Yuflyma ของ Celltrion (Adalimumab-Aaty) ได้รับการกำหนดวิธีการแลกเปลี่ยนความสามารถในการทำงานร่วมกันขององค์การอาหารและยาสำหรับรูปแบบและจุดแข็งที่ได้รับอนุมัติทั้งหมด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินชอน, เกาหลีใต้, 23 พฤษภาคม, 2025 / PRNewswire /-Celltrion, Inc. ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับการแต่งตั้งที่ขยายได้สำหรับ Yuflyma (Adalimumab-Aaty) ด้วยการอนุมัตินี้ Yuflyma จึงสามารถใช้แทนกันได้อย่างเต็มที่กับผลิตภัณฑ์อ้างอิง Humira ® (adalimumab) ในรูปแบบและความแข็งแรงของการวางตลาดทั้งหมด (PSA), ankylosing spondylitis (AS), ulcerative colitis (UC), โรคสะเก็ดเงิน (PS), hidradenitis suppurativa (HS) และ Uveitis (UV) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่; โรค Crohn (CD) ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป และโรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (JIA) ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป [1]

"การกำหนดการแทนกันอย่างเต็มรูปแบบนี้เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สำคัญเนื่องจาก Celltrion ยังคงเป็นผู้นำในภูมิทัศน์ทางชีวภาพที่พัฒนาขึ้น" Thomas Nusbickel หัวหน้าเจ้าหน้าที่การค้าของ Celltrion USA กล่าว "Yuflyma-Adalimumab Biosimilar ที่มีความเข้มข้นสูงและไม่สามารถใช้แทนชีวิตได้อย่างสมบูรณ์-สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอันยาวนานของเราในการส่งมอบการรักษาที่มีคุณภาพสูงและสามารถเข้าถึงได้

การกำหนดที่ใช้แทนกันได้สร้างขึ้นจากการศึกษาการเปลี่ยนเปลี่ยนระยะที่ III ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่คล้ายกันในแง่ของเภสัชจลนศาสตร์ประสิทธิภาพความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยที่มีความรุนแรงในช่วงเวลาปานกลาง ผลของการศึกษาการสลับสลับกันได้ถูกนำเสนอที่ European Academy of Dermatology & Venereology (EADV) กันยายน 2024 ในเนเธอร์แลนด์ [2]

Yuflyma เปิดตัวครั้งแรกในตลาดสหรัฐอเมริกาในเดือนกรกฎาคม 2566 และปัจจุบันมีให้บริการเป็นสารละลาย 20 มก. 40 มก. และ 80 มก. สำหรับการฉีดยาในเข็มฉีดยา prefilled และ 40 มก. และ 80 มก. ใน autoinjectors CellTrion นำเสนอ Adalimumab-aaty ทั้งในรุ่นที่มีแบรนด์และไม่มีแบรนด์โดยมีตัวเลือกการกำหนดราคาสองตัวเลือกเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่แตกต่างกันและปรับปรุงความสามารถในการจ่ายของผู้ป่วย

เกี่ยวกับYuflyma® (CT-P17, biosimilar adalimumab-aaty) [1]

Yuflyma เป็นความเข้มข้นสูง, adalimumab biosimilar ที่ไม่มีปริมาณต่ำและปราศจากซิเตรตเพื่อรับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป Yuflyma ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบ, โรคไขข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุเด็กและเยาวชน, ​​โรคสะเก็ดเงินโรคสะเก็ดเงิน, ankylosing spondylitis, โรค Crohn, โรคลำไส้ใหญ่บวม ulcerative, โรคสะเก็ดเงิน Yuflyma ได้รับการกำหนดโดยองค์การอาหารและยาว่าเป็น biosimilar ที่เปลี่ยนได้ในหลอดฉีดยาและ autoinjector ล่วงหน้า Yuflyma เป็น recombinant recombinant อย่างเต็มที่ของมนุษย์ต่อต้านการตายของเนื้อร้ายα (anti-TNFα) โมโนโคลนอลแอนติบอดี Yuflyma มีให้บริการในเข็มฉีดยา prefilled เป็น 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml และ 80mg/0.8ml และ autoinjector เป็น 40mg/0.4ml และ 80mg/0.8ml นอกจากนี้ Yuflyma ยังมีหนึ่งในสถานที่ที่ยาวที่สุดในชั้นเรียนรักษาเสถียรภาพที่อุณหภูมิห้อง (77 ° F, 25 ° C) นานถึง 31 วัน

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ [1] ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญนี้ยังใช้กับ Yuflyma

การติดเชื้อร้ายแรง

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย adalimumab-aaty มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการพัฒนาการติดเชื้อร้ายแรงที่อาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่พัฒนาการติดเชื้อเหล่านี้ได้รับภูมิคุ้มกันร่วมกันเช่น methotrexate หรือ corticosteroids

หยุด adalimumab-aaty หากผู้ป่วยพัฒนาการติดเชื้อหรือการติดเชื้อที่รุนแรง

การติดเชื้อที่รายงาน ได้แก่ :

ผู้ป่วยที่มีวัณโรคมักจะนำเสนอด้วยโรคที่เผยแพร่หรือ extrapulmonary ทดสอบผู้ป่วยสำหรับวัณโรคแฝงก่อนการใช้ adalimumab-aaty และระหว่างการรักษา เริ่มต้นการรักษาสำหรับวัณโรคแฝงก่อนที่จะใช้ adalimumab-aaty
  • การติดเชื้อเชื้อราที่รุกรานรวมถึง histoplasmosis, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillosis, blastomycosis และ pneumocystosis ผู้ป่วยที่มี histoplasmosis หรือการติดเชื้อเชื้อราที่รุกรานอื่น ๆ อาจมีการแพร่กระจายมากกว่าโรคที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่น การทดสอบแอนติเจนและแอนติบอดีสำหรับ histoplasmosis อาจเป็นลบในผู้ป่วยบางรายที่ติดเชื้อ พิจารณาการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราเชิงประจักษ์ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเชื้อราที่รุกรานซึ่งมีการเจ็บป่วยอย่างรุนแรง
  • แบคทีเรียไวรัสและการติดเชื้ออื่น ๆ เนื่องจากโรคฉวยโอกาสรวมถึง Legionella และ Listeria

    พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาด้วย adalimumab-aaty อย่างรอบคอบก่อนที่จะเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรังหรือกำเริบ

    ตรวจสอบผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดสำหรับการพัฒนาของอาการติดเชื้อ การบำบัด

    < ul type = "disc">
  • การรักษาด้วย adalimumab-aaty ไม่ควรเริ่มต้นในผู้ป่วยที่ติดเชื้อที่ใช้งานรวมถึงการติดเชื้อในท้องถิ่น
  • ผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี หยุด adalimumab-aaty หากผู้ป่วยพัฒนาการติดเชื้อหรือการติดเชื้อร้ายแรง สำหรับผู้ป่วยที่พัฒนาการติดเชื้อใหม่ในระหว่างการรักษาด้วย adalimumab-aaty ให้ตรวจสอบอย่างใกล้ชิดดำเนินการตรวจวินิจฉัยที่รวดเร็วและสมบูรณ์แบบที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและเริ่มต้นการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม
    • abatacept โดยไม่มีผลประโยชน์เพิ่มเติม; ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ adalimumab-aaty กับ abatacept หรือ anakinra ในผู้ป่วย RA อัตราการติดเชื้อร้ายแรงที่สูงขึ้นนั้นได้รับการสังเกตในผู้ป่วย RA ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab ที่ได้รับการรักษาที่ตามมาด้วยตัวบล็อก TNF มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ adalimumab-aaty และผลิตภัณฑ์ชีววิทยาอื่น ๆ ร่วมกันสำหรับการรักษา RA, PSA, AS, CD, UC, PS และ HS การบริหารร่วมกันของ adalimumab-aaty กับยาต้านไวรัสทางชีววิทยาอื่น ๆ (DMARDs) (เช่น anakinra และ abatacept) หรือบล็อกเกอร์ TNF อื่น ๆ ไม่แนะนำขึ้นอยู่กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับการติดเชื้อและการโต้ตอบทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ อัตราการติดเชื้อร้ายแรงที่สูงขึ้นได้รับการสังเกตในผู้ป่วย RA ที่ได้รับการรักษาด้วย rituximab ที่ได้รับการรักษาที่ตามมาด้วย TNF blocker

    มะเร็ง

    มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ มีรายงานว่ามีผู้เสียชีวิตในเด็กและผู้ป่วยวัยรุ่นที่ได้รับการรักษาด้วยบล็อกเกอร์ TNF รวมถึงผลิตภัณฑ์ adalimumab ผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง T-cell hepatosplenic (HSTCL) ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ที่หายากได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยบล็อกเกอร์ TNF รวมถึงผลิตภัณฑ์ adalimumab กรณีเหล่านี้มีหลักสูตรโรคที่ก้าวร้าวมากและเป็นอันตรายถึงชีวิต ผู้ป่วยที่มีรายงาน TNF blocker ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่บวมและส่วนใหญ่อยู่ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว ผู้ป่วยเหล่านี้เกือบทั้งหมดได้รับการรักษาด้วย Azathioprine หรือ 6-mercaptopurine ร่วมกับ TNF blocker ที่หรือก่อนการวินิจฉัย ไม่แน่ใจว่าการเกิดขึ้นของ HSTCL นั้นเกี่ยวข้องกับการใช้ตัวบล็อก TNF หรือ TNF blocker ร่วมกับ immunosuppressants อื่น ๆ เหล่านี้

    < ul type = "Disc">
  • พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาด้วยโรคมะเร็ง (NMSC) หรือเมื่อพิจารณาดำเนินการบล็อกเกอร์ TNF ต่อไปในผู้ป่วยที่พัฒนาความร้ายกาจ
  • ในส่วนที่ควบคุมการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ adalimumab บางรายพบว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรคมะเร็ง ในระหว่างการควบคุมส่วนของการทดลองทางคลินิก Adalimumab ทั่วโลก 39 ครั้งในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี RA, PSA, AS, CD, UC, PS, HS และ UV, อัตรา (ช่วงความเชื่อมั่น 95%) ของ NMSC คือ 0.8 (0.52, 1.09) ต่อปีผู้ป่วย 100 ปี ตรวจสอบผู้ป่วยทั้งหมดโดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติทางการแพทย์ของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันนานก่อนหน้านี้หรือผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่มีประวัติของ psoralen + แสงอัลตราไวโอเลต A (PUVA) การรักษาสำหรับการปรากฏตัวของ NMSC ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย adalimumab-aaty ประชากร. ผู้ป่วยที่มี RA และโรคอักเสบเรื้อรังอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เป็นโรคที่มีการใช้งานสูงและ/หรือการได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอย่างต่อเนื่องอาจมีความเสี่ยงสูงกว่า (สูงถึงหลายเท่า) มากกว่าประชากรทั่วไปสำหรับการพัฒนาของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ประมาณครึ่งหนึ่งของกรณีหลังการขายของมะเร็งในเด็กวัยรุ่นและคนหนุ่มสาวที่ได้รับ adalimumab เป็น lymphomas; กรณีอื่น ๆ เป็นตัวแทนของมะเร็งที่แตกต่างกันและรวมถึงมะเร็งที่หายากซึ่งมักจะเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและมะเร็งที่ไม่ได้สังเกตในเด็กและวัยรุ่น

    • hypersensitivity

    < ul type = "disc">
  • anaphylaxis และ angioneurotic edema ได้รับการรายงานหลังจากการบริหารผลิตภัณฑ์ adalimumab หากเกิดอาการแพ้ทางภูมิแพ้หรือการแพ้อย่างรุนแรงอื่น ๆ ให้หยุดการบริหาร adalimumab-aaty และการรักษาที่เหมาะสมทันที

    • ไวรัสตับอักเสบบีที่เกิดขึ้นใหม่

    (HBV) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ให้บริการเรื้อรัง ในบางกรณีการเปิดใช้งาน HBV ที่เกิดขึ้นร่วมกับ TNF blocker therapy นั้นเป็นอันตรายถึงชีวิต
  • ประเมินผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีสำหรับหลักฐานก่อนหน้าของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ตลอดการบำบัดและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากการสิ้นสุดของการรักษา
  • ในผู้ป่วยที่มีการเปิดใช้งาน HBV ใหม่หยุด adalimumab-aaty และเริ่มต้นการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่มีประสิทธิภาพด้วยการรักษาที่เหมาะสม ความปลอดภัยของการกลับมาใช้การบำบัดด้วย TNF blocker หลังจากควบคุมการเปิดใช้งาน HBV อีกครั้ง ดังนั้นการออกกำลังกายอย่างระมัดระวังเมื่อพิจารณาการเริ่มต้นใหม่ของการบำบัด adalimumab-aaty ในสถานการณ์นี้และตรวจสอบผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

    • ปฏิกิริยาทางระบบประสาท

    < ul type = "disc">
  • การใช้สารบล็อก TNF รวมถึงผลิตภัณฑ์ adalimumab มีความสัมพันธ์กับกรณีที่หายากของการโจมตีใหม่ Guillain-Barré Syndrome.
  • การออกกำลังกายข้อควรระวังในการพิจารณาการใช้ adalimumab-aaty ในผู้ป่วยที่มีอยู่ก่อนหน้านี้หรือระบบประสาทส่วนกลางที่เริ่มมีอาการล่าสุดหรือต่อพ่วง การยกเลิก adalimumab-aaty ควรได้รับการพิจารณาหากความผิดปกติใด ๆ เหล่านี้พัฒนาขึ้น
  • มีความสัมพันธ์ที่รู้จักกันระหว่าง uveitis ระดับกลางและความผิดปกติของการทำลายล้างส่วนกลาง

