A vállalat az FDA jóváhagyását kéri az MDMA-ra a PTSD kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

A Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

SZERDA, 2023. december 13. – Egy kaliforniai vállalat arra kéri az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságát, hogy fontolja meg az MDMA (midomafetamin kapszulák) jóváhagyását a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére.

Az új gyógyszer iránti kérelem bejelentésekor A MAPS Public Benefit Corp. (NDA) kedden bejelentette, hogy évek óta tanulmányozza a gyógyszert erre a célra. Az FDA-nak 60 napja van annak eldöntésére, hogy az MDMA-t elfogadják-e felülvizsgálatra, és hogy gyorsított-e a jóváhagyási folyamaton keresztül, mondta a vállalat. A gyógyszert beszédterápiával együtt adnák.

"Az NDA benyújtása több mint 30 éves klinikai kutatás, érdekképviselet, együttműködés és elkötelezettség csúcspontja, hogy egy lehetséges új lehetőséget kínáljunk a felnőttek számára PTSD-vel élünk, egy olyan betegcsoporttal, amely évtizedek óta kevés innovációt tapasztalt” – mondta Amy Emerson, a MAPS vezérigazgatója a vállalat sajtóközleményében. "Ha jóváhagyják, az MDMA-asszisztált terápia lenne az első pszichedelikus terápia, amely reményeink szerint további befektetéseket eredményez a mentális egészséggel kapcsolatos új kutatásokba."

Még 2017-ben az FDA MDMA-asszisztált terápiát biztosított. áttörést jelentő terápia megjelölés. Az MDMA alkalmazás két, 90, illetve 104 résztvevővel végzett vizsgálat adatait tartalmazta, amelyek kimutatták, hogy az MDMA jelentősen csökkentette a PTSD-vel kapcsolatos tüneteket és károsodást a placebóval összehasonlítva. A MAPS hozzátette, hogy mostanra összesen hat, az MDMA-t PTSD-re tesztelő, késői stádiumú klinikai vizsgálatot végzett.

Ha az FDA erre a célra jóváhagyja az MDMA-t, akkor azt át kell ütemezni, mert a MAPS a Controlled Substances Act hatálya alá tartozó I. jegyzékben szereplő gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Kábítószer-ellenőrzési Hivatala úgy határoz meg, hogy nem engedélyezett orvosi felhasználásra.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2023-12-14 08:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak