การศึกษาพบว่าการบำบัดด้วย CAR-T จะไม่เพิ่มโอกาสในการเป็นมะเร็งครั้งที่สอง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2024

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันพุธที่ 11 กันยายน 2024 -- การศึกษาใหม่แสดงให้เห็นว่า ตรงกันข้ามกับคำเตือนบนฉลากสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง CART-T การใช้การรักษาเหล่านี้ดูเหมือนจะไม่เพิ่มโอกาสที่จะเป็นมะเร็งทุติยภูมิในภายหลัง

p>

นักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering (MSKC) ในนิวยอร์กซิตี้เชื่อว่า CAR-T อาจปลอดภัยกว่าที่คิดไว้ในปัจจุบัน และอาจจำเป็นต้องแก้ไขป้ายคำเตือน

ข้อมูลใหม่ "ไม่ได้ชี้ให้เห็นว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของมะเร็งระยะที่สองเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานการดูแลอื่นๆ" ผู้เขียนนำการศึกษา Dr Kai Rejeski นักวิจัยรับเชิญและนักวิจัยในบริการปลูกถ่ายไขกระดูกสำหรับผู้ใหญ่ที่ MSKC

“ ฉันกังวลว่าป้ายคำเตือนอาจข่มขู่ผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดนี้ ซึ่งอาจไม่ได้มีหลักฐานแน่ชัด” Rejeski กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์จาก American Association for Cancer Research

อ้างอิงจาก American Cancer Society ในการบำบัดด้วย CAR-T ทีเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกัน "ถูกนำมาจากเลือดของผู้ป่วยและมีการเปลี่ยนแปลงในห้องทดลองโดยการเพิ่มยีนสำหรับตัวรับ (เรียกว่าตัวรับแอนติเจนไคเมอริกหรือ CAR) ซึ่งช่วยให้ T เซลล์จะเกาะติดกับแอนติเจนของเซลล์มะเร็ง จากนั้นเซลล์ CAR-T จะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วย"

ทีเซลล์ที่มีประจุมากเกินไปเหล่านี้จะสามารถกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็งชนิดเฉพาะที่ถูกแยกออกมาได้ ออกไปโดยแอนติเจน

"การรักษาประเภทนี้มีประโยชน์มากในการรักษามะเร็งบางประเภท แม้ว่าการรักษาอื่นๆ จะไม่ได้ผลอีกต่อไป" ACS กล่าว

อย่างไรก็ตาม ในเดือนมกราคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ดำเนินการกับข้อมูลที่มีอยู่และติดคำเตือนชนิดบรรจุกล่องเกี่ยวกับการบำบัดด้วย CAR-T

คำเตือนแนะนำว่าการใช้ยาอาจเพิ่มโอกาสของผู้ป่วยในการพัฒนามะเร็งทีเซลล์ชนิดใหม่ (ทุติยภูมิ) ในภายหลัง ซึ่งเป็นมะเร็งที่ไม่เกี่ยวข้องกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์หรือมัลติเพิลมัยอีโลมาซึ่งผู้ป่วยได้รับ CAR -T.

คำเตือนนี้อิงตามข้อมูลจากระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA

อย่างไรก็ตาม Rejeski และคนอื่นๆ เชื่อว่าข้อมูลของ FDA ไม่ได้คำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ของผู้ป่วยที่อาจกำลังเกิดขึ้น ปัจจัยเหล่านั้นรวมถึงอายุ การรักษาอื่นๆ ที่ผู้ป่วยอาจได้รับ และระยะเวลาในการติดตามผู้ป่วย

“ผู้ป่วยกำลังอ่านข้อความนี้ในข่าวและถามคำถามกับผู้ให้บริการอย่างเหมาะสม” Rejeski อธิบาย “เราจำเป็นต้องเข้าใจความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น แต่ในขณะเดียวกัน เราก็ต้องตีความข้อมูลอย่างระมัดระวังและปรับบริบทให้ผู้ป่วยของเรา”

ในการศึกษาครั้งใหม่ Rejeski และเพื่อนร่วมงานได้ตรวจสอบข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก 18 รายการ และการศึกษาใน "โลกแห่งความจริง" 7 เรื่อง ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 5,500 รายที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด

ผู้ป่วยในการศึกษานี้ได้รับหนึ่งในนั้น การบำบัดด้วยทีเซลล์ CAR ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันหกวิธี:

  • ไอเดแคปทาจีนีวิคลูเซล (อาเบคมา)
  • ลิโซแคบทาจีนามาราลิวเซล (เบรยันซี)
  • ซิลตาแคบทาจีน ออโตลิวเซล (คาร์วีคติ)
  • ทิซาเกนเลคลูเซล (คิมเรียห์)
  • Brexucabtagene autoleucel (เทคาร์ทัส)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • โดยรวม มะเร็งทุติยภูมิ 326 ก้อนเกิดขึ้นในหมู่ผู้ป่วยตลอดระยะเวลาติดตามผลมัธยฐานที่ต่ำกว่า 22 เดือน โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 5.8% พัฒนามะเร็งชนิดใหม่

    การทดลอง 4 เรื่องเปรียบเทียบผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วย CAR-T เทียบกับการรักษามาตรฐาน อัตราการเกิดมะเร็งทุติยภูมิมีความใกล้เคียงกันโดยไม่คำนึงถึงประเภทการรักษา: 5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย CAR-T มีเนื้องอกใหม่ เทียบกับ 4.9% ของผู้ที่ไม่ได้รับ CAR-T

    นอกจากนี้ ความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งทุติยภูมิไม่ได้เปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับประเภทของมะเร็งที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาหรือประเภทของการบำบัดด้วย CAR-T ที่พวกเขาได้รับ

    ผู้ป่วยที่ได้รับมากกว่า นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าการรักษาแบบไม่ใช้ CAR-T สามหลักสูตรก่อนรับการรักษาด้วย CAR-T มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นมะเร็งทุติยภูมิ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาดังกล่าว 3 ครั้งหรือน้อยกว่า

    นอกจากนี้ มะเร็งชนิดใหม่ส่วนใหญ่ที่เกิดขึ้นระหว่างการติดตามผลไม่ได้มีความเฉพาะเจาะจงกับทีเซลล์ ทีมงานของ Rejeski ค้นพบ

    มีเพียง 5 รายเท่านั้น (0.09%) ที่เป็นมะเร็งของทีเซลล์ ในสามกรณีเหล่านี้ T-cells ที่เป็นมะเร็งได้รับการทดสอบเพื่อดูว่ามีความสัมพันธ์ทางพันธุกรรมกับ T-cells ที่ใช้ในการบำบัดด้วย CAR-T ของผู้ป่วยหรือไม่ นักวิจัยรายงานกรณีดังกล่าวเพียงกรณีเดียวเท่านั้นที่มีผลเป็นบวก

    จากข้อมูลของ Rejeski อาจเป็นไปได้ด้วยว่าการบำบัดด้วย CAR-T ตกเป็นเหยื่อของความสำเร็จของพวกเขาเอง กล่าวคือ ขณะนี้ผู้ป่วยมีอายุยืนยาวขึ้นเนื่องจากการรักษาเหล่านี้ ทำให้มะเร็งชนิดใหม่เกิดขึ้นได้นานขึ้น

    “การบำบัดด้วย CAR-T เป็นการรักษาครั้งแรกในรอบกว่า 20 ปีที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์โดยรวมในการรอดชีวิต เมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่ดื้อต่อการรักษา” Rejeski กล่าว

    คำแนะนำของเขา: “ผมขอเตือนอย่างยิ่งที่จะไม่ระงับการรักษานี้ เนื่องจากความเสี่ยงเพียงเล็กน้อยในการเกิดมะเร็งชนิดทีเซลล์” เขากล่าว

    การศึกษานี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 11 กันยายนในการวิจัยโรคมะเร็งทางคลินิก

    แหล่งที่มา

  • American Association for Cancer Research, ข่าวประชาสัมพันธ์, 11 กันยายน 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-09-12 05:30

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม