Collagenasi non inferiore per la contrattura di Dupuytren

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 11 ottobre 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

VENERDI 11 ottobre 2024 -- Per i pazienti con contrattura di Dupuytren moderata, l'iniezione di collagenasi non è inferiore alla fasciectomia limitata, secondo uno studio pubblicato online il 9 ottobre sul New England Journal of Medicine.

Joseph Dias, M.D., del Leicester General Hospital nel Regno Unito, e colleghi hanno condotto uno studio pragmatico, randomizzato, controllato, di non inferiorità confrontando l'iniezione di collagenasi con la fasciectomia limitata tra individui con contrattura di Dupuytren moderata. Il punteggio sul Patient Evaluation Measure-Hand Health Profile (PEM), riportato dal paziente un anno dopo il trattamento, è stato l'esito primario.

Complessivamente, 336 pazienti sono stati assegnati a ricevere l'iniezione di collagenasi e 336 sono stati assegnati a sottoporsi a fasciectomia limitata; l'analisi primaria includeva rispettivamente 314 e 285 individui. I ricercatori hanno scoperto che il punteggio medio sul PEM a un anno era 17,8 e 11,9 tra i pazienti con dati disponibili rispettivamente nei gruppi con iniezione di collagenasi e fasciectomia limitata (differenza stimata, 5,9 punti; P unilaterale = 0,49 per non inferiorità). A due anni, la differenza stimata nel punteggio medio del PEM era 7,2. Complicazioni moderate o gravi derivanti dal trattamento si sono verificate rispettivamente nell'1,8 e nel 5,1% dei pazienti nei gruppi con collagenasi e fasciectomia limitata; il reintervento dovuto a contrattura ricorrente si è verificato rispettivamente nel 14,6 e 3,4%.

"La collagenasi non era inferiore alla fasciectomia limitata rispetto al punteggio del PEM ad un anno dopo il trattamento," scrivono gli autori.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-10-12 06:00

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