Nghiên cứu cho thấy liệu pháp CAR-T sẽ không làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư thứ hai

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 11 tháng 9 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Phóng viên

THỨ TƯ, ngày 11 tháng 9 năm 2024 -- Trái ngược với cảnh báo trên nhãn của các liệu pháp điều trị ung thư CART-T, một nghiên cứu mới cho thấy việc sử dụng các phương pháp điều trị này dường như không làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư thứ phát sau này.

Các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering (MSKC) ở Thành phố New York tin rằng CAR-T có thể an toàn hơn về mặt đó so với giả định hiện nay và các nhãn cảnh báo có thể cần phải được sửa đổi.

Dữ liệu mới "không cho thấy nguy cơ mắc các khối u ác tính nguyên phát thứ hai tăng lên so với các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn khác", tác giả chính của nghiên cứu Tiến sĩ Kai Rejeski, điều tra viên thỉnh giảng và nghiên cứu viên của Dịch vụ Cấy ghép Tủy Xương Người lớn tại MSKC.

“ Tôi lo lắng rằng các nhãn cảnh báo có thể đe dọa những bệnh nhân tiếp nhận liệu pháp này, điều này có thể không hoàn toàn có cơ sở", Rejeski cho biết trong một thông cáo báo chí từ Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ.

Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ , trong liệu pháp CAR-T, các tế bào T của hệ thống miễn dịch "được lấy từ máu của bệnh nhân và được thay đổi trong phòng thí nghiệm bằng cách thêm gen cho thụ thể (được gọi là thụ thể kháng nguyên chimeric hoặc CAR), giúp T -các tế bào gắn vào một kháng nguyên tế bào ung thư cụ thể. Các tế bào CAR-T sau đó được đưa trở lại bệnh nhân."

Những tế bào T siêu nạp này sau đó có thể nhắm mục tiêu và tiêu diệt từng loại tế bào ung thư cụ thể. ra ngoài bởi kháng nguyên.

ACS cho biết: "Loại điều trị này có thể rất hữu ích trong việc điều trị một số loại ung thư, ngay cả khi các phương pháp điều trị khác không còn hiệu quả nữa".

Tuy nhiên, vào tháng 1, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hành động dựa trên dữ liệu có sẵn và đưa ra cảnh báo về các liệu pháp CAR-T.

Cảnh báo khuyên rằng việc sử dụng phương pháp điều trị này có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư tế bào T (thứ phát) mới của bệnh nhân sau này, một loại ung thư không liên quan đến ung thư hạch tế bào B hoặc đa u tủy mà bệnh nhân đã nhận được CAR -T.

Cảnh báo dựa trên dữ liệu từ Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của FDA.

Tuy nhiên, Rejeski và những người khác tin rằng dữ liệu của FDA không tính đến các yếu tố nguy cơ khác có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân. Những yếu tố đó bao gồm tuổi tác, các phương pháp điều trị khác mà bệnh nhân có thể đã nhận được và thời gian theo dõi bệnh nhân.

“Bệnh nhân đang đọc tin này và đặt câu hỏi cho các nhà cung cấp một cách thích hợp,” Rejeski giải thích. “Chúng ta cần hiểu những rủi ro tiềm ẩn, nhưng đồng thời, chúng ta cần diễn giải dữ liệu một cách thận trọng và bối cảnh hóa dữ liệu đó cho bệnh nhân của mình.”

Trong nghiên cứu mới, Rejeski và các đồng nghiệp đã xem xét dữ liệu từ 18 thử nghiệm lâm sàng và bảy nghiên cứu "thực tế" liên quan đến hơn 5.500 bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch hoặc đa u tủy.

Bệnh nhân trong nghiên cứu đã nhận được một trong sáu liệu pháp tế bào CAR T hiện đã được phê duyệt:

  • Idecabtagene vicleucel (Abecma)
  • Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)
  • Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
  • Tisagenlecleucel (Kymriah)
  • Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta)

    • Nhìn chung, có 326 bệnh ung thư thứ phát phát triển ở các bệnh nhân trong thời gian theo dõi trung bình chỉ dưới 22 tháng. Nhìn chung, 5,8% bệnh nhân phát triển các bệnh ung thư mới.

    Bốn thử nghiệm so sánh kết quả của những bệnh nhân được điều trị bằng CAR-T so với chế độ điều trị tiêu chuẩn. Tỷ lệ ung thư thứ phát tương tự nhau bất kể loại điều trị: 5% bệnh nhân được điều trị bằng CAR-T phát triển khối u mới so với 4,9% ở những người không dùng CAR-T.

    Ngoài ra, nguy cơ phát triển ung thư thứ phát không thay đổi dựa trên loại ung thư mà bệnh nhân đang được điều trị hoặc loại liệu pháp CAR-T mà họ nhận được.

    Những bệnh nhân được điều trị nhiều hơn Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng ba đợt điều trị không dùng CAR-T trước khi được điều trị bằng CAR-T có nguy cơ mắc bệnh ung thư thứ phát cao hơn so với những bệnh nhân được điều trị từ ba đợt điều trị như vậy trở xuống.

    Hơn nữa, hầu hết các khối u ác tính mới phát sinh trong quá trình theo dõi đều không đặc hiệu với tế bào T, nhóm của Rejeski nhận thấy.

    Chỉ có năm trường hợp (0,09%) là khối u ác tính của tế bào T. Trong ba trường hợp này, các tế bào T ác tính đã được xét nghiệm để xem liệu chúng có bất kỳ mối quan hệ di truyền nào với các tế bào T được sử dụng trong liệu pháp CAR-T của bệnh nhân hay không. Các nhà nghiên cứu cho biết chỉ có một trường hợp như vậy có kết quả dương tính.

    Theo Rejeski, cũng có thể các liệu pháp CAR-T là nạn nhân của sự thành công của chính chúng: Bệnh nhân hiện sống lâu hơn nhờ các phương pháp điều trị, khiến các bệnh ung thư mới phát sinh thêm nhiều năm hơn.

    Rejeski lưu ý: “Liệu pháp CAR-T là phương pháp điều trị đầu tiên trong hơn 20 năm cho thấy lợi ích sống sót tổng thể so với tiêu chuẩn chăm sóc đối với bệnh ung thư hạch tế bào B lớn khó chữa”.

    Lời khuyên của ông: “Tôi hết sức thận trọng không nên từ chối liệu pháp này vì nguy cơ phát triển khối u ác tính của tế bào T là rất nhỏ,” ông nói.

    Nghiên cứu được công bố ngày 11 tháng 9 trên tạp chí Nghiên cứu Ung thư Lâm sàng.

    Nguồn

  • Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ, bản tin phát hành ngày 11 tháng 9 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-09-12 05:30

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến