Kết quả thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ việc sử dụng Buprenorphine phóng thích kéo dài hàng tuần để điều trị rối loạn sử dụng opioid khi mang thai

Theo dõi Drugslib trên

Ngày 16 tháng 3 năm 2026 -- Trong một thử nghiệm lâm sàng được Viện Y tế Quốc gia (NIH) hỗ trợ, một nhóm nghiên cứu đã phát hiện ra rằng việc tiêm buprenorphine phóng thích kéo dài hàng tuần để điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid (OUD) trong thời kỳ mang thai dẫn đến tỷ lệ cai nghiện các loại thuốc phiện trái phép cao hơn so với tiêm buprenorphine hàng ngày dưới lưỡi (ngậm dưới lưỡi), một trong những phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Ngoài ra, các tác dụng phụ nghiêm trọng ít gặp hơn ở những người được điều trị phóng thích kéo dài. Những phát hiện ủng hộ việc sử dụng công thức buprenorphine này để điều trị OUD trong thai kỳ đã được công bố trên JAMA Internal Medicine.

  • Nghiên cứu được NIH hỗ trợ cho thấy phương pháp điều trị này dẫn đến tỷ lệ cai nghiện opioid bất hợp pháp cao hơn so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.

    • “Những phát hiện này có giá trị lâm sàng vì chúng cho chúng ta thấy rằng công thức buprenorphine phóng thích kéo dài dạng tiêm này an toàn khi sử dụng trong thai kỳ và mang lại kết quả cai nghiện opioid tốt hơn so với buprenorphine ngậm dưới lưỡi,” Nora D. ROLow, M.D., giám đốc NIH Quốc gia, cho biết Viện lạm dụng ma túy (NIDA). “Điều này đặc biệt có liên quan trong bối cảnh cuộc khủng hoảng quá liều opioid đang diễn ra và tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng.”

    Việc sử dụng opioid bất hợp pháp và OUD không được điều trị có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng trong thai kỳ, bao gồm nguy cơ quá liều gây tử vong cho người mẹ và phát triển hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh (NOWS) cũng như các hậu quả bất lợi khác cho em bé. Điều trị OUD trong thai kỳ bằng buprenorphine ngậm dưới lưỡi có hiệu quả nhưng có nhược điểm, bao gồm nguy cơ lạm dụng, khả năng tuân thủ điều trị kém và nồng độ trong máu dao động hàng ngày được gọi là tác dụng đáy-đỉnh có thể làm giảm không thỏa đáng cơn thèm thuốc và hội chứng cai liên quan đến opioid, dẫn đến việc tiếp tục sử dụng opioid. Các nhà nghiên cứu trong nghiên cứu này muốn xem liệu việc sử dụng công thức tiêm buprenorphine phóng thích kéo dài dưới da (dưới da) hàng tuần trong thời kỳ mang thai hay không - với lựa chọn công thức hàng tháng cho những người tham gia sau sinh không cho con bú - có thể thúc đẩy tỷ lệ cai nghiện opioid ở mức tốt hoặc tốt hơn và kết quả NOWS hay không.

    Trong thử nghiệm đa trung tâm, 140 người trưởng thành mang thai được chọn ngẫu nhiên để nhận buprenorphine phóng thích kéo dài dạng tiêm hoặc ngậm dưới lưỡi (có hoặc không có naloxone). Thử nghiệm này được Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng NIDA hỗ trợ như một phần của Sáng kiến ​​dài hạn giúp chấm dứt chứng nghiện của NIH (NIH HEAL Initiative®), là thử nghiệm ngẫu nhiên đầu tiên thử nghiệm buprenorphine phóng thích kéo dài đối với OUD trong thai kỳ và sau sinh.

    Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng tỷ lệ cai nghiện opioid bất hợp pháp trong thời kỳ mang thai, được đo bằng sàng lọc thuốc trong nước tiểu, cao hơn đáng kể đối với những người dùng buprenorphine phóng thích kéo dài hàng tuần và không thua kém gì sau khi sinh so với những người tham gia dùng buprenorphine ngậm dưới lưỡi. Mặc dù tỷ lệ người tham gia gặp phải các tác dụng phụ không nghiêm trọng ở mẹ không khác nhau giữa các loại điều trị, nhưng chúng thường được đánh giá là liên quan đến thuốc ở nhóm phóng thích kéo dài trong thời kỳ mang thai. Các tác dụng phụ nghiêm trọng ở mẹ ít gặp hơn ở nhóm phóng thích kéo dài trong suốt thử nghiệm. Kết quả NOWS không khác nhau giữa các nhóm điều trị.

    “Chúng tôi biết rằng buprenorphine phóng thích kéo dài dạng tiêm dẫn đến tỷ lệ cai nghiện opioid bất hợp pháp cao hơn ở người trưởng thành không mang thai, nhưng chưa có thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên hoàn chỉnh nào kiểm tra việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ,” nhà nghiên cứu chính và tác giả chính John Winhusen, Tiến sĩ, giáo sư Tâm thần học và Khoa học thần kinh hành vi tại Đại học Y khoa Đại học Cincinnati, cho biết. “Thật thú vị khi được chia sẻ kết quả của thử nghiệm này, vốn có ứng dụng lâm sàng ngay lập tức: loại thuốc có tác dụng kéo dài này có thể hỗ trợ điều trị và phục hồi một cách an toàn và hiệu quả hơn ở bệnh nhân mang thai.”

    Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đang gặp khó khăn hoặc gặp khủng hoảng, bạn luôn sẵn sàng trợ giúp. Gọi hoặc nhắn tin tới 988 hoặc trò chuyện tại 988lifeline.org. Để tìm hiểu cách nhận hỗ trợ về tình trạng sức khỏe tâm thần, ma túy hoặc rượu, hãy truy cập FindSupport.gov. Nếu bạn đã sẵn sàng tìm cơ sở điều trị hoặc nhà cung cấp dịch vụ, bạn có thể truy cập trực tiếp vào FindTreatment.gov hoặc gọi 800-662-HELP (4357).

    Giới thiệu về Viện lạm dụng ma túy quốc gia (NIDA): NIDA là một bộ phận của Viện sức khỏe quốc gia, Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ. NIDA hỗ trợ hầu hết các nghiên cứu của thế giới về các khía cạnh sức khỏe của việc sử dụng và nghiện ma túy. Viện thực hiện nhiều chương trình khác nhau để thông báo chính sách, cải thiện thực hành và nâng cao khoa học về chứng nghiện. Để biết thêm thông tin về NIDA và các chương trình của tổ chức này, hãy truy cập www.nida.nih.gov.

    Giới thiệu về Viện Y tế Quốc gia (NIH): NIH, cơ quan nghiên cứu y tế quốc gia, bao gồm 27 Viện và Trung tâm và là một bộ phận của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. NIH là cơ quan liên bang chính thực hiện và hỗ trợ nghiên cứu y học cơ bản, lâm sàng và dịch thuật, đồng thời đang điều tra nguyên nhân, phương pháp điều trị và cách chữa trị cho cả các bệnh thông thường và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của NIH, hãy truy cập www.nih.gov.

    NIH…Biến Discovery thành Health®

    Tài liệu tham khảo

    TJ Winhusen và cộng sự. Buprenorphine phóng thích kéo dài so với Buprenorphine ngậm dưới lưỡi ở phụ nữ mang thai đến 12 tháng sau sinh. Nội khoa JAMA. DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.0057

    Nguồn: NIH

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-03-17 13:59

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến