Cemdisiran ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ 12 สัปดาห์ สาธิตการควบคุมโรคอย่างรวดเร็ว ลึก และยั่งยืนในการทดลอง Generalized Myasthenia Gravis (gMG) ระยะที่ 3

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทาร์รีทาวน์, นิวยอร์ก, 21 เมษายน 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- วันนี้ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ได้ประกาศผลเชิงบวกโดยละเอียดจากการทดลอง NIMBLE ระยะที่ 3 ที่ประเมินยา cemdisiran ที่ทำการศึกษาในผู้ใหญ่ที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (gMG) ทั่วไป ได้รับการตีพิมพ์ใน The Lancet และนำเสนอเป็นครั้งแรกในการประชุมเต็มคณะที่ American Academy of การประชุมประจำปีประสาทวิทยา (AAN) Cemdisiran คือการบำบัดด้วย siRNA แบบใหม่ที่ช่วยลดระดับการไหลเวียนของปัจจัยเสริม 5 (C5) ได้อย่างคงทน ทำให้สามารถให้ยาทุกสามเดือนได้

  • ตามที่เผยแพร่ใน The Lancet และนำเสนอที่ AAN การทดลองของ NIMBLE บรรลุเป้าหมายหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญในสัปดาห์ที่ 24 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความสะดวกสบายที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันใน gMG
  • สหรัฐอเมริกา ส่งใบสมัครตามกฎระเบียบแล้ว cemdisiran อาจเป็น siRNA ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา gMG

    • “ภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงแบบทั่วไปเป็นโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลงเรื้อรังโดยมีอาการที่ไม่สามารถคาดเดาได้และส่งผลกระทบต่อชีวิตประจำวัน แม้ว่าการรักษาในปัจจุบันจะจัดการกับกิจกรรมของโรคได้ แต่ก็ยังมีความต้องการทางเลือกที่ไม่ได้รับการตอบสนองเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพที่รวดเร็วและยั่งยืนพร้อมภาระการรักษาที่ลดลง” นพ. Tuan Vu ศาสตราจารย์สาขาประสาทวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดา วิทยาลัย Morsani กล่าว ผู้อำนวยการฝ่ายเวชศาสตร์ประสาทและกล้ามเนื้อและห้องปฏิบัติการ EMG และผู้วิจัยหลักระดับโลกของการทดลอง NIMBLE* “ในการทดลอง NIMBLE ระยะที่ 3 การบำบัดเชิงสืบสวนที่ไม่เหมือนใครนี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่รวดเร็วและแข็งแกร่งโดยให้ประโยชน์ยาวนานตลอด 24 สัปดาห์ ผลลัพธ์ที่น่าประทับใจเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า cemdisiran สามารถแสดงถึงความก้าวหน้าในการเปลี่ยนแปลงในการดูแลผู้ที่เป็นโรค gMG โดยให้ประสิทธิภาพที่น่าสนใจควบคู่กับความสะดวกสบายสี่ครั้งต่อปี การบริหารใต้ผิวหนัง”

    ผลการทดลองของ NIMBLE ที่ AAN ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลสำคัญที่แชร์ในเดือนสิงหาคม 2025 ดังที่นำเสนอและเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (n=59) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซมดิซิรานใต้ผิวหนัง (n=64) ทุก ๆ สิบสองสัปดาห์จะมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกภายในสองสัปดาห์ด้วยมาตรวัดการประเมินสองระดับที่วัดการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐาน: การทำงานในแต่ละวันที่ได้รับผลกระทบจากค่า gMG (เช่น การพูด การรับประทานอาหาร การหายใจ การมองเห็น และการเคลื่อนไหว) และการทำงานของกล้ามเนื้อ (เช่น การมองเห็น การพูด/การกลืน การหายใจ และการเคลื่อนไหวของแขนขา) การปรับปรุงเหล่านี้ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปในทั้งสองระดับและคงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 24 โดยไม่มีข้อบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพลดลงระหว่างขนาดยา

    โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลลัพธ์ของยาเซมดิซิรันเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 24 แสดงให้เห็นว่า:

  • การปรับปรุง 4.5 จุด (สี่เหลี่ยมจัตุรัสน้อยที่สุด [LS] หมายถึงการเปลี่ยนแปลง) จากพื้นฐานกิจกรรม Myasthenia Gravis ในชีวิตประจำวัน (MG-ADL) คะแนนรวม (ข้อผิดพลาดมาตรฐาน 0.4 [SE]) เทียบกับการปรับปรุง 2.2 จุด (0.5 SE) ซึ่งสอดคล้องกับการปรับปรุงที่ปรับด้วยยาหลอกที่ 2.3 คะแนน (p<0.001) ซึ่งตรงกับจุดสิ้นสุดหลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 76.6% ของผู้ป่วย cemdisiran มีการปรับปรุง ≥3จุด เทียบกับ 44.1% ในกลุ่มยาหลอก การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในคะแนนรวม MG-ADL เกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย cemdisiran (-2.5 คะแนน LS หมายถึงการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐาน) ซึ่งเป็นจุดยุติการสำรวจที่กำหนดไว้ล่วงหน้า MG-ADL คือการประเมินการทำงานในแต่ละวันที่รายงานโดยผู้ป่วยซึ่งได้รับผลกระทบจาก gMG
  • การปรับปรุง 4.2 จุด (การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ย LS) จากค่าพื้นฐานในคะแนนรวม Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) (0.6 SE) เทียบกับการปรับปรุง 1.5 จุด (0.7 SE) ซึ่งส่งผลให้การปรับปรุงที่ปรับด้วยยาหลอกอยู่ที่ 2.8 คะแนน (p=0.002) ซึ่งตรงกับจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วย cemdisiran 48.4% มีการปรับปรุง ≥5 คะแนน เทียบกับ 19% ในกลุ่มยาหลอก การปรับปรุงคะแนนรวมของ QMG เกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเซมดิซิรัน (ค่าเฉลี่ย LS -1.9 จุดเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐาน) ซึ่งเป็นจุดยุติการสำรวจที่กำหนดไว้ล่วงหน้า QMG คือการประเมินการทำงานของกล้ามเนื้อโดยแพทย์

    • การบำบัดด้วยสารยับยั้ง C5 ที่ได้รับอนุมัติได้แสดงให้เห็นแล้วในการทดลองทางคลินิกแบบลงทะเบียนครั้งก่อนๆ ที่ปรับปรุงด้วยยาหลอกในคะแนนรวมของ MG-ADL ตั้งแต่ -1.6 ถึง -2.1 และในคะแนนรวมของ QMG อยู่ระหว่าง -2.0 ถึง -3.0 ณ เวลาของการวิเคราะห์เบื้องต้นของการทดลองแต่ละครั้ง (โดยทั่วไปคือสัปดาห์ที่ 12 หรือสัปดาห์ที่ 26)

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ที่เกิดขึ้นจากการรักษาอย่างน้อยหนึ่งเหตุการณ์เกิดขึ้นใน 69.2% ของผู้ป่วยที่ได้รับ cemdisiran (cemdi) และ 77.1% ที่ได้รับยาหลอก (pbo) AE ส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง AE ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ในผู้ป่วยที่ได้รับ cemdisiran หรือยาหลอก ได้แก่ MG แย่ลง (1% cemdi, 17% pbo), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (12% cemdi, 11% pbo), การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (5% cemdi, 3% pbo), หลอดลมอักเสบ (5% cemdi, 4% pbo), ปวดศีรษะ (5% cemdi, 10% pbo), ผื่น (5% เซมได, 1% pbo) และอาการท้องร่วง (3% เซมได, 7% pbo) โดยรวมแล้ว อัตราการติดเชื้อระหว่างการรักษาแบบปกปิดสองทาง (DBTP) อยู่ที่ 27% ในกลุ่มเซมดิซิรัน และ 40% ในกลุ่มยาหลอก ไม่มีการติดเชื้อร้ายแรง การติดเชื้อ meningococcal หรือการเสียชีวิตเกิดขึ้นระหว่าง DBTP ไม่มีการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จนถึงสัปดาห์ที่ 24 ในแขน cemdisiran เทียบกับ 3% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดชะงัก/ลดขนาดยาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ cemdisiran และยาหลอก 1% และ 4% ตามลำดับ ในช่วงระยะเวลาที่ขยายออกไป มีผู้เสียชีวิต 1 รายจากโรคปอดบวมที่แขนเซมดิซิรันในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยร่วมอย่างมีนัยสำคัญ และยังได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันร่วมด้วย อัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ภาวะวิกฤตเกี่ยวกับกล้ามเนื้ออ่อนแรง และการบำบัดด้วยการช่วยชีวิตต่ำกว่าตัวเลขในกลุ่ม cemdisiran

    การใช้ cemdisiran ในการรักษา gMG ที่เป็นไปได้นั้นอยู่ระหว่างการตรวจสอบ และไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ มีการยื่นใบสมัครตามกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกาสำหรับ cemdisiran ในช่วงไตรมาสแรกของปี 2569 การยื่นเรื่องตามกฎระเบียบเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงในสหภาพยุโรป มีการวางแผนไว้ในปี 2569

    เกี่ยวกับ Myasthenia Gravis (MG)MG เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองเรื้อรังและพบไม่บ่อย โดยแอนติบอดีที่ผิดปกติของตัวรับอะเซทิลโคลีน (ต่อต้าน AChR) จะกระตุ้นระบบเสริมซึ่งรวมถึง C5 ซึ่งขัดขวางการสื่อสารระหว่างเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ ซึ่งส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ในสหรัฐอเมริกา โรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 85,000 คน อาการในระยะเริ่มแรกมักเกิดขึ้นที่ตา แต่ประมาณ 85% ของผู้ป่วย MG มีอาการก้าวหน้าเพิ่มเติมในอาการของโรค ซึ่งเรียกว่า Generalized Myasthenia Gravis (gMG) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ โรคนี้ส่งผลต่อกล้ามเนื้อทั่วร่างกาย ส่งผลให้เหนื่อยล้าอย่างมาก และมีปัญหาในการแสดงออกทางสีหน้า คำพูด การกลืน และการเคลื่อนไหว ความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ซึ่งรวมถึงการเข้าโรงพยาบาลบ่อยๆ การควบคุมอาการที่ไม่สอดคล้องกัน และการขาดผลการรักษาที่ยั่งยืน อาจส่งผลต่อคุณภาพชีวิตและการจัดการโรคในระยะยาว

    เกี่ยวกับ Complement Factor 5 (C5) โครงการทางคลินิกการทดลอง gMG ระดับโลกที่ใหญ่ที่สุดที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบัน NIMBLE เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง มีการควบคุมด้วยยาหลอกที่กำลังดำเนินการอยู่ เพื่อประเมินยา cemdisiran ตลอดจนการใช้ cemdisiran และ pozelimab (แอนติบอดี C5) ร่วมกัน ในผู้ป่วยโรค gMG ที่มีแอนติบอดีต่อตัวรับ acetylcholine (ต่อต้าน AChR) และสามารถใช้ยากดภูมิคุ้มกันต่อไปได้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้วิจัย

    ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มเพื่อรับหนึ่งในสี่แผนการรักษาใต้ผิวหนัง: เซมดิซิรัน (600 มก.) ทุก 12 สัปดาห์; การรวมกันของเซมดิซิรัน (200 มก.) และโพเซลิแมบ (200 มก.) ทุก 4 สัปดาห์; โพเซลิแมบ (200 มก.) ทุก 4 สัปดาห์; หรือยาหลอกทุกๆ 4 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดหลักประเมินการเปลี่ยนแปลงของคะแนนรวม MG-ADL จากการตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 24 สเกล MG-ADL เป็นเครื่องมือที่รายงานโดยผู้ป่วยแปดคำถาม ซึ่งวัดว่า gMG ส่งผลต่อชีวิตประจำวันอย่างไร และให้คะแนนรวมตั้งแต่ 0 ถึง 24 จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือการเปลี่ยนแปลงจากระดับพื้นฐานในคะแนนรวมของ QMG ในสัปดาห์ที่ 24 QMG คือการประเมินที่เป็นมาตรฐาน 13 รายการซึ่งดำเนินการโดยแพทย์เพื่อประเมินการทำงานของกล้ามเนื้อที่ให้ คะแนนรวมตั้งแต่ 0 ถึง 39 ทั้งใน MG-ADL และ QMG คะแนนรวมที่สูงกว่าบ่งชี้ถึงความรุนแรงของโรคที่มากขึ้น และคะแนนรวมที่ลดลงมากขึ้นบ่งชี้ว่าอาการของโรคดีขึ้นมากขึ้นและผลการรักษาดีขึ้น

    เซมดิซิรันและโพเซลิแมบยังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 ที่แยกจากกัน ว่าเป็นทั้งการบำบัดเดี่ยวและการบำบัดแบบผสมผสานสำหรับความผิดปกติที่เกิดจากคอมพลีเมนต์เพิ่มเติม ซึ่งรวมถึง PNH และการฝ่อทางภูมิศาสตร์ที่เกิดจากจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่เว็บไซต์การทดลองทางคลินิกของ Regeneron หรือติดต่อ [email protected] หรือ +1 844-734-6643

    Regeneron รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่าย cemdisiran ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวและใช้ร่วมกับแอนติบอดี C5 ผ่านข้อตกลงใบอนุญาตทั่วโลกกับ Alnylam

    ในสหรัฐอเมริกา การบำบัดด้วย pozelimab เพียงอย่างเดียวได้รับการอนุมัติให้เป็น Veopoz® (pozelimab-bbfg) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 1 ปีขึ้นไปที่เป็นโรค CHAPLE หรือที่เรียกว่าภาวะลำไส้อักเสบจากการสูญเสียโปรตีนที่ขาด CD55 ซึ่งรวมถึงคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับการติดเชื้อ meningococcal ที่คุกคามถึงชีวิตและถึงแก่ชีวิต

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ VEOPOZ คืออะไรVEOPOZ เป็นยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณและสามารถลดความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันของคุณในการต่อสู้กับการติดเชื้อ

  • VEOPOZ เพิ่มโอกาสในการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นที่ร้ายแรงและคุกคามถึงชีวิตซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้อย่างรวดเร็วและทำให้เสียชีวิตหากไม่ได้รับการยอมรับและรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ
  • คุณต้องได้รับ วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะได้รับ VEOPOZ เข็มแรก หากคุณยังไม่มีวัคซีนเหล่านี้
  • หากคุณเคยมีวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นในอดีต คุณอาจจำเป็นต้องฉีดวัคซีนเพิ่มเติมก่อนที่จะเริ่ม VEOPOZ ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณต้องการฉีดวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นเพิ่มเติมหรือไม่
  • หากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพตัดสินใจว่าจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วนด้วย VEOPOZ และวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นของคุณไม่ทันสมัย ​​คุณควรได้รับการฉีดวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นโดยเร็วที่สุด คุณควรได้รับยาปฏิชีวนะด้วย
  • วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่น แต่ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นทั้งหมด โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อเยื่อหุ้มสมองอักเสบ:
  • ปวดศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียน
  • ปวดศีรษะคอเคล็ดหรือหลังแข็ง
  • มีไข้และมีผื่น
  • ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อโดยมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • ปวดศีรษะและมีไข้
  • มีไข้
  • สับสน
  • ดวงตาที่ไวต่อแสง

    • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการของไข้กาฬหลังแอ่นหรือการติดเชื้ออื่น ๆ แก่คุณ พกติดตัวไปด้วยตลอดเวลาในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยา VEOPOZ ครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอาจดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากรับประทาน VEOPOZ ครั้งสุดท้าย สิ่งสำคัญคือต้องแสดงการ์ดใบนี้แก่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ปฏิบัติต่อคุณ ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาวินิจฉัยและรักษาคุณได้อย่างรวดเร็ว

    VEOPOZ อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรงประเภทอื่น

  • ผู้ที่รับประทาน VEOPOZ อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อที่เกิดจาก Streptococcus pneumoniae และ Haemophilus influenzae
  • คนบางคนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการติดเชื้อแบคทีเรีย รวมถึงการติดเชื้อหนองในด้วย พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเพื่อดูว่าคุณมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อหนองในหรือไม่ เกี่ยวกับการป้องกันโรคหนองใน และการตรวจร่างกายเป็นประจำ

    • โทรหาผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลทันทีหากคุณมีอาการหรืออาการแสดงใหม่ของการติดเชื้อ

    อย่า รับ VEOPOZ หากคุณ มีการติดเชื้อ meningococcal

    ก่อนที่คุณจะได้รับ VEOPOZ ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ: มีการติดเชื้อหรือมีไข้ กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ และกำลังให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า VEOPOZ จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการเลี้ยงลูกน้อยระหว่างการรักษาด้วย VEOPOZ

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนที่แนะนำทั้งหมดก่อนที่จะเริ่ม VEOPOZ รับยาปฏิชีวนะหากคุณเริ่ม VEOPOZ ภายใน 2 สัปดาห์หลังจากได้รับการฉีดวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น และติดตามข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนที่แนะนำทั้งหมดระหว่างการรักษาด้วย VEOPOZ VEOPOZ และยาอื่น ๆ อาจส่งผลซึ่งกันและกัน ทำให้เกิดผลข้างเคียง VEOPOZ อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาอื่น ๆ และยาอื่น ๆ อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ VEOPOZโดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณใช้ยาอิมมูโนโกลบูลินในหลอดเลือดดำ (IVIg) รู้จักยาที่คุณใช้และวัคซีนที่คุณได้รับ เก็บรายชื่อไว้เพื่อแสดงให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณทราบเมื่อคุณได้รับยาใหม่

    ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ VEOPOZ คืออะไรVEOPOZ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึงปฏิกิริยาการแพ้ (ภูมิไวเกิน) รวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาซึ่งอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาของคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้หรืออาการอื่น ๆ ในระหว่างการรักษาด้วย VEOPOZ ซึ่งอาจหมายความว่าคุณกำลังมีอาการแพ้อย่างรุนแรง ปฏิกิริยา: เจ็บหน้าอก หายใจลำบากหรือหายใจไม่สะดวก ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอบวม และรู้สึกเป็นลมหรือเป็นลม

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ VEOPOZ คือ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน การแตกหัก การยกขึ้น รอยแดงของผิวหนังที่มักจะคันมาก (ลมพิษ) และผมร่วง (ผมร่วง) แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ ที่รบกวนจิตใจคุณหรือไม่หายไป สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ VEOPOZ ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    เกี่ยวกับเทคโนโลยี VelocImmune ของ Regeneron เทคโนโลยี VelocImmune ของ Regeneron ใช้แพลตฟอร์มเมาส์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมที่เป็นเอกสิทธิ์ ซึ่งมีระบบภูมิคุ้มกันที่ปรับให้เหมาะกับมนุษย์เพื่อผลิตแอนติบอดีของมนุษย์ที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพอย่างเต็มที่ เมื่อผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Regeneron George D. Yancopoulos เป็นนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาร่วมกับ Frederick W. Alt ที่ปรึกษาของเขาในปี 1985 พวกเขาเป็นคนแรกที่ จินตนาการถึง ในการสร้างเมาส์ดัดแปลงพันธุกรรมเช่นนี้ และ Regeneron ใช้เวลาหลายทศวรรษในการประดิษฐ์และพัฒนา VelocImmune และเทคโนโลยี VelociSuite® ที่เกี่ยวข้อง

    ดร. Yancopoulos และทีมงานของเขาได้ใช้เทคโนโลยี VelocImmune เพื่อสร้างสัดส่วนที่สำคัญของโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ดั้งเดิมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือได้รับอนุญาตทั้งหมด ซึ่งรวมถึง REGEN-COV® (casirivimab และ imdevimab), Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab และ odesivimab-ebgn) และ Veopoz® (โพเซลิแมบ).

    เกี่ยวกับ Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่คิดค้น พัฒนา และจำหน่ายยารักษาโรคร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยโรคร้ายแรง ก่อตั้งขึ้นและนำโดยนักวิทยาศาสตร์แพทย์ ความสามารถเฉพาะตัวของเราในการแปลวิทยาศาสตร์เป็นการแพทย์ซ้ำแล้วซ้ำเล่าและสม่ำเสมอ ได้นำไปสู่การรักษาและตัวเลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจำนวนมากที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ซึ่งส่วนใหญ่ปลูกเองในห้องปฏิบัติการของเรา ยาและแนวทางการรักษาของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยผู้ป่วยโรคตา โรคภูมิแพ้และการอักเสบ มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึม โรคทางระบบประสาท ภาวะทางโลหิตวิทยา โรคติดเชื้อ และโรคที่พบไม่บ่อย

    Regeneron ก้าวข้ามขอบเขตของการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ และเร่งการพัฒนายาโดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นเอกสิทธิ์ของเรา เช่น VelociSuite® ซึ่งผลิตแอนติบอดีของมนุษย์เต็มรูปแบบที่ได้รับการปรับแต่งอย่างเหมาะสม และแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ประเภทใหม่ เรากำลังสร้างขอบเขตใหม่ของการแพทย์ด้วยข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลจาก Regeneron Genetics Center® และแพลตฟอร์มการแพทย์ทางพันธุกรรมที่บุกเบิก ซึ่งช่วยให้เราสามารถระบุเป้าหมายที่เป็นนวัตกรรมใหม่และแนวทางเสริมในการรักษาหรือรักษาโรคที่อาจเป็นไปได้

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.Regeneron.com หรือติดตาม Regeneron บน LinkedIn, Instagram, Facebook หรือ X

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าและการใช้สื่อดิจิทัลข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตและผลการดำเนินงานในอนาคตของ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” หรือ “บริษัท”) และเหตุการณ์จริงหรือผลลัพธ์อาจแตกต่างอย่างมากจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ คำต่างๆ เช่น "คาดการณ์" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "วางแผน" "เชื่อ" "แสวงหา" "ประมาณการณ์" รูปแบบของคำดังกล่าว และการแสดงออกที่คล้ายคลึงกันมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว แม้ว่าจะไม่ใช่ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดที่มีคำที่ระบุเหล่านี้ก็ตาม ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้ รวมถึงลักษณะ จังหวะเวลา และความสำเร็จที่เป็นไปได้และการนำไปใช้ในการรักษาโรคของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหรือจำหน่ายโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาต (เรียกรวมกันว่า “ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron”) และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพัฒนาโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาต (เรียกรวมกันว่า “ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron”) และการวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการหรือวางแผน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง cemdisiran (การรักษา siRNA เชิงทดลองที่กำหนดเป้าหมายไปที่ C5); โอกาส ช่วงเวลา และขอบเขตของการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เป็นไปได้ และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ Regeneron's Product Candidates และสิ่งบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ซึ่งรวมถึงยา Cemdisiran ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรง (myasthenia gravis) ทั่วไป ตามที่กล่าวไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ เช่นเดียวกับยา cemdisiran ที่เป็นการบำบัดเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ pozelimab (แอนติบอดี C5) ในการรักษาความผิดปกติที่เกิดจากคอมพลีเมนต์อื่นๆ (รวมถึง paroxysmal ออกหากินเวลากลางคืน) ฮีโมโกลบินนูเรียและ/หรือการฝ่อทางภูมิศาสตร์); ความไม่แน่นอนของการใช้ประโยชน์ การยอมรับของตลาด และความสำเร็จเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผลกระทบของการศึกษา (ไม่ว่าจะดำเนินการโดย Regeneron หรือบุคคลอื่น และไม่ว่าจะได้รับคำสั่งหรือโดยสมัครใจ) รวมถึงการศึกษาที่กล่าวถึงหรืออ้างอิงในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ เกี่ยวกับสิ่งที่กล่าวมาข้างต้นหรือการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น cemdisiran และ pozelimab) ความสามารถของผู้ทำงานร่วมกัน ผู้ได้รับใบอนุญาต ซัพพลายเออร์ หรือบุคคลที่สามอื่นๆ ของ Regeneron (ตามความเหมาะสม) ในการผลิต การบรรจุ การตกแต่ง การบรรจุ การติดฉลาก การจัดจำหน่าย และขั้นตอนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ความสามารถของ Regeneron ในการจัดการห่วงโซ่อุปทานสำหรับผลิตภัณฑ์หลายรายการและตัวเลือกผลิตภัณฑ์ และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาษีและข้อจำกัดทางการค้าอื่นๆ ปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกิดจากการดูแลผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น เซมดิซิรันและโพเซลิแมบ) ในผู้ป่วย รวมถึงภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในการทดลองทางคลินิก การกำหนดโดยหน่วยงานภาครัฐด้านกฎระเบียบและการบริหารซึ่งอาจชะลอหรือจำกัดความสามารถของ Regeneron ในการพัฒนาหรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ต่อไป ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องที่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ การวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกของ Regeneron และธุรกิจ รวมถึงที่เกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย ความพร้อมใช้งานและขอบเขตของการชำระเงินคืนหรือความช่วยเหลือ copay สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron จากผู้ชำระเงินที่เป็นบุคคลที่สามและบุคคลที่สามอื่น ๆ รวมถึงโปรแกรมการดูแลสุขภาพและประกันภัยของผู้จ่ายเงินเอกชน องค์กรดูแลสุขภาพ บริษัทจัดการผลประโยชน์ด้านเภสัชกรรม และโปรแกรมของรัฐบาล เช่น Medicare และ Medicaid การกำหนดความคุ้มครองและการคืนเงินโดยผู้ชำระเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ และนโยบายและขั้นตอนใหม่ ๆ ที่ผู้ชำระเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ นำมาใช้ การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและข้อกำหนดการกำหนดราคายา และกลยุทธ์การกำหนดราคาของ Regeneron การเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในกฎหมาย กฎระเบียบ และนโยบายที่มีผลกระทบต่ออุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ ผลิตภัณฑ์คู่แข่งและตัวเลือกผลิตภัณฑ์ (รวมถึงผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึง) ที่อาจเหนือกว่าหรือคุ้มค่ากว่าผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ขอบเขตที่ผลลัพธ์จากโปรแกรมการวิจัยและพัฒนาที่ดำเนินการโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาตอาจถูกทำซ้ำในการศึกษาอื่น และ/หรือนำไปสู่ความก้าวหน้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ไปสู่การทดลองทางคลินิก การใช้งานด้านการรักษา หรือการอนุมัติตามกฎระเบียบ ค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด; ต้นทุนในการพัฒนา การผลิต และการขายผลิตภัณฑ์ ความสามารถของ Regeneron ในการตอบสนองการคาดการณ์ทางการเงินหรือคำแนะนำ และการเปลี่ยนแปลงสมมติฐานที่เป็นรากฐานของการคาดการณ์หรือคำแนะนำเหล่านั้น ความเป็นไปได้ที่ใบอนุญาต ความร่วมมือ หรือข้อตกลงในการจัดหา รวมถึงข้อตกลงของ Regeneron กับซาโนฟี่และไบเออร์ (หรือบริษัทในเครือที่เกี่ยวข้อง ตามความเหมาะสม) ที่จะถูกยกเลิกหรือยุติ ผลกระทบของการระบาดด้านสาธารณสุข โรคระบาด หรือโรคระบาดต่อธุรกิจของ Regeneron; และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินคดีและการดำเนินคดีอื่น ๆ และการสอบสวนของรัฐบาลที่เกี่ยวข้องกับบริษัทและ/หรือการดำเนินงานของบริษัท (รวมถึงการดำเนินการทางแพ่งที่รอดำเนินการซึ่งริเริ่มหรือเข้าร่วมโดยกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานอัยการสหรัฐฯ ประจำเขตแมสซาชูเซตส์) ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทรัพย์สินทางปัญญาของบุคคลอื่นและการดำเนินคดีที่รอดำเนินการหรือในอนาคตที่เกี่ยวข้อง (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการฟ้องร้องด้านสิทธิบัตรและการดำเนินการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องกับ EYLEA® (aflibercept) การฉีด) ผลลัพธ์สุดท้ายของการดำเนินการและการสอบสวนดังกล่าว และผลกระทบใดๆ ที่กล่าวมาข้างต้นอาจมีต่อธุรกิจ แนวโน้ม ผลการดำเนินงาน และสถานะทางการเงินของ Regeneron คำอธิบายที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงเหล่านี้และความเสี่ยงที่มีนัยสำคัญอื่นๆ สามารถพบได้ในเอกสารที่ Regeneron ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งรวมถึงแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2568 ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ จัดทำขึ้นตามความเชื่อและวิจารณญาณในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร และผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่จัดทำโดย Regeneron Regeneron ไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการอัปเดต (ในที่สาธารณะหรืออย่างอื่น) ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะการประมาณการทางการเงินหรือคำแนะนำ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออย่างอื่น

    Regeneron ใช้สื่อและเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์และช่องทางโซเชียลมีเดียเพื่อเผยแพร่ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับบริษัท รวมถึงข้อมูลที่อาจถือเป็นสาระสำคัญสำหรับนักลงทุน ข้อมูลทางการเงินและข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Regeneron ได้รับการโพสต์เป็นประจำ และเข้าถึงได้จากสื่อและเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์ของ Regeneron (https://investor.regeneron.com) และหน้าเพจ LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals)

    *นี่ไม่ใช่การรับรองจากมหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดา

    ที่มา: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    ที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-22 09:08

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม