett figyelmeztetéssel ellentétben úgy tűnik, hogy ezeknek a kezeléseknek a használata nem növeli a későbbi másodlagos rák kialakulásának esélyét egy új tanulmány szerint.

A New York-i Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKC) kutatói úgy vélik, hogy a CAR-T biztonságosabb lehet ebben a tekintetben, mint azt most feltételezik, és előfordulhat, hogy a figyelmeztető címkéket felül kell vizsgálni.

Az új adatok „nem utalnak arra, hogy a másodlagos elsődleges rosszindulatú daganatok megnövekedett kockázata állna fenn a többi standard terápiához képest” – mondta a tanulmány vezető szerzője, Dr. Kai Rejeski, az MSKC felnőtt csontvelő-transzplantációs szolgálatának látogató kutatója és tudományos munkatársa.

" Attól tartok, hogy a figyelmeztető címkék megfélemlíthetik azokat a betegeket, akik ebben a terápiában részesülnek, ami nem biztos, hogy teljesen megalapozott” – mondta Rejeski az Amerikai Rákkutató Szövetség sajtóközleményében.

Az American Cancer Society szerint a CAR-T terápia során az immunrendszer T-sejtjeit a páciens véréből veszik, és a laboratóriumban megváltoztatják egy receptor gén hozzáadásával (úgynevezett kiméra antigénreceptor vagy CAR), amely segíti a T-t. A CAR-T sejteket ezután visszaadják a páciensnek."

Ezek a túltöltött T-sejtek képesek megcélozni és elpusztítani a rákos sejtet. ki az antigén.

"Ez a fajta kezelés nagyon hasznos lehet bizonyos ráktípusok kezelésében, még akkor is, ha más kezelések már nem működnek" - mondta az ACS.

Azonban januárban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága a rendelkezésre álló adatok alapján cselekedett, és bekeretezett figyelmeztetést helyezett el a CAR-T terápiákkal kapcsolatban.

A figyelmeztetés arra figyelmeztet, hogy a kezelés alkalmazása növelheti a páciens esélyét egy új (másodlagos) T-sejtes rák kialakulására, amely nem kapcsolódik a B-sejtes limfómához vagy myeloma multiplexhez, amely miatt a betegek CAR-t kaptak. -T.

A figyelmeztetés az FDA nemkívánatos események jelentési rendszeréből származó adatokon alapult.

Rejeski és mások azonban úgy vélik, hogy az FDA-adatok nem veszik figyelembe a betegek egyéb kockázati tényezőit, amelyek szerepet játszhatnak. Ezek a tényezők magukban foglalják az életkort, az egyéb kezeléseket, amelyeket a beteg kapott, valamint a beteg utánkövetésének időtartamát.

„A betegek ezt olvassák a hírekben, és ennek megfelelően kérdéseket tesznek fel a szolgáltatóknak” – magyarázta Rejeski. „Meg kell értenünk a lehetséges kockázatokat, ugyanakkor óvatosan kell értelmeznünk az adatokat, és kontextusba kell helyeznünk azokat betegeink számára.”

Az új tanulmányban Rejeski és munkatársai 18 klinikai vizsgálat és hét „valódi” vizsgálat adatait tekintették át, amelyekben több mint 5500 limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő beteg vett részt.

A vizsgálatokban részt vevő betegek a következők egyikét kapták meg: hat jelenleg jóváhagyott CAR T-sejt terápia:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Összességében 326 másodlagos rák alakult ki a betegek között a 22 hónap alatti medián követési időszak alatt. Összességében a betegek 5,8%-ánál alakult ki az új rákos megbetegedés.

    Négy vizsgálatban hasonlították össze a CAR-T-kezelésben részesült betegek kimenetelét a szokásos kezelési rendekkel. A másodlagos rákos megbetegedések aránya a kezelés típusától függetlenül hasonló volt: a CAR-T-vel kezelt betegek 5%-ánál alakult ki új daganat, szemben a CAR-T-t nem kapó betegek 4,9%-ával.

    A másodlagos rák kialakulásának kockázata sem változott attól függően, hogy a pácienst milyen rákbetegséggel kezelték, vagy milyen típusú CAR-T-terápiát kapott.

    Azok a betegek, akik több mint A kutatók megjegyezték, hogy a CAR-T kezelés megkezdése előtt három nem CAR-T kezelési ciklusban nagyobb volt a másodlagos rák kockázata, mint azokhoz a betegekhez, akik három vagy kevesebb ilyen kezelést kaptak.

    Továbbá Rejeski csapata megállapította, hogy az utánkövetés során felmerült új rosszindulatú daganatok többsége nem T-sejt-specifikus.

    Csak öt eset (0,09%) volt T-sejtes rosszindulatú daganat. Ezen esetek közül háromban rosszindulatú T-sejteket teszteltek annak megállapítására, hogy van-e genetikai kapcsolatuk a betegek CAR-T terápiájában használt T-sejtekkel. A kutatók jelentése szerint csak egy ilyen eset bizonyult pozitívnak.

    Rejeski szerint az is lehetséges, hogy a CAR-T terápiák saját sikerük áldozatai: a betegek a kezeléseknek köszönhetően tovább élnek, így az új rákos megbetegedések több évet adnak a kialakulásának.

    „A CAR-T terápia az első olyan kezelés több mint 20 éve, amely általános túlélési előnyt mutat a refrakter nagy B-sejtes limfóma kezelésének standardjához képest” – jegyezte meg Rejeski.

    Tanácsa: „Erősen óvakodnék attól, hogy ezt a terápiát megtagadjuk a T-sejtes rosszindulatú daganatok kialakulásának csekély kockázata miatt” – mondta.

    A tanulmány szeptember 11-én jelent meg a Clinical Cancer Research folyóiratban.

    Források

  • American Association for Cancer Research, sajtóközlemény, 2024. szeptember 11.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-09-12 05:30

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak