A Cocrystal Pharma megkapta az FDA Fast Track jelölést a CDI-988-hoz a norovírusfertőzések kezelésére és megelőzésére

CDI-988-at a norovírusok, koronavírusok és más 3CL vírusproteázok erősen konzervált régiójának inhibitoraként tervezték és fejlesztették ki. Az Emory Egyetem Orvostudományi Karán folyamatban van az 1b fázisú norovírus kihívás vizsgálata a CDI-988 értékelésére a norovírus fertőzés megelőzésére és kezelésére egyaránt.

Örülünk, hogy az FDA Fast Track minősítést adott a CDI-988 számára, ami jelentős mérföldkő a Cocrystal számára, és egy kritikus lépés a Leere, PhD betegek segítése felé. a Cocrystal Pharma társvezérigazgatója. "A norovírus fertőzések rendkívül fertőzőek, és akut gyomor-bélhurutot okozhatnak, ami hányingert, hányást, gyomorfájdalmat, hasmenést, fáradtságot, lázat és kiszáradást okozhat. Míg a legtöbb ember néhány napon belül felépül, az immunhiányos egyének krónikus, hosszú távú norovírusfertőzéseket tapasztalhatnak, amelyek hetekig-évekig is fennállhatnak. Mindkettőn a CDI8-ra vonatkozó meggyőző adatok alapján hiszünk, a norovírus fertőzés megelőzésére és kezelésére.

„Ez az elnevezés tovább igazolja, hogy egyedülálló szerkezet-alapú gyógyszerkutatási technológiánkat használjuk olyan pánvírusellenes szerek tervezésére, amelyek hatékony új kezelési lehetőségeket jelentenek” – tette hozzá Dr. Lee. „Várjuk az FDA-val való gyakoribb interakciókat azzal a céllal, hogy az első terápiás és megelőző gyógyszert szállítsuk a norovírusfertőzések kezelésére.”

A norovírusról

A norovírus az akut gasztroenteritisz egyik vezető okozója, amely a becslések szerint évente 685 millió globális megbetegedést okoz, és világszerte mintegy 60 milliárd dolláros gazdasági hatásért. Csak az Egyesült Államokban a vírus évente 21 millió fertőzéssel jár, ami körülbelül 109 000 kórházi kezelést, 465 000 sürgősségi osztály látogatást és 900 halálesetet eredményez. Az Egyesült Államokban a becsült éves gazdasági teher meghaladja a 10,6 milliárd dollárt. A fejlődő országokban a norovírus évente 1,1 millió kórházi kezeléshez és 218 000 gyermekkori halálesethez járul hozzá.

A Cocrystal folyamatban lévő 1b. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata (NCT07198139) az Emory Egyetem CDI-90-ig terjedő felnőttek orvostudományi karában88 értékeli az egészségeseket. Az elsődleges végpont a klinikai tünetek előfordulási gyakoriságának csökkenése, a másodlagos végpontok pedig a vírus terjedését, a betegség súlyosságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját értékelik.

A Cocrystal Pharma szerkezetalapú gyógyszerkutatási platformjáról

A Cocrystal a struktúra alapú gyógyszerkutatási platform technológiáját használja fel új generációs antivirális jelöltek tervezésére, amelyek pontosan megcélozzák a vírusreplikációs mechanizmusokat. A vírusenzimek erősen konzervált régióihoz kötődve a Vállalat vegyületeinek célja a mutáló törzsekkel szembeni hatékonyság fenntartása, miközben minimalizálja a célon kívüli hatásokat, potenciálisan biztonságosabb, széles spektrumú vírusellenes megoldásokat kínálva. Ez a megközelítés leegyszerűsíti a jelöltek azonosítását és optimalizálását, lehetővé téve a robusztus ellenállási és biztonsági profillal rendelkező ígéretes terápiák gyorsabb fejlődését.

A Cocrystal Pharma, Inc.-ről

A Cocrystal Pharma, Inc. egy klinikai szakaszban lévő biotechnológiai vállalat, amely új vírusellenes terápiákat fedez fel és fejleszt, amelyek a norovírusok, influenzavírusok, koronavírusok (beleértve a SARS-2-t és a Cohino-vírust) replikációs folyamatát célozzák meg. A Cocrystal egyedülálló szerkezet-alapú technológiákat és Nobel-díjas szakértelmet alkalmaz életképes vírusellenes gyógyszerek létrehozásához. A Cocrystallal kapcsolatos további információkért látogasson el a www.cocrystalpharma.com oldalra.

Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény az 1995-ös zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében előretekintő kijelentéseket tartalmaz, beleértve az FDA-val való gyakoribb interakcióra vonatkozó terveinket és a norovírus-termék jelöltünkkel kapcsolatos céljainkat. A "hinni", "lehet", "becsülni", "folytatni", "előre számítani", "szándékozni", "kell", "tervezni", "lehet", "cél", "lehetséges", "valószínű", "akar", "vár" és hasonló kifejezések, ahogyan ránk vonatkoznak, az előremutató kijelentések azonosítására szolgálnak. Ezeket az előretekintő kijelentéseket nagyrészt jelenlegi várakozásainkra és jövőbeli eseményekre vonatkozó előrejelzéseinkre alapoztuk. Előfordulhat, hogy az ezekben az előretekintő kijelentésekben előre jelzett események egy része vagy mindegyike elmarad. Azok a fontos tényezők, amelyek miatt a tényleges eredmények eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől, többek között többek között a nyersanyag- és munkaerőhiányból, az ellátási lánc zavaraiból és egyéb üzleti megszakításokból adódó kockázatok és bizonytalanságok, beleértve a nyersanyagbeszerzési képességünkre és a tanulmányok más módon történő előmenetelére gyakorolt káros hatásokat, valamint hasonló problémák a szállítóinkkal és a jelenlegi és a jelenlegi kutatási szervezetünkkel, valamint a jelenlegi és a jelenlegi kutatási szervezetünkkel (CRO) a vizsgálatokról, beleértve az esetleges kedvezőtlen megállapításokat vagy késéseket, mi és CRO-ink azon képessége, hogy önkénteseket toborozhassunk a klinikai vizsgálatokhoz, és más módon folytassuk le azokat, a mi és együttműködő partnereink technológiája és szoftvere a vártnak megfelelően teljesít, egyes partnerek pénzügyi nehézségei, a jelenlegi és jövőbeni preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményei, a klinikai vizsgálatokból eredő általános kockázatok, az esetleges szabályozói jóváhagyások és szabályozási változások meghozatala az Iránnal folyó konfliktus káros hatásai. A kockázati tényezőinkről további információkat a SEC-hez benyújtott beadványaink tartalmaznak, beleértve a „kockázati tényezőket” a 2025. december 31-én végződött évre vonatkozó 10-K formanyomtatvány éves jelentésének 1A. pontjában. Az általunk itt tett előretekintő nyilatkozatok csak a megtételük időpontjában érvényesek. Időről időre felbukkanhatnak olyan tényezők vagy események, amelyek a tényleges eredményeinket eltérhetnek, és nem tudjuk mindegyiket előre megjósolni. Nem vállalunk kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítsünk semmilyen előretekintő nyilatkozatot, akár új információk, akár jövőbeli fejlemények eredményeként, vagy egyéb módon, kivéve, ha azt törvény írja elő.

Forrás: Cocrystal Pharma, Inc.

Forrás: HealthDay

További hírforrások