    • ปฏิกิริยาทางโลหิต ตัวแทนการบล็อก

  • อาการไม่พึงประสงค์ของระบบโลหิตวิทยารวมถึง cytopenia ที่มีนัยสำคัญทางการแพทย์ได้รับการรายงานไม่บ่อยนักกับผลิตภัณฑ์ adalimumab
  • พิจารณาการหยุดการรักษาด้วยยา adalimumab-aaty ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางโลหิตวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ

    ภาวะหัวใจล้มเหลว

  • กรณีของภาวะหัวใจล้มเหลว (CHF) และ CHF ที่เริ่มมีอาการใหม่ได้รับการรายงานด้วยตัวบล็อก TNF กรณีของ CHF ที่เลวร้ายลงได้รับการสังเกตด้วยผลิตภัณฑ์ adalimumab
  • การใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ adalimumab-aaty ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและตรวจสอบพวกเขาอย่างระมัดระวัง
    • ในการพัฒนาโรคเหมือนโรคลูปัส หากผู้ป่วยพัฒนาอาการชี้นำของโรคเหมือนโรคลูปัสหลังจากการรักษาด้วย adalimumab-aaty หยุดการรักษา

    การฉีดวัคซีน

  • ผู้ป่วยใน adalimumab-aaty อาจได้รับการฉีดวัคซีนพร้อมกันยกเว้นวัคซีนที่มีชีวิต
  • แนะนำว่าผู้ป่วยในเด็ก การบำบัด
  • ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแพร่เชื้อครั้งที่สองของการติดเชื้อโดยวัคซีนสดในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ adalimumab
  • ความปลอดภัยของการบริหารวัคซีนสดหรือสดในทารกที่สัมผัสกับ adalimumab ในมดลูก ความเสี่ยงและผลประโยชน์ควรได้รับการพิจารณาก่อนการฉีดวัคซีน (สดหรือมีชีวิตอยู่) ทารกที่สัมผัส

    • อาการไม่พึงประสงค์

  • อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิก adalimumab ผื่น

    • ตัวบ่งชี้

    adalimumab-aaty เป็นตัวบล็อกเนื้อร้ายเนื้องอก (TNF) ที่ระบุไว้สำหรับ:

    ด้วย RA ที่มีความกระตือรือร้นในระดับปานกลาง
  • โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (JIA): ลดอาการและอาการแสดงของ JIA polyarticular ที่ใช้งานอย่างรุนแรงในผู้ป่วยอายุ 2 ปีและผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า
  • ankylosing spondylitis (AS): ลดอาการและอาการแสดงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการใช้งานเป็น
  • โรค Crohn (CD): การรักษาโรคปานกลางถึงโรค Crohn อย่างรุนแรงในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ปี ไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยที่สูญเสียการตอบสนองต่อหรือไม่ยอมแพ้ต่อ TNF blockers
  • โรคสะเก็ดเงิน (PS): การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงถึงรุนแรง Hidradenitis suppurativa
  • uveitis (UV): การรักษาโรคที่ไม่ติดเชื้อ, หลัง, หลังและ panuveitis ในผู้ป่วยผู้ใหญ่

    • ทั่วโลกการกำหนดข้อมูลแตกต่างกันไป อ้างถึงฉลากผลิตภัณฑ์ของแต่ละประเทศสำหรับข้อมูลที่สมบูรณ์

    เกี่ยวกับ CellTrion , Inc.

    CellTrion เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ชั้นนำที่เชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาการผลิตการตลาดและการขายการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมซึ่งปรับปรุงชีวิตของผู้คนทั่วโลก Celltrion เป็นผู้บุกเบิกในพื้นที่ biosimilar โดยได้เปิดตัวโมโนโคลนอลแอนติบอดีครั้งแรกของโลก พอร์ตการลงทุนทั่วโลกของเรากล่าวถึงพื้นที่การรักษาที่หลากหลายรวมถึงภูมิคุ้มกันวิทยา, เนื้องอก, โลหิตวิทยา, จักษุวิทยาและต่อมไร้ท่อ นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ biosimilar เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาท่อส่งของเราด้วยยาใหม่เพื่อผลักดันขอบเขตของนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และส่งมอบยาที่มีคุณภาพ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเรา www.celltrion.com/en-us และอัปเดตอยู่กับข่าวและกิจกรรมล่าสุดของเราบนโซเชียลมีเดียของเรา: LinkedIn, Instagram, X และ Facebook

    เกี่ยวกับ CellTrion USA

    Celltrion USA เป็น บริษัท ย่อยของสหรัฐอเมริกาที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2561 มีสำนักงานใหญ่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ Celltrion USA มุ่งมั่นที่จะขยายการเข้าถึงการเข้าถึงชีววิทยานวัตกรรมเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ biosimilar ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ของ Celltrion ในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา, เนื้องอกวิทยา, โลหิตวิทยา, และต่อมไร้ท่อ ได้แก่ : Inflectra® (infliximab-dyyb), truxima® (rituximab-Abbs), Herzuma® (trastuzumab-pkrb), Vegzelma, Vegzelma yuflyma® (adalimumab-aaty), avtozma® (tocilizumab-anho), Steqeyma® (Ustekinumab-stba), stoboclo® (denosumab-bmwo), osenvelt® (infliximab-dyyb) Celltrion USA จะยังคงใช้ประโยชน์จากมรดกที่เป็นเอกลักษณ์ของ Celltrion ในด้านเทคโนโลยีชีวภาพความเป็นเลิศของซัพพลายเชนและความสามารถในการขายที่ดีที่สุดในชั้นเรียนเพื่อปรับปรุงการเข้าถึงเวชภัณฑ์ชีวภาพคุณภาพสูงสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.celltrionusa.com และอัปเดตต่อไปด้วยข่าวและกิจกรรมล่าสุดของเราใน LinkedIn.

    คำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข้อมูลบางอย่างที่กำหนดไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีงบที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจในอนาคตและผลการดำเนินงานทางการเงินของเราและเหตุการณ์ในอนาคตหรือการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับ Celltrion, Inc. และ บริษัท ย่อยที่อาจเป็นแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ที่เกี่ยวข้อง ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีคำสั่งมองไปข้างหน้า ข้อความเหล่านี้อาจถูกระบุด้วยคำพูดเช่น "เตรียม", "หวังว่า", "กำลังจะเกิดขึ้น", "วางแผนที่จะ", "มุ่งหวังที่จะ", "ที่จะเปิดตัว", "กำลังเตรียม", "ครั้งหนึ่งเคยได้รับ", "สามารถ" ได้ " ความแปรปรวนดังกล่าวหรือคำศัพท์ที่เทียบเคียงได้

    นอกจากนี้ตัวแทนของเราอาจสร้างแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าด้วยวาจา ข้อความดังกล่าวขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันและสมมติฐานบางประการของ CellTrion, Inc. และการจัดการของ บริษัท ในเครือซึ่งหลายคนอยู่นอกเหนือการควบคุม

    แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้ามีให้เพื่อให้นักลงทุนที่มีศักยภาพมีโอกาสเข้าใจความเชื่อและความคิดเห็นของผู้บริหารในแง่ของอนาคตเพื่อให้พวกเขาสามารถใช้ความเชื่อและความคิดเห็นดังกล่าวเป็นปัจจัยหนึ่งในการประเมินการลงทุน ข้อความเหล่านี้ไม่ได้รับประกันว่าจะมีประสิทธิภาพในอนาคตและการพึ่งพาที่ไม่เหมาะสมไม่ควรวางไว้กับพวกเขา

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวจำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่รู้จักและไม่รู้จักและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจของ บริษัท รวมถึงปัจจัยเสี่ยงที่เปิดเผยในรายงานประจำปี

    CellTrion, Inc. และ บริษัท ย่อยของ บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าหากสถานการณ์หรือการประมาณการหรือความคิดเห็นของผู้บริหารควรเปลี่ยนแปลงยกเว้นตามที่กำหนดตามกฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้

    เครื่องหมายการค้า

    Humira เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Abbvie.

    Yuflyma®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Celltrion, Inc. ใช้ภายใต้ใบอนุญาต

    การอ้างอิง

    [2] Lebwohl M et al., เภสัชจลนศาสตร์, ประสิทธิภาพและความปลอดภัยหลังจากสวิตช์หลายตัวจาก adalimumab อ้างอิงไปยัง adalimumab biosimilar (CT-P17) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มการบำรุงรักษา [EADV 2024, หมายเลขโปสเตอร์ P0931] มีให้ที่: https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/m-anage.com.storage.eadv/abstracts_congress_2024/41489.pdf

    โพสต์แล้ว : 2025-05-27 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม