สัดส่วนของอุปกรณ์การแพทย์ที่มีรายงานไม่พึงประสงค์ที่รายงานล่าช้า

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2568

โดย Elana Gotkine Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 13 มีนาคม 2568-แม้ว่าผู้ผลิตส่วนใหญ่รายงานเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์การแพทย์มีการรายงานตรงเวลา แต่สัดส่วนจำนวนมากถูกส่งมาล่าช้าตามการศึกษาที่ตีพิมพ์ออนไลน์ในวันที่ 12 มีนาคมใน BMJ.

Alexander O. Everhart, PH.D. ฐานข้อมูลผู้ผลิตอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและฐานข้อมูลอุปกรณ์สิ่งอำนวยความสะดวกผู้ใช้ (MAUDE) ฐานข้อมูล ข้อมูลรวมอยู่ในผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เริ่มต้นระหว่างวันที่ 1 กันยายน 2019 ถึง 31 ธันวาคม 2565

นักวิจัยระบุรายงานการเสียชีวิต 13,587 ฉบับรายงานการบาดเจ็บ 1,552,268 ฉบับและรายงานการทำงานผิดปกติ 2,866,693 ฉบับที่ได้รับจากผู้ผลิตที่ไม่ซ้ำกัน 3,028 คนและอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่ซ้ำกัน 88,448 คนในช่วงระยะเวลาการศึกษา โดยรวมมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 71.0 เปอร์เซ็นต์ภายใน 30 วัน (ตรงเวลา) ในขณะที่ 4.5 และ 9.1 เปอร์เซ็นต์ถูกรายงานระหว่าง 31 และ 180 วันหรือหลัง 180 วันตามลำดับ (ทั้งสองสาย) ข้อมูลที่ขาดหายไปหรือไม่ถูกต้องถูกจัดทำโดยผู้ผลิตในรายงาน 15.5 เปอร์เซ็นต์ มากกว่าครึ่งหนึ่ง (54.8 เปอร์เซ็นต์) ของรายงานล่าช้าเป็นผลมาจากผู้ผลิตสามรายและอุปกรณ์การแพทย์ 13 เครื่อง

"Maude เป็นแหล่งข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์สำหรับการทำความเข้าใจปัญหาความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์เนื่องจากความทันเวลาของรายงาน" ผู้เขียนเขียน

ผู้เขียนหลายคนเปิดเผยความสัมพันธ์กับอุปกรณ์การแพทย์และอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ ผู้เขียนคนหนึ่งเปิดเผยว่าเป็นพยานผู้เชี่ยวชาญ

ข้อความนามธรรม/เต็ม

บรรณาธิการ

ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-03-14 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม