A chlamydia oltóanyag -jelölt az USA FDA gyorsított jelölését biztosította

Kövesse a Drugslib-et

Párizs, 2025. március 26 -án. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége gyorsított jelölést adott a Sanofi mRNS -oltási jelöltnek a chlamydia fertőzés megelőzésére. A döntés az oltóanyag -jelöltnek a súlyos állapot kezelésére és a kielégítetlen közegészségügyi igény kielégítésére irányult. Egy ígéretes preclinikai programot követően a Sanofi egy 1/2 fázisú randomizált, klinikai vizsgálatot tervez, amelynek célja a Chlamydia oltóanyag-jelölt immunogenitásának és biztonságának értékelése 18-29 éves felnőtteknél. A tanulmánynak az elkövetkező napokban kezdődik.

Jean-François Toussaintglobal Vaccinák feje K + F „Az emberek milliói jelenleg diagnosztizált chlamydia-val élnek, beleértve az aszimptomatikus fertőzést is, amely szintén súlyos hosszú távú egészségügyi hatásokat okozhat, ha kezeletlennek hagyjuk a chlamydia kezelését Vakcináció. ”

chlamydia, amelyet a baktérium chlamydia trachomatis okozott, a reproduktív traktus gyakori bakteriális fertőzése, amelynek következményei a meddőség és a terhesség szövődményeinek kialakulásának következményei. 2020-ban a felnőttek körében 129 millió chlamydia eset volt (15-49 éves), a serdülők és a fiatal felnőttek körében a legmagasabb fertőzés.

Bár a chlamydia diagnosztizáláskor antibiotikumokkal kezelhető, a chlamydia esetek több mint 80% -a tünetmentes, azaz jelentős kockázat van, hogy a fertőzések felismerhetetlenek, és kezeletlen esetekhez és nem szándékos átvitelhez vezetnek. Azok a programok, amelyeket a fertőzési arányok emelkedésének megakadályozására hoztak létre, nem bizonyultak elegendőnek, kiemelve a oltás sürgős közegészségügyi igényét. USA.

A Sanofiwe egy innovatív globális egészségügyi társaság, amelyet egy cél vezet: a tudomány csodáit üldözjük az emberek életének javítása érdekében. Csapatunk az egész világon elkötelezett az orvostudomány gyakorlatának átalakításával azáltal, hogy a lehetetlenné váljon. Potenciálisan életmódosító kezelési lehetőségeket és életmentő oltóanyag-védelmet nyújtunk világszerte több millió ember számára, miközben a fenntarthatóságot és a társadalmi felelősséget a ambícióink középpontjába helyezik. Az előretekintő nyilatkozatok olyan kijelentések, amelyek nem történelmi tények. Ezek a nyilatkozatok magukban foglalják az előrejelzéseket és becsléseket, valamint azok mögöttes feltételezéseiket, a tervekkel kapcsolatos nyilatkozatokat, célkitűzéseket, szándékokat és elvárásokat a jövőbeni pénzügyi eredmények, események, műveletek, szolgáltatások, termékfejlesztés és potenciál vonatkozásában, valamint a jövőbeli teljesítményre vonatkozó nyilatkozatok. Az előretekintő nyilatkozatokat általában a „Várakozások”, a „Várakozás”, a „hisz”, a „szándékok”, a „becslések”, a „tervek” és a hasonló kifejezések szavakkal azonosítják. Noha a Sanofi menedzsment úgy véli, hogy az ilyen előretekintő nyilatkozatokban tükröződött elvárások ésszerűek, a befektetők figyelmeztetik, hogy az előretekintő információk és nyilatkozatok különféle kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek közül sokan nehéz megjósolni, és általában a Sanofi irányításon kívüli ellenőrzésen kívül, amelyek a tényleges eredményeket és a fejleményeket lényegesen megkülönböztethetik az általi kifejezés vagy az általa beilleszkedett, vagy a kivetítették, az előretekintő információkkal. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if Lehet, hogy a jóváhagyott nem lehet kereskedelemben sikeres, a terápiás alternatívák jövőbeni jóváhagyása és kereskedelmi sikere, Sanofi képessége a külső növekedési lehetőségek előnyeiből, a kapcsolódó tranzakciók befejezéséhez és/vagy szabályozási engedélyek megszerzéséhez, a szellemi tulajdonhoz kapcsolódó kockázatokhoz, valamint a kapcsolódó függőben lévő vagy jövőbeli peres ügyekhez, valamint az ilyen peres elõzményekhez és az albekezdõkapcsolatokhoz, valamint az árfolyam -változásokról és az átfogó változásokról, valamint az árfolyam -árfolyamok és az előzetes változások tendereinek, az árfolyam -árfolyamok és és a globális válságok gyakorlása ránk, ügyfeleinkre, beszállítóinkra, szállítókra és más üzleti partnerekre, valamint bármelyikük pénzügyi helyzetére, valamint alkalmazottainkra és a globális gazdaság egészére. A kockázatok és a bizonytalanságok magukban foglalják a SEC-vel és az AMF által a Sanofi által a nyilvános beadványokban megvitatott vagy azonosított bizonytalanságokat, ideértve a „Kockázati tényezők” és a „figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokra vonatkozó figyelmeztetésről szóló figyelmeztetést”, a Sanofi éves jelentéséről szóló éves jelentést, amely a Sanofi-nak szól, vagy a Sanofi, vagy nemi adagolást nyújt, vagy a 20-F. nyilatkozatok.

A sajtóközleményben említett összes védjegy a Sanofi csoport tulajdonában.

Elküldve : 2025-03-27 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak