Ứng viên vắc -xin Chlamydia được cấp chỉ định theo dõi nhanh bởi FDA Hoa Kỳ

Theo dõi Drugslib trên

Paris, ngày 26 tháng 3 năm 2025. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định theo dõi nhanh cho ứng cử viên vắc -xin của Sanofi tựa mRNA để ngăn ngừa nhiễm trùng chlamydia. Quyết định này dựa trên tiềm năng của ứng cử viên vắc -xin để giải quyết một tình trạng nghiêm trọng và giải quyết nhu cầu sức khỏe cộng đồng chưa được đáp ứng. Sau một chương trình tiền lâm sàng đầy hứa hẹn, Sanofi đang lên kế hoạch cho một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, ngẫu nhiên được thiết kế để đánh giá khả năng miễn dịch và an toàn của ứng cử viên vắc-xin Chlamydia ở người lớn từ 18 đến 29 tuổi. Nghiên cứu này là do bắt đầu trong những ngày tới.

jean-françois toussaintglobal của vắc-xin R & D, triệu người hiện đang sống với chlamydia không được chẩn đoán Tiêm vắc -xin. Vào năm 2020, có 129 triệu trường hợp Chlamydia trên toàn thế giới ở người trưởng thành (15-49 tuổi), với tỷ lệ nhiễm trùng cao nhất ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi.

Mặc dù chlamydia có thể được điều trị bằng kháng sinh khi được chẩn đoán, hơn 80% trường hợp chlamydia không có triệu chứng, có nghĩa là có nguy cơ nhiễm trùng đáng kể là không được công nhận, dẫn đến các trường hợp không được điều trị và lây truyền không chủ ý. Các chương trình đã được đưa ra để ngăn chặn tỷ lệ nhiễm trùng tăng đã được chứng minh là không đủ, làm nổi bật nhu cầu sức khỏe công cộng khẩn cấp đối với vắc-xin. Pháp và Hoa Kỳ.

về Sanofiwe là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu sáng tạo, được thúc đẩy bởi một mục đích: Chúng tôi theo đuổi các phép lạ của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người. Nhóm của chúng tôi, trên toàn thế giới, được dành riêng để biến đổi thực hành y học bằng cách làm việc để biến những điều không thể thành có thể. Chúng tôi cung cấp các lựa chọn điều trị thay đổi cuộc sống và bảo vệ vắc-xin cứu sống cho hàng triệu người trên toàn cầu, đồng thời đặt tính bền vững và trách nhiệm xã hội vào trung tâm của tham vọng của chúng tôi. Các tuyên bố hướng về phía trước là những tuyên bố không phải là sự thật lịch sử. Các tuyên bố này bao gồm các dự đoán và ước tính và các giả định cơ bản của chúng, các báo cáo liên quan đến kế hoạch, mục tiêu, ý định và kỳ vọng liên quan đến kết quả tài chính, sự kiện, hoạt động, dịch vụ, phát triển sản phẩm và báo cáo trong tương lai trong tương lai. Các tuyên bố hướng về phía trước thường được xác định bởi các từ mong đợi, mong đợi, thì dự đoán, thì, tin tưởng vào, thì, dự định, ước tính, các kế hoạch, và các biểu thức tương tự. Mặc dù ban quản lý của Sanofi, tin rằng những kỳ vọng được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới như vậy là hợp lý, các nhà đầu tư được cảnh báo rằng thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai phải chịu các rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, nhiều trong số đó rất khó dự đoán và thường vượt quá sự kiểm soát của Sanofi, có thể gây ra các thông tin thực tế. Những rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm trong số những thứ khác, sự không chắc chắn này vốn có trong nghiên cứu và phát triển, dữ liệu và phân tích lâm sàng trong tương lai, bao gồm tiếp thị sau, quyết định của các cơ quan quản lý, chẳng hạn như FDA hoặc EMA, về việc có thể sử dụng bất kỳ ứng dụng nào của sản phẩm hay không. Các ứng cử viên được phê duyệt có thể không thành công về mặt thương mại, sự chấp thuận và thành công thương mại trong tương lai của các lựa chọn thay thế trị liệu, khả năng của Sanofi, để hưởng lợi từ các cơ hội tăng trưởng bên ngoài, để hoàn thành các giao dịch liên quan và/hoặc có được sự giải phóng mặt bằng, các điều kiện theo tỷ lệ theo tỷ lệ của các điều kiện. Trong đó, và tác động của các cuộc khủng hoảng toàn cầu có thể gây ra cho chúng tôi, khách hàng, nhà cung cấp, nhà cung cấp và các đối tác kinh doanh khác và điều kiện tài chính của bất kỳ ai trong số họ, cũng như cho nhân viên của chúng tôi và toàn bộ nền kinh tế toàn cầu. Những rủi ro và sự không chắc chắn cũng bao gồm những điều không chắc chắn được thảo luận hoặc xác định trong hồ sơ công khai với SEC và AMF do SANOFI thực hiện, bao gồm cả những điều được liệt kê theo các yếu tố rủi ro của Hồi Báo cáo.

Tất cả các nhãn hiệu được đề cập trong thông cáo báo chí này là thuộc tính của nhóm Sanofi.

Đã đăng : 2025-03-27 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến