A klinikai vizsgálatok eredményei támogatják a hetente elnyújtott felszabadulású buprenorfin használatát az opioidhasználati rendellenességek terhesség alatti kezelésére

2026. március 16. – A National Institutes of Health (NIH) által támogatott klinikai vizsgálat során egy kutatócsoport azt találta, hogy az opioidhasználati rendellenesség (OUD) kezelésére terhesség alatt heti injekciós, elnyújtott hatóanyag-leadású buprenorfin beadása nagyobb arányú absztinenciát eredményezett az illegális opioidoktól, mint a buprenorfin kezelés (naponta a szokásosnál alacsonyabb kezelés) esetén. Ezenkívül a súlyos nemkívánatos események kevésbé voltak gyakoriak az elnyújtott hatóanyag-leadású kezelésben részesülőknél. Az eredményeket, amelyek alátámasztják a buprenorfin ezen készítményének alkalmazását az OUD kezelésére terhesség alatt, a JAMA Internal Medicine-ben tették közzé.

Az NIH által támogatott tanulmány azt mutatja, hogy ez a kezelés magasabb arányban eredményezte az illegális opioid absztinenciát, mint a jelenlegi szokásos ellátás.

„Ezek az eredmények klinikailag értékesek, mert azt mutatják, hogy ez az injekciós, elnyújtott felszabadulású buprenorfin készítmény biztonságosan használható terhesség alatt, és jobb eredményt ad a norab tofitin opioid absztinencia és a norab-norfin opioid esetében. D. Volkow, M.D., az NIH National Institute on Drug Abuse (NIDA) igazgatója. "Ez különösen fontos a folyamatban lévő opioid-túladagolási válság és a közegészségügyi vészhelyzet kapcsán."

A tiltott opioidhasználat és a kezeletlen OUD súlyos következményekkel járhat a terhesség alatt, beleértve a halálos túladagolás kockázatát az anya számára, valamint az újszülöttkori opioid megvonási szindróma (NOWS) kialakulását, valamint egyéb káros következményeket a baba számára. Terhesség alatti OUD kezelése szublingvális buprenorfinnal hatékony, de vannak hátrányai is, beleértve a visszaélés kockázatát, a potenciálisan rossz adherenciát és a napi ingadozó vérszinteket, amelyeket csúcshatásnak neveznek, és amelyek nem megfelelően mérsékelhetik az opioidokkal kapcsolatos sóvárgást és az elvonást, ami az opioidok folyamatos használatához vezet. A tanulmányban részt vevő kutatók azt akarták látni, hogy a terhesség alatti szubkután (bőr alatti), elnyújtott hatóanyag-leadású buprenorfin injekció hetente történő alkalmazása – a szülés utáni, nem szoptató résztvevők havi készítményével – elősegítheti-e az opioid absztinencia arányát és a NOWS kimenetelét.

A multicentrikus vizsgálatban 140 terhes felnőttet randomizáltak, hogy kapjanak injekciós elnyújtott hatóanyag-leadású vagy szublingvális buprenorfint (naloxonnal vagy anélkül). A NIDA Klinikai Vizsgálatok Hálózata által támogatott kísérlet volt az NIH Helping to End Addiction Long-term ® Initiative (NIH HEAL Initiative®) részeként. Ez volt az első randomizált vizsgálat, amely a nyújtott hatóanyag-leadású buprenorfint OUD-ra tesztelte terhesség és szülés után.

A kutatók azt találták, hogy a terhesség alatti tiltott opioid-absztinencia aránya a vizeletvizsgálattal mérve szignifikánsan magasabb volt a hetente elnyújtott hatóanyag-leadású buprenorfint kapók körében, és a szülés után sem volt rosszabb, mint a szublingvális buprenorfint kapó résztvevőknél. Míg a nem súlyos anyai nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők százalékos aránya nem különbözött a kezelések típusai között, a terhesség alatt a kiterjesztett hatóanyag-leadású csoportban gyakrabban értékelték őket gyógyszerrel kapcsolatosnak. A súlyos anyai nemkívánatos események kevésbé voltak gyakoriak az elnyújtott hatóanyag-leadású csoportban a vizsgálat során. A NOWS eredményei nem különböztek a kezelési csoportok között.

„Tudtuk, hogy az injekcióban adható elnyújtott felszabadulású buprenorfin magasabb arányban okoz tiltott opioid absztinenciát nem terhes felnőtteknél, de még nem végeztek randomizált klinikai vizsgálatot, amely a terhesség alatti alkalmazását vizsgálta volna” – mondta John Winhusen, a kutatás vezetője és vezető szerzője, a Psychiatry Egyetem professzora és a Behaciinvioral Neosciinnatiur Egyetem professzora. Orvostudomány. "Izgalmas megosztani ennek a kísérletnek az eredményeit, amelyek azonnali klinikai alkalmazásra kerülnek: ez a hosszabb hatású gyógyszer biztonságosan és hatékonyabban támogatja a terhes betegek kezelését és felépülését."

Ha Ön vagy valaki, akit ismer, nehézségekkel küzd vagy válságban van, elérhető a segítség. Hívja vagy írjon üzenetet a 988-as számon, vagy csevegjen a 988lifeline.org címen. A FindSupport.gov webhelyen megtudhatja, hogyan kaphat támogatást mentális egészséggel, kábítószerrel vagy alkohollal kapcsolatos problémákkal kapcsolatban. Ha készen áll egy kezelési intézmény vagy szolgáltató felkutatására, közvetlenül felkeresheti a FindTreatment.gov webhelyet, vagy hívhatja a 800-662-HELP (4357) telefonszámot.

A National Institute on Drug Abuse (NIDA) bemutatása: A NIDA az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (National Institutes of Health) része. A NIDA támogatja a világ legtöbb, a kábítószer-használat és -függőség egészségügyi vonatkozásaival kapcsolatos kutatását. Az Intézet sokféle programot hajt végre a politika tájékoztatása, a gyakorlat javítása és a függőségtudomány előmozdítása érdekében. A NIDA-ról és programjairól további információért látogasson el a www.nida.nih.gov.

webhelyre

Az Országos Egészségügyi Intézetről (NIH): A NIH, az ország orvosi kutatási ügynöksége 27 intézetet és központot foglal magában, és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának része. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely alapvető, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat folytat és támogatja, és a gyakori és ritka betegségek okait, kezelését és gyógymódjait vizsgálja. Az NIH-ról és programjairól további információért látogasson el a www.nih.gov webhelyre.

NIH… Turning Discovery Into Health®

Referencia

TJ Winhusen et al. Meghosszabbított felszabadulás a nyelv alatti buprenorfinhoz képest terhesség alatt a szülés utáni 12 hónapig. JAMA belgyógyászat. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0 Forrás57p

HealthDay

További hírforrások

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszerjóváhagyások

Új gyógyszeralkalmazások

Clinical Trial ApproGli>

Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

Elküldve : 2026-03-17 13:59

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.