Kandydat na szczepionkę Chlamydia przyznał szybkie oznaczenie przez amerykańską FDA

Śledź Drugslib na

Paris, 26 marca 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała szybkie wyznaczenie kandydata na szczepionkę szczepionkową MRNA Sanofi na zapobieganie zakażeniu chlamydii. Decyzja była oparta na potencjalnym kandydata na szczepionkę do rozwiązania poważnego stanu i zaspokojenia niezaspokojonej potrzeby zdrowia publicznego.

kandydat na szczepionkę chlamydii został zaprojektowany w celu ochrony przed pierwotnym zakażeniem narządów płciowych i ponownych zakażenia przez bakterię chlamydia trachomatis. Po obiecującym programie przedklinicznym SANOFI planuje randomizowane badanie kliniczne fazy 1/2 zaprojektowane w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa kandydata na szczepionkę chlamydii u dorosłych w wieku od 18 do 29 lat. Badanie ma się rozpocząć w najbliższych dniach.

Jean-françois Toussaintglobal szef szczepionek R&D „Miliony ludzi obecnie żyją z nierozpoznaną chlamydią, w tym bezobjawową infekcję, która może również powodować poważne długoterminowe skutki zdrowotne, jeśli pozostawione nieleczone. Antybiotyki w leczeniu chlamydii nie były skuteczne w kontrolowaniu rosnącego stopy infekcji. Szczepienia. ”

chlamydia, spowodowane przez bakterię chlamydia trachomatis, jest powszechną infekcją bakteryjną przewodu rozrodczego z konsekwencjami rozwoju niepłodności i powikłań ciąży. W 2020 r. Wśród dorosłych (15–49 lat) było 129 milionów przypadków chlamydii (w wieku 15–49 lat), z najwyższym wskaźnikiem zakażeń wśród nastolatków i młodych dorosłych.

chociaż chlamydia można leczyć antybiotykami po zdiagnozowaniu, ponad 80% przypadków chlamydii jest bezobjawowych, co oznacza, że ​​istnieje znaczące ryzyko, że infekcje są nierozpoznane, co prowadzi do nietraktowanych przypadków i niezamierzonej transmisji. Programy, które zostały wprowadzone w celu zapobiegania wzrostowi wskaźników infekcji, okazały się niewystarczające, podkreślając pilną potrzebę zdrowia publicznego szczepionki.

Rozwój tego kandydata na szczepionkę jest częścią centrum nauki translacyjnej, partnerstwo z rządem Queensland, Uniwersytet Griffith i uniwersytetu w Queensland, łączący światową klasę. i USA.

o Sanofiwe to innowacyjna globalna firma opieki zdrowotnej, kierowana jednym celem: gonamy cuda nauki, aby poprawić życie ludzi. Nasz zespół na całym świecie poświęcony jest przekształcaniu praktyki medycyny, pracując nad tym, aby zamienić niemożliwe w możliwe. Zapewniamy potencjalnie zmieniające życie opcje leczenia i ochronę szczepionki od życia, milionom ludzi na całym świecie, jednocześnie stawiając zrównoważony rozwój i odpowiedzialność społeczną w centrum naszych ambicji.

sanofi wypowiedzi przyszłościowe To komunikat prasowy zawiera wypowiedziane stwierdzenia w przyszłości, które zostały zdefiniowane w private Securries Reform z 1995 r. Stwierdzenia dotyczące przyszłości są stwierdzeniami, które nie są faktami historycznymi. Oświadczenia te obejmują prognozy i szacunki oraz ich podstawowe założenia, oświadczenia dotyczące planów, celów, intencji i oczekiwań dotyczących przyszłych wyników finansowych, wydarzeń, operacji, usług, rozwoju produktu i potencjału oraz stwierdzeń dotyczących przyszłych wyników. Oświadczenia o przyszłości są zazwyczaj identyfikowane przez słowa „oczekuje”, „przewiduje”, „wierzy”, „zamierza”, „szacunki”, „plany” i podobne wyrażenia. Chociaż kierownictwo Sanofi uważa, że ​​oczekiwania odzwierciedlone w takich wypowiedziach w przyszłości są uzasadnione, inwestorzy ostrzegają, że informacje i oświadczenia dotyczące przyszłości podlegają różnym ryzyku i niepewności, z których wiele trudno jest przewidzieć i ogólnie oprócz kontroli nad Sanofi, które mogą powodować rzeczywiste wyniki i rozliczenia materialnie różnią się od tych, które wyrażały lub proponowane lub przewidywane, i stwierdzenia. Te ryzyko i niepewności obejmują między innymi niepewność związaną z badaniami i rozwojem, przyszłe dane kliniczne i analizy, w tym po marketingu, decyzje organów regulacyjnych, takie jak FDA lub EMA, dotyczące tego, czy i kiedy zatwierdzić jakikolwiek leku, urządzenie lub biologiczne zastosowanie, które mogą być złożone w przypadku takich kandydatów produktów, a także ich decyzje dotyczące oznaczenia i innych spraw, które mogą wpływać na możliwości produktu, które produktu, które mogą być złożone według takich kandydatów produktów, które produktu, które produktu, ten produkt, ten produkt, który, ten produkt, ten produkt, który, ten produkt, który, ten produkt, który, ten produktowy, ten produktowy, który produkt, który produkt, ten produktowy, ten produktowy, który produktowy, ten produktowy, ten produktowy, który produktowy, ten produktowy, ten produkt, który produktowy jest. Kandydaci, jeśli zostaną zatwierdzeni, mogą nie odnieść sukcesu w handlu, przyszłe zatwierdzenie i komercyjny sukces terapeutycznych alternatyw, zdolność Sanofi do korzystania z możliwości wzrostu zewnętrznego, wypełniania powiązanych transakcji i/lub uzyskiwania zezwoleń regulacyjnych, ryzyko związane z własnością intelektualną oraz wszelkie powiązane postępowanie sądowe lub przyszłe postępowanie sądowe oraz zmiany w przypadku takich sporów sądowych oraz końcowe zmiany sporu sądowe oraz zmiany w okresie sądowym oraz zmiany w okresie sądowym oraz zmiany w SUPETENT. W tym i wpływu globalne kryzysy na nas, naszych klientów, dostawców, dostawców i innych partnerów biznesowych oraz na sytuację finansową któregokolwiek z nich, a także na naszych pracowników i na globalną gospodarkę jako całość. Ryzyko i niepewności obejmują również niepewności omawiane lub zidentyfikowane w publicznych zgłoszeniach z SEC i AMF złożonym przez Sanofi, w tym wymienionych w ramach „czynników ryzyka” i „Oświadczenia ostrzegawcze dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości” w raporcie rocznym Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 21 grudnia, 2024 r. Inne niż wymagane przez prawo obowiązujące w sprawie, że nie ma zobowiązań, aby wprowadzić do siebie wszelkie zobowiązania do informacji o pierwszej kolejności. stwierdzenia.

Wszystkie znaki towarowe wymienione w tym komunikacie prasowym są właściwością grupy Sanofi.

Źródło: Sanofi

Wysłano : 2025-03-27 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe