บริษัทขออนุมัติจาก FDA สำหรับ MDMA เพื่อใช้รักษาโรค PTSD

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

วันพุธ 13 ธันวาคม 2023 -- บริษัทแห่งหนึ่งในแคลิฟอร์เนียกำลังขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาพิจารณาอนุมัติ MDMA (แคปซูลมิโดมาเฟตามีน) เพื่อใช้รักษาโรคความเครียดหลังถูกทารุณกรรม (PTSD)

เมื่อประกาศการใช้ยาใหม่ (NDA) ยื่นฟ้องเมื่อวันอังคารที่ MAPS Public Benefit Corp. ระบุว่าได้ศึกษายาสำหรับการใช้งานนี้มานานหลายปีแล้ว FDA มีเวลา 60 วันในการตัดสินใจว่าจะยอมรับ MDMA เพื่อตรวจสอบหรือไม่ และจะดำเนินการอย่างรวดเร็วผ่านกระบวนการอนุมัติหรือไม่ บริษัทกล่าว ยาดังกล่าวจะได้รับควบคู่ไปกับการบำบัดด้วยการพูดคุย

"การยื่น NDA ของเราถือเป็นจุดสุดยอดของการวิจัยทางคลินิก การสนับสนุน การทำงานร่วมกัน และการอุทิศตนมานานกว่า 30 ปีเพื่อนำเสนอทางเลือกใหม่ที่มีศักยภาพแก่ผู้ใหญ่ อาศัยอยู่กับ PTSD ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีประสบการณ์ด้านนวัตกรรมเพียงเล็กน้อยในรอบหลายทศวรรษ” Amy Emerson ซีอีโอของ MAPS กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท "หากได้รับการอนุมัติ การบำบัดโดยใช้ MDMA จะเป็นการบำบัดแบบใช้ประสาทหลอนแบบแรก ซึ่งเราหวังว่าจะผลักดันการลงทุนเพิ่มเติมในการวิจัยใหม่ๆ ด้านสุขภาพจิต"

ย้อนกลับไปในปี 2017 FDA ได้ให้การบำบัดโดยใช้ MDMA ช่วย การกำหนดการบำบัดที่ก้าวหน้า การสมัคร MDMA รวมข้อมูลจากการศึกษา 2 เรื่อง โดยมีผู้เข้าร่วม 90 คน และ 104 คน ตามลำดับ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า MDMA ลดอาการและความบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับ PTSD ได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก MAPS เสริมว่าขณะนี้ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายทั้งหมด 6 รายการเพื่อทดสอบ MDMA สำหรับ PTSD แล้ว

หาก FDA อนุมัติ MDMA เพื่อจุดประสงค์นี้ ก็จะต้องมีการกำหนดเวลาใหม่ MAPS ตั้งข้อสังเกต เนื่องจากเป็น ตารางที่ 1 ยาภายใต้พระราชบัญญัติสารควบคุม ซึ่งสำนักงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐอเมริกากำหนดให้ไม่มีการนำไปใช้ทางการแพทย์

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไป และไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2023-12-14 08:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม