ผู้สมัครวัคซีน Chlamydia ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วโดย US FDA

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ปารีส, 26 มีนาคม 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วสำหรับผู้สมัครวัคซีน mRNA ของ Sanofi สำหรับการป้องกันการติดเชื้อ Chlamydia การตัดสินใจขึ้นอยู่กับศักยภาพของผู้สมัครวัคซีนเพื่อจัดการกับเงื่อนไขที่ร้ายแรงและตอบสนองความต้องการด้านสาธารณสุขที่ไม่ได้รับการแก้ไข

ผู้สมัครวัคซีน Chlamydia ได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินอวัยวะเพศขั้นต้น หลังจากโปรแกรมก่อนคลินิกที่มีแนวโน้ม Sanofi กำลังวางแผนการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มระยะที่ 1/2 ที่ออกแบบมาเพื่อประเมินภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของผู้สมัครวัคซีน Chlamydia ในผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 29 ปี การศึกษามีกำหนดจะเริ่มในไม่กี่วันข้างหน้า

Jean-François Toussaintglobal หัวหน้า R&D R&D“ ผู้คนหลายล้านคนอาศัยอยู่กับ Chlamydia undiagnosed รวมถึงการติดเชื้อที่ไม่มีอาการซึ่งอาจทำให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพในระยะยาว การฉีดวัคซีน”

Chlamydia ที่เกิดจากแบคทีเรีย chlamydia trachomatis เป็นแบคทีเรียที่พบบ่อยของระบบสืบพันธุ์ที่มีผลต่อการพัฒนาภาวะมีบุตรยากและภาวะแทรกซ้อนจากการตั้งครรภ์ ในปี 2020 มี 129 ล้านกรณีทั่วโลกของ Chlamydia ในหมู่ผู้ใหญ่ (อายุ 15-49 ปี) โดยมีอัตราการติดเชื้อสูงสุดในหมู่วัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว

แม้ว่า Chlamydia สามารถรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเมื่อได้รับการวินิจฉัย แต่กว่า 80% ของผู้ป่วย Chlamydia นั้นไม่มีอาการซึ่งหมายความว่ามีความเสี่ยงที่สำคัญที่การติดเชื้อไม่รู้จักนำไปสู่กรณีที่ไม่ได้รับการรักษาและการแพร่กระจายโดยไม่ตั้งใจ โปรแกรมที่ได้รับการจัดวางเพื่อป้องกันอัตราการติดเชื้อจากการเพิ่มขึ้นได้พิสูจน์แล้วว่าไม่เพียงพอเน้นความต้องการด้านสาธารณสุขเร่งด่วนสำหรับวัคซีน

การพัฒนาของผู้สมัครวัคซีนนี้เป็นส่วนหนึ่งของศูนย์วิทยาศาสตร์การแปล ฝรั่งเศสและสหรัฐอเมริกา

เกี่ยวกับ Sanofiwe เป็น บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งได้รับแรงหนุนจากจุดประสงค์หนึ่ง: เราไล่ล่าปาฏิหาริย์ของวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คน ทีมงานของเราทั่วโลกทุ่มเทเพื่อเปลี่ยนการฝึกฝนการแพทย์โดยการทำงานเพื่อเปลี่ยนสิ่งที่เป็นไปไม่ได้ให้เป็นไปได้ เราให้บริการทางเลือกการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตและการปกป้องวัคซีนช่วยชีวิตให้กับผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกในขณะที่วางความยั่งยืนและความรับผิดชอบต่อสังคมที่เป็นศูนย์กลางของความทะเยอทะยานของเรา

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าของ Sanofi ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเป็นข้อความที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความเหล่านี้รวมถึงการคาดการณ์และการประมาณการและสมมติฐานพื้นฐานของพวกเขางบเกี่ยวกับแผนวัตถุประสงค์ความตั้งใจและความคาดหวังเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงินในอนาคตเหตุการณ์การดำเนินงานการบริการการพัฒนาผลิตภัณฑ์และศักยภาพและข้อความเกี่ยวกับประสิทธิภาพในอนาคต โดยทั่วไปแล้วข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าจะถูกระบุโดยคำว่า "คาดหวัง", "คาดการณ์", "เชื่อ", "ตั้งใจ", "ประมาณการ", "แผน" และการแสดงออกที่คล้ายกัน แม้ว่าผู้บริหารของ Sanofi เชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนให้เห็นในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นมีเหตุผล แต่นักลงทุนก็เตือนว่าข้อมูลและข้อความที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่หลากหลายซึ่งหลายคนยากที่จะคาดการณ์และอยู่นอกเหนือการควบคุมของ Sanofi ซึ่งอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่แท้จริง ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงสิ่งอื่น ๆ ความไม่แน่นอนที่เกิดขึ้นในการวิจัยและพัฒนาข้อมูลทางคลินิกและการวิเคราะห์ในอนาคตรวมถึงการตลาดหลังการตัดสินใจโดยหน่วยงานกำกับดูแลเช่นองค์การอาหารและยาหรือ EMA เกี่ยวกับการอนุมัติยาหรือการใช้งาน ได้รับการอนุมัติอาจไม่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์การอนุมัติในอนาคตและความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ของทางเลือกในการรักษาความสามารถของ Sanofi ในการได้รับประโยชน์จากโอกาสการเติบโตภายนอกเพื่อทำธุรกรรมที่เกี่ยวข้องและ/หรือได้รับการฝึกฝนตามกฎระเบียบความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทรัพย์สินทางปัญญา และผลกระทบที่วิกฤตการณ์ระดับโลกอาจมีต่อเราลูกค้าซัพพลายเออร์ผู้ขายและพันธมิตรทางธุรกิจอื่น ๆ และสถานะทางการเงินของพวกเขาคนใดคนหนึ่งรวมถึงพนักงานของเราและเศรษฐกิจโลกโดยรวม ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนยังรวมถึงความไม่แน่นอนที่กล่าวถึงหรือระบุในการยื่นเอกสารสาธารณะกับสำนักงาน ก.ล.ต. และ AMF ที่ทำโดย Sanofi รวมถึงที่ระบุไว้ภายใต้ "ปัจจัยเสี่ยง" และ "คำแถลงเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า" ในรายงานประจำปีของ Sanofi คำสั่ง

เครื่องหมายการค้าทั้งหมดที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นคุณสมบัติของกลุ่ม Sanofi

แหล่งที่มา: Sanofi

โพสต์แล้ว : 2025-03-27 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม