Los resultados de los ensayos clínicos respaldan el uso de buprenorfina de liberación prolongada semanal para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides durante el embarazo

16 de marzo de 2026: en un ensayo clínico respaldado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), un equipo de investigación descubrió que la administración semanal de buprenorfina inyectable de liberación prolongada para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides (OUD) durante el embarazo conducía a tasas más altas de abstinencia de opioides ilícitos que la buprenorfina administrada diariamente debajo de la lengua (sublingual), uno de los métodos estándar de tratamiento. Además, los eventos adversos graves fueron menos comunes en quienes recibieron el tratamiento de liberación prolongada. Los hallazgos, que respaldan el uso de esta formulación de buprenorfina para tratar el OUD durante el embarazo, se publicaron en JAMA Internal Medicine.

Un estudio respaldado por los NIH muestra que este tratamiento resultó en tasas más altas de abstinencia de opioides ilícitos que el estándar de atención actual.

“Estos hallazgos son clínicamente valiosos porque nos muestran que esta formulación inyectable de buprenorfina de liberación prolongada es segura de usar durante el embarazo y produce mejores resultados de abstinencia de opioides en comparación con la buprenorfina sublingual”, dijo Nora D. Volkow, M.D., directora de Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) de los NIH. "Esto es especialmente relevante en el contexto de la actual crisis de sobredosis de opioides y la emergencia de salud pública".

El uso de opioides ilícitos y el OUD no tratado pueden tener consecuencias nefastas durante el embarazo, incluido el riesgo de sobredosis mortal para la madre y el desarrollo del síndrome de abstinencia de opioides neonatal (NOWS, por sus siglas en inglés) y otras consecuencias adversas para el bebé. El tratamiento del OUD durante el embarazo con buprenorfina sublingual es eficaz, pero tiene desventajas, incluido el riesgo de uso indebido, una adherencia potencialmente deficiente y niveles sanguíneos fluctuantes diarios conocidos como efectos pico-mínimo que pueden mitigar de manera inadecuada los antojos y la abstinencia relacionados con los opioides, lo que lleva al uso continuo de opioides. Los investigadores de este estudio querían ver si el uso de una formulación semanal de inyecciones subcutáneas (debajo de la piel) de buprenorfina de liberación prolongada durante el embarazo, con la opción de una formulación mensual para participantes posparto que no estaban amamantando, podría promover tasas de abstinencia de opioides y resultados NOWS tan buenos o mejores.

En el ensayo multicéntrico, 140 adultas embarazadas fueron asignadas al azar para recibir buprenorfina inyectable de liberación prolongada o sublingual (con o sin naloxona). El ensayo, respaldado por la Red de ensayos clínicos del NIDA como parte de la iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term® (NIH HEAL Initiative®), fue el primer ensayo aleatorio que probó la buprenorfina de liberación prolongada para el OUD durante el embarazo y el posparto.

Los investigadores encontraron que las tasas de abstinencia de opioides ilícitos durante el embarazo, medidas mediante pruebas de detección de drogas en orina, fueron significativamente más altas para quienes recibieron buprenorfina de liberación prolongada semanalmente y no fueron inferiores en el posparto en comparación con los participantes que recibieron buprenorfina sublingual. Si bien el porcentaje de participantes que experimentaron eventos adversos maternos no graves no difirió entre los tipos de tratamientos, fueron calificados más comúnmente como relacionados con la medicación en el grupo de liberación prolongada durante el embarazo. Los eventos adversos maternos graves fueron menos comunes en el grupo de liberación prolongada durante todo el ensayo. Los resultados de NOWS no difirieron entre los grupos de tratamiento.

“Sabíamos que la buprenorfina inyectable de liberación prolongada conduce a tasas superiores de abstinencia de opioides ilícitos en adultos no embarazadas, pero no se había completado ningún ensayo clínico aleatorio que probara su uso durante el embarazo”, dijo el investigador principal y autor principal John Winhusen, Ph.D., profesor de Psiquiatría y Neurociencia del Comportamiento en la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati. "Es emocionante compartir los resultados de este ensayo, que tiene una aplicación clínica inmediata: este medicamento de acción más prolongada puede respaldar de forma segura y más eficaz el tratamiento y la recuperación de pacientes embarazadas".

Si usted o alguien que conoce está luchando o en crisis, hay ayuda disponible. Llame o envíe un mensaje de texto al 988 o chatee en 988lifeline.org. Para saber cómo obtener apoyo para problemas de salud mental, drogas o alcohol, visite FindSupport.gov. Si está listo para localizar un centro de tratamiento o un proveedor, puede ir directamente a FindTreatment.gov o llamar al 800-662-HELP (4357).

Acerca del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA): NIDA es un componente de los Institutos Nacionales de Salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. El NIDA apoya la mayor parte de la investigación mundial sobre los aspectos de salud del uso y la adicción a las drogas. El Instituto lleva a cabo una gran variedad de programas para informar políticas, mejorar la práctica y promover la ciencia de las adicciones. Para obtener más información sobre NIDA y sus programas, visite www.nida.nih.gov.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

NIH…Turning Discovery Into Health®

Referencia

TJ Winhusen, et al. Buprenorfina de liberación prolongada versus buprenorfina sublingual desde el embarazo hasta los 12 meses posparto. JAMA Medicina Interna. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

Fuente: NIH

Fuente: HealthDay

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