คลิกที่การบำบัดประกาศการอนุญาตการตลาดของ FDA สำหรับ CT-132 ซึ่งเป็นยาดิจิตอลการรักษาแบบดิจิตอลครั้งแรกสำหรับการรักษาเชิงป้องกันของไมเกรนเป็นฉากในสหรัฐอเมริกา

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นิวยอร์ก, N.Y. (15 เมษายน, 2025)-คลิกที่การบำบัด, Inc. , (“ คลิก”) ผู้นำในการรักษาทางการแพทย์ตามใบสั่งแพทย์เนื่องจากการรักษาด้วยยาดิจิตอลตามใบสั่งแพทย์และการบำบัดยาเสพติดที่เพิ่มขึ้น องค์การอาหารและยาได้รับการร้องขอการจำแนกประเภท DE Novo สำหรับการรักษาดิจิตอลของ บริษัท CT-132 สำหรับการรักษาโรคไมเกรนเชิงป้องกันในผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไป มันมีไว้สำหรับการใช้งานเสริมควบคู่ไปกับการรักษาแบบเฉียบพลันและ/หรือการป้องกันอื่น ๆ สำหรับไมเกรน การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ CT-132 ขึ้นอยู่กับข้อมูลจาก remmi-d ( re duction ใน m onthly mi graine d AYS, NCT05853900) จุดสิ้นสุดหลัก ผลทางคลินิกจากการศึกษาการเชื่อมโยง REMMID-C (NCT06004388) ซึ่งแสดงให้เห็นว่า CT-132 ดำเนินการในทำนองเดียวกันในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งเปปไทด์ (CGRP) ที่เกี่ยวข้อง ไมเกรน,” Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และวิทยาศาสตร์ของ Click Therapeutics กล่าว “ ในฐานะที่เป็นการรักษาดิจิตอลดิจิตอลที่ก้าวล้ำสำหรับการป้องกันไมเกรน CT-132 เสนอเส้นทางใหม่ของผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในการลดภาระที่เกิดจากไมเกรนซึ่งพวกเขาสามารถเข้าถึงได้ทุกที่ผ่านแอปพลิเคชันมือถือตามหลักฐานบนสมาร์ทโฟนของพวกเขา

คลิกการบำบัดเมื่อเร็ว ๆ นี้นำเสนอผลการศึกษา Pivotal CT-132 ที่ American Academy of Neurology การประชุมประจำปีที่ผู้ร่วม Investigator Stewart J. Tepper, MD, รองประธานของสถาบันประสาทวิทยานิวอิงแลนด์และอาการปวดหัวและที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ รู้ว่าเทคนิคเชิงพฤติกรรมมีประโยชน์เสริม แต่พื้นที่ขนาดใหญ่ของประเทศไม่สามารถเข้าถึงพวกเขาได้”

“ ด้วยสถานที่สำคัญนี้การอนุญาตจาก FDA ระดับแรกในระดับหนึ่งในไมเกรนเป็นฉาก ๆ การบำบัด “ ในฐานะที่เป็นครั้งแรกที่ได้รับอนุญาตในท่อทางประสาทวิทยาของเราและเป็นครั้งแรกของ PDTs ของเราที่จะกำหนดเป้าหมายและประสบความสำเร็จในการรักษาอาการปวดมันยืนยันถึงพลังของแพลตฟอร์มของคลิกเพื่อส่งมอบผลลัพธ์ที่มีความหมายข้ามพื้นที่การรักษา”

สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์ม AI ที่เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมของ Click CT-132 ผสมผสานการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์เข้ากับกลไกการกระทำที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อส่งมอบการแทรกแซงที่มีความหมายทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยไมเกรนเป็นฉาก คลิกที่การรักษาออกแบบแอพพลิเคชั่นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางเช่น CT-132 โดยการผสมผสานการเล่าเรื่องการวิจัยผู้ใช้และองค์ประกอบของเทคโนโลยีผู้บริโภคเพื่อเพิ่มการมีส่วนร่วมและผลักดันผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นโดยมีเป้าหมายเพื่อการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ความเป็นมาของเภสัชบำบัด CT-132 จึงอยู่ในตำแหน่งที่ดีสำหรับการพัฒนาต่อไปในอนาคตในการรักษาด้วยซอฟต์แวร์ที่เพิ่มขึ้น การรักษาด้วยยาที่เพิ่มซอฟต์แวร์ของคลิกรวมซอฟต์แวร์เข้ากับเภสัชบำบัดเพื่อสร้างตัวเลือกการรักษายาเสพติดที่เพิ่มซอฟต์แวร์โดยกำหนดเป้าหมายความต้องการเฉพาะของยาที่เฉพาะเจาะจงเพื่อส่งมอบประโยชน์ทางคลินิกให้กับผู้ป่วย คลิกเปิดตัวการเสนอผลิตภัณฑ์ใหม่คลิก SE ™ในเดือนตุลาคม 2567 ไปยังผู้บุกเบิกหมวดหมู่การรักษาใหม่นี้เพื่อตอบสนองต่อความสนใจที่เพิ่มขึ้นในคำแนะนำร่างคำแนะนำร่างของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์

การประกาศการอนุญาตทางการตลาดนี้เป็นไปตามข่าวรอบล่าสุดของ Click Click ประกาศในเดือนมีนาคม 2568

ไม่มีข้อห้ามในการใช้ CT-132 CT-132 ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการบำบัดแบบสแตนด์อโลน CT-132 ไม่ได้แทนที่หรือทดแทนการรักษาไมเกรนอื่น ๆ รวมถึงยาสำหรับไมเกรน ผู้ป่วยควรรักษาต่อไปในปัจจุบันตามที่กำกับ

การศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นว่า CT-132 ลดวันไมเกรนรายเดือน (MMDs) เมื่อเทียบกับการควบคุมดิจิตอลแบบเสแสร้งในผู้ป่วยที่ใช้ยาไมเกรนแบบเฉียบพลันและป้องกันโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ เมื่อเสร็จสิ้นการศึกษาสำคัญของ REMMI-D, CT-132 แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในวันไมเกรนรายเดือน (MMDs) หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับการควบคุมดิจิตอลแบบเสแสร้ง (n = 568, ประชากร ITT; ผู้เข้าร่วมในแขนการรักษามีการลดค่าเฉลี่ย –3.04 MMDs ภายในตอนท้ายของการแทรกแซง นอกจากนี้คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับไมเกรนซึ่งประเมินโดยแบบสอบถามคุณภาพชีวิตไมเกรน (MSQ เปิดเผยความแตกต่างระหว่าง CT-132 และแขนควบคุมดิจิตอลแบบเสแสร้งตั้งแต่ต้น 4 สัปดาห์และผ่านสัปดาห์ที่ 8 และ 12. การวิเคราะห์ด้วยการประเมินความพิการของไมเกรน จุดสิ้นสุดที่มีประสิทธิภาพไม่รวมถึงการปรับตัวหลายหลากหรือการทดสอบสมมติฐานอย่างเป็นทางการ (TEAES) บทความ FlexibleContent_title__pugef "> เกี่ยวกับไมเกรน

ไมเกรนเป็นอาการที่ซับซ้อนและทำให้ร่างกายอ่อนแอซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่มากกว่า 37 ล้านคนและเป็นสาเหตุอันดับสองของความพิการในสหรัฐอเมริกา การโจมตีที่คลี่คลายไปหลายชั่วโมงถึงวันและส่งผลเสียต่อโดเมนสำคัญของชีวิตรวมถึงการจ้างงานการบรรลุการศึกษาและความสัมพันธ์ 4 แม้จะมียาไมเกรนเชิงป้องกัน แต่ก็ยังมีความต้องการที่ไม่คาดคิดในการจัดการไมเกรน ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงประสบกับการโจมตีบ่อยครั้งและทำให้ร่างกายทรุดโทรมแม้ว่าจะใช้ยาเหล่านี้ตามที่กำหนดไว้ 5

การดำเนินงานที่จุดตัดของชีววิทยาและเทคโนโลยีเราใช้วิธีการตามแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการพัฒนาการรักษาที่ใช้ประโยชน์จากหลักการออกแบบที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางและเทคโนโลยีที่ใช้ AI ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อมอบการผสมผสานที่เป็นเอกลักษณ์ของการมีส่วนร่วมและผลลัพธ์ทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง การบำบัดแบบดิจิทัลบนแพลตฟอร์มของ Click ได้รับการควบคุมโดยแอปพลิเคชันใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกซึ่งได้รับการพัฒนาเพื่อจัดการกับความต้องการด้านการรักษาที่หลากหลายรวมถึงข้อบ่งชี้ทางจิตเวชศาสตร์ประสาทวิทยามะเร็งวิทยาภูมิคุ้มกันและโรคหัวใจ ในปี 2024 เพื่อตอบสนองต่อคำแนะนำขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDURS) และสร้างความสามารถของแพลตฟอร์มของเราเราได้เปิดตัว Click SE ™เพื่อขยายแพลตฟอร์มการบำบัดแบบดิจิตอลและความเชี่ยวชาญในการพัฒนายาที่เพิ่มขึ้น การอนุญาต CT-132 ที่ได้รับการพัฒนาตนเองของ บริษัท ซึ่งเป็นการรักษาดิจิทัลที่ได้รับใบสั่งแพทย์ชั้นหนึ่งในการป้องกันไมเกรนเป็นฉากได้รับการจัดหมวดหมู่เดอโนโวโดยองค์การอาหารและยา คลิกการบำบัดด้วยความร่วมมือกับ Otsuka พัฒนา Rejoyn ™ซึ่งกลายเป็นยาดิจิตอลการรักษาแบบดิจิตอลครั้งแรกที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาอาการซึมเศร้าที่สำคัญ นอกจากนี้ บริษัท ได้ขยายพอร์ตการลงทุนเป็นโรค cardiometabolic ด้วย aspyrerx ซึ่งได้รับอนุญาตการตลาด FDA สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2

ความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนายาดิจิทัลหมายความว่าเราปรับปรุงเทคโนโลยีแพลตฟอร์มของเราอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเราอยู่ในระดับแนวหน้าของนวัตกรรมทางปัญญาพฤติกรรมและนวัตกรรมการรักษาทางประสาทเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วย ทีมงานนวัตกรรมที่หลากหลายของเรา ได้แก่ แพทย์นักวิจัยนักเทคโนโลยีนักออกแบบและอื่น ๆ-ทำงานร่วมกันเพื่อสร้างการบำบัดดิจิทัลที่ทันสมัยรวมกันในภารกิจเพื่อเปลี่ยนการดูแลผู้ป่วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.clicktherapeutics.com และเชื่อมต่อกับเราใน LinkedIn

https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/migraine-facts/ J ปวดศีรษะปวด 2020; 21 (1): 137 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33267788/ href = "https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/migraine"> https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/migraine P. K. , Adams, A. M. , & Lipton, R. B. (2019) ชีวิตกับไมเกรน: ผลกระทบต่อความสัมพันธ์อาชีพและการเงินจากการศึกษาระบาดวิทยาและผลลัพธ์ (จี้) ไมเกรนเรื้อรัง ปวดหัว, 59 (8), 1286–1299 https://doi.org/10.1111/head.13613
  • Bentivegna, E. ความต้องการที่ไม่ได้รับการรักษาในการรักษาไมเกรน ประสาทวิทยาและการบำบัด, 12 (2), 337–342 https://doi.org/10.1007/S40120-023-00438-z

    โพสต์แล้ว : 2025-04-22 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม